Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumnivåer av vissa spårämnen hos patienter med hepatocellulärt karcinom

6 augusti 2022 uppdaterad av: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste maligniteten i världen, med uppskattningsvis 906 000 nya fall och 830 000 dödsfall under 2020. Det är också den tredje vanligaste orsaken till dödsfall i cancer, med 15 % 5-års överlevnad.

Diagnos av HCC hos cirrospatienter baseras huvudsakligen på icke-invasiva avbildningstekniker. Multifasisk datortomografi (CT) och dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) är de mest känsliga avbildningsteknikerna för diagnos av HCC. Medan den vanligaste serologiska markören för tidig screening av HCC är alfa-fetoprotein (AFP).

Lever är den huvudsakliga platsen för spårämnens metabolism, och deras nivåer påverkas av olika orsaker till leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste maligniteten i världen, med uppskattningsvis 906 000 nya fall och 830 000 dödsfall under 2020. Det är också den tredje vanligaste orsaken till dödsfall i cancer, med 15 % 5-års överlevnad.

Diagnos av HCC hos cirrospatienter baseras huvudsakligen på icke-invasiva avbildningstekniker. Multifasisk datortomografi (CT) och dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) är de mest känsliga avbildningsteknikerna för diagnos av HCC. Medan den vanligaste serologiska markören för tidig screening av HCC är alfa-fetoprotein (AFP).

Lever är den huvudsakliga platsen för spårämnens metabolism, och deras nivåer påverkas av olika orsaker till leversjukdom. Zink (Zn) är ett väsentligt spårämne som krävs för funktionen hos många enzymatiska molekyler som är aktiva i mänskliga cellmetaboliska vägar. Zn spelar en viktig roll i celltillväxt, differentiering, apoptos och metabolism, med mer än 300 proteiner som reglerar cellulära funktioner som innehåller Zn-bindande domäner. Zn skyddar mot karcinogenes eftersom det hjälper till att aktivera deoxiribonukleinsyra (DNA) reparationsenzymer. Det är också en komponent i superoxiddismutas, ett enzym som tar bort fria radikaler.

Zn-brist rapporterades vara associerad med ökad leverfibros.och hepatit C-virus (HCV) relaterat HCC. Zn-brist är också förknippat med komplikationer relaterade till levercirros, såsom sarkopeni och leverencefalopati.

Magnesium (Mg), som en kofaktor för upp till 600 enzymer, har en grundläggande roll i många fysiologiska och biokemiska funktioner inklusive cellproliferation, DNA-reparation och energimetabolism.

De tillgängliga data indikerar en motsatt roll av Mg inom det onkologiska området. Många författare visade att ett högt innehåll av Mg i kosten är förknippat med en lägre förekomst av mag-, tjocktarms- och bröstcancer. Emellertid visade olika data att tillgängligheten av Mg av cancervävnader kan vara involverad i utvecklingen och/eller tillväxten av tumörer.

Lite är känt om betydelsen av Mg vid leversjukdom. Ett negativt samband mellan primär levercancer och intag av Mg via kosten har visats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna av båda könen med kompenserad eller dekompenserad levercirros med eller utan HCC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) av båda könen med kompenserad eller dekompenserad levercirros med eller utan HCC.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått Zn- eller Mg-tillskott under de senaste 3 månaderna.
  • Icke-cirros HCC
  • Patienter med andra maligniteter.
  • Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hepatocellulärt karcinom
mäta magnesium- och zinknivåer
levercirros
mäta magnesium- och zinknivåer
friska individer
mäta magnesium- och zinknivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivåer av magnesium hos cirrospatienter och HCC
Tidsram: 12 månader
Att utvärdera serumnivån av magnesium hos cirrospatienter med HCC, och jämföra den med nivån hos cirrotiska patienter utan HCC och hos friska försökspersoner.
12 månader
Serumnivå av zink hos cirrospatienter och HCC
Tidsram: 12 månader
Att utvärdera serumnivån av zink hos cirrospatienter med HCC, och jämföra den med nivån hos cirrotiska patienter utan HCC och hos friska försökspersoner.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumnivån av magnesium och Barcelonas klinikklassificering
Tidsram: 12 månader
För att undersöka sambandet mellan serumnivån av magnesium och Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium av HCC.
12 månader
serumnivån av zink och Barcelonas klinikklassificering
Tidsram: 12 månader
För att undersöka sambandet mellan serumnivån av zink och Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium av HCC.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på magnesium- och zinknivåer

3
Prenumerera