- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05488587
Serumnivåer av vissa spårämnen hos patienter med hepatocellulärt karcinom
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste maligniteten i världen, med uppskattningsvis 906 000 nya fall och 830 000 dödsfall under 2020. Det är också den tredje vanligaste orsaken till dödsfall i cancer, med 15 % 5-års överlevnad.
Diagnos av HCC hos cirrospatienter baseras huvudsakligen på icke-invasiva avbildningstekniker. Multifasisk datortomografi (CT) och dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) är de mest känsliga avbildningsteknikerna för diagnos av HCC. Medan den vanligaste serologiska markören för tidig screening av HCC är alfa-fetoprotein (AFP).
Lever är den huvudsakliga platsen för spårämnens metabolism, och deras nivåer påverkas av olika orsaker till leversjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste maligniteten i världen, med uppskattningsvis 906 000 nya fall och 830 000 dödsfall under 2020. Det är också den tredje vanligaste orsaken till dödsfall i cancer, med 15 % 5-års överlevnad.
Diagnos av HCC hos cirrospatienter baseras huvudsakligen på icke-invasiva avbildningstekniker. Multifasisk datortomografi (CT) och dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) är de mest känsliga avbildningsteknikerna för diagnos av HCC. Medan den vanligaste serologiska markören för tidig screening av HCC är alfa-fetoprotein (AFP).
Lever är den huvudsakliga platsen för spårämnens metabolism, och deras nivåer påverkas av olika orsaker till leversjukdom. Zink (Zn) är ett väsentligt spårämne som krävs för funktionen hos många enzymatiska molekyler som är aktiva i mänskliga cellmetaboliska vägar. Zn spelar en viktig roll i celltillväxt, differentiering, apoptos och metabolism, med mer än 300 proteiner som reglerar cellulära funktioner som innehåller Zn-bindande domäner. Zn skyddar mot karcinogenes eftersom det hjälper till att aktivera deoxiribonukleinsyra (DNA) reparationsenzymer. Det är också en komponent i superoxiddismutas, ett enzym som tar bort fria radikaler.
Zn-brist rapporterades vara associerad med ökad leverfibros.och hepatit C-virus (HCV) relaterat HCC. Zn-brist är också förknippat med komplikationer relaterade till levercirros, såsom sarkopeni och leverencefalopati.
Magnesium (Mg), som en kofaktor för upp till 600 enzymer, har en grundläggande roll i många fysiologiska och biokemiska funktioner inklusive cellproliferation, DNA-reparation och energimetabolism.
De tillgängliga data indikerar en motsatt roll av Mg inom det onkologiska området. Många författare visade att ett högt innehåll av Mg i kosten är förknippat med en lägre förekomst av mag-, tjocktarms- och bröstcancer. Emellertid visade olika data att tillgängligheten av Mg av cancervävnader kan vara involverad i utvecklingen och/eller tillväxten av tumörer.
Lite är känt om betydelsen av Mg vid leversjukdom. Ett negativt samband mellan primär levercancer och intag av Mg via kosten har visats.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Telefonnummer: 01008444278
- E-post: ahmedatef8444@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år) av båda könen med kompenserad eller dekompenserad levercirros med eller utan HCC.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått Zn- eller Mg-tillskott under de senaste 3 månaderna.
- Icke-cirros HCC
- Patienter med andra maligniteter.
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
hepatocellulärt karcinom
|
mäta magnesium- och zinknivåer
|
levercirros
|
mäta magnesium- och zinknivåer
|
friska individer
|
mäta magnesium- och zinknivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serumnivåer av magnesium hos cirrospatienter och HCC
Tidsram: 12 månader
|
Att utvärdera serumnivån av magnesium hos cirrospatienter med HCC, och jämföra den med nivån hos cirrotiska patienter utan HCC och hos friska försökspersoner.
|
12 månader
|
Serumnivå av zink hos cirrospatienter och HCC
Tidsram: 12 månader
|
Att utvärdera serumnivån av zink hos cirrospatienter med HCC, och jämföra den med nivån hos cirrotiska patienter utan HCC och hos friska försökspersoner.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
serumnivån av magnesium och Barcelonas klinikklassificering
Tidsram: 12 månader
|
För att undersöka sambandet mellan serumnivån av magnesium och Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium av HCC.
|
12 månader
|
serumnivån av zink och Barcelonas klinikklassificering
Tidsram: 12 månader
|
För att undersöka sambandet mellan serumnivån av zink och Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium av HCC.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-07-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
Kliniska prövningar på magnesium- och zinknivåer
-
LMU KlinikumRekryteringPompes sjukdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi typ 3 | InklusionskroppsmyositTyskland