Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumniveaus van sommige sporenelementen bij patiënten met hepatocellulair carcinoom

6 augustus 2022 bijgewerkt door: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is wereldwijd de zesde meest voorkomende maligniteit, met naar schatting 906.000 nieuwe gevallen en 830.000 sterfgevallen in 2020. Het is ook de derde belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker, met een 5-jaars overlevingspercentage van 15%.

De diagnose van HCC bij patiënten met cirrose is voornamelijk gebaseerd op niet-invasieve beeldvormende technieken. Multifasische computertomografie (CT) en dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn de meest gevoelige beeldvormingstechnieken voor de diagnose van HCC. Terwijl de meest voorkomende serologische marker voor vroege screening van HCC alfa-fetoproteïne (AFP) is.

Lever is de belangrijkste plaats van het metabolisme van sporenelementen en hun niveaus worden beïnvloed door verschillende oorzaken van leverziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is wereldwijd de zesde meest voorkomende maligniteit, met naar schatting 906.000 nieuwe gevallen en 830.000 sterfgevallen in 2020. Het is ook de derde belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker, met een overlevingspercentage van 15% na 5 jaar.

De diagnose van HCC bij patiënten met cirrose is voornamelijk gebaseerd op niet-invasieve beeldvormende technieken. Multifasische computertomografie (CT) en dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn de meest gevoelige beeldvormingstechnieken voor de diagnose van HCC. Terwijl de meest voorkomende serologische marker voor vroege screening van HCC alfa-fetoproteïne (AFP) is.

Lever is de belangrijkste plaats van het metabolisme van sporenelementen en hun niveaus worden beïnvloed door verschillende oorzaken van leverziekte. Zink (Zn) is een essentieel sporenelement dat nodig is voor de functie van talrijke enzymatische moleculen die actief zijn in de metabole routes van menselijke cellen. Zn speelt een belangrijke rol bij celgroei, differentiatie, apoptose en metabolisme, met meer dan 300 eiwitten die cellulaire functies reguleren die Zn-bindende domeinen bevatten. Zn beschermt tegen carcinogenese omdat het helpt bij de activering van deoxyribonucleïnezuur (DNA) reparatie-enzymen. Het is ook een bestanddeel van superoxide-dismutase, een enzym dat vrije radicalen verwijdert.

Er werd gemeld dat Zn-deficiëntie verband houdt met verhoogde leverfibrose hepatitis C-virus (HCV) gerelateerde HCC. Zn-deficiëntie wordt ook in verband gebracht met complicaties die verband houden met levercirrose, zoals sarcopenie en hepatische encefalopathie.

Magnesium (Mg), als co-factor voor tot wel 600 enzymen, speelt een fundamentele rol in veel fysiologische en biochemische functies, waaronder celproliferatie, DNA-herstel en energiemetabolisme.

De beschikbare gegevens duiden op een tegenovergestelde rol van Mg op het gebied van oncologie. Veel auteurs toonden aan dat een hoog Mg-gehalte in de voeding geassocieerd is met een lagere incidentie van maag-, darm- en borstkanker. Verschillende gegevens toonden echter aan dat de beschikbaarheid van Mg door kankerweefsels betrokken zou kunnen zijn bij de ontwikkeling en/of groei van tumoren.

Er is weinig bekend over de betekenis van Mg bij leverziekte. Er is een negatief verband aangetoond tussen primaire leverkanker en de inname van Mg via de voeding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van beide geslachten met gecompenseerde of gedecompenseerde levercirrose met of zonder HCC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar) van beide geslachten met gecompenseerde of gedecompenseerde levercirrose met of zonder HCC.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden Zn- of Mg-suppletie hebben gekregen.
  • Niet-cirrose HCC
  • Patiënten met andere maligniteiten.
  • Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hepatocellulair carcinoom
magnesium- en zinkgehalte meten
levercirrose
magnesium- en zinkgehalte meten
gezonde individuen
magnesium- en zinkgehalte meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumgehalten van magnesium bij patiënten met cirrose en HCC
Tijdsspanne: 12 maanden
Het serumgehalte van magnesium evalueren bij cirrotische patiënten met HCC en het vergelijken met het niveau bij cirrotische patiënten zonder HCC en bij gezonde proefpersonen.
12 maanden
Serumniveau van zink bij patiënten met cirrose en HCC
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het serumgehalte van zink te evalueren bij cirrotische patiënten met HCC, en om het te vergelijken met het niveau bij cirrotische patiënten zonder HCC en bij gezonde proefpersonen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumniveau van magnesium en de classificatie van de kliniek van Barcelona
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de relatie te onderzoeken tussen serumniveau van magnesium en het Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium van HCC.
12 maanden
serumspiegel van zink en de classificatie van de kliniek in Barcelona
Tijdsspanne: 12 maanden
Onderzoek naar de relatie tussen het serumgehalte van zink en het Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium van HCC.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op magnesium- en zinkwaarden

3
Abonneren