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Niveles séricos de algunos oligoelementos en pacientes con carcinoma hepatocelular

6 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

El carcinoma hepatocelular (HCC) es la sexta neoplasia maligna más frecuente en todo el mundo, con un estimado de 906 000 casos nuevos y 830 000 muertes en 2020. También es la tercera causa principal de muerte por cáncer, con una tasa de supervivencia a 5 años del 15 %.

El diagnóstico de CHC en pacientes cirróticos se basa principalmente en técnicas de imagen no invasivas. La tomografía computarizada (TC) multifásica y la resonancia magnética (RM) dinámica con contraste son las técnicas de imagen más sensibles para el diagnóstico de CHC. Mientras que el marcador serológico más común para la detección temprana de CHC es la alfafetoproteína (AFP).

El hígado es el sitio principal del metabolismo de los oligoelementos, y sus niveles se ven afectados por diferentes causas de enfermedad hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El carcinoma hepatocelular (HCC) es la sexta neoplasia maligna más frecuente en todo el mundo, con un estimado de 906 000 casos nuevos y 830 000 muertes en 2020. También es la tercera causa principal de muerte por cáncer, con una tasa de supervivencia a 5 años del 15 %.

El diagnóstico de CHC en pacientes cirróticos se basa principalmente en técnicas de imagen no invasivas. La tomografía computarizada (TC) multifásica y la resonancia magnética (RM) dinámica con contraste son las técnicas de imagen más sensibles para el diagnóstico de CHC. Mientras que el marcador serológico más común para la detección temprana de CHC es la alfafetoproteína (AFP).

El hígado es el sitio principal del metabolismo de los oligoelementos, y sus niveles se ven afectados por diferentes causas de enfermedad hepática. El zinc (Zn) es un oligoelemento esencial que se requiere para la función de numerosas moléculas enzimáticas activas en las vías metabólicas de las células humanas. Zn juega un papel importante en el crecimiento celular, la diferenciación, la apoptosis y el metabolismo, con más de 300 proteínas que regulan las funciones celulares que contienen dominios de unión a Zn. Zn protege contra la carcinogénesis ya que ayuda a la activación de las enzimas reparadoras del ácido desoxirribonucleico (ADN). También es un componente de la superóxido dismutasa, una enzima que elimina los radicales libres.

Se informó que la deficiencia de Zn está asociada con un aumento de la fibrosis hepática. HCC relacionado con el virus de la hepatitis C (VHC). La deficiencia de Zn también se asocia con complicaciones relacionadas con la cirrosis hepática, como la sarcopenia y la encefalopatía hepática.

El magnesio (Mg), como cofactor de hasta 600 enzimas, tiene un papel fundamental en muchas funciones fisiológicas y bioquímicas, incluida la proliferación celular, la reparación del ADN y el metabolismo energético.

Los datos disponibles indican un papel opuesto del Mg en el campo de la oncología. Muchos autores demostraron que un alto contenido de Mg en la dieta se asocia con una menor incidencia de cáncer gástrico, de colon y de mama. Sin embargo, varios datos mostraron que la disponibilidad de Mg por parte de los tejidos cancerosos podría estar involucrada en el desarrollo y/o crecimiento de tumores.

Se sabe poco sobre la importancia del Mg en la enfermedad hepática. Se ha demostrado una asociación negativa de cáncer de hígado primario con la ingesta dietética de Mg.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos de ambos sexos con cirrosis hepática compensada o descompensada con o sin CHC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥18 años) de ambos sexos con cirrosis hepática compensada o descompensada con o sin CHC.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron suplementos de Zn o Mg en los 3 meses anteriores.
  • CHC no cirrótico
  • Pacientes con otras neoplasias malignas.
  • Mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
carcinoma hepatocelular
medir los niveles de magnesio y zinc
cirrosis hepática
medir los niveles de magnesio y zinc
individuos sanos
medir los niveles de magnesio y zinc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de Magnesio en pacientes cirróticos y CHC
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar el nivel sérico de Magnesio en pacientes cirróticos con CHC, y compararlo con el nivel en pacientes cirróticos sin CHC y en sujetos sanos.
12 meses
Nivel sérico de zinc en pacientes cirróticos y HCC
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar el nivel sérico de Zinc en pacientes cirróticos con CHC, y compararlo con el nivel en pacientes cirróticos sin CHC y en sujetos sanos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel sérico de Magnesio y la clasificación de la clínica de Barcelona
Periodo de tiempo: 12 meses
Investigar la relación entre el nivel sérico de Magnesio y el estadio de CHC de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
12 meses
nivel sérico de Zinc y la clasificación de la clínica de Barcelona
Periodo de tiempo: 12 meses
Investigar la relación entre el nivel sérico de zinc y el estadio de HCC de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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