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Der Einfluss des Otago-Übungsprogramms auf die Exekutivfunktion bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz (ENABLED)

3. August 2022 aktualisiert von: Deborah Jehu, Augusta University

Die Auswirkungen von Kraft- und Gleichgewichtsübungen auf die Exekutivfunktion bei Menschen mit Demenz (ENABLED): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer 6-monatigen, randomisierten, kontrollierten Pilotstudie, um festzustellen, ob das Otago-Übungsprogramm plus die übliche Pflege die Exekutivfunktion bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz im Vergleich zur üblichen Pflege bei Menschen verbessert, die in einem Pflegeheim oder betreutes Wohnen. Die Sondierungsziele bestehen darin, festzustellen, ob das Otago-Übungsprogramm plus übliche Pflege entzündliche Blutbiomarker, Kynurenin-Metaboliten, Epigenetik, Mobilität, Gleichgewicht, Kognition, Stimmung, sturzbedingte Selbstwirksamkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Schlaf und körperliche Aktivität verbessert , und fällt nach Geschlecht und Rasse im Vergleich zur üblichen Pflege allein bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demenz ist ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Im Jahr 2015 lebten weltweit etwa 46,8 Millionen Menschen mit Demenz, bis 2050 werden es schätzungsweise 131,5 Millionen sein. Die weltweiten Gesundheitsausgaben für Demenzerkrankungen beliefen sich 2010 auf 604 Milliarden US-Dollar, die voraussichtlich dramatisch steigen werden. Daher besteht ein dringender Bedarf, diese wachsende Sorge um die öffentliche Gesundheit zu lindern.

Die Exekutivfunktion ist wichtig für die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens; Menschen mit Demenz haben jedoch oft eine schlechte Exekutivfunktion. Die Exekutivfunktion umfasst die Fähigkeiten: Entscheidungen zu treffen, zu argumentieren, Probleme zu lösen, Aufgaben zu initiieren und aufrechtzuerhalten sowie sich an sich ändernde kognitive Bedingungen anzupassen. Eine schlechte Exekutivfunktion ist mit anderen wichtigen Gesundheitsmarkern wie schlechter körperlicher Funktion, Stürzen und Sterblichkeit verbunden. Es ist möglich, dass diese schlechten Gesundheitsergebnisse bei Menschen mit Demenz teilweise durch gemeinsame Mechanismen wie Entzündung, Autophagie und Apoptose erklärt werden können. Interessanterweise scheinen diese schlechten Gesundheitsergebnisse bei Menschen mit Demenz von Geschlecht und Rasse abzuhängen, wobei Frauen und Afroamerikaner größere Komorbiditäten aufweisen; Dennoch sind die zugrunde liegenden Mechanismen kaum verstanden.

Eine schlechte Exekutivfunktion ist mit anderen wichtigen Gesundheitsmarkern verbunden, wie z. B. einer schlechten körperlichen Funktion und Stürzen durch ein reduziertes Urteilsvermögen und eine verminderte Selbstregulierung. Kognitive und körperliche Gebrechlichkeit werden häufig zusammen beobachtet, wahrscheinlich aufgrund gemeinsamer pathophysiologischer Mechanismen. Menschen, die mit Demenz leben, sind oft gebrechlich und anfällig für mehrere Wendepunkt-Vorfälle, die möglicherweise zu nachteiligen gesundheitlichen Folgen führen. Kognitive und körperliche Gebrechlichkeit scheint auch von Geschlecht und Rasse abzuhängen, wobei Frauen und Afroamerikaner häufiger an Demenz erkranken; Dennoch sind die zugrunde liegenden Mechanismen kaum verstanden. Insgesamt haben Menschen mit Demenz oft mehrere Komorbiditäten und komplexe medizinische Bedürfnisse; Daher sollte die Forschung, die darauf abzielt, diese gesundheitlichen Ungleichheiten anzugehen, eine Priorität an vorderster Front sein.

