- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05488587
Сывороточные уровни некоторых микроэлементов у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является шестым наиболее частым злокачественным новообразованием в мире: по оценкам, в 2020 году было зарегистрировано 906 000 новых случаев и 830 000 смертей. Это также третья ведущая причина смерти от рака с 5-летней выживаемостью 15%.
Диагностика ГЦК у пациентов с циррозом в основном основана на неинвазивных методах визуализации. Мультифазная компьютерная томография (КТ) и динамическая магнитно-резонансная томография (МРТ) с контрастным усилением являются наиболее чувствительными методами визуализации для диагностики ГЦК. В то время как наиболее распространенным серологическим маркером для раннего скрининга ГЦК является альфа-фетопротеин (АФП).
Печень является основным местом метаболизма микроэлементов, и на их уровни влияют различные причины заболеваний печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является шестым наиболее частым злокачественным новообразованием в мире: по оценкам, в 2020 году было зарегистрировано 906 000 новых случаев и 830 000 смертей. Это также третья ведущая причина смерти от рака с 15% 5-летней выживаемостью.
Диагностика ГЦК у пациентов с циррозом в основном основана на неинвазивных методах визуализации. Мультифазная компьютерная томография (КТ) и динамическая магнитно-резонансная томография (МРТ) с контрастным усилением являются наиболее чувствительными методами визуализации для диагностики ГЦК. В то время как наиболее распространенным серологическим маркером для раннего скрининга ГЦК является альфа-фетопротеин (АФП).
Печень является основным местом метаболизма микроэлементов, и на их уровни влияют различные причины заболеваний печени. Цинк (Zn) является важным микроэлементом, который необходим для функционирования многочисленных ферментативных молекул, активных в метаболических путях клеток человека. Zn играет важную роль в росте, дифференцировке, апоптозе и метаболизме клеток, при этом более 300 белков, которые регулируют клеточные функции, содержат Zn-связывающие домены. Zn защищает от канцерогенеза, поскольку помогает активировать ферменты репарации дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Также он является компонентом супероксиддисмутазы, фермента, удаляющего свободные радикалы.
Сообщалось, что дефицит Zn связан с усилением фиброза печени. HCC, связанный с вирусом гепатита C (HCV). Дефицит Zn также связан с осложнениями, связанными с циррозом печени, такими как саркопения и печеночная энцефалопатия.
Магний (Mg) в качестве кофактора для более чем 600 ферментов играет фундаментальную роль во многих физиологических и биохимических функциях, включая пролиферацию клеток, репарацию ДНК и энергетический обмен.
Имеющиеся данные указывают на противоположную роль Mg в области онкологии. Многие авторы показали, что высокое содержание Mg в рационе связано с более низкой заболеваемостью раком желудка, толстой кишки и молочной железы. Однако различные данные показали, что доступность Mg раковыми тканями может быть связана с развитием и/или ростом опухолей.
Мало что известно о значении Mg при заболеваниях печени. Была продемонстрирована отрицательная связь первичного рака печени с потреблением магния с пищей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Номер телефона: 01008444278
- Электронная почта: ahmedatef8444@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) обоих полов с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени с ГЦК или без него.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие добавки Zn или Mg в течение предыдущих 3 месяцев.
- Нецирротическая ГЦК
- Пациенты с другими злокачественными новообразованиями.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
гепатоцеллюлярная карцинома
|
измерение уровня магния и цинка
|
цирроз печени
|
измерение уровня магния и цинка
|
здоровые люди
|
измерение уровня магния и цинка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни магния в сыворотке у пациентов с циррозом печени и ГЦК
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить уровень магния в сыворотке крови у больных циррозом печени с ГЦК и сравнить его с уровнем у больных циррозом печени без ГЦК и у здоровых людей.
|
12 месяцев
|
Уровень цинка в сыворотке у пациентов с циррозом печени и ГЦК
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить уровень цинка в сыворотке у пациентов с циррозом печени с ГЦК и сравнить его с уровнем у пациентов с циррозом печени без ГЦК и у здоровых людей.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень магния в сыворотке и клиническая классификация Барселоны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследовать взаимосвязь между уровнем магния в сыворотке крови и стадией ГЦК по шкале Барселонской клиники рака печени (BCLC).
|
12 месяцев
|
уровень цинка в сыворотке и клиническая классификация Барселоны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследовать взаимосвязь между уровнем цинка в сыворотке крови и стадией ГЦК по шкале Барселонской клиники рака печени (BCLC).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-07-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .