- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05488587
Niveles séricos de algunos oligoelementos en pacientes con carcinoma hepatocelular
El carcinoma hepatocelular (HCC) es la sexta neoplasia maligna más frecuente en todo el mundo, con un estimado de 906 000 casos nuevos y 830 000 muertes en 2020. También es la tercera causa principal de muerte por cáncer, con una tasa de supervivencia a 5 años del 15 %.
El diagnóstico de CHC en pacientes cirróticos se basa principalmente en técnicas de imagen no invasivas. La tomografía computarizada (TC) multifásica y la resonancia magnética (RM) dinámica con contraste son las técnicas de imagen más sensibles para el diagnóstico de CHC. Mientras que el marcador serológico más común para la detección temprana de CHC es la alfafetoproteína (AFP).
El hígado es el sitio principal del metabolismo de los oligoelementos, y sus niveles se ven afectados por diferentes causas de enfermedad hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular (HCC) es la sexta neoplasia maligna más frecuente en todo el mundo, con un estimado de 906 000 casos nuevos y 830 000 muertes en 2020. También es la tercera causa principal de muerte por cáncer, con una tasa de supervivencia a 5 años del 15 %.
El diagnóstico de CHC en pacientes cirróticos se basa principalmente en técnicas de imagen no invasivas. La tomografía computarizada (TC) multifásica y la resonancia magnética (RM) dinámica con contraste son las técnicas de imagen más sensibles para el diagnóstico de CHC. Mientras que el marcador serológico más común para la detección temprana de CHC es la alfafetoproteína (AFP).
El hígado es el sitio principal del metabolismo de los oligoelementos, y sus niveles se ven afectados por diferentes causas de enfermedad hepática. El zinc (Zn) es un oligoelemento esencial que se requiere para la función de numerosas moléculas enzimáticas activas en las vías metabólicas de las células humanas. Zn juega un papel importante en el crecimiento celular, la diferenciación, la apoptosis y el metabolismo, con más de 300 proteínas que regulan las funciones celulares que contienen dominios de unión a Zn. Zn protege contra la carcinogénesis ya que ayuda a la activación de las enzimas reparadoras del ácido desoxirribonucleico (ADN). También es un componente de la superóxido dismutasa, una enzima que elimina los radicales libres.
Se informó que la deficiencia de Zn está asociada con un aumento de la fibrosis hepática. HCC relacionado con el virus de la hepatitis C (VHC). La deficiencia de Zn también se asocia con complicaciones relacionadas con la cirrosis hepática, como la sarcopenia y la encefalopatía hepática.
El magnesio (Mg), como cofactor de hasta 600 enzimas, tiene un papel fundamental en muchas funciones fisiológicas y bioquímicas, incluida la proliferación celular, la reparación del ADN y el metabolismo energético.
Los datos disponibles indican un papel opuesto del Mg en el campo de la oncología. Muchos autores demostraron que un alto contenido de Mg en la dieta se asocia con una menor incidencia de cáncer gástrico, de colon y de mama. Sin embargo, varios datos mostraron que la disponibilidad de Mg por parte de los tejidos cancerosos podría estar involucrada en el desarrollo y/o crecimiento de tumores.
Se sabe poco sobre la importancia del Mg en la enfermedad hepática. Se ha demostrado una asociación negativa de cáncer de hígado primario con la ingesta dietética de Mg.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Número de teléfono: 01008444278
- Correo electrónico: ahmedatef8444@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) de ambos sexos con cirrosis hepática compensada o descompensada con o sin CHC.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron suplementos de Zn o Mg en los 3 meses anteriores.
- CHC no cirrótico
- Pacientes con otras neoplasias malignas.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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carcinoma hepatocelular
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medir los niveles de magnesio y zinc
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cirrosis hepática
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medir los niveles de magnesio y zinc
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individuos sanos
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medir los niveles de magnesio y zinc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de Magnesio en pacientes cirróticos y CHC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el nivel sérico de Magnesio en pacientes cirróticos con CHC, y compararlo con el nivel en pacientes cirróticos sin CHC y en sujetos sanos.
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12 meses
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Nivel sérico de zinc en pacientes cirróticos y HCC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el nivel sérico de Zinc en pacientes cirróticos con CHC, y compararlo con el nivel en pacientes cirróticos sin CHC y en sujetos sanos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel sérico de Magnesio y la clasificación de la clínica de Barcelona
Periodo de tiempo: 12 meses
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Investigar la relación entre el nivel sérico de Magnesio y el estadio de CHC de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
|
12 meses
|
nivel sérico de Zinc y la clasificación de la clínica de Barcelona
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Investigar la relación entre el nivel sérico de zinc y el estadio de HCC de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-07-11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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