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L'influence du programme d'exercices Otago sur la fonction exécutive chez les personnes atteintes de démence légère à modérée (ENABLED)

3 août 2022 mis à jour par: Deborah Jehu, Augusta University

Les effets de l'exercice de force et d'équilibre sur la fonction exécutive chez les personnes atteintes de démence (ENABLED) : un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pilote de 6 mois en aveugle par un évaluateur pour déterminer si le programme d'exercices Otago associé aux soins habituels améliore la fonction exécutive chez les personnes atteintes de démence légère à modérée par rapport aux soins habituels chez les personnes vivant dans un maison de repos ou résidence-services. Les objectifs exploratoires sont de déterminer si le programme d'exercices Otago plus les soins habituels améliorent les biomarqueurs sanguins inflammatoires, les métabolites de la kynurénine, l'épigénétique, la mobilité, l'équilibre, la cognition, l'humeur, l'auto-efficacité liée aux chutes, la qualité de vie liée à la santé, le sommeil, l'activité physique , et chutes selon le sexe et la race par rapport aux soins habituels seuls chez les personnes atteintes de démence légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démence est un problème de santé publique croissant. Environ 46,8 millions de personnes dans le monde vivaient avec une démence en 2015, ce qui devrait atteindre 131,5 millions d'ici 2050. Les dépenses mondiales de santé liées à la démence étaient de 604 milliards de dollars en 2010, ce qui devrait augmenter considérablement. Par conséquent, il est urgent d'atténuer ce problème de santé publique croissant.

La fonction exécutive est importante pour maintenir l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne; pourtant, les personnes atteintes de démence ont souvent des fonctions exécutives médiocres. La fonction exécutive comprend les capacités à : prendre des décisions, raisonner, résoudre des problèmes, initier et maintenir des tâches, ainsi que s'adapter à des conditions cognitives changeantes. Une mauvaise fonction exécutive est liée à d'autres marqueurs de santé importants, tels qu'une mauvaise fonction physique, les chutes et la mortalité. Il est possible que ces mauvais résultats de santé chez les personnes atteintes de démence s'expliquent en partie par des mécanismes communs, notamment l'inflammation, l'autophagie et l'apoptose. Fait intéressant, ces mauvais résultats en matière de santé chez les personnes atteintes de démence semblent dépendre du sexe et de la race, les femmes et les Afro-Américains présentant des comorbidités plus importantes ; néanmoins, les mécanismes sous-jacents sont mal compris.

Une mauvaise fonction exécutive est liée à d'autres marqueurs de santé importants, tels qu'une mauvaise fonction physique et des chutes en raison d'un jugement et d'une autorégulation réduits. La fragilité cognitive et physique est fréquemment observée ensemble, probablement en raison de mécanismes physiopathologiques communs. Les personnes atteintes de démence sont souvent fragiles et sujettes à de multiples incidents de point de basculement, pouvant entraîner des effets néfastes sur la santé. La fragilité cognitive et physique semble également dépendre du sexe et de la race, les femmes et les Afro-Américains présentant une incidence plus élevée de démence ; néanmoins, les mécanismes sous-jacents sont mal compris. Dans l'ensemble, les personnes atteintes de démence ont souvent de multiples comorbidités et des besoins médicaux complexes ; ainsi, la recherche visant à remédier à ces disparités en matière de santé devrait être une priorité de première ligne.

L'exercice peut être une stratégie viable pour améliorer la fonction exécutive chez les personnes atteintes de démence. De plus en plus de preuves suggèrent que les interventions de force et d'équilibre (≥ 3x/semaine) sont sûres et efficaces pour améliorer la cognition et la mobilité, ainsi que pour réduire les chutes chez les personnes âgées cognitivement intactes vivant dans la communauté. Pourtant, historiquement, les personnes atteintes de démence ont été systématiquement exclues des études d'intervention en raison des critères d'inéligibilité des chercheurs. Peu d'études ont examiné l'influence de l'exercice sur le fonctionnement exécutif chez les personnes atteintes de démence, mais n'ont montré aucun effet ; il est possible que la petite taille des échantillons ait contribué à ces résultats nuls. Par conséquent, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer la fonction exécutive et d'autres résultats de santé chez les personnes atteintes de démence légère à modérée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Deborah A Jehu, PhD
  • Numéro de téléphone: 3980 706-721-3980
  • E-mail: djehu@augusta.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Augusta University
        • Contact:
          • Deborah A Jehu, PhD
          • Numéro de téléphone: 3980 706-721-3980
          • E-mail: djehu@augusta.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

53 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • 55 ans et plus
  • Résider dans une maison de repos ou une résidence-services
  • Avoir tout type de démence légère à modérée confirmé par les dossiers médicaux et/ou un médecin
  • Peut lire, écrire et parler anglais avec une acuité visuelle et auditive acceptable
  • Capable de marcher 3 mètres avec ou sans l'aide d'une autre personne
  • Avoir un représentant légalement autorisé qui peut fournir un consentement éclairé
  • Capable de donner son assentiment
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions
  • Avoir une espérance de vie de ≥ 12 mois telle qu'estimée par un fournisseur de soins de santé

Critère d'exclusion

  • Résider dans la communauté
  • Démence sévère (par exemple, évaluation cognitive de Montréal ≤6/30) et ne sont pas capables de suivre les instructions
  • État psychiatrique grave
  • Maladie neurologique évolutive autre que la démence (c.-à-d. une maladie neurologique, comme la maladie de Parkinson, qui est légère et stable n'est pas une exclusion)
  • Délire
  • Condition médicale aiguë
  • Condition médicale empêchant l'exercice (par exemple, maladie cardiaque instable)
  • Chirurgie récente affectant la mobilité
  • Inscrit à une autre étude de recherche
  • Cécité
  • Aphasie
  • Inscrit à une autre étude de recherche
  • Recevoir des soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices Otago Plus Soins habituels
Le programme d'exercices Otago sera dirigé par un physiothérapeute dans un cadre de groupe (5-7 participants/classe d'exercices). L'exercice sera de 20 min de marche et 30 min d'exercices de force et d'équilibre 3x/semaine pendant 6 mois. Le physiothérapeute sélectionnera des exercices adaptés à chaque participant, de sorte que l'exercice soit individualisé et progressif. Les participants recevront également les soins habituels des fournisseurs de soins de santé (p.
Autre: Programme d'exercices Otago
Le programme d'exercices Otago sera dirigé par un physiothérapeute dans un cadre de groupe (5-7 participants/classe d'exercices). L'exercice consistera en 20 min de marche et 30 min d'exercices de force et d'équilibre (c'est-à-dire 50 min de cours d'exercices) 3x/semaine pendant 6 mois. Le physiothérapeute sélectionnera des exercices adaptés à chaque participant, de sorte que l'exercice soit individualisé et progressif.
Aucune intervention: Soins habituels seulement
Les soins habituels consisteront en des soins de routine de leurs fournisseurs de soins de santé (par exemple, des visites chez un médecin spécialiste et local, des visites d'infirmières communautaires, des visites de fournisseurs de soins rémunérés, des hospitalisations au besoin et tout traitement en cours pour toute maladie et/ou leurs comorbidités).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le test de Stroop de mot de couleur
Délai: Base de référence, 6 mois
L'inhibition de la réponse implique la suppression délibérée des réponses dominantes, automatiques ou prépotentes, et sera évaluée à l'aide du test Stroop Colour-Word. Pour le Stroop Test, il y aura trois conditions. Tout d'abord, les participants seront invités à lire à haute voix des mots imprimés à l'encre noire (par exemple, BLEU). Deuxièmement, ils devaient lire à haute voix la couleur des rectangles colorés. Enfin, ils montreront une page de mots-couleurs imprimés à l'encre de couleur incongrue (par exemple, le mot "BLEU" imprimé à l'encre rouge). Les participants seront invités à nommer la couleur d'encre dans laquelle les mots sont imprimés (tout en ignorant le mot lui-même). Il y aura 50 essais pour chaque condition et le temps nécessaire pour lire chaque condition sera enregistré.
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de substitution de symboles numériques
Délai: Base de référence, 6 mois
Le test de substitution de symboles numériques est une mesure de la vitesse de traitement et se compose de neuf paires de symboles numériques. Les participants seront invités à remplir autant de symboles correspondants pour les chiffres donnés dans les 90 s, avec un plus grand nombre d'éléments correctement codés indiquant une meilleure vitesse de traitement. La performance sera mesurée par le nombre de symboles corrects ; un plus grand nombre de symboles indique de meilleures performances.
Base de référence, 6 mois
Modification du test oral de création de sentiers
Délai: Base de référence, 6 mois
Le changement d'ensemble sera évalué à l'aide du test oral de création de piste, partie B moins A. Il impliquera des allers-retours entre plusieurs tâches ou ensembles mentaux. La partie A évaluera la vitesse psychomotrice; les participants compteront les nombres à haute voix dans un ordre séquentiel, en commençant par 1 et en terminant par 25. Nous enregistrerons le temps (en secondes) dont disposent les participants pour accomplir la tâche. La partie B consistera à passer oralement des chiffres aux lettres (les chiffres vont de 1 à 13 et les lettres de A à L). Les participants seront invités à compter oralement aussi rapidement et aussi précisément que possible de 1 à A, A à 2, 2 à B, B à 3, et ainsi de suite, jusqu'à ce qu'ils terminent la tâche. Nous enregistrerons le temps (en secondes) dont disposent les participants pour accomplir la tâche. Pour indexer le décalage d'ensemble, la différence de temps d'achèvement entre la partie B et la partie A sera calculée. Des scores de différence plus petits indiquent un meilleur changement d'ensemble.
Base de référence, 6 mois
Modification de l'étendue des chiffres vers l'avant et vers l'arrière
Délai: Base de référence, 6 mois
La mémoire de travail sera évaluée à l'aide de la tâche verbale avant et arrière de l'étendue des chiffres. Cette tâche consiste à présenter une série de chiffres aléatoires (de 1 à 9), après quoi les participants seront invités à répéter verbalement la liste dans le même ordre et dans l'ordre inverse, respectivement, dans des essais séparés. En cas de succès, une séquence de numéros plus longue leur sera fournie. Le nombre total d'essais corrects et l'essai correct le plus long seront enregistrés.
Base de référence, 6 mois
Modification du test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: Base de référence, 6 mois
Le Rey Auditory Verbal Learning Test est une mesure de l'apprentissage et de la mémoire à court terme. Nous lirons une liste de 15 mots et les participants seront invités à rappeler autant de mots qu'ils peuvent se rappeler. Nous enregistrerons le rappel total, les intrusions et les répétitions pour : le rappel immédiat, le rappel différé et la reconnaissance de mots.
Base de référence, 6 mois
Changement dans le jugement de Benton sur l'orientation de la ligne
Délai: Base de référence, 6 mois
La perception sera évaluée à l'aide du jugement de Benton sur l'orientation de la ligne. Les participants se verront présenter 15 paires de lignes. Les participants jugeront l'angle des deux lignes par rapport à l'angle de la ligne de référence. Le score total varie de 0 à 15.
Base de référence, 6 mois
Changement dans le test de nommage de Boston
Délai: Base de référence, 6 mois
Les compétences linguistiques seront évaluées avec le Boston Naming Test, qui consiste à regarder visuellement 15 images imprimées sur une feuille de papier et à verbaliser le nom des objets. Le score total varie de 0 à 15.
Base de référence, 6 mois
Changement dans l'indice des services de santé-3
Délai: Base de référence, 6 mois
Le Health Utilities Index-3 est un questionnaire lié à la qualité de vie. Nous utiliserons le score total comme mesure du résultat.
Base de référence, 6 mois
Modification de l'échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence, 6 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure de l'évaluation globale perçue de la santé. Le point final de 100 est étiqueté "La meilleure santé que vous puissiez imaginer" tandis qu'un score de 0 était étiqueté "La pire santé que vous puissiez imaginer". Les participants seront invités à déclarer leur état de santé perçu le jour de l'évaluation.
Base de référence, 6 mois
Modification de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Base de référence, 6 mois
L'échelle de dépression gériatrique est un questionnaire en 15 points qui évalue l'humeur dépressive. Un score supérieur à 5 points est évocateur de dépression, tandis qu'un score supérieur ou égal à 10 est presque toujours indicatif de dépression.
Base de référence, 6 mois
Changement dans l'échelle internationale d'efficacité des chutes courtes
Délai: Base de référence, 6 mois
Le Short-Falls Efficacy Scale International mesure la peur lors de l'exécution de 7 activités quotidiennes. Les scores entre 7 et 8 indiquent une faible préoccupation pour les chutes, 9 à 13 indiquent une préoccupation modérée pour les chutes et 14 à 28 indiquent une forte préoccupation pour les chutes.
Base de référence, 6 mois
Modification de l'indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: Base de référence, 6 mois
L'indice de comorbidité fonctionnelle comprend 18 comorbidités uniformément pondérées qui se stratifient en fonction de l'état fonctionnel physique. Le score de cette échelle était le nombre total de comorbidités.
Base de référence, 6 mois
Modification de la composition corporelle (poids (kg))
Délai: Base de référence, 6 mois
Le changement de composition corporelle sera mesuré à l'aide du moniteur de composition corporelle Omron. Nous enregistrerons le poids (kg).
Base de référence, 6 mois
Modification de la composition corporelle (graisse (%))
Délai: Base de référence, 6 mois
Le changement de composition corporelle sera mesuré à l'aide du moniteur de composition corporelle Omron. Nous enregistrerons la composition en graisse corporelle (%).
Base de référence, 6 mois
Modification de la composition corporelle (muscle (%))
Délai: Base de référence, 6 mois
Le changement de composition corporelle sera mesuré à l'aide du moniteur de composition corporelle Omron. Nous enregistrerons la composition du muscle squelettique (%).
Base de référence, 6 mois
Modification de la batterie de performances physiques courtes
Délai: Base de référence, 6 mois
La batterie de performance physique courte est une mesure valide et fiable de la performance physique et se compose de trois éléments, à savoir : l'équilibre, la démarche et les appuis sur chaise. L'équilibre sera évalué sur 10 s de position avec les pieds joints, en position semi-tandem et en tandem. La vitesse de marche sera mesurée sur 4 m avec un chronomètre. Les cinq temps assis-debout seront mesurés avec un chronomètre. Le score total varie de 0 (le pire) à 12 (le meilleur).
Base de référence, 6 mois
Changement de posture à double tâche (zone de balancement (degrés/s au carré))
Délai: Base de référence, 6 mois
La posture à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La posture à double tâche impliquera de se tenir les pieds écartés sans tâche cognitive, ainsi que de compter à rebours par 1. Nous examinerons la zone de balancement (degrés/s au carré).
Base de référence, 6 mois
Modification de la posture à double tâche (balancement carré moyen (degrés))
Délai: Base de référence, 6 mois
La posture à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La posture à double tâche impliquera de se tenir les pieds écartés sans tâche cognitive, ainsi que de compter à rebours par 1. Nous examinerons le balancement quadratique moyen (degrés).
Base de référence, 6 mois
Changement de posture à double tâche (fréquence de balancement (Hz))
Délai: Base de référence, 6 mois
La posture à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La posture à double tâche impliquera de se tenir les pieds écartés sans tâche cognitive, ainsi que de compter à rebours par 1. Nous examinerons la fréquence de balancement (Hz).
Base de référence, 6 mois
Changement de posture à double tâche (jerk (m²/s^5))
Délai: Base de référence, 6 mois
La posture à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La posture à double tâche impliquera de se tenir les pieds écartés sans tâche cognitive, ainsi que de compter à rebours par 1. Nous examinerons le jerk (m²/s^5).
Base de référence, 6 mois
Modification de la posture de double tâche (vitesse moyenne (m/s))
Délai: Base de référence, 6 mois
La posture à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La posture à double tâche impliquera de se tenir les pieds écartés sans tâche cognitive, ainsi que de compter à rebours par 1. Nous examinerons la vitesse moyenne (m/s)
Base de référence, 6 mois
Changement de posture à double tâche (longueur du trajet (m/s²))
Délai: Base de référence, 6 mois
La posture à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La posture à double tâche impliquera de se tenir les pieds écartés sans tâche cognitive, ainsi que de compter à rebours par 1. Nous examinerons la longueur du trajet (m/s²).
Base de référence, 6 mois
Modification de la démarche à double tâche (vitesse de marche (m/s))
Délai: Base de référence, 6 mois
La démarche à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La démarche à double tâche consistera à marcher 4 m sans tâche cognitive ainsi qu'en nommant tous les mots commençant par une lettre spécifique. Nous examinerons la vitesse de marche (m/s).
Base de référence, 6 mois
Modification de la démarche à double tâche (double appui (%))
Délai: Base de référence, 6 mois
La démarche à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La démarche à double tâche consistera à marcher 4 m sans tâche cognitive ainsi qu'en nommant tous les mots commençant par une lettre spécifique. Nous examinerons le double soutien (%).
Base de référence, 6 mois
Modification de la démarche à double tâche (longueur de la foulée (m))
Délai: Base de référence, 6 mois
La démarche à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La démarche à double tâche consistera à marcher 4 m sans tâche cognitive ainsi qu'en nommant tous les mots commençant par une lettre spécifique. Nous examinerons la longueur de foulée (m).