Bewegung kann eine praktikable Strategie sein, um die Exekutivfunktion bei Menschen mit Demenz zu verbessern. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass Kraft- und Gleichgewichtsinterventionen (≥ 3x/Woche) sicher und wirksam sind, um die Kognition und Mobilität zu verbessern und Stürze bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen zu reduzieren. In der Vergangenheit wurden Menschen mit Demenz jedoch aufgrund der Nichtzulassungskriterien der Forscher systematisch von Interventionsstudien ausgeschlossen. Nur wenige Studien haben den Einfluss von Bewegung auf die Exekutivfunktion bei Menschen mit Demenz untersucht, aber keine Wirkung gezeigt; Es ist möglich, dass die kleinen Stichprobenumfänge zu diesen Nullergebnissen beigetragen haben. Daher ist weitere Forschung gerechtfertigt, um die Exekutivfunktion und andere Gesundheitsergebnisse bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Deborah A Jehu, PhD
  • Telefonnummer: 3980 706-721-3980
  • E-Mail: djehu@augusta.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

53 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ab 55 Jahren
  • Wohnen Sie in einem Pflegeheim oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen
  • Haben Sie irgendeine Art von leichter bis mittelschwerer Demenz, die durch Krankenakten und/oder einen Arzt bestätigt wurde
  • Kann Englisch mit akzeptabler Seh- und Hörschärfe lesen, schreiben und sprechen
  • Kann mit oder ohne Hilfe einer anderen Person 3 Meter gehen
  • Haben Sie einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter, der eine Einverständniserklärung abgeben kann
  • Zustimmung erteilen können
  • Anweisungen verstehen und befolgen können
  • Eine von einem Gesundheitsdienstleister geschätzte Lebenserwartung von ≥ 12 Monaten haben

Ausschlusskriterien

  • In der Gemeinde wohnen
  • Schwere Demenz (z. B. Montreal Cognitive Assessment ≤6/30) und nicht in der Lage, Anweisungen zu befolgen
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Fortschreitende neurologische Erkrankung außer Demenz (d. h. eine neurologische Erkrankung wie Parkinson, die leicht und stabil ist, ist kein Ausschluss)
  • Delirium
  • Akuter medizinischer Zustand
  • Medizinischer Zustand, der Bewegung ausschließt (z. B. instabile Herzerkrankung)
  • Kürzliche Operation, die die Mobilität beeinträchtigt
  • Eingeschrieben in eine andere Forschungsstudie
  • Blindheit
  • Aphasie
  • Eingeschrieben in eine andere Forschungsstudie
  • Hospizpflege erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Otago-Übungsprogramm plus übliche Pflege
Das Otago-Übungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten in einer Gruppe (5-7 Teilnehmer/Übungsklasse) geleitet. Die Übung besteht aus 20 Minuten Gehen und 30 Minuten Kraft- und Gleichgewichtsübungen 3x/Woche für 6 Monate. Der Physiotherapeut wählt für jeden Teilnehmer geeignete Übungen aus, so dass die Übung individuell und progressiv ist. Die Teilnehmer erhalten auch die übliche Versorgung durch Gesundheitsdienstleister (z. B. Besuche von Fachärzten und örtlichen Ärzten, Besuche von Gemeindekrankenschwestern, Besuche von bezahlten Pflegedienstleistern, Krankenhausaufenthalte nach Bedarf und jegliche laufende Behandlung von Krankheiten und/oder deren Komorbiditäten).
Sonstiges: Otago-Übungsprogramm
Das Otago-Übungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten in einer Gruppe (5-7 Teilnehmer/Übungsklasse) geleitet. Die Übung besteht aus 20 Minuten Gehen und 30 Minuten Kraft- und Gleichgewichtsübungen (d. h. 50 Minuten Übungsstunde) 3x/Woche für 6 Monate. Der Physiotherapeut wählt für jeden Teilnehmer geeignete Übungen aus, so dass die Übung individuell und progressiv ist.
Kein Eingriff: Nur übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht aus der routinemäßigen Versorgung durch ihre Gesundheitsdienstleister (z. B. Besuche von Fachärzten und örtlichen Ärzten, Besuche von Gemeindekrankenschwestern, Besuche von bezahlten Pflegedienstleistern, Krankenhausaufenthalte nach Bedarf und jede laufende Behandlung von Krankheiten und/oder deren Komorbiditäten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Farbwort-Stroop-Test
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Reaktionshemmung beinhaltet die absichtliche Unterdrückung dominanter, automatischer oder präpotenter Reaktionen und wird mit dem Stroop-Farbworttest bewertet. Für den Stroop-Test gibt es drei Bedingungen. Zunächst werden die Teilnehmer gebeten, mit schwarzer Tinte (z. B. BLAU) gedruckte Wörter laut vorzulesen. Zweitens wurden sie angewiesen, die Farbe farbiger Rechtecke laut vorzulesen. Schließlich wird ihnen eine Seite mit Farbwörtern gezeigt, die mit inkongruenter farbiger Tinte gedruckt sind (z. B. das Wort "BLAU", das mit roter Tinte gedruckt ist). Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarbe zu nennen, in der die Wörter gedruckt sind (während sie das Wort selbst ignorieren). Es gibt 50 Versuche für jede Bedingung und die Zeit, die zum Lesen jeder Bedingung benötigt wird, wird aufgezeichnet.
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Digit Symbol Substitution Test
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Digit Symbol Substitution Test ist ein Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit und besteht aus neun Ziffern-Symbol-Paaren. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 90 s möglichst viele entsprechende Symbole für die angegebenen Ziffern einzugeben, wobei eine größere Anzahl korrekt codierter Elemente eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit anzeigt. Die Leistung wird anhand der Anzahl richtiger Symbole gemessen; Eine größere Anzahl von Symbolen zeigt eine bessere Leistung an.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung im mündlichen Trail Making Test
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Set-Shifting wird anhand des mündlichen Trail-Making-Tests Teil B minus A bewertet. Es beinhaltet das Hin- und Herwechseln zwischen mehreren Aufgaben oder mentalen Sets. Teil A wird die psychomotorische Geschwindigkeit bewerten; Die Teilnehmer zählen die Zahlen der Reihe nach laut, beginnend bei 1 und endend bei 25. Wir erfassen die Zeit (in Sekunden), die die Teilnehmer benötigen, um die Aufgabe zu erledigen. Teil B besteht aus dem mündlichen Hin- und Herschalten von Zahlen zu Buchstaben (die Zahlen reichen von 1 bis 13 und die Buchstaben von A bis L). Die Teilnehmer werden angewiesen, mündlich so schnell und so genau wie möglich von 1 bis A, A bis 2, 2 bis B, B bis 3 usw. zu zählen, bis sie die Aufgabe abgeschlossen haben. Wir werden die Zeit (in Sekunden) aufzeichnen, die die Teilnehmer benötigen, um die Aufgabe zu erledigen. Um die Satzverschiebung zu indizieren, wird die Differenz der Fertigstellungszeit zwischen Teil B und Teil A berechnet. Kleinere Differenzwerte zeigen eine bessere Set-Verschiebung an.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Das Arbeitsgedächtnis wird anhand der verbalen Ziffernspanne vorwärts und rückwärts bewertet. Diese Aufgabe beinhaltet das Präsentieren einer Reihe zufälliger Ziffern (von 1 bis 9), wonach die Teilnehmer gebeten werden, die Liste in der gleichen Reihenfolge bzw. in umgekehrter Reihenfolge in separaten Versuchen mündlich zu wiederholen. Bei Erfolg erhalten sie eine längere Zahlenfolge. Die Gesamtzahl der korrekten Versuche und der längste korrekte Versuch werden aufgezeichnet.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung im Rey Auditory Verbal Learning Test
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Rey Auditory Verbal Learning Test ist ein Maß für das Lernen und das Kurzzeitgedächtnis. Wir werden eine Liste mit 15 Wörtern vorlesen und die Teilnehmer werden gebeten, sich an so viele Wörter zu erinnern, wie sie sich erinnern können. Wir werden den gesamten Rückruf, die Intrusionen und Wiederholungen für Folgendes aufzeichnen: sofortiger Rückruf, verzögerter Rückruf und Worterkennung.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Benton-Urteils der Linienorientierung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Wahrnehmung wird anhand des Benton Judgement of Line Orientation beurteilt. Den Teilnehmern werden 15 Linienpaare präsentiert. Die Teilnehmer beurteilen den Winkel beider Linien in Bezug auf den Referenzlinienwinkel. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung im Boston Naming Test
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Sprachkenntnisse werden mit dem Boston Naming Test überprüft, bei dem 15 gedruckte Bilder auf einem Blatt Papier visuell betrachtet und die Namen der Objekte verbalisiert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Health Utilities Index-3
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Health Utilities Index-3 ist ein Fragebogen zur Lebensqualität. Wir verwenden die Gesamtpunktzahl als Ergebnismaß.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Maß für die insgesamt wahrgenommene Gesundheitsbewertung. Der Endpunkt von 100 wird mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ bezeichnet, während eine Punktzahl von 0 mit „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ bezeichnet wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Gesundheit am Tag der Bewertung anzugeben.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der geriatrischen Depressionsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Geriatric Depression Scale ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der die depressive Stimmung bewertet. Ein Wert von mehr als 5 Punkten weist auf eine Depression hin, während ein Wert von mehr als oder gleich 10 fast immer auf eine Depression hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Short-Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Short-Falls Efficacy Scale International misst die Angst bei 7 täglichen Aktivitäten. Werte zwischen 7 und 8 weisen auf eine geringe Sturzangst hin, 9 bis 13 auf eine mäßige Sturzangst und 14 bis 28 auf eine hohe Sturzangst.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des funktionellen Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Functional Comorbidity Index umfasst 18 gleichgewichtete Komorbiditäten, die nach dem körperlichen Funktionsstatus stratifizieren. Die Punktzahl dieser Skala war die Gesamtzahl der Komorbiditäten.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung (Gewicht (kg))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Körperzusammensetzung wird mit dem Omron Body Composition Monitor gemessen. Wir werden das Gewicht (kg) aufzeichnen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung (Fett (%))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Körperzusammensetzung wird mit dem Omron Body Composition Monitor gemessen. Wir werden die Körperfettzusammensetzung (%) aufzeichnen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung (Muskel (%))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Körperzusammensetzung wird mit dem Omron Body Composition Monitor gemessen. Wir werden die Skelettmuskelzusammensetzung (%) aufzeichnen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Batterie mit kurzer physikalischer Leistung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Short Physical Performance Battery ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit und besteht aus drei Komponenten, darunter: Balance, Gang und Stuhlständer. Das Gleichgewicht wird über 10 Sekunden Stand mit geschlossenen Füßen, Semi-Tandem- und Tandem-Stand bewertet. Die Ganggeschwindigkeit wird mit einer Stoppuhr über 4 m gemessen. Die fünf Zeiten vom Sitzen zum Stehen werden mit einer Stoppuhr gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 12 (am besten).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Dual-Task-Haltung (Schwankungsbereich (Grad/s im Quadrat))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Dual-Task-Haltung wird mit APDM-Trägheitssensoren gemessen. Die Dual-Task-Haltung beinhaltet das Stehen mit gespreizten Beinen ohne kognitive Aufgabe sowie das Rückwärtszählen in 1er-Schritten. Wir untersuchen den Schwankungsbereich (Grad/s im Quadrat).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Dual-Task-Haltung (Root Mean Square Sway (Grad))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Dual-Task-Haltung wird mit APDM-Trägheitssensoren gemessen. Die Dual-Task-Haltung beinhaltet das Stehen mit gespreizten Beinen ohne kognitive Aufgabe sowie das Rückwärtszählen in 1er-Schritten. Wir werden die mittlere quadratische Schwankung (Grad) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Dual-Task-Haltung (Frequenz des Schwankens (Hz))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Dual-Task-Haltung wird mit APDM-Trägheitssensoren gemessen. Die Dual-Task-Haltung beinhaltet das Stehen mit gespreizten Beinen ohne kognitive Aufgabe sowie das Rückwärtszählen in 1er-Schritten. Wir werden die Schwankungsfrequenz (Hz) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Dual-Task-Haltung (Ruck (m²/s^5))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Dual-Task-Haltung wird mit APDM-Trägheitssensoren gemessen. Die Dual-Task-Haltung beinhaltet das Stehen mit gespreizten Beinen ohne kognitive Aufgabe sowie das Rückwärtszählen in 1er-Schritten. Wir untersuchen den Ruck (m²/s^5).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Dual-Task-Haltung (mittlere Geschwindigkeit (m/s))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Dual-Task-Haltung wird mit APDM-Trägheitssensoren gemessen. Die Dual-Task-Haltung beinhaltet das Stehen mit gespreizten Beinen ohne kognitive Aufgabe sowie das Rückwärtszählen in 1er-Schritten. Wir untersuchen die mittlere Geschwindigkeit (m/s)
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Dual-Task-Haltung (Weglänge (m/s²))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Dual-Task-Haltung wird mit APDM-Trägheitssensoren gemessen. Die Dual-Task-Haltung beinhaltet das Stehen mit gespreizten Beinen ohne kognitive Aufgabe sowie das Rückwärtszählen in 1er-Schritten. Wir werden die Weglänge (m/s²) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Dual-Task-Gangs (Ganggeschwindigkeit (m/s))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dual-Task-Gang wird mit APDM-Inertialsensoren gemessen. Dual-Task-Gang beinhaltet das Gehen von 4 m ohne kognitive Aufgabe sowie das Benennen aller Wörter, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen. Wir untersuchen die Ganggeschwindigkeit (m/s).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Dual-Task-Gangs (doppelte Unterstützung (%))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dual-Task-Gang wird mit APDM-Inertialsensoren gemessen. Dual-Task-Gang beinhaltet das Gehen von 4 m ohne kognitive Aufgabe sowie das Benennen aller Wörter, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen. Wir werden die doppelte Unterstützung (%) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Dual-Task-Gangs (Schrittlänge (m))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dual-Task-Gang wird mit APDM-Inertialsensoren gemessen. Dual-Task-Gang beinhaltet das Gehen von 4 m ohne kognitive Aufgabe sowie das Benennen aller Wörter, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen. Wir werden die Schrittlänge (m) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Dual-Task-Gangs (Bewegungsbereich des Oberkörpers (Grad))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dual-Task-Gang wird mit APDM-Inertialsensoren gemessen. Dual-Task-Gang beinhaltet das Gehen von 4 m ohne kognitive Aufgabe sowie das Benennen aller Wörter, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen. Wir werden den Bewegungsbereich des Oberkörpers (Grad) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Dual-Task-Mobilität (Aufgabendauer (s))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dual-Task-Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go (TUG) bewertet. Beim TUG steht man von einem Stuhl auf, geht 3 m weit, dreht sich um, geht zurück und setzt sich hin. Die Teilnehmer absolvieren das TUG ohne kognitive Aufgabe sowie beim Absolvieren einer Kategorieaufgabe. Wir werden die Aufgabendauer (s) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Dual-Task-Mobilität (Rundendauer (s))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dual-Task-Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go (TUG) bewertet. Beim TUG steht man von einem Stuhl auf, geht 3 m weit, dreht sich um, geht zurück und setzt sich hin. Die Teilnehmer absolvieren das TUG ohne kognitive Aufgabe sowie beim Absolvieren einer Kategorieaufgabe. Wir werden die Rundendauer (s) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Dual-Task-Mobilität (Wendegeschwindigkeit (Grad/s))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dual-Task-Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go (TUG) bewertet. Beim TUG steht man von einem Stuhl auf, geht 3 m weit, dreht sich um, geht zurück und setzt sich hin. Die Teilnehmer absolvieren das TUG ohne kognitive Aufgabe sowie beim Absolvieren einer Kategorieaufgabe. Wir untersuchen die Drehgeschwindigkeit (Grad/s).
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Dual-Task-Mobilität (Neigungswinkel (Grad))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dual-Task-Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go (TUG) bewertet. Beim TUG steht man von einem Stuhl auf, geht 3 m weit, dreht sich um, geht zurück und setzt sich hin. Die Teilnehmer absolvieren das TUG ohne kognitive Aufgabe sowie beim Absolvieren einer Kategorieaufgabe. Wir werden den Neigungswinkel (Grad) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Wendewechsel (Aufgabendauer (s))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Kurvenfahrt wird mit einer 360-Grad-Drehung mit APDM-Inertialsensoren bewertet. Wir werden die Aufgabendauer (s) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Drehung (Wendewinkel (Grad))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Kurvenfahrt wird mit einer 360-Grad-Drehung mit APDM-Inertialsensoren bewertet. Wir werden den Drehwinkel (Grad) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Drehung (Drehgeschwindigkeit (Grad/s))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Kurvenfahrt wird mit einer 360-Grad-Drehung mit APDM-Inertialsensoren bewertet. Wir untersuchen die Drehgeschwindigkeit (Grad/s).
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der funktionellen Kraft der unteren Extremität (Aufgabendauer (s))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten wird mit dem fünfmaligen Aufstehen unter Verwendung von APDM-Trägheitssensoren bewertet. Wir werden die Aufgabendauer (s) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten (Neigungswinkel (Grad))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten wird mit dem fünfmaligen Aufstehen unter Verwendung von APDM-Trägheitssensoren bewertet. Wir werden den Neigungswinkel (Grad) untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Um die Griffstärke zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, das Dynamometer in der Hand zu halten, wobei der Arm parallel zur Körperseite ist. Die Teilnehmer drücken dann das Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung für etwa 3-5 Sekunden. Der Durchschnitt von zwei Versuchen wird für die rechte und die linke Hand aufgezeichnet.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Griffstärke des Quadrizeps
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Wir werden das Handdynamometer JTECH Commander verwenden, um die Kraft des Quadrizeps zu messen. Aus der sitzenden Position sichert der Ermittler einen Gurt um den Unterschenkel der Teilnehmer und ein gesichertes Objekt, so dass der Unterschenkel 60 Grad von der Beugung entfernt ist. Die Teilnehmer strecken ihr Knie mit maximaler isometrischer Anstrengung für etwa 3-5 Sekunden. Der Durchschnitt von zwei Versuchen wird für das rechte und das linke Bein aufgezeichnet.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität (% der Zeit in verschiedenen Ebenen der körperlichen Aktivität)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Axivity Monitor wird über 7 Tage am Handgelenk getragen und misst die körperliche Aktivität. Der Axivity Monitor liefert Informationen: Prozentsatz der Zeit bei leichter, mäßiger, kräftiger und sehr kräftiger Aktivität (%).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität (Schrittzahl)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Axivity Monitor wird über 7 Tage am Handgelenk getragen und misst die körperliche Aktivität. Der Axivity Monitor liefert Informationen: durchschnittliche tägliche Schrittzahl (Schritte).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität (Anzahl sitzender Tätigkeiten)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Axivity Monitor wird über 7 Tage am Handgelenk getragen und misst die körperliche Aktivität. Der Axivity Monitor liefert Informationen: Anzahl der Sitzphasen (Anzahl).
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität (Zeit im Sitzen (min))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Axivity Monitor wird über 7 Tage am Handgelenk getragen und misst die körperliche Aktivität. Der Axivity Monitor liefert Informationen: durchschnittliche Zeit in Sitzungsphasen (min).
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Schlafeffizienz (Gesamtschlafzeit/Gesamtzeit im Bett)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Axivity Monitor wird über 7 Tage am Handgelenk getragen und misst den Schlaf. Der Axivity Monitor liefert Informationen: Schlafeffizienz (Gesamtschlafzeit/Gesamtzeit im Bett).
Grundlinie, 6 Monate
Schlafveränderung (Anzahl des Aufwachens)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Axivity Monitor wird über 7 Tage am Handgelenk getragen und misst den Schlaf. Der Axivity Monitor liefert Informationen: Anzahl der Aufwachvorgänge (Anzahl).
Grundlinie, 6 Monate
Schlafveränderung (durchschnittliche Wachlänge (min))
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Axivity Monitor wird über 7 Tage am Handgelenk getragen und misst den Schlaf. Der Axivity Monitor liefert Informationen: durchschnittliche Wachdauer (min).
Grundlinie, 6 Monate
Schlafveränderung (Sleep Fragmentation Index)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Axivity Monitor wird über 7 Tage am Handgelenk getragen und misst den Schlaf. Der Axivity Monitor liefert Informationen: Schlaffragmentierungsindex. Der Schlaffragmentierungsindex = die Summe aus dem Bewegungsindex und dem Fragmentierungsindex. Der Bewegungsindex = die Summe der erzielten Wachminuten dividiert durch die Gesamtzeit im Bett in Stunden x 100. Der Fragmentierungsindex = der Prozentsatz von einminütigen Schlafperioden gegenüber allen Schlafperioden in der Schlafperiode.
Grundlinie, 6 Monate
Stürze
Zeitfenster: Retrospektiv und prospektiv für 6 Monate
Stürze werden vom Personal des Pflegeheims oder der Einrichtung für betreutes Wohnen in Vorfallberichten aufgezeichnet.
