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肝细胞癌患者血清中某些微量元素的水平

2022年8月6日 更新者:Ahmed Atef Fadel Ibrahem、Sohag University

肝细胞癌 (HCC) 是全球第六大最常见的恶性肿瘤,到 2020 年估计有 906,000 例新病例和 830,000 例死亡。 它也是癌症死亡的第三大原因,5 年生存率为 15%。

肝硬化患者 HCC 的诊断主要基于非侵入性影像学技术。 多相计算机断层扫描 (CT) 和动态对比增强磁共振成像 (MRI) 是诊断 HCC 最灵敏的成像技术。 而用于 HCC 早期筛查的最常见血清学标志物是甲胎蛋白 (AFP)。

肝脏是微量元素代谢的主要场所,其水平受不同肝病病因的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肝细胞癌 (HCC) 是全球第六大最常见的恶性肿瘤,到 2020 年估计有 906,000 例新病例和 830,000 例死亡。 它也是癌症死亡的第三大原因,5 年生存率为 15%。

肝硬化患者 HCC 的诊断主要基于非侵入性影像学技术。 多相计算机断层扫描 (CT) 和动态对比增强磁共振成像 (MRI) 是诊断 HCC 最灵敏的成像技术。 而用于 HCC 早期筛查的最常见血清学标志物是甲胎蛋白 (AFP)。

肝脏是微量元素代谢的主要场所,其水平受不同肝病病因的影响。 锌 (Zn) 是人体细胞代谢途径中许多活跃酶分子发挥功能所必需的必需微量元素。 锌在细胞生长、分化、凋亡和代谢中起着重要作用,有超过 300 种调节细胞功能的蛋白质含有锌结合域。 锌可以防止癌变,因为它有助于激活脱氧核糖核酸 (DNA) 修复酶。 它还是超氧化物歧化酶的一种成分,超氧化物歧化酶是一种清除自由基的酶。

据报道,锌缺乏与肝纤维化增加有关。 丙型肝炎病毒 (HCV) 相关的 HCC。 缺锌还与肝硬化相关的并发症有关,例如肌肉减少症和肝性脑病。

镁 (Mg) 作为多达 600 种酶的辅助因子,在许多生理和生化功能中具有基础性作用,包括细胞增殖、DNA 修复和能量代谢。

可用数据表明镁在肿瘤学领域的作用相反。 许多作者表明,饮食中镁含量高与胃癌、结肠癌和乳腺癌的发病率较低有关。 然而,各种数据表明,癌组织对镁的利用可能与肿瘤的发展和/或生长有关。

人们对镁在肝病中的重要性知之甚少。 已经证明原发性肝癌与镁的膳食摄入量呈负相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有代偿性或失代偿性肝硬化伴或不伴 HCC 的男女成人。

描述

纳入标准:

  • 患有代偿性或失代偿性肝硬化伴或不伴 HCC 的两种性别的成人(≥18 岁)。

排除标准:

  • 在过去 3 个月内接受过 Zn 或 Mg 补充剂的患者。
  • 非肝硬化肝癌
  • 患有其他恶性肿瘤的患者。
  • 孕妇和哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝细胞癌
测量镁和锌水平
肝硬化
测量镁和锌水平
健康的人
测量镁和锌水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝硬化患者和 HCC 患者的血清镁水平
大体时间:12个月
评估伴有 HCC 的肝硬化患者的血清镁水平,并将其与未伴有 HCC 的肝硬化患者和健康受试者的水平进行比较。
12个月
肝硬化和 HCC 患者的血清锌水平
大体时间:12个月
评估伴有 HCC 的肝硬化患者的血清锌水平,并将其与未伴有 HCC 的肝硬化患者和健康受试者的水平进行比较。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清镁水平和巴塞罗那临床分类
大体时间:12个月
探讨血清镁水平与 HCC 巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) 分期之间的关系。
12个月
血清锌水平和巴塞罗那临床分类
大体时间:12个月
探讨血清锌水平与 HCC 巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) 分期之间的关系。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月3日

首次发布 (实际的)

2022年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月6日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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