Base de référence, 6 mois
Modification de la démarche à double tâche (amplitude de mouvement du haut du corps (degrés))
Délai: Base de référence, 6 mois
La démarche à double tâche sera mesurée avec des capteurs inertiels APDM. La démarche à double tâche consistera à marcher 4 m sans tâche cognitive ainsi qu'en nommant tous les mots commençant par une lettre spécifique. Nous examinerons l'amplitude de mouvement du haut du corps (degrés).
Base de référence, 6 mois
Évolution de la mobilité à double tâche (durée(s) de la tâche)
Délai: Base de référence, 6 mois
La mobilité à double tâche sera évaluée avec le timed-up-and-go (TUG). Le TUG consiste à se lever d'une chaise, à marcher 3 m, à faire demi-tour, à reculer et à s'asseoir. Les participants termineront le TUG sans tâche cognitive, ainsi qu'en accomplissant une tâche de catégorie. Nous examinerons la ou les durée(s) des tâches.
Base de référence, 6 mois
Modification de la mobilité en double tâche (durée(s) de tour(s))
Délai: Base de référence, 6 mois
La mobilité à double tâche sera évaluée avec le timed-up-and-go (TUG). Le TUG consiste à se lever d'une chaise, à marcher 3 m, à faire demi-tour, à reculer et à s'asseoir. Les participants termineront le TUG sans tâche cognitive, ainsi qu'en accomplissant une tâche de catégorie. Nous examinerons la ou les durée(s) de virage.
Base de référence, 6 mois
Modification de la mobilité à double tâche (vitesse de rotation (degrés/s))
Délai: Base de référence, 6 mois
La mobilité à double tâche sera évaluée avec le timed-up-and-go (TUG). Le TUG consiste à se lever d'une chaise, à marcher 3 m, à faire demi-tour, à reculer et à s'asseoir. Les participants termineront le TUG sans tâche cognitive, ainsi qu'en accomplissant une tâche de catégorie. Nous examinerons la vitesse de rotation (degrés/s).
Base de référence, 6 mois
Modification de la mobilité à double tâche (angle d'inclinaison (degrés))
Délai: Base de référence, 6 mois
La mobilité à double tâche sera évaluée avec le timed-up-and-go (TUG). Le TUG consiste à se lever d'une chaise, à marcher 3 m, à faire demi-tour, à reculer et à s'asseoir. Les participants termineront le TUG sans tâche cognitive, ainsi qu'en accomplissant une tâche de catégorie. Nous examinerons l'angle d'inclinaison (degrés).
Base de référence, 6 mois
Changement de virage (durée de tâche(s))
Délai: Base de référence, 6 mois
Le virage sera évalué avec un virage à 360 degrés avec des capteurs inertiels APDM. Nous examinerons la ou les durée(s) des tâches.
Base de référence, 6 mois
Changement de virage (angle de virage (degrés))
Délai: Base de référence, 6 mois
Le virage sera évalué avec un virage à 360 degrés avec des capteurs inertiels APDM. Nous examinerons l'angle de virage (degrés).
Base de référence, 6 mois
Changement de virage (vitesse de virage (degrés/s))
Délai: Base de référence, 6 mois
Le virage sera évalué avec un virage à 360 degrés avec des capteurs inertiels APDM. Nous examinerons la vitesse de rotation (degrés/s).
Base de référence, 6 mois
Modification de la force fonctionnelle des membres inférieurs (durée de la tâche (s))
Délai: Base de référence, 6 mois
La force fonctionnelle des membres inférieurs sera évaluée avec les cinq fois assis pour se tenir debout à l'aide de capteurs inertiels APDM. Nous examinerons la ou les durée(s) des tâches.
Base de référence, 6 mois
Modification de la force fonctionnelle des membres inférieurs (angle d'inclinaison (degrés))
Délai: Base de référence, 6 mois
La force fonctionnelle des membres inférieurs sera évaluée avec les cinq fois assis pour se tenir debout à l'aide de capteurs inertiels APDM. Nous examinerons l'angle d'inclinaison (degrés).
Base de référence, 6 mois
Modification de la force de préhension
Délai: Base de référence, 6 mois
Pour mesurer la force de préhension, les participants seront invités à tenir le dynamomètre dans leur main, le bras parallèle au côté du corps. Les participants presseront ensuite le dynamomètre avec un effort isométrique maximal pendant environ 3 à 5 secondes. La moyenne de deux essais sera enregistrée pour les mains droite et gauche.
Base de référence, 6 mois
Modification de la force de préhension des quadriceps
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous utiliserons le dynamomètre portatif JTECH Commander pour mesurer la force des quadriceps. De la position assise, l'enquêteur fixera une sangle autour de la tige inférieure des participants et un objet sécurisé, de sorte que la tige inférieure soit à 60 degrés de flexion. Les participants étendront leur genou avec un effort isométrique maximal pendant environ 3 à 5 secondes. La moyenne de deux essais sera enregistrée pour les jambes droite et gauche.
Base de référence, 6 mois
Changement dans l'activité physique (% du temps passé à différents niveaux d'activité physique)
Délai: Base de référence, 6 mois
Un moniteur Axivity sera porté au poignet pendant 7 jours et mesurera l'activité physique. Le moniteur Axivity fournira des informations : pourcentage de temps d'activité légère, modérée, vigoureuse et très vigoureuse (%).
Base de référence, 6 mois
Modification de l'activité physique (nombre de pas)
Délai: Base de référence, 6 mois
Un moniteur Axivity sera porté au poignet pendant 7 jours et mesurera l'activité physique. Le moniteur Axivity fournira des informations : nombre moyen de pas quotidiens (pas).
Base de référence, 6 mois
Modification de l'activité physique (nombre d'épisodes sédentaires)
Délai: Base de référence, 6 mois
Un moniteur Axivity sera porté au poignet pendant 7 jours et mesurera l'activité physique. Le moniteur Axivity fournira des informations : nombre d'épisodes sédentaires (comptage).
Base de référence, 6 mois
Modification de l'activité physique (durée des périodes de sédentarité (min))
Délai: Base de référence, 6 mois
Un moniteur Axivity sera porté au poignet pendant 7 jours et mesurera l'activité physique. Le moniteur Axivity fournira des informations : temps moyen en périodes sédentaires (min).
Base de référence, 6 mois
Modification de l'efficacité du sommeil (durée totale de sommeil/durée totale au lit)
Délai: Base de référence, 6 mois
Un moniteur Axivity sera porté au poignet pendant 7 jours et mesurera le sommeil. Le moniteur Axivity fournira des informations : efficacité du sommeil (durée totale de sommeil/durée totale au lit).
Base de référence, 6 mois
Modification du sommeil (nombre de réveils)
Délai: Base de référence, 6 mois
Un moniteur Axivity sera porté au poignet pendant 7 jours et mesurera le sommeil. Le moniteur Axivity fournira des informations : nombre de réveils (nombre).
Base de référence, 6 mois
Modification du sommeil (durée moyenne d'éveil (min))
Délai: Base de référence, 6 mois
Un moniteur Axivity sera porté au poignet pendant 7 jours et mesurera le sommeil. Le moniteur Axivity fournira des informations : durée d'éveil moyenne (min).
Base de référence, 6 mois
Modification du sommeil (indice de fragmentation du sommeil)
Délai: Base de référence, 6 mois
Un moniteur Axivity sera porté au poignet pendant 7 jours et mesurera le sommeil. Le moniteur Axivity fournira des informations : indice de fragmentation du sommeil. L'indice de fragmentation du sommeil = la somme de l'indice de mouvement et de l'indice de fragmentation. L'indice de mouvement = le total des minutes d'éveil notées divisé par le temps total passé au lit en heures x 100. L'indice de fragmentation = le pourcentage de périodes de sommeil d'une minute par rapport à toutes les périodes de sommeil dans la période de sommeil.
Base de référence, 6 mois
Des chutes
Délai: Rétrospective et prospective sur 6 mois
Les chutes seront consignées par le personnel du foyer de soins ou de la résidence-services dans les rapports d'incident.
Rétrospective et prospective sur 6 mois
Modification des biomarqueurs sanguins inflammatoires (interleukine-6)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous prélèverons du sang au départ et à 6 mois. Nous examinerons les biomarqueurs sanguins inflammatoires, y compris l'interleukine-6 ​​(ng/ml), mesurés par dosage multiplex.
Base de référence, 6 mois
Modification des biomarqueurs sanguins inflammatoires (interleukine-1)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous prélèverons du sang au départ et à 6 mois. Nous examinerons les biomarqueurs sanguins inflammatoires, y compris l'interleukine-1α (ng/µg), mesurés par dosage multiplex.
Base de référence, 6 mois
Modification des biomarqueurs sanguins inflammatoires (Tumor Necrosis Factor-α)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous prélèverons du sang au départ et à 6 mois. Nous examinerons les biomarqueurs sanguins inflammatoires, y compris le facteur de nécrose tumorale-α (ng/ml), mesurés à l'aide d'un test multiplex.
Base de référence, 6 mois
Modification des métabolites de la voie de la kynurénine (kynurénine)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous prélèverons du sang au départ et à 6 mois. Nous examinerons les métabolites de la voie de la kynurénine, y compris la kynurénine (ng/ml), mesurés par spectroscopie de masse.
Base de référence, 6 mois
Modification des métabolites de la voie de la kynurénine (tryptophane)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous prélèverons du sang au départ et à 6 mois. Nous examinerons les métabolites de la voie de la kynurénine, dont le tryptophane (µmol/L), mesurés par spectroscopie de masse.
Base de référence, 6 mois
Modification des métabolites de la voie de la kynurénine (acide kynurénique)
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous prélèverons du sang au départ et à 6 mois. Nous examinerons les métabolites de la voie de la kynurénine, dont l'acide kynurénique (ng/ml), mesurés par spectroscopie de masse.
Base de référence, 6 mois
Changement dans l'épigénétique
Délai: Base de référence, 6 mois
Nous prélèverons du sang au départ et à 6 mois. Nous examinerons l'épigénétique (test pangénomique, méthylation globale et horloge du vieillissement). Les échantillons d'ADN seront extraits avec le kit Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0 à l'aide du système automatisé KingFisher Duo Prime, quantifiés par le système de spectrophotomètre NanoDrop 2000. L'analyse de la méthylation de l'ADN à l'échelle du génome sera effectuée à l'aide de la puce Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChip (Illumina Inc., Denver, CO) dans des échantillons d'ADN. Les valeurs bêta de méthylation de l'ADN seront utilisées pour estimer l'âge de méthylation de l'ADN (âge ADNm) avant la normalisation à l'aide du calculateur d'âge épigénétique en ligne (http://dnamage.genetics.ucla.edu).
Base de référence, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base
Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) est une mesure de la cognition globale et un outil de dépistage des troubles cognitifs. Le MoCA mesure également la fonction exécutive, le rappel de la mémoire à court terme, les capacités visuospatiales, l'attention, la concentration et la mémoire de travail, le langage, ainsi que l'orientation temporelle et spatiale.
Ligne de base
Échelle de chute de Morse
Délai: Ligne de base
L'échelle de chute de Morse est une mesure en 6 points du risque de chute. Les éléments de l'échelle comprennent les antécédents de chute, le diagnostic secondaire, les aides ambulatoires, la thérapie intraveineuse, la démarche et l'état mental. Un score sur l'échelle de chute de Morse de 0 à 24 indique aucun risque, 25 à 30 indique un faible risque et >= 51 indique un risque élevé.
Ligne de base
Échelle de dépression de Cornell
Délai: Ligne de base
L'échelle de dépression de Cornell est un questionnaire en 19 items qui évalue l'humeur dépressive et qui est examiné par un clinicien. Un score supérieur à 10 points suggère une dépression majeure probable, tandis qu'un score supérieur à 18 points suggère une dépression majeure certaine.
Ligne de base
Événements indésirables
Délai: Mensuel pendant 6 mois
Les événements indésirables seront consignés par le personnel de la maison de retraite ou de la résidence-services dans les rapports d'incident.
Mensuel pendant 6 mois
Adhésion à l'exercice, mesurée par le nombre moyen de séances d'exercices suivies
Délai: 3x/semaine pendant 6 mois
L'adhésion à l'exercice sera suivie à chaque séance d'exercices dans un journal de bord par un assistant de recherche pour chaque participant au programme d'exercices.
3x/semaine pendant 6 mois
Satisfaction de l'intervention, mesurée sur une échelle de Likert
Délai: 6 mois
Le programme d'exercices Otago plus le groupe de soins habituels remplira un questionnaire lié à la satisfaction du programme d'exercices, qui sera noté sur une échelle de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait). Ce questionnaire ne sera remis qu'une seule fois aux participants recevant le programme d'exercices Otago à la fin de leur programme.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Augusta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1838020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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