Retrospektiv und prospektiv für 6 Monate
Veränderung der entzündlichen Biomarker im Blut (Interleukin-6)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Wir werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Blut abnehmen. Wir werden entzündliche Biomarker im Blut untersuchen, einschließlich Interleukin-6 (ng/ml), gemessen mit einem Multiplex-Assay.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der entzündlichen Biomarker im Blut (Interleukin-1)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Wir werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Blut abnehmen. Wir werden entzündliche Biomarker im Blut untersuchen, einschließlich Interleukin-1α (ng/µg), gemessen mit einem Multiplex-Assay.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung entzündlicher Biomarker im Blut (Tumor-Nekrose-Faktor-α)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Wir werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Blut abnehmen. Wir werden entzündliche Biomarker im Blut untersuchen, einschließlich Tumornekrosefaktor-α (ng/ml), gemessen mit Multiplex-Assay.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Metaboliten des Kynurenin-Stoffwechselwegs (Kynurenin)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Wir werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Blut abnehmen. Wir werden Metaboliten des Kynurenin-Stoffwechselwegs, einschließlich Kynurenin (ng/ml), untersuchen, die mittels Massenspektroskopie gemessen wurden.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Metaboliten des Kynurenin-Stoffwechselwegs (Tryptophan)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Wir werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Blut abnehmen. Wir werden Metaboliten des Kynurenin-Stoffwechselwegs untersuchen, einschließlich Tryptophan (µmol/L), gemessen mittels Massenspektroskopie.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Metaboliten des Kynurenin-Stoffwechselwegs (Kynurensäure)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Wir werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Blut abnehmen. Wir werden Metaboliten des Kynurenin-Stoffwechselwegs, einschließlich Kynurensäure (ng/ml), untersuchen, die mittels Massenspektroskopie gemessen wurden.
Grundlinie, 6 Monate
Wandel in der Epigenetik
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Wir werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Blut abnehmen. Wir untersuchen die Epigenetik (genomweiter Test, globale Methylierung und Alterungsuhr). DNA-Proben werden mit dem Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0-Kit unter Verwendung des automatisierten KingFisher Duo Prime-Systems extrahiert und mit dem NanoDrop 2000-Spektrophotometersystem quantifiziert. Die genomweite DNA-Methylierungsanalyse wird unter Verwendung des Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChip (Illumina Inc., Denver, CO) in DNA-Proben durchgeführt. DNA-Methylierungs-Beta-Werte werden verwendet, um das DNA-Methylierungsalter (DNAm-Alter) vor der Normalisierung unter Verwendung des epigenetischen Altersrechners (http://dnamage.genetics.ucla.edu) abzuschätzen.
Grundlinie, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Grundlinie
Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein Maß für die globale Kognition und ein Screening-Tool für kognitive Beeinträchtigungen. Das MoCA misst auch Exekutivfunktion, Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis, Sprache sowie Zeit- und Ortsorientierung.
Grundlinie
Morsefall-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Morse-Sturzskala ist ein 6-Punkte-Maß für das Sturzrisiko. Die Items der Skala umfassen Sturzanamnese, Nebendiagnose, Gehhilfen, intravenöse Therapie, Gangart und mentaler Zustand. Ein Wert der Morse-Fall-Skala von 0-24 zeigt kein Risiko an, 25-30 zeigt ein geringes Risiko an und >=51 zeigt ein hohes Risiko an.
Grundlinie
Cornell-Depressionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Cornell-Depressionsskala ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der die depressive Stimmung bewertet und von einem Kliniker untersucht wird. Eine Punktzahl von mehr als 10 Punkten deutet auf eine wahrscheinliche schwere Depression hin, während eine Punktzahl von mehr als 18 Punkten auf eine definitive schwere Depression hindeutet.
Grundlinie
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Monatlich für 6 Monate
Unerwünschte Ereignisse werden vom Personal des Pflegeheims oder der Einrichtung für betreutes Wohnen in Vorfallberichten aufgezeichnet.
Monatlich für 6 Monate
Übungstreue, gemessen an der durchschnittlichen Anzahl der besuchten Übungseinheiten
Zeitfenster: 3x/Woche für 6 Monate
Die Einhaltung der Übung wird bei jeder Übungssitzung in einem Logbuch von einem Forschungsassistenten für jeden Teilnehmer des Übungsprogramms aufgezeichnet.
3x/Woche für 6 Monate
Interventionszufriedenheit, gemessen auf einer Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Das Otago-Übungsprogramm und die übliche Betreuungsgruppe füllen einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Übungsprogramm aus, der auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) bewertet wird. Dieser Fragebogen wird Teilnehmern, die das Otago-Übungsprogramm erhalten, nur einmal am Ende ihres Programms ausgehändigt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1838020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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