- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05488587
Serumniveaus van sommige sporenelementen bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is wereldwijd de zesde meest voorkomende maligniteit, met naar schatting 906.000 nieuwe gevallen en 830.000 sterfgevallen in 2020. Het is ook de derde belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker, met een 5-jaars overlevingspercentage van 15%.
De diagnose van HCC bij patiënten met cirrose is voornamelijk gebaseerd op niet-invasieve beeldvormende technieken. Multifasische computertomografie (CT) en dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn de meest gevoelige beeldvormingstechnieken voor de diagnose van HCC. Terwijl de meest voorkomende serologische marker voor vroege screening van HCC alfa-fetoproteïne (AFP) is.
Lever is de belangrijkste plaats van het metabolisme van sporenelementen en hun niveaus worden beïnvloed door verschillende oorzaken van leverziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is wereldwijd de zesde meest voorkomende maligniteit, met naar schatting 906.000 nieuwe gevallen en 830.000 sterfgevallen in 2020. Het is ook de derde belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker, met een overlevingspercentage van 15% na 5 jaar.
De diagnose van HCC bij patiënten met cirrose is voornamelijk gebaseerd op niet-invasieve beeldvormende technieken. Multifasische computertomografie (CT) en dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn de meest gevoelige beeldvormingstechnieken voor de diagnose van HCC. Terwijl de meest voorkomende serologische marker voor vroege screening van HCC alfa-fetoproteïne (AFP) is.
Lever is de belangrijkste plaats van het metabolisme van sporenelementen en hun niveaus worden beïnvloed door verschillende oorzaken van leverziekte. Zink (Zn) is een essentieel sporenelement dat nodig is voor de functie van talrijke enzymatische moleculen die actief zijn in de metabole routes van menselijke cellen. Zn speelt een belangrijke rol bij celgroei, differentiatie, apoptose en metabolisme, met meer dan 300 eiwitten die cellulaire functies reguleren die Zn-bindende domeinen bevatten. Zn beschermt tegen carcinogenese omdat het helpt bij de activering van deoxyribonucleïnezuur (DNA) reparatie-enzymen. Het is ook een bestanddeel van superoxide-dismutase, een enzym dat vrije radicalen verwijdert.
Er werd gemeld dat Zn-deficiëntie verband houdt met verhoogde leverfibrose hepatitis C-virus (HCV) gerelateerde HCC. Zn-deficiëntie wordt ook in verband gebracht met complicaties die verband houden met levercirrose, zoals sarcopenie en hepatische encefalopathie.
Magnesium (Mg), als co-factor voor tot wel 600 enzymen, speelt een fundamentele rol in veel fysiologische en biochemische functies, waaronder celproliferatie, DNA-herstel en energiemetabolisme.
De beschikbare gegevens duiden op een tegenovergestelde rol van Mg op het gebied van oncologie. Veel auteurs toonden aan dat een hoog Mg-gehalte in de voeding geassocieerd is met een lagere incidentie van maag-, darm- en borstkanker. Verschillende gegevens toonden echter aan dat de beschikbaarheid van Mg door kankerweefsels betrokken zou kunnen zijn bij de ontwikkeling en/of groei van tumoren.
Er is weinig bekend over de betekenis van Mg bij leverziekte. Er is een negatief verband aangetoond tussen primaire leverkanker en de inname van Mg via de voeding.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Telefoonnummer: 01008444278
- E-mail: ahmedatef8444@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) van beide geslachten met gecompenseerde of gedecompenseerde levercirrose met of zonder HCC.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden Zn- of Mg-suppletie hebben gekregen.
- Niet-cirrose HCC
- Patiënten met andere maligniteiten.
- Zwangere en zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
hepatocellulair carcinoom
|
magnesium- en zinkgehalte meten
|
levercirrose
|
magnesium- en zinkgehalte meten
|
gezonde individuen
|
magnesium- en zinkgehalte meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serumgehalten van magnesium bij patiënten met cirrose en HCC
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het serumgehalte van magnesium evalueren bij cirrotische patiënten met HCC en het vergelijken met het niveau bij cirrotische patiënten zonder HCC en bij gezonde proefpersonen.
|
12 maanden
|
Serumniveau van zink bij patiënten met cirrose en HCC
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om het serumgehalte van zink te evalueren bij cirrotische patiënten met HCC, en om het te vergelijken met het niveau bij cirrotische patiënten zonder HCC en bij gezonde proefpersonen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serumniveau van magnesium en de classificatie van de kliniek van Barcelona
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de relatie te onderzoeken tussen serumniveau van magnesium en het Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium van HCC.
|
12 maanden
|
serumspiegel van zink en de classificatie van de kliniek in Barcelona
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoek naar de relatie tussen het serumgehalte van zink en het Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium van HCC.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-07-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op magnesium- en zinkwaarden
-
LMU KlinikumWervingZiekte van Pompe (late aanvang) | FSHD | Spinale spieratrofie type 3 | Inclusie LichaamsmyositisDuitsland