Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Otago gyakorlati program hatása az enyhe és közepes fokú demenciában élő emberek végrehajtói funkcióira (ENABLED)

2022. augusztus 3. frissítette: Deborah Jehu, Augusta University

Az erő- és egyensúlygyakorlat hatása a demenciában élő emberek végrehajtói funkcióira (ENABLED): Randomizált, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy 6 hónapos, értékelő által vakon végzett kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése annak megállapítására, hogy az Otago Exercise Program plusz a szokásos gondozás javítja-e az enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő emberek végrehajtó funkcióit, összehasonlítva a hagyományos ellátásban élők körében. idősek otthona vagy segítő intézmény. A feltáró cél annak meghatározása, hogy az Otago-gyakorlati program plusz a szokásos ellátás javítja-e a gyulladásos vér biomarkereit, a kinurenin metabolitokat, az epigenetikát, a mobilitást, az egyensúlyt, a megismerést, a hangulatot, az eséssel kapcsolatos önhatékonyságot, az egészséggel kapcsolatos életminőséget, az alvást, a fizikai aktivitást. , és az enyhe és közepes fokú demenciában élők körében a szokásos ellátáshoz képest nem és faj szerinti elesések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demencia egyre növekvő népegészségügyi probléma. 2015-ben világszerte körülbelül 46,8 millió ember élt demenciával, ami a becslések szerint 2050-re eléri a 131,5 milliót. A demenciával kapcsolatos globális egészségügyi kiadások 2010-ben 604 milliárd dollárt tettek ki, ami az előrejelzések szerint drasztikusan növekedni fog. Ezért sürgősen enyhíteni kell ezt a növekvő közegészségügyi problémát.

A végrehajtó funkció fontos a függetlenség megőrzéséhez a mindennapi életben; ennek ellenére a demenciában szenvedőknek gyakran gyenge a végrehajtó funkciója. A végrehajtó funkció magában foglalja az alábbi képességeket: döntéshozatal, érvelés, problémamegoldás, feladatok kezdeményezése és fenntartása, valamint a változó kognitív feltételekhez való alkalmazkodás. A rossz végrehajtó funkció más fontos egészségügyi jelzőkkel is összefügg, mint például a rossz fizikai funkció, az esések és a halálozás. Lehetséges, hogy a demenciában élő emberek rossz egészségi állapota részben olyan közös mechanizmusokkal magyarázható, mint a gyulladás, az autofágia és az apoptózis. Érdekes módon a demenciában élő emberek rossz egészségi állapota a nemtől és a rassztól függ, a nők és az afroamerikaiak esetében pedig nagyobb a kísérőbetegség; ennek ellenére a mögöttes mechanizmusok kevéssé ismertek.

A rossz végrehajtói funkció más fontos egészségügyi jelzőkkel is összefügg, mint például a rossz fizikai funkció és a csökkent ítélőképesség és önszabályozás miatti esések. A kognitív és fizikai gyengeséget gyakran együtt figyelik meg, valószínűleg közös patofiziológiai mechanizmusok miatt. A demenciában élő emberek gyakran gyengék, és hajlamosak többszörös fordulópontokra, amelyek potenciálisan káros egészségügyi következményekkel járhatnak. Úgy tűnik, hogy a kognitív és fizikai gyengeség a nemtől és a rassztól is függ, a nők és az afroamerikaiak körében gyakrabban fordul elő demencia; ennek ellenére a mögöttes mechanizmusok kevéssé ismertek. Összességében elmondható, hogy a demenciában élő emberek gyakran több társbetegséggel és összetett orvosi szükséglettel rendelkeznek; így az ezen egészségügyi különbségek kezelésére irányuló kutatásnak elsőbbséget kell élveznie.

