- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05488587
Egyes nyomelemek szérumszintje hepatocelluláris karcinómás betegekben
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a hatodik leggyakoribb rosszindulatú daganat világszerte, becslések szerint 906 000 új eset és 830 000 halálozás 2020-ban. Ez egyben a harmadik vezető ok a rákos halálozások tekintetében, 15%-os 5 éves túlélési aránnyal.
A HCC diagnózisa cirrhoticus betegekben főként non-invazív képalkotó technikákon alapul. A többfázisú számítógépes tomográfia (CT) és a dinamikus kontrasztos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a legérzékenyebb képalkotó technikák a HCC diagnosztizálására. Míg a HCC korai szűrésének leggyakoribb szerológiai markere az alfa-fetoprotein (AFP).
A máj a nyomelemek metabolizmusának fő helye, és szintjüket a májbetegség különböző okai befolyásolják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a hatodik leggyakoribb rosszindulatú daganat világszerte, becslések szerint 906 000 új eset és 830 000 halálozás 2020-ban. Ez egyben a harmadik vezető ok a rákos halálozások tekintetében, 15%-os 5 éves túlélési aránnyal.
A HCC diagnózisa cirrhoticus betegekben főként non-invazív képalkotó technikákon alapul. A többfázisú számítógépes tomográfia (CT) és a dinamikus kontrasztos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a legérzékenyebb képalkotó technikák a HCC diagnosztizálására. Míg a HCC korai szűrésének leggyakoribb szerológiai markere az alfa-fetoprotein (AFP).
A máj a nyomelemek metabolizmusának fő helye, és ezek szintjét a májbetegségek különböző okai befolyásolják. A cink (Zn) esszenciális nyomelem, amely számos enzimatikus molekula működéséhez szükséges, amelyek az emberi sejtek anyagcsereútjaiban aktívak. A Zn fontos szerepet játszik a sejtnövekedésben, a differenciálódásban, az apoptózisban és az anyagcserében, több mint 300 fehérje szabályozza a sejtfunkciókat, amelyek Zn-kötő doméneket tartalmaznak. A cink véd a karcinogenezis ellen, mivel segíti a dezoxiribonukleinsav (DNS) javító enzimek aktiválását. Ezenkívül a szuperoxid-diszmutáz összetevője, egy enzim, amely eltávolítja a szabad gyököket.
A Zn-hiány fokozott májfibrózissal járt együtt.és hepatitis C vírussal (HCV) kapcsolatos HCC. A Zn-hiány a májcirrhosishoz kapcsolódó szövődményekhez is társul, például szarkopéniához és hepatikus encephalopathiához.
A magnézium (Mg), mint akár 600 enzim kofaktora, alapvető szerepet játszik számos élettani és biokémiai funkcióban, beleértve a sejtproliferációt, a DNS-javítást és az energia-anyagcserét.
A rendelkezésre álló adatok a Mg ellentétes szerepét jelzik az onkológiai területen. Sok szerző kimutatta, hogy az étrend magas Mg-tartalma a gyomor-, vastagbél- és emlőrák alacsonyabb előfordulási gyakoriságával jár. Különböző adatok azonban azt mutatták, hogy a rákos szövetek Mg elérhetősége szerepet játszhat a daganatok kialakulásában és/vagy növekedésében.
Keveset tudunk a Mg jelentőségéről a májbetegségben. Kimutatták, hogy az elsődleges májrák negatív összefüggést mutat a Mg táplálékfelvételével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Telefonszám: 01008444278
- E-mail: ahmedatef8444@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥18 évesek) mindkét nemben, kompenzált vagy dekompenzált májcirrhosisban HCC-vel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban Zn- vagy Mg-pótlást kaptak.
- Nem cirrózisos HCC
- Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek.
- Terhes és szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Májtumor
|
magnézium és cink szint mérése
|
májzsugorodás
|
magnézium és cink szint mérése
|
egészséges egyének
|
magnézium és cink szint mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A magnézium szérumszintje cirrhoticus betegekben és HCC-ben
Időkeret: 12 hónap
|
A magnézium szérumszintjének értékelése HCC-ben szenvedő cirrhoticus betegekben, valamint összehasonlítása HCC-vel nem rendelkező cirrhoticus betegek és egészséges egyének szintjével.
|
12 hónap
|
A szérum cink szintje cirrhotikus betegekben és HCC-ben
Időkeret: 12 hónap
|
A Cink szérumszintjének értékelése HCC-ben szenvedő cirrhoticus betegekben, valamint összehasonlítása a HCC nélküli cirrhoticus betegek és egészséges egyének szintjével.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szérum magnéziumszint és a barcelonai klinika besorolása
Időkeret: 12 hónap
|
A szérum magnéziumszint és a Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) HCC stádiuma közötti kapcsolat vizsgálata.
|
12 hónap
|
a cink szérumszintje és a barcelonai klinika besorolása
Időkeret: 12 hónap
|
A szérum cink szintje és a Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) HCC stádiuma közötti kapcsolat vizsgálata.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-07-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .