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경도에서 중등도 치매를 앓고 있는 사람들의 집행 기능에 대한 오타고 운동 프로그램의 영향 (ENABLED)

2022년 8월 3일 업데이트: Deborah Jehu, Augusta University

치매 환자의 실행 기능에 대한 근력 및 균형 운동의 효과(활성화됨): 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목표는 6개월 평가자 맹검 무작위 대조 시험을 수행하여 Otago 운동 프로그램과 일반 관리가 치매 환자의 일반 관리와 비교하여 경증에서 중등도 치매 환자의 실행 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 요양원 또는 보조 생활 시설. 탐색적 목표는 Otago 운동 프로그램과 일반 관리가 염증성 혈액 바이오마커, 키누레닌 대사 산물, 후성유전학, 이동성, 균형, 인지, 기분, 낙상 관련 자기효능감, 건강 관련 삶의 질, 수면, 신체 활동을 개선하는지 확인하는 것입니다. , 경도에서 중등도의 치매를 앓는 사람들 사이에서 일반적인 치료만을 받는 것과 비교하여 성별과 인종에 따라 떨어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

치매는 증가하는 공중 보건 문제입니다. 2015년에 전 세계적으로 약 4,680만 명의 치매 환자가 있었고, 2050년에는 1억 3,150만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 2010년 전 세계 치매 의료비는 6,040억 달러로 급증할 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 증가하는 공중 보건 문제를 완화할 긴급한 필요성이 있습니다.

실행 기능은 일상 생활 활동에서 독립성을 유지하는 데 중요합니다. 그러나 치매를 앓고 있는 사람들은 종종 집행 기능이 좋지 않습니다. 실행 기능에는 다음과 같은 능력이 포함됩니다. 결정, 추론, 문제 해결, 작업 시작 및 유지, 변화하는 인지 조건에 적응. 낮은 실행 기능은 낮은 신체 기능, 낙상 및 사망률과 같은 다른 중요한 건강 지표와 관련이 있습니다. 치매 환자의 이러한 좋지 않은 건강 결과는 부분적으로 염증, 자가 포식 및 세포 사멸을 포함한 공유 메커니즘으로 설명될 수 있습니다. 흥미롭게도, 치매를 앓고 있는 사람들의 이러한 열악한 건강 결과는 성별과 인종에 따라 달라지는 것으로 보이며, 여성과 아프리카계 미국인이 더 큰 합병증을 보입니다. 그럼에도 불구하고 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않습니다.

낮은 실행 기능은 낮은 판단력 및 자기 조절을 통해 떨어지는 신체 기능 및 낙상과 같은 다른 중요한 건강 지표와 관련이 있습니다. 인지적 및 신체적 허약함은 공통적인 병태생리학적 메커니즘으로 인해 함께 관찰되는 경우가 많습니다. 치매에 걸린 사람들은 종종 허약하고 여러 티핑 포인트 사건에 취약하여 잠재적으로 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 인지 및 신체적 허약함은 또한 성별과 인종에 따라 달라지는 것으로 보이며, 여성과 아프리카계 미국인은 치매 발병률이 더 높습니다. 그럼에도 불구하고 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않습니다. 전반적으로 치매를 앓고 있는 사람들은 종종 복합적인 동반 질환과 복잡한 의학적 요구를 가지고 있습니다. 따라서 이러한 건강 격차를 해결하기 위한 연구가 최우선 순위가 되어야 합니다.

운동은 치매 환자의 실행 기능을 향상시키는 실행 가능한 전략일 수 있습니다. 증가하는 증거에 따르면 근력 및 균형 중재(≥3x/week)는 인지 기능과 이동성을 개선하고 인지 기능이 온전한 지역 사회 거주 노인의 낙상을 줄이는 데 안전하고 효과적입니다. 그러나 역사적으로 치매 환자는 연구원의 부적격 기준으로 인해 개입 연구에서 체계적으로 제외되었습니다. 치매 환자의 실행 기능에 대한 운동의 영향을 조사한 연구는 거의 없지만 아무런 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 작은 샘플 크기가 이러한 null 결과에 기여했을 가능성이 있습니다. 따라서 경도에서 중등도 치매 환자의 실행 기능 및 기타 건강 결과를 개선하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Deborah A Jehu, PhD
  • 전화번호: 3980 706-721-3980
  • 이메일: djehu@augusta.edu

연구 장소

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Augusta University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 55세 이상
  • 요양원 또는 생활 보조 시설에 거주
  • 의료 기록 및/또는 의사에 의해 확인된 모든 유형의 경미하거나 중간 정도의 치매가 있어야 합니다.
  • 허용되는 시각 및 청각 예민함으로 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
  • 다른 사람의 도움이 있든 없든 3미터를 걸을 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 권한을 위임받은 대리인이 있어야 합니다.
  • 동의 제공 가능
  • 지시를 이해하고 따를 수 있음
  • 의료 제공자가 추정한 기대 수명이 12개월 이상이어야 합니다.

제외 기준

  • 커뮤니티에 상주
  • 중증 치매(예: 몬트리올 인지 평가 ≤6/30)이며 지시를 따를 수 없음
  • 심각한 정신과적 상태
  • 치매 이외의 진행성 신경계 질환(즉, 파킨슨병과 같이 경미하고 안정적인 신경계 질환은 제외되지 않음)
  • 섬망 상태
  • 급성 질환
  • 운동을 방해하는 의학적 상태(예: 불안정한 심장 질환)
  • 이동성에 영향을 미치는 최근 수술
  • 다른 연구에 등록됨
  • 맹목
  • 실어증
  • 다른 연구에 등록됨
  • 호스피스 케어 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오타고 운동 프로그램 플러스 평소 관리
Otago 운동 프로그램은 그룹 설정(참가자 5-7명/운동 수업)에서 물리 치료사가 진행합니다. 운동은 6개월 동안 주 3회 20분 걷기와 30분 근력 및 균형 운동으로 구성됩니다. 물리 치료사는 운동이 개별화되고 점진적이 되도록 각 참가자에게 적합한 운동을 선택합니다. 참가자는 또한 건강 관리 제공자로부터 일반적인 관리를 받습니다(예: 전문의 및 지역 의사 방문, 지역 간호사 방문, 유급 의료 제공자 방문, 필요한 경우 입원, 모든 질병 및/또는 동반 질환에 대한 지속적인 치료).
Otago 운동 프로그램은 그룹 설정(참가자 5-7명/운동 수업)에서 물리 치료사가 진행합니다. 운동은 6개월 동안 주 3회 20분 걷기와 30분 근력 및 균형 운동(즉, 50분 운동 수업)으로 구성됩니다. 물리 치료사는 운동이 개별화되고 점진적이 되도록 각 참가자에게 적합한 운동을 선택합니다.
간섭 없음: 평소 관리만
일반적인 진료는 의료 제공자의 일상적인 진료로 구성됩니다(예: 전문의 및 지역 의사 방문, 지역 간호사 방문, 유급 의료 제공자 방문, 필요에 따른 입원, 모든 질병 및/또는 동반 질환에 대한 지속적인 치료).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 단어 Stroop 테스트의 변화
기간: 기준선, 6개월
반응 억제는 지배적, 자동적 또는 유력한 반응을 의도적으로 억제하는 것을 포함하며 Stroop Colour-Word Test를 사용하여 평가됩니다. Stroop 테스트에는 세 가지 조건이 있습니다. 먼저 참가자는 검정 잉크(예: BLUE)로 인쇄된 단어를 큰 소리로 읽어야 합니다. 둘째, 색깔이 있는 직사각형의 색깔을 소리내어 읽도록 지시받았다. 마지막으로 서로 어울리지 않는 색상의 잉크로 인쇄된 색상 단어 페이지를 보여줍니다(예: 빨간색 잉크로 인쇄된 "BLUE"라는 단어). 참가자는 단어가 인쇄되는 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다(단어 자체는 무시함). 각 조건에 대해 50번의 시도가 있으며 각 조건을 읽는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 기호 대체 테스트의 변경
기간: 기준선, 6개월
숫자 기호 대체 테스트는 처리 속도의 척도이며 9개의 숫자 기호 쌍으로 구성됩니다. 참가자는 90초 이내에 주어진 숫자에 해당하는 기호를 최대한 많이 입력해야 하며 올바르게 코딩된 항목의 수가 많을수록 처리 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다. 성능은 올바른 기호의 수로 측정됩니다. 더 많은 수의 기호는 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선, 6개월
구술 트레일 메이킹 시험의 변화
기간: 기준선, 6개월
세트 이동은 구두 트레일 메이킹 테스트 파트 B - A를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 여러 작업 또는 정신적 세트 사이를 오가는 것이 포함됩니다. 파트 A는 정신 운동 속도를 평가합니다. 참가자는 1부터 시작하여 25까지 순차적으로 큰 소리로 숫자를 세게 됩니다. 참가자가 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)을 기록합니다. 파트 B는 숫자에서 문자로 구두로 전환하는 것으로 구성됩니다(숫자는 1에서 13까지, 문자는 A에서 L까지 확장됨). 참가자는 작업을 완료할 때까지 1에서 A, A에서 2, 2에서 B, B에서 3 등으로 가능한 한 빠르고 정확하게 구두로 계산하도록 지시받습니다. 참가자가 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)을 기록합니다. 인덱스 세트 이동을 위해 파트 B와 파트 A 사이의 완료 시간 차이가 계산됩니다. 차이 점수가 작을수록 더 나은 세트 이동을 나타냅니다.
기준선, 6개월
앞으로 및 뒤로 숫자 범위의 변경
기간: 기준선, 6개월
작업 기억력은 구두 숫자 범위 앞뒤 작업을 사용하여 평가됩니다. 이 작업에는 일련의 무작위 숫자(1에서 9까지)를 제시하는 것이 포함되며, 그 후 참가자는 별도의 시도에서 각각 동일한 순서와 역순으로 목록을 구두로 반복하도록 요청받습니다. 성공하면 더 긴 번호 시퀀스가 ​​제공됩니다. 올바른 시도의 총 수와 가장 긴 올바른 시도가 기록됩니다.
기준선, 6개월
Rey 청각 언어 학습 테스트의 변화
기간: 기준선, 6개월
Rey 청각 언어 학습 테스트는 학습 및 단기 기억의 척도입니다. 우리는 15개의 단어 목록을 읽을 것이며 참가자들은 그들이 기억할 수 있는 한 많은 단어를 기억하도록 요청받을 것입니다. 즉시 회상, 지연 회상 및 단어 인식에 대한 전체 회상, 침입 및 반복을 기록합니다.
기준선, 6개월
라인 방향의 Benton 판단 변경
기간: 기준선, 6개월
인식은 선 방향에 대한 Benton 판단을 사용하여 평가됩니다. 참가자에게는 15쌍의 라인이 제공됩니다. 참가자는 기준선 각도와 관련하여 두 선의 각도를 판단합니다. 총 점수 범위는 0에서 15까지입니다.
기준선, 6개월
보스턴 명명 테스트의 변경
기간: 기준선, 6개월
언어 능력은 종이에 인쇄된 15개의 그림을 시각적으로 보고 물체의 이름을 말로 표현하는 보스턴 이름 지정 테스트로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 15까지입니다.
기준선, 6개월
건강 유틸리티 인덱스-3의 변화
기간: 기준선, 6개월
Health Utilities Index-3는 삶의 질과 관련된 설문지입니다. 총 점수를 결과 측정값으로 사용합니다.
기준선, 6개월
시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월
VAS(Visual Analogue Scale)는 전반적으로 인지된 건강 등급을 측정한 것입니다. 끝점 100은 "상상할 수 있는 최고의 건강"으로 표시되고 0점은 "상상할 수 있는 더 나쁜 건강"으로 표시됩니다. 참가자는 평가 당일 자신의 건강 상태를 보고해야 합니다.
기준선, 6개월
노인 우울증 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월
노인 우울증 척도는 우울한 기분을 평가하는 15개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 5점 이상이면 우울증을 시사하는 반면, 점수가 10점 이상이면 거의 항상 우울증을 나타냅니다.
기준선, 6개월
단기 낙상 효능 척도의 변화 International
기간: 기준선, 6개월
Short-Falls Efficacy Scale International은 7가지 일상 활동을 수행할 때 두려움을 측정합니다. 7~8점은 낙상에 대한 낮은 우려, 9~13점은 낙상에 대한 보통의 우려, 14~28점은 낙상에 대한 높은 우려를 나타냅니다.
기준선, 6개월
기능적 동반이환 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월
기능적 동반이환 지수에는 신체 기능 상태에 따라 계층화되는 18개의 균등한 가중치가 부여된 동반이환이 포함됩니다. 이 척도의 점수는 동반 질환의 총 수입니다.
기준선, 6개월
체성분 변화(체중(kg))
기간: 기준선, 6개월
체성분의 변화는 Omron 체성분 모니터를 사용하여 측정됩니다. 무게(kg)를 기록하겠습니다.
기준선, 6개월
체성분 변화(지방(%))
기간: 기준선, 6개월
체성분의 변화는 Omron 체성분 모니터를 사용하여 측정됩니다. 체지방 구성(%)을 기록합니다.
기준선, 6개월
체성분 변화(근육(%))
기간: 기준선, 6개월
체성분의 변화는 Omron 체성분 모니터를 사용하여 측정됩니다. 골격근 구성(%)을 기록합니다.
기준선, 6개월
짧은 신체 성능 배터리의 변화
기간: 기준선, 6개월
Short Physical Performance Battery는 유효하고 신뢰할 수 있는 신체 성능 측정이며 균형, 보행 및 의자 스탠드를 포함한 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 균형은 발을 모으고 세미 탠덤 및 탠덤 자세로 10초 동안 평가됩니다. 보행 속도는 스톱워치로 4m 이상 측정됩니다. 5회 앉기-서기 횟수는 스톱워치로 측정합니다. 총 점수 범위는 0(최악)에서 12(최상)까지입니다.
기준선, 6개월
이중 작업 자세의 변화(흔들림 영역(도/초의 제곱))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 자세는 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 자세는 인지 작업 없이 발을 벌리고 서서 1씩 거꾸로 세는 것을 포함합니다. 흔들림 영역(도/초의 제곱)을 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
이중 작업 자세의 변화(루트 평균 제곱 동요(도))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 자세는 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 자세는 인지 작업 없이 발을 벌리고 서서 1씩 거꾸로 세는 것을 포함합니다. 우리는 평균 제곱근 동요(도)를 조사할 것입니다.
기준선, 6개월
이중 작업 자세의 변화(흔들림 빈도(Hz))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 자세는 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 자세는 인지 작업 없이 발을 벌리고 서서 1씩 거꾸로 세는 것을 포함합니다. 흔들리는 주파수(Hz)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
이중 작업 자세 변경(저크(m²/s^5))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 자세는 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 자세는 인지 작업 없이 발을 벌리고 서서 1씩 거꾸로 세는 것을 포함합니다. 저크(m²/s^5)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
이중 작업 자세의 변화(평균 속도(m/s))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 자세는 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 자세는 인지 작업 없이 발을 벌리고 서서 1씩 거꾸로 세는 것을 포함합니다. 평균 속도(m/s)를 조사합니다.
기준선, 6개월
2중 작업 자세 변경(경로 길이(m/s²))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 자세는 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 자세는 인지 작업 없이 발을 벌리고 서서 1씩 거꾸로 세는 것을 포함합니다. 경로 길이(m/s²)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
이중 작업 보행의 변화(보행 속도(m/s))
기간: 기준선, 6개월
듀얼 태스크 보행은 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 보행은 인지 작업 없이 4m를 걷는 것과 특정 문자로 시작하는 모든 단어의 이름을 지정하는 것입니다. 보행 속도(m/s)를 조사합니다.
기준선, 6개월
이중 작업 보행의 변화(이중 지지(%))
기간: 기준선, 6개월
듀얼 태스크 보행은 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 보행은 인지 작업 없이 4m를 걷는 것과 특정 문자로 시작하는 모든 단어의 이름을 지정하는 것입니다. 이중지지(%)에 대해 알아보겠습니다.
기준선, 6개월
이중 작업 보행의 변화(보폭(m))
기간: 기준선, 6개월
듀얼 태스크 보행은 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 보행은 인지 작업 없이 4m를 걷는 것과 특정 문자로 시작하는 모든 단어의 이름을 지정하는 것입니다. 보폭(m)을 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
이중 작업 보행(상체 가동 범위(도))의 변화
기간: 기준선, 6개월
듀얼 태스크 보행은 APDM 관성 센서로 측정됩니다. 이중 작업 보행은 인지 작업 없이 4m를 걷는 것과 특정 문자로 시작하는 모든 단어의 이름을 지정하는 것입니다. 상체 가동 범위(도)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
이중 작업 이동성 변경(작업 기간(들))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 이동성은 TUG(timed-up-and-go)로 평가됩니다. TUG는 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서서 뒤로 걷고 앉는 것입니다. 참가자는 범주 작업을 완료하는 동안 뿐만 아니라 인지 작업 없이 TUG를 완료합니다. 작업 기간을 검토합니다.
기준선, 6개월
이중 작업 이동성 변경(턴 지속 시간(s))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 이동성은 TUG(timed-up-and-go)로 평가됩니다. TUG는 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서서 뒤로 걷고 앉는 것입니다. 참가자는 범주 작업을 완료하는 동안 뿐만 아니라 인지 작업 없이 TUG를 완료합니다. 우리는 턴 지속 시간(들)을 조사할 것입니다.
기준선, 6개월
이중 작업 이동성 변화(회전 속도(도/초))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 이동성은 TUG(timed-up-and-go)로 평가됩니다. TUG는 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서서 뒤로 걷고 앉는 것입니다. 참가자는 범주 작업을 완료하는 동안 뿐만 아니라 인지 작업 없이 TUG를 완료합니다. 회전 속도(도/초)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
이중 작업 이동성의 변화(기울이는 각도(도))
기간: 기준선, 6개월
이중 작업 이동성은 TUG(timed-up-and-go)로 평가됩니다. TUG는 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서서 뒤로 걷고 앉는 것입니다. 참가자는 범주 작업을 완료하는 동안 뿐만 아니라 인지 작업 없이 TUG를 완료합니다. 기울기 각도(도)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
선회 변경(작업 기간(s))
기간: 기준선, 6개월
회전은 APDM 관성 센서를 사용하여 360도 회전으로 평가됩니다. 작업 기간을 검토합니다.
기준선, 6개월
선회 변화(회전 각도(도))
기간: 기준선, 6개월
회전은 APDM 관성 센서를 사용하여 360도 회전으로 평가됩니다. 회전 각도(도)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
선회 변화(선회 속도(도/초))
기간: 기준선, 6개월
회전은 APDM 관성 센서를 사용하여 360도 회전으로 평가됩니다. 회전 속도(도/초)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
기능적 하지 근력의 변화(작업 기간(s))
기간: 기준선, 6개월
기능적 하지 근력은 APDM 관성 센서를 사용하여 5회 앉은 자세로 평가됩니다. 작업 기간을 검토합니다.
기준선, 6개월
기능적 하지 근력의 변화(기울기 각도(도))
기간: 기준선, 6개월
기능적 하지 근력은 APDM 관성 센서를 사용하여 5회 앉은 자세로 평가됩니다. 기울기 각도(도)를 살펴보겠습니다.
기준선, 6개월
손의 악력 변화
기간: 기준선, 6개월
악력을 측정하기 위해 참가자는 동력계를 손에 들고 팔을 몸 옆면과 평행하게 유지해야 합니다. 그런 다음 참가자는 약 3-5초 동안 최대 아이소메트릭 노력으로 동력계를 압착합니다. 오른손과 왼손에 대해 두 번의 시도의 평균이 기록됩니다.
기준선, 6개월
대퇴사두근 악력의 변화
기간: 기준선, 6개월
우리는 대퇴사두근 근력을 측정하기 위해 JTECH Commander 휴대용 동력계를 사용할 것입니다. 앉은 자세에서 조사자는 참가자의 아래쪽 정강이와 고정된 물체 주위에 스트랩을 고정하여 아래쪽 정강이가 굴곡에서 60도가 되도록 합니다. 참가자는 약 3-5초 동안 최대 아이소메트릭 노력으로 무릎을 확장합니다. 오른쪽 다리와 왼쪽 다리에 대해 2회 시도의 평균을 기록합니다.
기준선, 6개월
신체 활동의 변화(다른 신체 활동 수준의 시간 비율)
기간: 기준선, 6개월
Axivity 모니터는 7일 동안 손목에 착용하고 신체 활동을 측정합니다. Axivity Monitor는 가벼운 활동, 보통 활동, 격렬한 활동, 매우 격렬한 활동 시간 비율(%)과 같은 정보를 제공합니다.
기준선, 6개월
신체 활동의 변화(걸음 수)
기간: 기준선, 6개월
Axivity 모니터는 7일 동안 손목에 착용하고 신체 활동을 측정합니다. Axivity 모니터는 평균 일일 걸음 수(걸음)와 같은 정보를 제공합니다.
기준선, 6개월
신체 활동의 변화(앉아 있는 횟수)
기간: 기준선, 6개월
Axivity 모니터는 7일 동안 손목에 착용하고 신체 활동을 측정합니다. Axivity Monitor는 다음과 같은 정보를 제공합니다.
기준선, 6개월
신체 활동의 변화(앉아 있는 시간(분))
기간: 기준선, 6개월
Axivity 모니터는 7일 동안 손목에 착용하고 신체 활동을 측정합니다. Axivity Monitor는 정보를 제공합니다: 좌식 시합의 평균 시간(분).
기준선, 6개월
수면 효율의 변화(총 수면 시간/총 취침 시간)
기간: 기준선, 6개월
Axivity 모니터는 7일 동안 손목에 착용하고 수면을 측정합니다. Axivity 모니터는 다음 정보를 제공합니다: 수면 효율성(총 수면 시간/총 침대 시간).
기준선, 6개월
수면의 변화(각성 횟수)
기간: 기준선, 6개월
Axivity 모니터는 7일 동안 손목에 착용하고 수면을 측정합니다. Axivity Monitor는 다음 정보를 제공합니다: 각성 횟수(숫자).
기준선, 6개월
수면 변화(평균 깨어 있는 시간(분))
기간: 기준선, 6개월
Axivity 모니터는 7일 동안 손목에 착용하고 수면을 측정합니다. Axivity 모니터는 다음 정보를 제공합니다: 평균 깨어 있는 시간(분).
기준선, 6개월
수면의 변화(Sleep Fragmentation Index)
기간: 기준선, 6개월
Axivity 모니터는 7일 동안 손목에 착용하고 수면을 측정합니다. Axivity Monitor는 다음 정보를 제공합니다. 수면 단편화 지수. 수면 조각화 지수 = 운동 지수와 조각화 지수의 합입니다. 운동 지수 = 총 깨어 있는 시간(분)을 침대에 누워 있는 총 시간(시간) x 100으로 나눈 값입니다. 단편화 지수 = 1분 수면 기간 대 수면 기간 중 모든 수면 기간의 백분율.
기준선, 6개월
폭포
기간: 6개월 동안의 회고 및 전망
낙상은 요양원 또는 생활 보조 시설 직원이 사건 보고서에 기록합니다.
6개월 동안의 회고 및 전망
염증성 혈액 바이오마커(Interleukin-6)의 변화
기간: 기준선, 6개월
베이스라인과 6개월에 혈액을 채취합니다. 멀티플렉스 분석을 사용하여 측정된 Interleukin-6(ng/ml)을 포함한 염증성 혈액 바이오마커를 검사합니다.
기준선, 6개월
염증성 혈액 바이오마커(Interleukin-1)의 변화
기간: 기준선, 6개월
베이스라인과 6개월에 혈액을 채취합니다. 멀티플렉스 분석을 사용하여 측정된 Interleukin-1α(ng/µg)를 포함한 염증성 혈액 바이오마커를 검사합니다.
기준선, 6개월
염증성 혈액 바이오마커 변화(종양괴사인자-α)
기간: 기준선, 6개월
베이스라인과 6개월에 혈액을 채취합니다. 다중 분석을 사용하여 측정된 종양 괴사 인자-α(ng/ml)를 포함한 염증성 혈액 바이오마커를 검사합니다.
기준선, 6개월
키누레닌 경로 대사체(키누레닌)의 변화
기간: 기준선, 6개월
베이스라인과 6개월에 혈액을 채취합니다. 질량 분광법을 사용하여 측정한 키누레닌(ng/ml)을 포함한 키누레닌 경로 대사산물을 조사합니다.
기준선, 6개월
키누레닌 경로 대사산물(트립토판)의 변화
기간: 기준선, 6개월
베이스라인과 6개월에 혈액을 채취합니다. 우리는 질량 분광법을 사용하여 측정된 트립토판(µmol/L)을 포함한 키누레닌 경로 대사 산물을 조사할 것입니다.
기준선, 6개월
키누레닌 경로 대사산물(키누레닌산)의 변화
기간: 기준선, 6개월
베이스라인과 6개월에 혈액을 채취합니다. 질량 분광법을 사용하여 측정한 키누레닌 산(ng/ml)을 포함한 키누레닌 경로 대사 산물을 조사합니다.
기준선, 6개월
후생유전학의 변화
기간: 기준선, 6개월
베이스라인과 6개월에 혈액을 채취합니다. 후성 유전학(게놈 전체 테스트, 글로벌 메틸화 및 노화 시계)을 검토합니다. DNA 샘플은 KingFisher Duo Prime 자동화 시스템을 사용하여 Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0 키트로 추출하고 NanoDrop 2000 분광광도계 시스템으로 정량화합니다. 게놈 차원의 DNA 메틸화 분석은 DNA 샘플에서 Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChip(Illumina Inc., Denver, CO)을 사용하여 수행됩니다. DNA 메틸화 베타 값은 온라인 후생유전학적 연령 계산기(http://dnamage.genetics.ucla.edu)를 사용하여 정규화하기 전에 DNA 메틸화 연령(DNAm 연령)을 추정하는 데 사용됩니다.
기준선, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가
기간: 기준선
MOCA(Montreal Cognitive Assessment)는 전반적인 인지를 측정하는 척도이며 인지 장애에 대한 선별 도구입니다. MoCA는 또한 실행 기능, 단기 기억 회상, 시공간 능력, 주의력, 집중력 및 작업 기억, 언어, 시간 및 장소에 대한 방향성을 측정합니다.
기준선
모스 가을 규모
기간: 기준선
Morse Fall Scale은 낙상 위험의 6개 항목 척도입니다. 척도의 항목은 낙상 이력, 이차 진단, 보행 보조기, 정맥 요법, 보행 및 정신 상태로 구성됩니다. 0-24의 Morse Fall Scale 점수는 위험 없음을 나타내고, 25-30은 낮은 위험을 나타내고 >=51은 높은 위험을 나타냅니다.
기준선
코넬 우울증 척도
기간: 기준선
Cornell Depression Scale은 우울한 기분을 평가하는 19개 항목으로 구성된 설문지로 임상의가 검사합니다. 10점 이상이면 주요우울증일 가능성이 높으며, 18점 이상이면 확실한 주요우울증이 있음을 시사한다.
기준선
부작용
기간: 6개월 동안 매월
부작용은 요양원 또는 생활 보조 시설 직원이 사건 보고서에 기록합니다.
6개월 동안 매월
참석한 평균 운동 세션 수로 측정한 운동 준수
기간: 6개월 동안 주 3회
운동 준수는 운동 프로그램의 각 참가자에 대한 연구 보조원이 일지의 각 운동 세션에서 추적합니다.
6개월 동안 주 3회
리커트 척도로 측정된 개입 만족도
기간: 6 개월
Otago 운동 프로그램과 일반 관리 그룹은 운동 프로그램 만족도와 관련된 설문지를 작성하며 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족) 척도로 점수를 매깁니다. 이 설문지는 프로그램 종료 시 Otago 운동 프로그램을 받는 참가자에게 한 번만 제공됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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오타고 운동 프로그램에 대한 임상 시험

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