A testmozgás életképes stratégia lehet a demenciában élő emberek végrehajtó funkcióinak javítására. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az erőnléti és egyensúlyi beavatkozások (≥ 3x/hét) biztonságosak és hatékonyak a kognitív képesség és a mobilitás javításában, valamint csökkentik a kognitívan ép közösségben élő idősebb felnőttek elesését. Történelmileg azonban a demenciában élő embereket szisztematikusan kizárták az intervenciós vizsgálatokból a kutatók alkalmatlansági kritériumai miatt. Kevés tanulmány vizsgálta a testmozgás hatását a demenciában élők végrehajtói működésére, de nem mutatott ki hatást; lehetséges, hogy a kis mintaméretek hozzájárulhattak ezekhez a null megállapításokhoz. Ezért további kutatások szükségesek a végrehajtó funkciók és egyéb egészségügyi eredmények javítása érdekében az enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Deborah A Jehu, PhD
  • Telefonszám: 3980 706-721-3980
  • E-mail: djehu@augusta.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 55 éves és idősebb
  • Lakjon idősek otthonában vagy segítő intézményben
  • Bármilyen enyhe vagy közepesen súlyos demenciája van, amelyet orvosi feljegyzések és/vagy orvos igazolt
  • Elfogadható látás- és hallásélességgel tud angolul olvasni, írni és beszélni
  • Képes 3 métert sétálni egy másik személy segítségével vagy anélkül
  • Rendelkezzen jogilag meghatalmazott képviselővel, aki tud tájékozott beleegyezést adni
  • Képes hozzájárulást adni
  • Képes megérteni és követni az utasításokat
  • Az egészségügyi szolgáltató becslése szerint várható élettartama ≥12 hónap

Kizárási kritériumok

  • Lakjon a közösségben
  • Súlyos demencia (pl. montreali kognitív értékelés ≤6/30), és nem képesek követni az utasításokat
  • Súlyos pszichiátriai állapot
  • A demencián kívüli progresszív neurológiai betegség (azaz az enyhe és stabil neurológiai betegség, mint például a Parkinson-kór, nem kizárt)
  • Delírium
  • Akut egészségügyi állapot
  • A testmozgást kizáró egészségügyi állapot (pl. instabil szívbetegség)
  • A közelmúltban a mobilitást befolyásoló műtét
  • Beiratkozott egy másik kutatási tanulmányba
  • Vakság
  • Beszédzavar
  • Beiratkozott egy másik kutatási tanulmányba
  • Hospice ellátás fogadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otago edzésprogram plusz szokásos ápolás
Az Otago Exercise Programot egy fizikai terapeuta vezeti csoportos keretek között (5-7 résztvevő/torna). A gyakorlat 20 perc séta és 30 perc erő- és egyensúlygyakorlat lesz heti 3x 6 hónapon keresztül. A fizikoterapeuta minden résztvevő számára kiválasztja a megfelelő gyakorlatokat úgy, hogy a gyakorlat személyre szabott és progresszív legyen. A résztvevők az egészségügyi szolgáltatók szokásos ellátásában is részesülnek (pl. szakorvosi és helyi orvosi látogatások, közösségi ápolói látogatások, fizetett ápolólátogatások, szükség szerint kórházi kezelések, valamint bármely betegség és/vagy kísérőbetegségük esetén folyó kezelés).
Egyéb: Otago gyakorlati program
Az Otago Exercise Programot egy fizikai terapeuta vezeti csoportos keretek között (5-7 résztvevő/torna). A gyakorlat 20 perces séta és 30 perces erő- és egyensúlygyakorlat (azaz 50 perces gyakorlat) heti 3x, 6 hónapon keresztül. A fizikoterapeuta minden résztvevő számára kiválasztja a megfelelő gyakorlatokat úgy, hogy a gyakorlat személyre szabott és progresszív legyen.
Nincs beavatkozás: Csak szokásos ápolás
A szokásos ellátás az egészségügyi szolgáltatók rutinszerű ellátásából áll (pl. szakorvosi és helyi orvosi látogatások, közösségi nővér látogatások, fizetett ápolólátogatások, szükség szerint kórházi kezelések, valamint bármely betegség és/vagy kísérőbetegsége miatti folyamatos kezelés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Color Word Stroop tesztben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A válaszgátlás magában foglalja a domináns, automatikus vagy prepotens válaszok szándékos elnyomását, és a Stroop Color-Word Test segítségével értékelik. A Stroop tesztnek három feltétele lesz. Először a résztvevőket arra kérik, hogy olvassák fel a fekete tintával (pl. KÉK) nyomtatott szavakat. Másodszor azt az utasítást kapták, hogy olvassák fel a színes téglalapok színét. Végül megjelenik egy oldal színes szavakkal, amelyek nem összeegyeztethető színes tintával vannak nyomtatva (pl. a „KÉK” szó piros tintával nyomtatva). A résztvevőknek meg kell nevezniük a tinta színét, amellyel a szavak ki vannak nyomtatva (a szót figyelmen kívül hagyva). Minden állapothoz 50 próba lesz, és az egyes állapotok elolvasásához szükséges idő rögzítésre kerül.
Alapállapot, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a számjegy-helyettesítési tesztben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Digit Symbol Substitution Test a feldolgozási sebesség mérése, és kilenc számjegy-szimbólum párból áll. A résztvevőket arra kérik, hogy 90 s-on belül minél több megfelelő szimbólumot töltsenek ki a megadott számjegyekhez, és minél több elem legyen helyesen kódolva, jelezve a jobb feldolgozási sebességet. A teljesítményt a helyes szimbólumok számával mérjük; a nagyobb számú szimbólum jobb teljesítményt jelez.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a szóbeli nyomkövetési tesztben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A sorozatváltást a szóbeli nyomkövetési teszt B rész mínusz A használatával értékeljük. Ez magában foglalja a több feladat vagy mentális sorozat közötti oda-vissza járást. Az A rész értékeli a pszichomotoros sebességet; a résztvevők hangosan számolják a számokat, 1-től 25-ig kezdődő sorrendben. Rögzítjük, hogy a résztvevők mennyi időt (másodpercben) teljesítenek a feladaton. A B rész a számokról a betűkre való szóbeli oda-vissza váltásból áll (a számok 1-től 13-ig terjednek, a betűk pedig A-tól L-ig). A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban számoljanak szóban 1-től A-ig, A-tól 2-ig, 2-től B-ig, B-től 3-ig stb., amíg el nem végzik a feladatot. Rögzítjük, hogy a résztvevők mennyi időt (másodpercben) teljesítenek a feladaton. A készlet eltolásának indexeléséhez a B és az A rész közötti befejezési időkülönbség kiszámításra kerül. A kisebb különbségek jobb halmazeltolódást jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a számok terjedelmében előre és hátra
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A munkamemória értékelése a verbális számjegytartomány előre és hátra feladat segítségével történik. Ez a feladat egy véletlen számjegysorozat bemutatását foglalja magában (1-től 9-ig), majd a résztvevőket arra kérik, hogy szóban ismételjék meg a listát ugyanabban a sorrendben, illetve fordított sorrendben, külön próbák során. Ha sikeres, akkor hosszabb számsort kapnak. A helyes kísérletek teljes számát és a leghosszabb helyes próbát rögzítjük.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a Rey auditív verbális tanulási tesztben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Rey auditív verbális tanulási teszt a tanulás és a rövid távú memória mérőszáma. Felolvasunk egy 15 szóból álló listát, és a résztvevőknek annyi szót kell felidézniük, amennyit csak tudnak. Rögzítjük a teljes visszahívást, a behatolásokat és az ismétléseket: azonnali visszahívás, késleltetett visszahívás és szófelismerés.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a vonaltájolás Benton-ítéletében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az észlelés értékelése a vonaltájolás Benton-ítéletével történik. A résztvevők 15 pár sort kapnak. A résztvevők értékelik mindkét vonal szögét a referenciavonal szögéhez képest. Az összpontszám 0 és 15 között van.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a bostoni elnevezési tesztben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A nyelvtudást a Boston névadási teszttel mérik fel, amely 15 nyomtatott kép egy darab papírra történő vizuális megtekintését és a tárgyak nevének verbalizálását foglalja magában. Az összpontszám 0 és 15 között van.
Alapállapot, 6 hónap
Az egészségügyi közüzemi index változása-3
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Health Utilities Index-3 egy életminőséggel kapcsolatos kérdőív. Az eredmény mértékeként az összpontszámot fogjuk használni.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a vizuális analóg skálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Visual Analogue Scale (VAS) az általános észlelt egészségi állapot mérőszáma. A 100-as végpont „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot”, míg a 0-s pontszám „Az elképzelhető rosszabb egészségi állapot” felirattal van ellátva. A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be egészségi állapotukról az értékelés napján.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a geriátriai depresszió skálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Geriatric Depression Scale egy 15 elemből álló kérdőív, amely a depressziós hangulatot méri fel. Az 5 pontnál nagyobb pontszám depresszióra utal, míg a 10-nél nagyobb vagy azzal egyenlő pontszám szinte mindig depresszióra utal.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a short-Falls Efficacy Scale International nemzetközi skálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Short-Falls Efficacy Scale International nemzetközi félelmet mér 7 napi tevékenység végzése közben. A 7-8 közötti pontszám az esés miatti alacsony aggodalmat, a 9-13 a mérsékelt esést, a 14-28 pedig a nagy aggodalomra utal az esés miatt.
Alapállapot, 6 hónap
A funkcionális komorbiditási index változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A funkcionális komorbiditási index 18 egyenletesen súlyozott társbetegséget tartalmaz, amelyek a fizikai funkcionális állapot szerint rétegződnek. A skála pontszáma a társbetegségek teljes számát jelentette.
Alapállapot, 6 hónap
A testösszetétel változása (súly (kg))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A testösszetétel változását az Omron Body Composition Monitor segítségével mérik. Feljegyezzük a súlyt (kg).
Alapállapot, 6 hónap
A testösszetétel változása (zsír (%))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A testösszetétel változását az Omron Body Composition Monitor segítségével mérik. A testzsír összetételét (%) rögzítjük.
Alapállapot, 6 hónap
A testösszetétel változása (izom (%))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A testösszetétel változását az Omron Body Composition Monitor segítségével mérik. Rögzítjük a vázizom összetételét (%).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Short Physical Performance Battery a fizikai teljesítmény érvényes és megbízható mérőeszköze, és három összetevőből áll, beleértve az egyensúlyt, a járást és a székállványokat. Az egyensúlyt 10 másodperces lábtartással, féltandem és tandem állásban értékeljük. A járási sebességet 4 m felett mérik stopperórával. Az öt ülést állást stopperrel mérjük. Az összpontszám 0 legrosszabb) és 12 (legjobb) között mozog.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatú testtartásban (lengési terület (fok/s négyzetben))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú testtartás mérése APDM inerciális érzékelőkkel történik. A kétfeladatú testtartás magában foglalja a lábfejek széthúzását kognitív feladat nélkül, valamint 1-gyel hátrafelé történő számolást. Megvizsgáljuk az ingadozási területet (fok/s négyzetben).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatú testhelyzetben (a négyzetes ingadozás gyökér átlaga (fok))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú testtartás mérése APDM inerciális érzékelőkkel történik. A kétfeladatú testtartás magában foglalja a lábfejek széthúzását kognitív feladat nélkül, valamint 1-gyel hátrafelé történő számolást. Megvizsgáljuk az átlagos négyzetes ingadozást (fok).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatú testhelyzetben (lengési frekvencia (Hz))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú testtartás mérése APDM inerciális érzékelőkkel történik. A kétfeladatú testtartás magában foglalja a lábfejek széthúzását kognitív feladat nélkül, valamint 1-gyel hátrafelé történő számolást. Megvizsgáljuk a lengés frekvenciáját (Hz).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatos testtartásban (rándulás (m²/s^5))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú testtartás mérése APDM inerciális érzékelőkkel történik. A kétfeladatú testtartás magában foglalja a lábfejek széthúzását kognitív feladat nélkül, valamint 1-gyel hátrafelé történő számolást. Megvizsgáljuk a rángatást (m²/s^5).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatos testtartásban (átlagsebesség (m/s))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú testtartás mérése APDM inerciális érzékelőkkel történik. A kétfeladatú testtartás magában foglalja a lábfejek széthúzását kognitív feladat nélkül, valamint 1-gyel hátrafelé történő számolást. Megvizsgáljuk az átlagsebességet (m/s)
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatos testhelyzetben (úthossz (m/s²))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú testtartás mérése APDM inerciális érzékelőkkel történik. A kétfeladatú testtartás magában foglalja a lábfejek széthúzását kognitív feladat nélkül, valamint 1-gyel hátrafelé történő számolást. Megvizsgáljuk az úthosszt (m/s²).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatú járásban (járási sebesség (m/s))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú járást APDM inerciális érzékelőkkel mérjük. A kétfeladatú járás során 4 métert kell sétálni kognitív feladat nélkül, valamint az összes szót egy adott betűvel kezdődően el kell nevezni. Megvizsgáljuk a járás sebességét (m/s).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatos járásban (kettős támogatás (%))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú járást APDM inerciális érzékelőkkel mérjük. A kétfeladatú járás során 4 métert kell sétálni kognitív feladat nélkül, valamint az összes szót egy adott betűvel kezdődően el kell nevezni. Megvizsgáljuk a kettős támogatást (%).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatú járásban (lépéshossz (m))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú járást APDM inerciális érzékelőkkel mérjük. A kétfeladatú járás során 4 métert kell sétálni kognitív feladat nélkül, valamint az összes szót egy adott betűvel kezdődően el kell nevezni. Megvizsgáljuk a lépéshosszt (m).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatú járásban (felső test mozgástartománya (fokban))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kétfeladatú járást APDM inerciális érzékelőkkel mérjük. A kétfeladatú járás során 4 métert kell sétálni kognitív feladat nélkül, valamint az összes szót egy adott betűvel kezdődően el kell nevezni. Megvizsgáljuk a felsőtest mozgástartományát (fok).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kettős feladat mobilitásában (a feladat időtartama (s))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kettős feladatú mobilitást az időzített felfutással (TUG) értékelik. A TUG magában foglalja a székből való felállást, 3 m-es gyaloglást, megfordulást, visszajárást és leülést. A résztvevők a TUG-t kognitív feladat nélkül, valamint kategóriafeladat teljesítése közben teljesítik. Megvizsgáljuk a feladat időtartamát (s).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatos mobilitásban (kör időtartama (s))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kettős feladatú mobilitást az időzített felfutással (TUG) értékelik. A TUG magában foglalja a székből való felállást, 3 m-es gyaloglást, megfordulást, visszajárást és leülést. A résztvevők a TUG-t kognitív feladat nélkül, valamint kategóriafeladat teljesítése közben teljesítik. Megvizsgáljuk a forduló időtartamát (s).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatos mobilitásban (fordulási sebesség (fok/s))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kettős feladatú mobilitást az időzített felfutással (TUG) értékelik. A TUG magában foglalja a székből való felállást, 3 m-es gyaloglást, megfordulást, visszajárást és leülést. A résztvevők a TUG-t kognitív feladat nélkül, valamint kategóriafeladat teljesítése közben teljesítik. Megvizsgáljuk a fordulási sebességet (fok/s).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kétfeladatos mobilitásban (hajlásszög (fok))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kettős feladatú mobilitást az időzített felfutással (TUG) értékelik. A TUG magában foglalja a székből való felállást, 3 m-es gyaloglást, megfordulást, visszajárást és leülést. A résztvevők a TUG-t kognitív feladat nélkül, valamint kategóriafeladat teljesítése közben teljesítik. Megvizsgáljuk a dőlésszöget (fok).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a fordulásban (feladat időtartama (s))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az elfordulást 360 fokos fordulattal értékeljük APDM inerciális érzékelőkkel. Megvizsgáljuk a feladat időtartamát (s).
Alapállapot, 6 hónap
Változás az elfordulásban (elfordulási szög (fok))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az elfordulást 360 fokos fordulattal értékeljük APDM inerciális érzékelőkkel. Megvizsgáljuk az elfordulási szöget (fok).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a fordulásban (fordulási sebesség (fok/s))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az elfordulást 360 fokos fordulattal értékeljük APDM inerciális érzékelőkkel. Megvizsgáljuk a fordulási sebességet (fok/s).
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alsó végtag funkcionális erejében (a feladat időtartama (s))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az alsó végtagok funkcionális szilárdságát az APDM inerciális érzékelők segítségével ötször ülve fel. Megvizsgáljuk a feladat időtartamát (s).
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alsó végtag funkcionális erejében (hajlásszög (fok))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az alsó végtagok funkcionális szilárdságát az APDM inerciális érzékelők segítségével ötször ülve fel. Megvizsgáljuk a dőlésszöget (fok).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kézfogás erejében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kézfogás erejének méréséhez a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák a dinamométert a kezükben úgy, hogy a kar párhuzamos legyen a test oldalával. A résztvevők ezután a dinamométert maximális izometrikus erőkifejtéssel szorítják körülbelül 3-5 másodpercig. Két próba átlagát rögzítjük a jobb és a bal kéznél.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a négyfejű izom fogási erejében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A JTECH Commander kézi dinamométert fogjuk használni a négyfejű izom erejének mérésére. Ülő helyzetből a vizsgáló hevedert rögzít a résztvevők alsó szára és egy rögzített tárgy köré úgy, hogy az alsó szár 60 fokban legyen a hajlítástól. A résztvevők maximális izometrikus erőkifejtéssel nyújtják ki térdüket körülbelül 3-5 másodpercig. A jobb és a bal láb két próba átlagát rögzítjük.
Alapállapot, 6 hónap
A fizikai aktivitás változása (a fizikai aktivitás különböző szintjein eltelt idő %-a)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az Axivity Monitort 7 napon keresztül a csuklóján kell viselni, és mérni fogja a fizikai aktivitást. Az Axivity Monitor információkat nyújt: enyhe, mérsékelt, erőteljes és nagyon erőteljes tevékenységben eltöltött idő százalékos aránya (%).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (lépésszám)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az Axivity Monitort 7 napon keresztül a csuklóján kell viselni, és mérni fogja a fizikai aktivitást. Az Axivity Monitor információkat nyújt: átlagos napi lépésszám (lépések).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (ülő mozgások száma)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az Axivity Monitort 7 napon keresztül a csuklóján kell viselni, és mérni fogja a fizikai aktivitást. Az Axivity Monitor információkat szolgáltat: az ülő rohamok száma (számlálás).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (ülő rohamok ideje (perc))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az Axivity Monitort 7 napon keresztül a csuklóján kell viselni, és mérni fogja a fizikai aktivitást. Az Axivity Monitor információkat nyújt: átlagos idő ülő rohamokban (perc).
Alapállapot, 6 hónap
Az alvás hatékonyságának változása (teljes alvásidő / teljes ágyban töltött idő)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az Axivity Monitort 7 napon keresztül a csuklóján kell viselni, és mérni fogja az alvást. Az Axivity Monitor információkkal szolgál: alvás hatékonysága (teljes alvásidő / teljes ágyban töltött idő).
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alvásban (ébredések száma)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az Axivity Monitort 7 napon keresztül a csuklóján kell viselni, és mérni fogja az alvást. Az Axivity Monitor információkat szolgáltat: felébredések száma (szám).
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alvásban (átlagos ébrenléti idő (perc))
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az Axivity Monitort 7 napon keresztül a csuklóján kell viselni, és mérni fogja az alvást. Az Axivity Monitor információkat szolgáltat: átlagos ébrenléti idő (perc).
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alvásban (alvási töredezettségi index)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az Axivity Monitort 7 napon keresztül a csuklóján kell viselni, és mérni fogja az alvást. Az Axivity Monitor információkat nyújt: alvás fragmentációs index. Az alvási töredezettségi index = a mozgási index és a töredezettségi index összege. A mozgási index = az ébren töltött percek összes pontja osztva a teljes ágyban töltött idővel, órákban x 100. A Fragmentációs Index = az egyperces alvási periódusok százalékos aránya az alvási periódus összes alvási időszakához viszonyítva.
Alapállapot, 6 hónap
Falls
Időkeret: Retrospektív és 6 hónapra prospektív
Az eséseket az idősek otthona vagy a segítő intézmény személyzete rögzíti az eseményjelentéseken.
Retrospektív és 6 hónapra prospektív
A gyulladásos vér biomarkereinek változása (Interleukin-6)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kiinduláskor és 6 hónapon belül vért veszünk. Megvizsgáljuk a gyulladásos vér biomarkereit, beleértve az Interleukin-6-ot (ng/ml), multiplex vizsgálattal mérve.
Alapállapot, 6 hónap
A gyulladásos vér biomarkereinek változása (Interleukin-1)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kiinduláskor és 6 hónapon belül vért veszünk. Megvizsgáljuk a gyulladásos vér biomarkereit, köztük az Interleukin-1α-t (ng/µg), multiplex vizsgálattal mérve.
Alapállapot, 6 hónap
A gyulladásos vér biomarkereinek változása (tumornekrózis faktor-α)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kiinduláskor és 6 hónapon belül vért veszünk. Megvizsgáljuk a gyulladásos vér biomarkereit, beleértve a Tumor Necrosis Factor-α-t (ng/ml), multiplex vizsgálattal mérve.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kinurenin útvonal metabolitjaiban (kinurenin)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kiinduláskor és 6 hónapon belül vért veszünk. Megvizsgáljuk a kinurenin útvonal metabolitjait, köztük a kinurenint (ng/ml), tömegspektroszkópiával mérve.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kinurenin útvonal metabolitjaiban (triptofán)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kiinduláskor és 6 hónapon belül vért veszünk. Megvizsgáljuk a kinurenin útvonal metabolitjait, köztük a triptofánt (µmol/L), tömegspektroszkópiával mérve.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a kinurenin útvonal metabolitjaiban (kinurensav)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kiinduláskor és 6 hónapon belül vért veszünk. Megvizsgáljuk a kinurenin útvonal metabolitjait, köztük a kinurénsavat (ng/ml), tömegspektroszkópiával mérve.
Alapállapot, 6 hónap
Változás az epigenetikában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kiinduláskor és 6 hónapon belül vért veszünk. Megvizsgáljuk az epigenetikát (genomszintű teszt, globális metiláció és öregedési óra). A DNS-mintákat Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0 kittel extraháljuk KingFisher Duo Prime automatizált rendszer segítségével, mennyiségi meghatározása NanoDrop 2000 spektrofotométer rendszerrel. Az egész genomra kiterjedő DNS-metilációs analízist az Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChip (Illumina Inc., Denver, CO) segítségével DNS-mintákban. A DNS-metilációs béta-értékek segítségével megbecsüljük a DNS-metilációs kort (DNS-kor) a normalizálás előtt az online epigenetikai életkor-kalkulátor (http://dnamage.genetics.ucla.edu) segítségével.
Alapállapot, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Alapvonal
A Montreal Cognitive Assessment (MOCA) a globális kogníció mértéke, és a kognitív károsodások szűrésére szolgáló eszköz. A MoCA méri a végrehajtó funkciókat, a rövid távú memória felidézését, a térlátási képességeket, a figyelmet, a koncentrációt és a munkamemóriát, a nyelvet, valamint az időhöz és helyhez való tájékozódást is.
Alapvonal
Morse Fall Scale
Időkeret: Alapvonal
A Morse esési skála az esés kockázatának 6 tételes mérőszáma. A skála elemei az esések történetét, a másodlagos diagnózist, az ambuláns segédeszközöket, az intravénás terápiát, a járást és a mentális állapotot tartalmazzák. A 0-24-es Morse esési skála pontszám a kockázat hiányát, a 25-30 az alacsony kockázatot, a >=51 pedig a magas kockázatot jelenti.
Alapvonal
Cornell Depresszió Skála
Időkeret: Alapvonal
A Cornell Depresszió Skála egy 19 tételből álló kérdőív, amely a depressziós hangulatot méri fel, és egy klinikus vizsgálja meg. A 10 pontnál nagyobb pontszám valószínűsíthető súlyos depresszióra, míg a 18 pontnál nagyobb pontszám határozott major depresszióra utal.
Alapvonal
Mellékhatások
Időkeret: Havonta 6 hónapig
A nemkívánatos eseményeket az idősek otthona vagy a segítő intézmény személyzete rögzíti az eseményjelentéseken.
Havonta 6 hónapig
Gyakorlatkövetés, a résztvevő gyakorlatok átlagos számával mérve
Időkeret: Heti 3x 6 hónapig
A gyakorlatok betartását minden edzés alkalmával egy naplóban nyomon követi a kutatási asszisztens az edzésprogram minden résztvevőjénél.
Heti 3x 6 hónapig
Beavatkozási elégedettség, Likert-skálán mérve
Időkeret: 6 hónap
Az Otago Exercise Program plus szokásos gondozási csoport egy kérdőívet tölt ki az edzésprogrammal való elégedettséggel kapcsolatban, amelyet 1-től (nagyon elégedetlen) 5-ig (nagyon elégedett) skálán értékelnek. Ezt a kérdőívet csak egyszer kapják meg azok a résztvevők, akik a programjuk végén részesülnek az Otago gyakorlati programban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Augusta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1838020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otago gyakorlati program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel