Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточные уровни некоторых микроэлементов у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

6 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является шестым наиболее частым злокачественным новообразованием в мире: по оценкам, в 2020 году было зарегистрировано 906 000 новых случаев и 830 000 смертей. Это также третья ведущая причина смерти от рака с 5-летней выживаемостью 15%.

Диагностика ГЦК у пациентов с циррозом в основном основана на неинвазивных методах визуализации. Мультифазная компьютерная томография (КТ) и динамическая магнитно-резонансная томография (МРТ) с контрастным усилением являются наиболее чувствительными методами визуализации для диагностики ГЦК. В то время как наиболее распространенным серологическим маркером для раннего скрининга ГЦК является альфа-фетопротеин (АФП).

Печень является основным местом метаболизма микроэлементов, и на их уровни влияют различные причины заболеваний печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является шестым наиболее частым злокачественным новообразованием в мире: по оценкам, в 2020 году было зарегистрировано 906 000 новых случаев и 830 000 смертей. Это также третья ведущая причина смерти от рака с 15% 5-летней выживаемостью.

Диагностика ГЦК у пациентов с циррозом в основном основана на неинвазивных методах визуализации. Мультифазная компьютерная томография (КТ) и динамическая магнитно-резонансная томография (МРТ) с контрастным усилением являются наиболее чувствительными методами визуализации для диагностики ГЦК. В то время как наиболее распространенным серологическим маркером для раннего скрининга ГЦК является альфа-фетопротеин (АФП).

Печень является основным местом метаболизма микроэлементов, и на их уровни влияют различные причины заболеваний печени. Цинк (Zn) является важным микроэлементом, который необходим для функционирования многочисленных ферментативных молекул, активных в метаболических путях клеток человека. Zn играет важную роль в росте, дифференцировке, апоптозе и метаболизме клеток, при этом более 300 белков, которые регулируют клеточные функции, содержат Zn-связывающие домены. Zn защищает от канцерогенеза, поскольку помогает активировать ферменты репарации дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Также он является компонентом супероксиддисмутазы, фермента, удаляющего свободные радикалы.

Сообщалось, что дефицит Zn связан с усилением фиброза печени. HCC, связанный с вирусом гепатита C (HCV). Дефицит Zn также связан с осложнениями, связанными с циррозом печени, такими как саркопения и печеночная энцефалопатия.

Магний (Mg) в качестве кофактора для более чем 600 ферментов играет фундаментальную роль во многих физиологических и биохимических функциях, включая пролиферацию клеток, репарацию ДНК и энергетический обмен.

Имеющиеся данные указывают на противоположную роль Mg в области онкологии. Многие авторы показали, что высокое содержание Mg в рационе связано с более низкой заболеваемостью раком желудка, толстой кишки и молочной железы. Однако различные данные показали, что доступность Mg раковыми тканями может быть связана с развитием и/или ростом опухолей.

Мало что известно о значении Mg при заболеваниях печени. Была продемонстрирована отрицательная связь первичного рака печени с потреблением магния с пищей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed A Ibrahim, Residant
  • Номер телефона: 01008444278
  • Электронная почта: ahmedatef8444@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые обоих полов с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени с ГЦК или без него.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет) обоих полов с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени с ГЦК или без него.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие добавки Zn или Mg в течение предыдущих 3 месяцев.
  • Нецирротическая ГЦК
  • Пациенты с другими злокачественными новообразованиями.
  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гепатоцеллюлярная карцинома
измерение уровня магния и цинка
цирроз печени
измерение уровня магния и цинка
здоровые люди
измерение уровня магния и цинка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни магния в сыворотке у пациентов с циррозом печени и ГЦК
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить уровень магния в сыворотке крови у больных циррозом печени с ГЦК и сравнить его с уровнем у больных циррозом печени без ГЦК и у здоровых людей.
12 месяцев
Уровень цинка в сыворотке у пациентов с циррозом печени и ГЦК
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить уровень цинка в сыворотке у пациентов с циррозом печени с ГЦК и сравнить его с уровнем у пациентов с циррозом печени без ГЦК и у здоровых людей.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень магния в сыворотке и клиническая классификация Барселоны
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследовать взаимосвязь между уровнем магния в сыворотке крови и стадией ГЦК по шкале Барселонской клиники рака печени (BCLC).
12 месяцев
уровень цинка в сыворотке и клиническая классификация Барселоны
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследовать взаимосвязь между уровнем цинка в сыворотке крови и стадией ГЦК по шкале Барселонской клиники рака печени (BCLC).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться