Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza del programma di esercizi Otago sulla funzione esecutiva tra le persone che vivono con demenza da lieve a moderata (ENABLED)

3 agosto 2022 aggiornato da: Deborah Jehu, Augusta University

Gli effetti dell'esercizio di forza ed equilibrio sulla funzione esecutiva nelle persone affette da demenza (ENABLED): uno studio controllato randomizzato

Lo scopo principale di questo studio è condurre uno studio pilota randomizzato controllato in cieco per valutatori della durata di 6 mesi per determinare se il programma di esercizi Otago più le cure abituali migliorano la funzione esecutiva nelle persone che vivono con demenza da lieve a moderata rispetto alle cure abituali tra coloro che vivono in un casa di riposo o residenza assistita. Gli obiettivi esplorativi sono determinare se il programma di esercizi Otago più le cure abituali migliorano i biomarcatori infiammatori del sangue, i metaboliti della chinurenina, l'epigenetica, la mobilità, l'equilibrio, la cognizione, l'umore, l'autoefficacia correlata alla caduta, la qualità della vita correlata alla salute, il sonno, l'attività fisica , e diminuisce per sesso e razza rispetto alle sole cure abituali tra le persone che vivono con demenza da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza è un crescente problema di salute pubblica. Nel 2015, circa 46,8 milioni di persone in tutto il mondo convivevano con la demenza, che si stima raggiungeranno i 131,5 milioni entro il 2050. La spesa sanitaria globale per la demenza è stata di 604 miliardi di dollari nel 2010, che si prevede aumenterà notevolmente. Pertanto, vi è un urgente bisogno di alleviare questa crescente preoccupazione per la salute pubblica.

La funzione esecutiva è importante per mantenere l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana; tuttavia, le persone che vivono con la demenza spesso hanno una scarsa funzione esecutiva. La funzione esecutiva include le capacità di: prendere decisioni, ragionare, risolvere problemi, avviare e mantenere compiti, nonché adattarsi alle mutevoli condizioni cognitive. Una scarsa funzione esecutiva è collegata ad altri importanti indicatori di salute, come una scarsa funzionalità fisica, cadute e mortalità. È possibile che questi scarsi risultati di salute nelle persone affette da demenza possano, in parte, essere spiegati da meccanismi condivisi tra cui infiammazione, autofagia e apoptosi. È interessante notare che questi scarsi risultati di salute tra le persone affette da demenza sembrano dipendere dal sesso e dalla razza, con le donne e gli afroamericani che mostrano maggiori comorbilità; tuttavia, i meccanismi sottostanti sono poco conosciuti.

Una scarsa funzione esecutiva è collegata ad altri importanti indicatori di salute, come una scarsa funzione fisica e cadute dovute a capacità di giudizio e autoregolazione ridotte. La fragilità cognitiva e fisica sono spesso osservate insieme, probabilmente a causa di meccanismi fisiopatologici comuni. Le persone che convivono con la demenza sono spesso fragili e soggette a molteplici episodi di non ritorno, che possono portare a esiti negativi per la salute. La fragilità cognitiva e fisica sembra dipendere anche dal sesso e dalla razza, con donne e afroamericani che mostrano una maggiore incidenza di demenza; tuttavia, i meccanismi sottostanti sono poco conosciuti. Nel complesso, le persone che vivono con la demenza hanno spesso comorbilità multiple e complesse esigenze mediche; pertanto, la ricerca mirata ad affrontare queste disparità di salute dovrebbe essere una priorità in prima linea.

L'esercizio fisico può essere una valida strategia per migliorare la funzione esecutiva nelle persone affette da demenza. Prove crescenti suggeriscono che gli interventi di forza ed equilibrio (≥3x/settimana) sono sicuri ed efficaci nel migliorare la cognizione e la mobilità, oltre a ridurre le cadute negli anziani cognitivamente intatti che vivono in comunità. Eppure, storicamente, le persone affette da demenza sono state sistematicamente escluse dagli studi di intervento a causa dei criteri di inammissibilità dei ricercatori. Pochi studi hanno esaminato l'influenza dell'esercizio sul funzionamento esecutivo tra le persone affette da demenza, ma non hanno mostrato alcun effetto; è possibile che le piccole dimensioni del campione possano aver contribuito a questi risultati nulli. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per migliorare la funzione esecutiva e altri esiti di salute tra le persone che vivono con demenza da lieve a moderata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Deborah A Jehu, PhD
  • Numero di telefono: 3980 706-721-3980
  • Email: djehu@augusta.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Dai 55 anni in su
  • Risiedere in una casa di cura o in una struttura di residenza assistita
  • Avere qualsiasi tipo di demenza da lieve a moderata confermata da cartelle cliniche e/o da un medico
  • Può leggere, scrivere e parlare inglese con un'acuità visiva e uditiva accettabile
  • In grado di camminare per 3 metri con o senza l'assistenza di un'altra persona
  • Avere un rappresentante legalmente autorizzato che possa fornire il consenso informato
  • In grado di fornire il consenso
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni
  • Avere un'aspettativa di vita di ≥12 mesi come stimato da un operatore sanitario

Criteri di esclusione

  • Risiedi nella comunità
  • Demenza grave (ad es. Montreal Cognitive Assessment ≤6/30) e non sono in grado di seguire le istruzioni
  • Condizione psichiatrica grave
  • Malattia neurologica progressiva diversa dalla demenza (cioè, malattia neurologica, come il morbo di Parkinson, che è lieve e stabile non è un'esclusione)
  • Delirio
  • Condizione medica acuta
  • Condizione medica che preclude l'esercizio (ad esempio, malattia cardiaca instabile)
  • Recente intervento chirurgico che interessa la mobilità
  • Iscritto a un altro studio di ricerca
  • Cecità
  • Afasia
  • Iscritto a un altro studio di ricerca
  • Ricevere cure in hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi Otago più cure abituali
Il programma di esercizi Otago sarà guidato da un fisioterapista in un contesto di gruppo (5-7 partecipanti/classe di esercizi). L'esercizio sarà di 20 minuti di camminata e 30 minuti di esercizi di forza ed equilibrio 3 volte a settimana per 6 mesi. Il fisioterapista selezionerà esercizi adatti per ogni partecipante, in modo tale che l'esercizio sia individualizzato e progressivo. I partecipanti riceveranno anche le cure abituali da parte degli operatori sanitari (ad es. Visite specialistiche e mediche locali, visite di infermieri di comunità, visite di operatori sanitari a pagamento, ricoveri secondo necessità e qualsiasi trattamento in corso per qualsiasi malattia e/o le loro comorbidità).
Altro: Programma di esercizi Otago
Il programma di esercizi Otago sarà guidato da un fisioterapista in un contesto di gruppo (5-7 partecipanti/classe di esercizi). L'esercizio sarà di 20 minuti di camminata e 30 minuti di esercizi di forza ed equilibrio (ad es. 50 minuti di lezione di ginnastica) 3 volte a settimana per 6 mesi. Il fisioterapista selezionerà esercizi adatti per ogni partecipante, in modo tale che l'esercizio sia individualizzato e progressivo.
Nessun intervento: Solo cure abituali
Le cure abituali consisteranno in cure di routine da parte dei loro fornitori di assistenza sanitaria (ad esempio, visite specialistiche e mediche locali, visite di infermieri di comunità, visite di fornitori di assistenza a pagamento, ricoveri secondo necessità e qualsiasi trattamento in corso per qualsiasi malattia e/o le loro comorbidità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test Stroop di parole colorate
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'inibizione della risposta implica la soppressione deliberata delle risposte dominanti, automatiche o prepotenti e sarà valutata utilizzando il test Stroop Colour-Word. Per lo Stroop Test, ci saranno tre condizioni. In primo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di leggere ad alta voce parole stampate con inchiostro nero (ad esempio, BLU). In secondo luogo, è stato chiesto loro di leggere ad alta voce il colore dei rettangoli colorati. Infine, verrà mostrata una pagina di parole colorate stampate con inchiostro colorato incongruente (ad esempio, la parola "BLU" stampata con inchiostro rosso). Ai partecipanti verrà chiesto di nominare il colore dell'inchiostro in cui sono stampate le parole (ignorando la parola stessa). Ci saranno 50 prove per ogni condizione e verrà registrato il tempo impiegato per leggere ogni condizione.
Basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test di sostituzione del simbolo della cifra
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Digit Symbol Substitution Test è una misura della velocità di elaborazione ed è costituito da nove coppie cifra-simbolo. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare quanti più simboli corrispondenti per le cifre date entro 90 s, con un numero maggiore di elementi correttamente codificati che indicano una migliore velocità di elaborazione. Le prestazioni saranno misurate dal numero di simboli corretti; un numero maggiore di simboli indica prestazioni migliori.
Basale, 6 mesi
Modifica del Trail Making Test orale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il cambio di set sarà valutato utilizzando il test orale di trail-making Parte B meno A. Comporterà l'andare avanti e indietro tra più compiti o set mentali. La parte A valuterà la velocità psicomotoria; i partecipanti conteranno i numeri ad alta voce in ordine sequenziale, partendo da 1 e finendo a 25. Registreremo la quantità di tempo (in secondi) per i partecipanti per completare l'attività. La parte B consisterà nel passare oralmente avanti e indietro dai numeri alle lettere (i numeri vanno da 1 a 13 e le lettere da A a L). Ai partecipanti verrà chiesto di contare oralmente nel modo più rapido e accurato possibile da 1 ad A, da A a 2, da 2 a B, da B a 3 e così via, fino a quando non completano l'attività. Registreremo il tempo (in secondi) impiegato dai partecipanti per completare l'attività. Per indicizzare lo spostamento del set, verrà calcolata la differenza di tempo di completamento tra la Parte B e la Parte A. I punteggi di differenza più piccoli indicano un migliore spostamento del set.
Basale, 6 mesi
Modifica del Digit Span avanti e indietro
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La memoria di lavoro sarà valutata utilizzando il compito verbale digit span avanti e indietro. Questo compito prevede la presentazione di una serie di cifre casuali (da 1 a 9), dopodiché ai partecipanti verrà chiesto di ripetere verbalmente l'elenco nello stesso ordine e nell'ordine inverso, rispettivamente, in prove separate. In caso di successo, verrà fornita loro una sequenza numerica più lunga. Verranno registrati il ​​numero totale di prove corrette e la prova corretta più lunga.
Basale, 6 mesi
Modifica nel test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Rey Auditory Verbal Learning Test è una misura dell'apprendimento e della memoria a breve termine. Leggeremo un elenco di 15 parole e ai partecipanti verrà chiesto di ricordare quante più parole riescono a ricordare. Registreremo il richiamo totale, le intrusioni e le ripetizioni per: richiamo immediato, richiamo ritardato e riconoscimento di parole.
Basale, 6 mesi
Cambiamento nel giudizio di Benton sull'orientamento della linea
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La percezione sarà valutata utilizzando il giudizio di Benton sull'orientamento della linea. Ai partecipanti verranno presentate 15 coppie di linee. I partecipanti giudicheranno l'angolo di entrambe le linee rispetto all'angolo della linea di riferimento. Il punteggio totale va da 0 a 15.
Basale, 6 mesi
Modifica nel Boston Naming Test
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Le abilità linguistiche saranno valutate con il Boston Naming Test, che consiste nel guardare visivamente 15 immagini stampate su un pezzo di carta e verbalizzare il nome degli oggetti. Il punteggio totale va da 0 a 15.
Basale, 6 mesi
Variazione dell'indice dei servizi sanitari-3
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'Health Utilities Index-3 è un questionario relativo alla qualità della vita. Useremo il punteggio totale come misura del risultato.
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La Visual Analogue Scale (VAS) è una misura della valutazione complessiva percepita della salute. L'endpoint di 100 è etichettato "La migliore salute che puoi immaginare" mentre un punteggio pari a 0 è stato etichettato "La peggiore salute che puoi immaginare". Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la loro salute percepita il giorno della valutazione.
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La Geriatric Depression Scale è un questionario di 15 voci che valuta l'umore depresso. Un punteggio maggiore di 5 punti è indicativo di depressione, mentre un punteggio maggiore o uguale a 10 è quasi sempre indicativo di depressione.
Basale, 6 mesi
Modifica della scala internazionale di efficacia di Short-Falls
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La Short-Falls Efficacy Scale International misura la paura quando si eseguono 7 attività quotidiane. I punteggi tra 7 e 8 sono indicativi di una bassa preoccupazione per la caduta, 9-13 sono indicativi di una moderata preoccupazione per la caduta e 14-28 sono indicativi di un'elevata preoccupazione per la caduta.
Basale, 6 mesi
Variazione dell'indice di comorbilità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'indice di comorbidità funzionale include 18 comorbidità ponderate uniformemente che si stratificano sullo stato funzionale fisico. Il punteggio di questa scala era il numero totale di comorbilità.
Basale, 6 mesi
Variazione della composizione corporea (peso (kg))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La variazione della composizione corporea verrà misurata utilizzando il monitor della composizione corporea Omron. Registreremo il peso (kg).
Basale, 6 mesi
Variazione della composizione corporea (grasso (%))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La variazione della composizione corporea verrà misurata utilizzando il monitor della composizione corporea Omron. Registreremo la composizione del grasso corporeo (%).
Basale, 6 mesi
Modifica della composizione corporea (muscoli (%))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La variazione della composizione corporea verrà misurata utilizzando il monitor della composizione corporea Omron. Registreremo la composizione del muscolo scheletrico (%).
Basale, 6 mesi
Modifica della batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La Short Physical Performance Battery è una misura valida e affidabile delle prestazioni fisiche ed è composta da tre componenti, tra cui: equilibrio, andatura e supporti della sedia. L'equilibrio sarà valutato su 10 s di posizione con i piedi uniti, posizione semi-tandem e tandem. La velocità dell'andatura sarà misurata su 4 m con un cronometro. I cinque tempi da seduti a in piedi saranno misurati con un cronometro. Il punteggio totale varia da 0 peggiore) a 12 (migliore).
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella postura del doppio compito (area di oscillazione (gradi/s al quadrato))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La postura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. La postura a doppia attività comporterà stare in piedi con i piedi divaricati senza alcun compito cognitivo, così come contare all'indietro per 1. Esamineremo l'area di oscillazione (gradi/s al quadrato).
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella postura dual-task (oscillazione quadratica media radice (gradi))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La postura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. La postura a doppia attività comporterà stare in piedi con i piedi divaricati senza alcun compito cognitivo, così come contare all'indietro per 1. Esamineremo l'oscillazione quadratica media (gradi).
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella postura dual-task (frequenza di oscillazione (Hz))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La postura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. La postura a doppia attività comporterà stare in piedi con i piedi divaricati senza alcun compito cognitivo, così come contare all'indietro per 1. Esamineremo la frequenza di oscillazione (Hz).
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella postura dual-task (jerk (m²/s^5))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La postura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. La postura a doppia attività comporterà stare in piedi con i piedi divaricati senza alcun compito cognitivo, così come contare all'indietro per 1. Esamineremo il jerk (m²/s^5).
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella postura dual-task (velocità media (m/s))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La postura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. La postura a doppia attività comporterà stare in piedi con i piedi divaricati senza alcun compito cognitivo, così come contare all'indietro per 1. Esamineremo la velocità media (m/s)
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella postura dual-task (lunghezza del percorso (m/s²))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La postura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. La postura a doppia attività comporterà stare in piedi con i piedi divaricati senza alcun compito cognitivo, così come contare all'indietro per 1. Esamineremo la lunghezza del percorso (m/s²).
Basale, 6 mesi
Variazione dell'andatura dual-task (velocità dell'andatura (m/s))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'andatura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. L'andatura a doppia attività comporterà una camminata di 4 m senza alcun compito cognitivo e nominando tutte le parole che iniziano con una lettera specifica. Esamineremo la velocità dell'andatura (m/s).
Basale, 6 mesi
Modifica dell'andatura dual-task (doppio supporto (%))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'andatura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. L'andatura a doppia attività comporterà una camminata di 4 m senza alcun compito cognitivo e nominando tutte le parole che iniziano con una lettera specifica. Esamineremo il doppio supporto (%).
Basale, 6 mesi
Variazione dell'andatura dual-task (lunghezza del passo (m))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'andatura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. L'andatura a doppia attività comporterà una camminata di 4 m senza alcun compito cognitivo e nominando tutte le parole che iniziano con una lettera specifica. Esamineremo la lunghezza del passo (m).
Basale, 6 mesi
Modifica dell'andatura dual-task (range di movimento della parte superiore del corpo (gradi))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'andatura dual-task sarà misurata con sensori inerziali APDM. L'andatura a doppia attività comporterà una camminata di 4 m senza alcun compito cognitivo e nominando tutte le parole che iniziano con una lettera specifica. Esamineremo la gamma di movimento della parte superiore del corpo (gradi).
Basale, 6 mesi
Modifica della mobilità dual-task (durata dell'attività (s))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La mobilità dual-task sarà valutata con il timed-up-and-go (TUG). Il TUG prevede di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi. I partecipanti completeranno il TUG senza alcun compito cognitivo, così come durante il completamento di un compito di categoria. Esamineremo la durata dell'attività (s).
Basale, 6 mesi
Modifica della mobilità dual-task (durata del turno (s))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La mobilità dual-task sarà valutata con il timed-up-and-go (TUG). Il TUG prevede di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi. I partecipanti completeranno il TUG senza alcun compito cognitivo, così come durante il completamento di un compito di categoria. Esamineremo la durata del turno (s).
Basale, 6 mesi
Variazione della mobilità dual-task (velocità di virata (gradi/s))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La mobilità dual-task sarà valutata con il timed-up-and-go (TUG). Il TUG prevede di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi. I partecipanti completeranno il TUG senza alcun compito cognitivo, così come durante il completamento di un compito di categoria. Esamineremo la velocità di virata (gradi/s).
Basale, 6 mesi
Variazione della mobilità dual-task (angolo di inclinazione (gradi))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La mobilità dual-task sarà valutata con il timed-up-and-go (TUG). Il TUG prevede di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi. I partecipanti completeranno il TUG senza alcun compito cognitivo, così come durante il completamento di un compito di categoria. Esamineremo l'angolo di piega (gradi).
Basale, 6 mesi
Modifica della svolta (durata dell'attività (s))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La svolta sarà valutata con una svolta di 360 gradi con sensori inerziali APDM. Esamineremo la durata dell'attività (s).
Basale, 6 mesi
Cambio di svolta (angolo di virata (gradi))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La svolta sarà valutata con una svolta di 360 gradi con sensori inerziali APDM. Esamineremo l'angolo di sterzata (gradi).
Basale, 6 mesi
Variazione in virata (velocità di virata (gradi/s))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La svolta sarà valutata con una svolta di 360 gradi con sensori inerziali APDM. Esamineremo la velocità di virata (gradi/s).
Basale, 6 mesi
Variazione della forza funzionale degli arti inferiori (durata del compito (s))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La forza funzionale degli arti inferiori sarà valutata con le cinque volte da seduto a in piedi utilizzando sensori inerziali APDM. Esamineremo la durata dell'attività (s).
Basale, 6 mesi
Variazione della forza funzionale degli arti inferiori (angolo di inclinazione (gradi))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La forza funzionale degli arti inferiori sarà valutata con le cinque volte da seduto a in piedi utilizzando sensori inerziali APDM. Esamineremo l'angolo di piega (gradi).
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Per misurare la forza della presa della mano, ai partecipanti verrà chiesto di tenere il dinamometro in mano, con il braccio parallelo al lato del corpo. I partecipanti quindi spremeranno il dinamometro con il massimo sforzo isometrico per circa 3-5 secondi. Verrà registrata la media di due prove per la mano destra e sinistra.
Basale, 6 mesi
Variazione della forza di presa del quadricipite
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Useremo il dinamometro portatile JTECH Commander per misurare la forza del quadricipite. Dalla posizione seduta, l'investigatore fisserà una cinghia attorno al gambo inferiore dei partecipanti e un oggetto fissato, in modo tale che il gambo inferiore sia a 60 gradi dalla flessione. I partecipanti estenderanno il ginocchio con il massimo sforzo isometrico per circa 3-5 secondi. Verrà registrata la media di due prove per la gamba destra e sinistra.
Basale, 6 mesi
Variazione dell'attività fisica (% di tempo in diversi livelli di attività fisica)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Un monitor Axivity verrà indossato al polso per 7 giorni e misurerà l'attività fisica. Il monitor Axivity fornirà informazioni: percentuale di tempo in attività leggera, moderata, vigorosa e molto vigorosa (%).
Basale, 6 mesi
Variazione dell'attività fisica (conteggio dei passi)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Un monitor Axivity verrà indossato al polso per 7 giorni e misurerà l'attività fisica. Il monitor Axivity fornirà informazioni: numero medio di passi giornalieri (passi).
Basale, 6 mesi
Variazione dell'attività fisica (numero di periodi sedentari)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Un monitor Axivity verrà indossato al polso per 7 giorni e misurerà l'attività fisica. Il monitor Axivity fornirà informazioni: numero di periodi sedentari (conteggio).
Basale, 6 mesi
Variazione dell'attività fisica (tempo in periodi sedentari (min))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Un monitor Axivity verrà indossato al polso per 7 giorni e misurerà l'attività fisica. Il monitor Axivity fornirà informazioni: tempo medio in periodi sedentari (min).
Basale, 6 mesi
Variazione dell'efficienza del sonno (tempo totale di sonno/tempo totale a letto)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Un monitor Axivity verrà indossato al polso per 7 giorni e misurerà il sonno. Il monitor Axivity fornirà informazioni: efficienza del sonno (tempo totale di sonno/tempo totale a letto).
Basale, 6 mesi
Variazione del sonno (numero di risvegli)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Un monitor Axivity verrà indossato al polso per 7 giorni e misurerà il sonno. L'Axivity Monitor fornirà informazioni: numero di risvegli (numero).
Basale, 6 mesi
Variazione del sonno (durata media di veglia (min))
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Un monitor Axivity verrà indossato al polso per 7 giorni e misurerà il sonno. Il monitor Axivity fornirà informazioni: durata media di veglia (min).
Basale, 6 mesi
Cambiamento nel sonno (indice di frammentazione del sonno)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Un monitor Axivity verrà indossato al polso per 7 giorni e misurerà il sonno. Il monitor Axivity fornirà informazioni: indice di frammentazione del sonno. L'indice di frammentazione del sonno = la somma dell'indice di movimento e dell'indice di frammentazione. L'indice di movimento = il totale dei minuti di veglia segnati diviso per il tempo totale a letto in ore x 100. L'indice di frammentazione = la percentuale di periodi di sonno di un minuto rispetto a tutti i periodi di sonno nel periodo di sonno.
Basale, 6 mesi
Cascate
Lasso di tempo: Retrospettiva e prospettica per 6 mesi
Le cadute saranno registrate dal personale della casa di cura o della struttura di residenza assistita sui rapporti sugli incidenti.
Retrospettiva e prospettica per 6 mesi
Modifica dei biomarcatori infiammatori del sangue (interleuchina-6)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Preleveremo il sangue al basale e 6 mesi. Esamineremo i biomarcatori ematici infiammatori, inclusa l'interleuchina-6 (ng/ml), misurati utilizzando il test multiplex.
Basale, 6 mesi
Modifica dei biomarcatori infiammatori del sangue (interleuchina-1)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Preleveremo il sangue al basale e 6 mesi. Esamineremo i biomarcatori del sangue infiammatorio, inclusa l'interleuchina-1α (ng/µg), misurati utilizzando il test multiplex.
Basale, 6 mesi
Modifica dei biomarcatori infiammatori del sangue (fattore di necrosi tumorale-α)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Preleveremo il sangue al basale e 6 mesi. Esamineremo i biomarcatori ematici infiammatori, incluso il fattore di necrosi tumorale-α (ng/ml), misurati utilizzando il test multiplex.
Basale, 6 mesi
Modifica dei metaboliti della via della chinurenina (chinurenina)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Preleveremo il sangue al basale e 6 mesi. Esamineremo i metaboliti della via della chinurenina, inclusa la chinurenina (ng/ml), misurati mediante spettroscopia di massa.
Basale, 6 mesi
Modifica dei metaboliti della via della chinurenina (triptofano)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Preleveremo il sangue al basale e 6 mesi. Esamineremo i metaboliti della via della chinurenina, compreso il triptofano (µmol/L), misurati mediante spettroscopia di massa.
Basale, 6 mesi
Modifica dei metaboliti della via della chinurenina (acido chinurenico)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Preleveremo il sangue al basale e 6 mesi. Esamineremo i metaboliti della via della chinurenina, incluso l'acido chinurenico (ng/ml), misurati mediante spettroscopia di massa.
Basale, 6 mesi
Cambiamento nell'epigenetica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Preleveremo il sangue al basale e 6 mesi. Esamineremo l'epigenetica (test dell'intero genoma, metilazione globale e orologio di invecchiamento). I campioni di DNA saranno estratti con il kit Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0 utilizzando il sistema automatizzato KingFisher Duo Prime, quantificati dal sistema NanoDrop 2000 Spectrophotometer. L'analisi della metilazione del DNA dell'intero genoma sarà condotta utilizzando l'Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChip (Illumina Inc., Denver, CO) in campioni di DNA. I valori beta della metilazione del DNA verranno utilizzati per stimare l'età della metilazione del DNA (età del DNAm) prima della normalizzazione utilizzando il calcolatore dell'età epigenetica online (//dnamage.genetics.ucla.edu).
Basale, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Linea di base
Il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è una misura della cognizione globale ed è uno strumento di screening per il deterioramento cognitivo. Il MoCA misura anche la funzione esecutiva, il richiamo della memoria a breve termine, le capacità visuospaziali, l'attenzione, la concentrazione e la memoria di lavoro, il linguaggio, nonché l'orientamento al tempo e al luogo.
Linea di base
Scala di caduta Morse
Lasso di tempo: Linea di base
La Morse Fall Scale è una misura a 6 elementi del rischio di caduta. Gli elementi della scala comprendono la storia delle cadute, la diagnosi secondaria, gli ausili ambulatoriali, la terapia endovenosa, l'andatura e lo stato mentale. Un punteggio Morse Fall Scale di 0-24 indica nessun rischio, 25-30 indica un rischio basso e >=51 indica un rischio elevato.
Linea di base
Scala della depressione di Cornell
Lasso di tempo: Linea di base
La Cornell Depression Scale è un questionario di 19 voci che valuta l'umore depresso ed è esaminato da un medico. Un punteggio superiore a 10 punti è indicativo di probabile depressione maggiore, mentre un punteggio superiore a 18 punti è indicativo di depressione maggiore definita.
Linea di base
Eventi avversi
Lasso di tempo: Mensile per 6 mesi
Gli eventi avversi saranno registrati dal personale della casa di cura o della struttura di residenza assistita sui rapporti sugli incidenti.
Mensile per 6 mesi
Aderenza all'esercizio, misurata dal numero medio di sessioni di esercizio frequentate
Lasso di tempo: 3x/settimana per 6 mesi
L'aderenza all'esercizio verrà monitorata in ogni sessione di esercizio in un registro da un assistente di ricerca per ciascun partecipante al programma di esercizi.
3x/settimana per 6 mesi
Soddisfazione all'intervento, misurata su una scala Likert
Lasso di tempo: 6 mesi
Il programma di esercizi Otago più il gruppo di assistenza abituale completerà un questionario relativo alla soddisfazione del programma di esercizi, che verrà valutato su una scala da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). Questo questionario verrà somministrato solo una volta ai partecipanti che ricevono il programma di esercizi Otago alla fine del loro programma.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1838020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi Otago

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi