Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyes nyomelemek szérumszintje hepatocelluláris karcinómás betegekben

2022. augusztus 6. frissítette: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a hatodik leggyakoribb rosszindulatú daganat világszerte, becslések szerint 906 000 új eset és 830 000 halálozás 2020-ban. Ez egyben a harmadik vezető ok a rákos halálozások tekintetében, 15%-os 5 éves túlélési aránnyal.

A HCC diagnózisa cirrhoticus betegekben főként non-invazív képalkotó technikákon alapul. A többfázisú számítógépes tomográfia (CT) és a dinamikus kontrasztos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a legérzékenyebb képalkotó technikák a HCC diagnosztizálására. Míg a HCC korai szűrésének leggyakoribb szerológiai markere az alfa-fetoprotein (AFP).

A máj a nyomelemek metabolizmusának fő helye, és szintjüket a májbetegség különböző okai befolyásolják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a hatodik leggyakoribb rosszindulatú daganat világszerte, becslések szerint 906 000 új eset és 830 000 halálozás 2020-ban. Ez egyben a harmadik vezető ok a rákos halálozások tekintetében, 15%-os 5 éves túlélési aránnyal.

A HCC diagnózisa cirrhoticus betegekben főként non-invazív képalkotó technikákon alapul. A többfázisú számítógépes tomográfia (CT) és a dinamikus kontrasztos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a legérzékenyebb képalkotó technikák a HCC diagnosztizálására. Míg a HCC korai szűrésének leggyakoribb szerológiai markere az alfa-fetoprotein (AFP).

A máj a nyomelemek metabolizmusának fő helye, és ezek szintjét a májbetegségek különböző okai befolyásolják. A cink (Zn) esszenciális nyomelem, amely számos enzimatikus molekula működéséhez szükséges, amelyek az emberi sejtek anyagcsereútjaiban aktívak. A Zn fontos szerepet játszik a sejtnövekedésben, a differenciálódásban, az apoptózisban és az anyagcserében, több mint 300 fehérje szabályozza a sejtfunkciókat, amelyek Zn-kötő doméneket tartalmaznak. A cink véd a karcinogenezis ellen, mivel segíti a dezoxiribonukleinsav (DNS) javító enzimek aktiválását. Ezenkívül a szuperoxid-diszmutáz összetevője, egy enzim, amely eltávolítja a szabad gyököket.

A Zn-hiány fokozott májfibrózissal járt együtt.és hepatitis C vírussal (HCV) kapcsolatos HCC. A Zn-hiány a májcirrhosishoz kapcsolódó szövődményekhez is társul, például szarkopéniához és hepatikus encephalopathiához.

A magnézium (Mg), mint akár 600 enzim kofaktora, alapvető szerepet játszik számos élettani és biokémiai funkcióban, beleértve a sejtproliferációt, a DNS-javítást és az energia-anyagcserét.

A rendelkezésre álló adatok a Mg ellentétes szerepét jelzik az onkológiai területen. Sok szerző kimutatta, hogy az étrend magas Mg-tartalma a gyomor-, vastagbél- és emlőrák alacsonyabb előfordulási gyakoriságával jár. Különböző adatok azonban azt mutatták, hogy a rákos szövetek Mg elérhetősége szerepet játszhat a daganatok kialakulásában és/vagy növekedésében.

Keveset tudunk a Mg jelentőségéről a májbetegségben. Kimutatták, hogy az elsődleges májrák negatív összefüggést mutat a Mg táplálékfelvételével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemű felnőttek kompenzált vagy dekompenzált májcirrhosisban HCC-vel vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥18 évesek) mindkét nemben, kompenzált vagy dekompenzált májcirrhosisban HCC-vel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban Zn- vagy Mg-pótlást kaptak.
  • Nem cirrózisos HCC
  • Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek.
  • Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Májtumor
magnézium és cink szint mérése
májzsugorodás
magnézium és cink szint mérése
egészséges egyének
magnézium és cink szint mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magnézium szérumszintje cirrhoticus betegekben és HCC-ben
Időkeret: 12 hónap
A magnézium szérumszintjének értékelése HCC-ben szenvedő cirrhoticus betegekben, valamint összehasonlítása HCC-vel nem rendelkező cirrhoticus betegek és egészséges egyének szintjével.
12 hónap
A szérum cink szintje cirrhotikus betegekben és HCC-ben
Időkeret: 12 hónap
A Cink szérumszintjének értékelése HCC-ben szenvedő cirrhoticus betegekben, valamint összehasonlítása a HCC nélküli cirrhoticus betegek és egészséges egyének szintjével.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum magnéziumszint és a barcelonai klinika besorolása
Időkeret: 12 hónap
A szérum magnéziumszint és a Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) HCC stádiuma közötti kapcsolat vizsgálata.
12 hónap
a cink szérumszintje és a barcelonai klinika besorolása
Időkeret: 12 hónap
A szérum cink szintje és a Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) HCC stádiuma közötti kapcsolat vizsgálata.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel