Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Otagos träningsprograms inverkan på verkställande funktion bland människor som lever med mild till måttlig demens (ENABLED)

3 augusti 2022 uppdaterad av: Deborah Jehu, Augusta University

Effekterna av styrketräning och balansträning på verkställande funktion hos människor som lever med demens (AKTIVERAD): A Randomized Controlled Trial

Det primära syftet med denna studie är att genomföra en 6-månaders bedömarblind randomiserad, kontrollerad pilotstudie för att avgöra om Otago Exercise Program plus vanlig vård förbättrar den verkställande funktionen hos personer som lever med mild till måttlig demens jämfört med vanlig vård bland dem som lever i en äldreboende eller stödboende. De utforskande syftena är att avgöra om Otagos träningsprogram plus vanlig vård förbättrar inflammatoriska blodbiomarkörer, kynureninmetaboliter, epigenetik, rörlighet, balans, kognition, humör, fallrelaterad själveffektivitet, hälsorelaterad livskvalitet, sömn, fysisk aktivitet , och faller efter kön och ras jämfört med vanlig vård enbart bland personer som lever med mild till måttlig demens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demens är ett växande folkhälsoproblem. Cirka 46,8 miljoner individer världen över levde med demens 2015, vilket beräknas nå 131,5 miljoner år 2050. De globala hälsovårdsutgifterna för demens var 604 miljarder dollar 2010, vilket förväntas öka dramatiskt. Därför finns det ett akut behov av att lindra denna växande oro för folkhälsan.

Exekutiv funktion är viktig för att upprätthålla självständighet i aktiviteter i det dagliga livet; Ändå har människor som lever med demens ofta dålig exekutiv funktion. Exekutiv funktion innefattar förmågan att: fatta beslut, resonera, lösa problem, initiera och underhålla uppgifter samt anpassa sig till förändrade kognitiva förutsättningar. Dålig exekutiv funktion är kopplad till andra viktiga hälsomarkörer, såsom dålig fysisk funktion, fall och dödlighet. Det är möjligt att dessa dåliga hälsoresultat hos personer som lever med demens delvis kan förklaras av gemensamma mekanismer inklusive inflammation, autofagi och apoptos. Intressant nog verkar dessa dåliga hälsoresultat bland personer som lever med demens bero på kön och ras, med kvinnor och afroamerikaner som uppvisar större samsjukligheter; ändå är de underliggande mekanismerna dåligt förstådda.

Dålig exekutiv funktion är kopplad till andra viktiga hälsomarkörer, såsom dålig fysisk funktion och fall via minskat omdöme och självreglering. Kognitiv och fysisk svaghet observeras ofta tillsammans, troligen på grund av vanliga patofysiologiska mekanismer. Människor som lever med demens är ofta svaga och benägna att drabbas av flera tipping point incidents, vilket kan leda till negativa hälsoresultat. Kognitiv och fysisk svaghet verkar också bero på kön och ras, med kvinnor och afroamerikaner som uppvisar en högre förekomst av demens; ändå är de underliggande mekanismerna dåligt förstådda. Sammantaget har personer som lever med demens ofta flera komorbiditeter och komplexa medicinska behov; Därför bör forskning som är inriktad på att ta itu med dessa hälsoskillnader vara en prioritering i första hand.

Träning kan vara en hållbar strategi för att förbättra den verkställande funktionen hos personer som lever med demens. Allt fler bevis tyder på att styrke- och balansinterventioner (≥3x/vecka) är säkra och effektiva för att förbättra kognition och rörlighet, såväl som att minska fall hos kognitivt intakta äldre vuxna i samhället. Ändå har historiskt sett personer som lever med demens systematiskt uteslutits från interventionsstudier på grund av forskarnas olämplighetskriterier. Få studier har undersökt träningens inverkan på exekutivt fungerande bland personer som lever med demens, men har inte visat någon effekt; det är möjligt att de små urvalsstorlekarna kan ha bidragit till dessa nollfynd. Därför är ytterligare forskning motiverad för att förbättra den verkställande funktionen och andra hälsoresultat bland personer som lever med mild till måttlig demens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Deborah A Jehu, PhD
  • Telefonnummer: 3980 706-721-3980
  • E-post: djehu@augusta.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Rekrytering
        • Augusta University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

53 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • 55 år och äldre
  • Bo på ett äldreboende eller stödboende
  • Har någon typ av mild till måttlig demens bekräftad av journaler och/eller en läkare
  • Kan läsa, skriva och tala engelska med acceptabel syn- och hörselkärpa
  • Kan gå 3 meter med eller utan hjälp av annan person
  • Ha en juridiskt auktoriserad representant som kan ge informerat samtycke
  • Kan ge samtycke
  • Kunna förstå och följa instruktioner
  • Ha en förväntad livslängd på ≥12 månader enligt uppskattning av en vårdgivare

Exklusions kriterier

  • Bo i samhället
  • Svår demens (t.ex. Montreal Cognitive Assessment ≤6/30) och kan inte följa instruktionerna
  • Svårt psykiatriskt tillstånd
  • Progressiv neurologisk sjukdom annan än demens (dvs. neurologisk sjukdom, såsom Parkinsons, som är mild och stabil är inte ett undantag)
  • Delirium
  • Akut medicinskt tillstånd
  • Medicinskt tillstånd som utesluter träning (t.ex. instabil hjärtsjukdom)
  • Nyligen genomförd operation som påverkar rörligheten
  • Inskriven i en annan forskningsstudie
  • Blindhet
  • Afasi
  • Inskriven i en annan forskningsstudie
  • Får hospicevård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Otago träningsprogram plus vanlig vård
Otagos träningsprogram kommer att ledas av en sjukgymnast i grupp (5-7 deltagare/träningsklass). Övningen kommer att vara 20 min promenad och 30 min styrke- och balansövningar 3 ggr/vecka i 6 månader. Sjukgymnasten kommer att välja lämpliga övningar för varje deltagare, så att övningen blir individualiserad och progressiv. Deltagarna kommer också att få vanlig vård från vårdgivare (t.ex. specialist- och lokala läkarbesök, besök av lokala sjuksköterskor, betalda vårdbesök, sjukhusvistelser vid behov och eventuell pågående behandling för någon sjukdom och/eller deras samsjukligheter).
Övrig: Otago träningsprogram
Otagos träningsprogram kommer att ledas av en sjukgymnast i grupp (5-7 deltagare/träningsklass). Övningen kommer att vara 20 min promenad och 30 min styrke- och balansövningar (dvs 50 min träningsklass) 3 gånger/vecka i 6 månader. Sjukgymnasten kommer att välja lämpliga övningar för varje deltagare, så att övningen blir individualiserad och progressiv.
Inget ingripande: Endast vanlig skötsel
Vanlig vård kommer att bestå av rutinmässig vård från deras vårdgivare (t.ex. specialistbesök och lokala läkarbesök, besök av lokala sjuksköterskor, betalda vårdbesök, sjukhusvistelser vid behov och eventuell pågående behandling för någon sjukdom och/eller deras samsjukligheter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra i Color Word Stroop Test
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Responshämning innebär att avsiktligt undertrycka dominanta, automatiska eller prepotenta svar och kommer att bedömas med Stroop Colour-Word Test. För Stroop Test kommer det att finnas tre villkor. Först kommer deltagarna att bli ombedda att läsa högt ord tryckta med svart bläck (t.ex. BLÅTT). För det andra instruerades de att läsa upp färgen på färgade rektanglar. Slutligen kommer de att visa en sida med färgord tryckta med inkongruent färgat bläck (t.ex. ordet "BLÅ" tryckt med rött bläck). Deltagarna kommer att uppmanas att namnge den bläckfärg som orden är tryckta i (medan de ignorerar själva ordet). Det kommer 50 försök för varje tillstånd och den tid det tar att läsa varje tillstånd kommer att registreras.
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i siffersymbolersättningstestet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Digit Symbol Substitution Test är ett mått på bearbetningshastighet och består av nio siffror-symbolpar. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i så många motsvarande symboler för de givna siffrorna inom 90 s, med ett större antal objekt korrekt kodade vilket indikerar bättre bearbetningshastighet. Prestanda kommer att mätas med antalet korrekta symboler; ett större antal symboler indikerar bättre prestanda.
Baslinje, 6 månader
Förändring i det muntliga testet för att skapa spår
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Set-shifting kommer att bedömas med hjälp av det muntliga testet för att skapa spår, del B minus A. Det kommer att involvera att gå fram och tillbaka mellan flera uppgifter eller mentala set. Del A kommer att bedöma psykomotorisk hastighet; deltagarna kommer att räkna siffror högt i ordningsföljd, med början på 1 och slutar vid 25. Vi kommer att registrera hur lång tid (i sekunder) för deltagarna att slutföra uppgiften. Del B kommer att bestå av att muntligt byta fram och tillbaka från siffror till bokstäver (siffrorna sträcker sig från 1 till 13 och bokstäverna från A till L). Deltagarna kommer att instrueras att muntligt räkna så snabbt och så exakt som möjligt från 1 till A, A till 2, 2 till B, B till 3, och så vidare, tills de slutför uppgiften. Vi kommer att registrera hur lång tid (i sekunder) för deltagarna att slutföra uppgiften. För att indexera uppsättningsförskjutning kommer sluttidsskillnaden mellan del B och del A att beräknas. Mindre skillnadspoäng indikerar bättre setväxling.
Baslinje, 6 månader
Ändra siffrornas spännvidd framåt och bakåt
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Arbetsminnet kommer att bedömas med den verbala siffran spänna framåt och bakåt. Denna uppgift innebär att presentera en serie slumpmässiga siffror (från 1 till 9), varefter deltagarna kommer att uppmanas att muntligt upprepa listan i samma ordning respektive i omvänd ordning i separata försök. Om de lyckas kommer de att få en längre nummersekvens. Det totala antalet korrekta försök och det längsta korrekta försöket kommer att registreras.
Baslinje, 6 månader
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Rey Auditory Verbal Learning Test är ett mått på inlärning och korttidsminne. Vi kommer att läsa en lista på 15 ord och deltagarna kommer att uppmanas att komma ihåg så många ord de kan komma ihåg. Vi kommer att registrera den totala återkallelsen, intrång och upprepningar för: omedelbar återkallelse, fördröjd återkallelse och ordigenkänning.
Baslinje, 6 månader
Ändring i Bentons bedömning av linjeorientering
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Perception kommer att bedömas med hjälp av Benton Judgment of Line Orientation. Deltagarna kommer att presenteras med 15 par linjer. Deltagarna kommer att bedöma vinkeln på båda linjerna i förhållande till referenslinjevinkeln. Den totala poängen varierar från 0 till 15.
Baslinje, 6 månader
Ändring i Boston Naming Test
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Språkkunskaper kommer att bedömas med Boston Naming Test, som innebär att visuellt titta på 15 utskrivna bilder på ett papper och verbalisera namnet på föremålen. Den totala poängen varierar från 0 till 15.
Baslinje, 6 månader
Förändring i Health Utilities Index-3
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Health Utilities Index-3 är ett frågeformulär relaterat till livskvalitet. Vi kommer att använda totalpoängen som utfallsmått.
Baslinje, 6 månader
Ändring i den visuella analoga skalan
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Visual Analogue Scale (VAS) är ett mått på den totala upplevda bedömningen av hälsa. Slutpunkten 100 är märkt "Den bästa hälsan du kan tänka dig" medan en poäng på 0 var märkt "Den sämre hälsan du kan föreställa dig". Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera sin upplevda hälsa på dagen för bedömningen.
Baslinje, 6 månader
Förändring i den geriatriska depressionsskalan
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Geriatric Depression Scale är ett frågeformulär med 15 punkter som bedömer nedstämdhet. En poäng på mer än 5 poäng tyder på depression, medan en poäng som är större än eller lika med en poäng på 10 nästan alltid tyder på depression.
Baslinje, 6 månader
Förändring i short-Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Short-Falls Efficacy Scale International mäter rädsla när du utför 7 dagliga aktiviteter. Poäng mellan 7-8 indikerar låg oro för att falla, 9-13 indikerar måttlig oro för att falla och 14-28 indikerar hög oro för att falla.
Baslinje, 6 månader
Förändring i funktionellt komorbiditetsindex
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Funktionell komorbiditetsindex inkluderar 18 jämnt viktade komorbiditeter som stratifierar på fysisk funktionell status. Denna skalas poäng var det totala antalet komorbiditeter.
Baslinje, 6 månader
Förändring i kroppssammansättning (vikt (kg))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i kroppssammansättning kommer att mätas med Omron Body Composition Monitor. Vi kommer att registrera vikt (kg).
Baslinje, 6 månader
Förändring i kroppssammansättning (fett (%))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i kroppssammansättning kommer att mätas med Omron Body Composition Monitor. Vi kommer att registrera kroppsfettsammansättning (%).
Baslinje, 6 månader
Förändring i kroppssammansättning (muskel (%))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i kroppssammansättning kommer att mätas med Omron Body Composition Monitor. Vi kommer att registrera skelettmuskelsammansättning (%).
Baslinje, 6 månader
Byte av det korta fysiska prestandabatteriet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Det korta fysiska prestandabatteriet är ett giltigt och tillförlitligt mått på fysisk prestation och består av tre komponenter, inklusive: balans, gång och stolställ. Balansen kommer att bedömas över 10 s ställning med fötterna ihop, semi-tandem och tandem ställning. Gånghastighet kommer att mätas över 4 m med ett stoppur. De fem gångerna sitta att stå kommer att mätas med ett stoppur. Den totala poängen varierar från 0 sämst) till 12 (bäst).
Baslinje, 6 månader
Ändring av hållning med två uppgifter (svajområde (grader/sek i kvadrat))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbeluppgiftshållning kommer att mätas med APDM-tröghetssensorer. En hållning med två uppgifter kommer att innebära att stå med fötterna isär utan någon kognitiv uppgift, såväl som när du räknar bakåt med 1:or. Vi kommer att undersöka svajningsarea (grader/s i kvadrat).
Baslinje, 6 månader
Förändring i hållning med dubbla uppgifter (rotens genomsnittliga kvadratiska svajning (grader))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbeluppgiftshållning kommer att mätas med APDM-tröghetssensorer. En hållning med två uppgifter kommer att innebära att stå med fötterna isär utan någon kognitiv uppgift, såväl som när du räknar bakåt med 1:or. Vi kommer att undersöka rotmedelkvadratsvajning (grader).
Baslinje, 6 månader
Förändring i hållning med två uppgifter (svajningsfrekvens (Hz))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbeluppgiftshållning kommer att mätas med APDM-tröghetssensorer. En hållning med två uppgifter kommer att innebära att stå med fötterna isär utan någon kognitiv uppgift, såväl som när du räknar bakåt med 1:or. Vi kommer att undersöka svajningsfrekvensen (Hz).
Baslinje, 6 månader
Ändring av hållning med två uppgifter (ryck (m²/s^5))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbeluppgiftshållning kommer att mätas med APDM-tröghetssensorer. En hållning med två uppgifter kommer att innebära att stå med fötterna isär utan någon kognitiv uppgift, såväl som när du räknar bakåt med 1:or. Vi kommer att undersöka ryck (m²/s^5).
Baslinje, 6 månader
Förändring i hållning med två uppgifter (medelhastighet (m/s))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbeluppgiftshållning kommer att mätas med APDM-tröghetssensorer. En hållning med två uppgifter kommer att innebära att stå med fötterna isär utan någon kognitiv uppgift, såväl som när du räknar bakåt med 1:or. Vi kommer att undersöka medelhastigheten (m/s)
Baslinje, 6 månader
Ändring av hållning med två uppgifter (väglängd (m/s²))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbeluppgiftshållning kommer att mätas med APDM-tröghetssensorer. En hållning med två uppgifter kommer att innebära att stå med fötterna isär utan någon kognitiv uppgift, såväl som när du räknar bakåt med 1:or. Vi kommer att undersöka vägens längd (m/s²).
Baslinje, 6 månader
Förändring i gång med dubbla uppgifter (gånghastighet (m/s))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbel-task gång kommer att mätas med APDM tröghetssensorer. Dubbeluppgiftsgång kommer att innebära att gå 4 m utan kognitiv uppgift samt att namnge alla ord som börjar med en specifik bokstav. Vi kommer att undersöka gånghastighet (m/s).
Baslinje, 6 månader
Förändring i gång med dubbla uppgifter (dubbelt stöd (%))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbel-task gång kommer att mätas med APDM tröghetssensorer. Dubbeluppgiftsgång kommer att innebära att gå 4 m utan kognitiv uppgift samt att namnge alla ord som börjar med en specifik bokstav. Vi kommer att undersöka dubbelt stöd (%).
Baslinje, 6 månader
Förändring i gång med dubbla uppgifter (steglängd (m))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbel-task gång kommer att mätas med APDM tröghetssensorer. Dubbeluppgiftsgång kommer att innebära att gå 4 m utan kognitiv uppgift samt att namnge alla ord som börjar med en specifik bokstav. Vi kommer att undersöka steglängd (m).
Baslinje, 6 månader
Förändring i gång med dubbla uppgifter (överkroppens rörelseomfång (grader))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dubbel-task gång kommer att mätas med APDM tröghetssensorer. Dubbeluppgiftsgång kommer att innebära att gå 4 m utan kognitiv uppgift samt att namnge alla ord som börjar med en specifik bokstav. Vi kommer att undersöka överkroppens rörelseomfång (grader).
Baslinje, 6 månader
Förändring i mobilitet med dubbla uppgifter (uppgiftens varaktighet (er))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Mobilitet med dubbla uppgifter kommer att bedömas med tidsstyrning och körning (TUG). TUG innebär att resa sig från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig. Deltagarna kommer att slutföra TUG utan kognitiv uppgift, såväl som när de slutför en kategoriuppgift. Vi kommer att undersöka uppgiftens varaktighet(er).
Baslinje, 6 månader
Förändring av rörlighet med dubbla uppgifter (varaktighet (er))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Mobilitet med dubbla uppgifter kommer att bedömas med tidsstyrning och körning (TUG). TUG innebär att resa sig från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig. Deltagarna kommer att slutföra TUG utan kognitiv uppgift, såväl som när de slutför en kategoriuppgift. Vi kommer att undersöka varaktigheten (s).
Baslinje, 6 månader
Förändring av rörlighet med dubbla uppgifter (svänghastighet (grader/s))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Mobilitet med dubbla uppgifter kommer att bedömas med tidsstyrning och körning (TUG). TUG innebär att resa sig från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig. Deltagarna kommer att slutföra TUG utan kognitiv uppgift, såväl som när de slutför en kategoriuppgift. Vi kommer att undersöka svänghastigheten (grader/s).
Baslinje, 6 månader
Förändring av rörlighet med dubbla uppgifter (lutningsvinkel (grader))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Mobilitet med dubbla uppgifter kommer att bedömas med tidsstyrning och körning (TUG). TUG innebär att resa sig från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig. Deltagarna kommer att slutföra TUG utan kognitiv uppgift, såväl som när de slutför en kategoriuppgift. Vi kommer att undersöka lutningsvinkeln (grader).
Baslinje, 6 månader
Ändring i svängning (uppgiftens varaktighet (er))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Svängning kommer att bedömas med en 360 graders sväng med APDM tröghetssensorer. Vi kommer att undersöka uppgiftens varaktighet(er).
Baslinje, 6 månader
Ändring i svängning (svängvinkel (grader))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Svängning kommer att bedömas med en 360 graders sväng med APDM tröghetssensorer. Vi kommer att undersöka svängvinkel (grader).
Baslinje, 6 månader
Ändring i svängning (varvhastighet (grader/s))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Svängning kommer att bedömas med en 360 graders sväng med APDM tröghetssensorer. Vi kommer att undersöka svänghastigheten (grader/s).
Baslinje, 6 månader
Förändring i funktionell styrka i nedre extremiteter (uppgiftens varaktighet (er))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Funktionell styrka i nedre extremiteter kommer att bedömas med de fem gångerna sitta att stå med APDM tröghetssensorer. Vi kommer att undersöka uppgiftens varaktighet(er).
Baslinje, 6 månader
Förändring i funktionell styrka i nedre extremiteter (lutningsvinkel (grader))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Funktionell styrka i nedre extremiteter kommer att bedömas med de fem gångerna sitta att stå med APDM tröghetssensorer. Vi kommer att undersöka lutningsvinkeln (grader).
Baslinje, 6 månader
Förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: Baslinje, 6 månader
För att mäta handgreppsstyrkan kommer deltagarna att bli ombedda att hålla dynamometern i handen, med armen parallell med sidan av kroppen. Deltagarna kommer sedan att klämma ihop dynamometern med maximal isometrisk ansträngning i cirka 3-5 sekunder. Genomsnittet av två försök kommer att registreras för höger och vänster hand.
Baslinje, 6 månader
Förändring i quadriceps greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Vi kommer att använda JTECH Commander handhållna dynamometer för att mäta quadriceps styrka. Från sittande läge kommer utredaren att fästa ett band runt deltagarnas nedre skaft och ett säkert föremål, så att det nedre skaftet är 60 grader från böjning. Deltagarna kommer att sträcka ut sitt knä med maximal isometrisk ansträngning i cirka 3-5 sekunder. Genomsnittet av två försök kommer att registreras för höger och vänster ben.
Baslinje, 6 månader
Förändring i fysisk aktivitet (% av tiden vid olika nivåer av fysisk aktivitet)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En Axivity Monitor kommer att bäras på handleden under 7 dagar och kommer att mäta fysisk aktivitet. Axivity Monitor kommer att ge information: procentandel av tiden i lätt, måttlig, kraftig och mycket kraftig aktivitet (%).
Baslinje, 6 månader
Förändring i fysisk aktivitet (stegräkning)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En Axivity Monitor kommer att bäras på handleden under 7 dagar och kommer att mäta fysisk aktivitet. Axivity Monitor kommer att ge information: genomsnittligt dagligt antal steg (steg).
Baslinje, 6 månader
Förändring i fysisk aktivitet (antal stillasittande anfall)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En Axivity Monitor kommer att bäras på handleden under 7 dagar och kommer att mäta fysisk aktivitet. Axivity Monitor kommer att ge information: antal stillasittande anfall (antal).
Baslinje, 6 månader
Förändring i fysisk aktivitet (tid i stillasittande anfall (min))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En Axivity Monitor kommer att bäras på handleden under 7 dagar och kommer att mäta fysisk aktivitet. Axivity Monitor kommer att ge information: genomsnittlig tid i stillasittande anfall (min).
Baslinje, 6 månader
Förändring i sömneffektivitet (total sömntid/total tid i sängen)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En Axivity Monitor kommer att bäras på handleden under 7 dagar och mäter sömnen. Axivity Monitor ger information: sömneffektivitet (total sömntid/total tid i sängen).
Baslinje, 6 månader
Förändring i sömn (antal uppvaknanden)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En Axivity Monitor kommer att bäras på handleden under 7 dagar och mäter sömnen. Axivity Monitor kommer att ge information: antal uppvaknanden (antal).
Baslinje, 6 månader
Förändring i sömn (genomsnittlig vaken längd (min))
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En Axivity Monitor kommer att bäras på handleden under 7 dagar och mäter sömnen. Axivity Monitor kommer att ge information: genomsnittlig vaken längd (min).
Baslinje, 6 månader
Förändring i sömn (Sleep Fragmentation Index)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En Axivity Monitor kommer att bäras på handleden under 7 dagar och mäter sömnen. Axivity Monitor kommer att ge information: sömnfragmenteringsindex. Sömnfragmenteringsindex = summan av rörelseindex och fragmenteringsindex. Rörelseindex = summan av poängsatta vakna minuter dividerat med total tid i sängen i timmar x 100. Fragmenteringsindex = procentandelen av en-minuters sömnperioder kontra alla sömnperioder under sömnperioden.
Baslinje, 6 månader
Falls
Tidsram: Retrospektiv och prospektiv i 6 månader
Fall kommer att registreras av personalen på äldreboendet eller stödboendet på incidentrapporter.
Retrospektiv och prospektiv i 6 månader
Förändring i inflammatoriska blodbiomarkörer (Interleukin-6)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Vi kommer att ta blod vid baslinjen och 6 månader. Vi kommer att undersöka inflammatoriska blodbiomarkörer, inklusive Interleukin-6 (ng/ml), mätt med multiplexanalys.
Baslinje, 6 månader
Förändring i inflammatoriska blodbiomarkörer (Interleukin-1)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Vi kommer att ta blod vid baslinjen och 6 månader. Vi kommer att undersöka inflammatoriska blodbiomarkörer, inklusive Interleukin-1α (ng/µg), mätt med multiplexanalys.
Baslinje, 6 månader
Förändring i inflammatoriska blodbiomarkörer (tumörnekrosfaktor-α)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Vi kommer att ta blod vid baslinjen och 6 månader. Vi kommer att undersöka inflammatoriska blodbiomarkörer, inklusive tumörnekrosfaktor-α (ng/ml), mätt med multiplexanalys.
Baslinje, 6 månader
Förändring av metaboliter i kynureninvägen (kynurenin)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Vi kommer att ta blod vid baslinjen och 6 månader. Vi kommer att undersöka kynureninvägens metaboliter, inklusive kynurenin (ng/ml), mätt med masspektroskopi.
Baslinje, 6 månader
Förändring av metaboliter i kynureninvägen (tryptofan)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Vi kommer att ta blod vid baslinjen och 6 månader. Vi kommer att undersöka metaboliter i kynureninvägen, inklusive tryptofan (µmol/L), mätt med masspektroskopi.
Baslinje, 6 månader
Förändring av metaboliter i kynureninvägen (kynureninsyra)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Vi kommer att ta blod vid baslinjen och 6 månader. Vi kommer att undersöka kynureninvägsmetaboliter, inklusive kynureninsyra (ng/ml), mätt med masspektroskopi.
Baslinje, 6 månader
Förändring i epigenetik
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Vi kommer att ta blod vid baslinjen och 6 månader. Vi kommer att undersöka epigenetik (genomomfattande test, global metylering och åldrande klocka). DNA-prover kommer att extraheras med Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0 kit med KingFisher Duo Prime automatiserade system, kvantifierat av NanoDrop 2000 Spectrophotometer system. Genomomfattande DNA-metyleringsanalys kommer att utföras med hjälp av Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChip (Illumina Inc., Denver, CO) i DNA-prover. DNA-metyleringsbeta-värden kommer att användas för att uppskatta DNA-metyleringsåldern (DNAm-åldern) före normalisering med hjälp av den epigenetiska ålderskalkylatorn online (http://dnamage.genetics.ucla.edu).
Baslinje, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett mått på global kognition och är ett screeningverktyg för kognitiv funktionsnedsättning. MoCA mäter också exekutiva funktioner, korttidsminnesåterkallelse, visuospatiala förmågor, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk samt orientering till tid och plats.
Baslinje
Morse Fall Skala
Tidsram: Baslinje
Morse Fall Scale är ett mått på 6 punkter för fallrisk. Punkterna i skalan består av fallhistoria, sekundär diagnos, ambulerande hjälpmedel, intravenös terapi, gång och mental status. En Morse Fall Scale-poäng på 0-24 indikerar ingen risk, 25-30 indikerar låg risk och >=51 indikerar hög risk.
Baslinje
Cornell Depression Scale
Tidsram: Baslinje
Cornell Depression Scale är ett frågeformulär med 19 punkter som bedömer nedstämdhet och som undersöks av en läkare. En poäng på mer än 10 poäng tyder på sannolik allvarlig depression, medan en poäng på mer än 18 poäng tyder på definitiv svår depression.
Baslinje
Biverkningar
Tidsram: Månatlig i 6 månader
Biverkningar kommer att registreras av personalen på äldreboendet eller stödboendet på incidentrapporter.
Månatlig i 6 månader
Träningsföljsamhet, mätt som det genomsnittliga antalet träningspass
Tidsram: 3 ggr/vecka i 6 månader
Träningsföljsamhet kommer att spåras vid varje träningspass i en loggbok av en forskningsassistent för varje deltagare i träningsprogrammet.
3 ggr/vecka i 6 månader
Interventionstillfredsställelse, mätt på en Likert-skala
Tidsram: 6 månader
Otago Exercise Program plus vanlig vårdgrupp kommer att fylla i ett frågeformulär relaterat till träningsprogrammets tillfredsställelse, som kommer att bedömas på en skala 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd). Detta frågeformulär kommer endast att ges en gång till deltagare som får Otagos träningsprogram i slutet av sitt program.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Augusta University

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1838020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Otago träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera