Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Otagos træningsprograms indflydelse på udøvende funktion blandt mennesker, der lever med let til moderat demens (ENABLED)

3. august 2022 opdateret af: Deborah Jehu, Augusta University

Effekterne af styrke- og balanceøvelser på udøvende funktion hos mennesker, der lever med demens (AKTIVERET): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre et pilotforsøg, 6-måneders assessor-blindet randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, om Otago Exercise Program plus sædvanlig pleje forbedrer den udøvende funktion hos mennesker, der lever med mild til moderat demens sammenlignet med sædvanlig pleje blandt dem, der lever i en plejehjem eller plejehjem. De udforskende mål er at afgøre, om Otagos træningsprogram plus sædvanlig pleje forbedrer inflammatoriske blodbiomarkører, kynureninmetabolitter, epigenetik, mobilitet, balance, kognition, humør, faldrelateret selveffektivitet, sundhedsrelateret livskvalitet, søvn, fysisk aktivitet , og falder efter køn og race sammenlignet med sædvanlig pleje alene blandt mennesker, der lever med let til moderat demens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens er et voksende folkesundhedsproblem. Cirka 46,8 millioner mennesker verden over levede med demens i 2015, hvilket anslås at nå 131,5 millioner i 2050. De globale sundhedsudgifter til demens var $604 milliarder i 2010, hvilket forventes at stige dramatisk. Derfor er der et presserende behov for at afhjælpe denne voksende bekymring for folkesundheden.

Eksekutiv funktion er vigtig for at bevare uafhængighed i dagligdagens aktiviteter; Alligevel har mennesker, der lever med demens, ofte en dårlig eksekutiv funktion. Eksekutiv funktion omfatter evnerne til at: træffe beslutninger, ræsonnere, problemløse, igangsætte og vedligeholde opgaver samt tilpasse sig ændrede kognitive forhold. Dårlig eksekutiv funktion er forbundet med andre vigtige sundhedsmarkører, såsom dårlig fysisk funktion, fald og dødelighed. Det er muligt, at disse dårlige helbredsudfald hos mennesker, der lever med demens, til dels kan forklares af fælles mekanismer, herunder inflammation, autofagi og apoptose. Interessant nok synes disse dårlige helbredsudfald blandt mennesker, der lever med demens, at afhænge af køn og race, hvor kvinder og afroamerikanere udviser større komorbiditeter; ikke desto mindre er de underliggende mekanismer dårligt forstået.

Dårlig eksekutiv funktion er forbundet med andre vigtige sundhedsmarkører, såsom dårlig fysisk funktion og fald via nedsat dømmekraft og selvregulering. Kognitiv og fysisk skrøbelighed observeres ofte sammen, sandsynligvis på grund af almindelige patofysiologiske mekanismer. Mennesker, der lever med demens, er ofte skrøbelige og tilbøjelige til flere tipping point-hændelser, hvilket potentielt kan føre til ugunstige helbredsudfald. Kognitiv og fysisk skrøbelighed synes også at afhænge af køn og race, hvor kvinder og afroamerikanere udviser en højere forekomst af demens; ikke desto mindre er de underliggende mekanismer dårligt forstået. Overordnet set har mennesker, der lever med demens, ofte flere komorbiditeter og komplekse medicinske behov; derfor bør forskning rettet mod at imødegå disse sundhedsforskelle være en frontlinjeprioritet.

Motion kan være en holdbar strategi til at forbedre den eksekutive funktion hos mennesker, der lever med demens. Flere beviser tyder på, at styrke- og balanceinterventioner (≥3x/uge) er sikre og effektive til at forbedre kognition og mobilitet samt reducere fald hos kognitivt intakte ældre voksne, der bor i samfundet. Men historisk set er mennesker, der lever med demens, systematisk blevet udelukket fra interventionsundersøgelser på grund af forskernes udelukkelseskriterier. Få undersøgelser har undersøgt motions indflydelse på udøvende funktion blandt mennesker, der lever med demens, men har ikke vist nogen effekt; det er muligt, at de små stikprøvestørrelser kan have bidraget til disse nulresultater. Derfor er yderligere forskning berettiget til at forbedre den eksekutive funktion og andre sundhedsmæssige resultater blandt mennesker, der lever med mild til moderat demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Deborah A Jehu, PhD
  • Telefonnummer: 3980 706-721-3980
  • E-mail: djehu@augusta.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 55 år og ældre
  • Bo på et plejehjem eller plejehjem
  • Få enhver form for mild til moderat demens bekræftet af lægejournaler og/eller en læge
  • Kan læse, skrive og tale engelsk med acceptabel syns- og hørestyrke
  • Kan gå 3 meter med eller uden hjælp fra en anden person
  • Har en juridisk autoriseret repræsentant, der kan give informeret samtykke
  • Kan give samtykke
  • Kan forstå og følge instruktioner
  • Har en forventet levetid på ≥12 måneder som anslået af en sundhedsudbyder

Eksklusionskriterier

  • Bo i samfundet
  • Alvorlig demens (f.eks. Montreal Cognitive Assessment ≤6/30) og er ikke i stand til at følge instruktionerne
  • Alvorlig psykiatrisk tilstand
  • Progressiv neurologisk sygdom bortset fra demens (dvs. neurologisk sygdom, såsom Parkinsons, der er mild og stabil er ikke en udelukkelse)
  • Delirium
  • Akut medicinsk tilstand
  • Medicinsk tilstand, der udelukker træning (f.eks. ustabil hjertesygdom)
  • Nylig operation, der påvirker mobiliteten
  • Indskrevet i et andet forskningsstudie
  • Blindhed
  • Afasi
  • Indskrevet i et andet forskningsstudie
  • Modtager hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otago træningsprogram plus sædvanlig pleje
Otagos træningsprogram vil blive ledet af en fysioterapeut i gruppesammenhæng (5-7 deltagere/træningsklasse). Øvelsen vil være 20 min gang og 30 min styrke- og balanceøvelser 3x/ugen i 6 måneder. Fysioterapeuten udvælger passende øvelser til hver deltager, således at øvelsen er individualiseret og progressiv. Deltagerne vil også modtage sædvanlig pleje fra sundhedsudbydere (f.eks. besøg hos specialister og lokale læger, besøg af lokale sygeplejersker, besøg hos betalte behandlere, indlæggelser efter behov og enhver igangværende behandling for enhver sygdom og/eller deres følgesygdomme).
Andet: Otago træningsprogram
Otagos træningsprogram vil blive ledet af en fysioterapeut i gruppesammenhæng (5-7 deltagere/træningsklasse). Øvelsen vil være 20 min gang og 30 min styrke- og balanceøvelser (dvs. 50 min træningstime) 3 gange om ugen i 6 måneder. Fysioterapeuten udvælger passende øvelser til hver deltager, således at øvelsen er individualiseret og progressiv.
Ingen indgriben: Kun sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje vil bestå af rutinemæssig pleje fra deres sundhedsudbydere (f.eks. besøg hos specialister og lokale læger, besøg af lokale sygeplejersker, besøg hos betalte behandlere, indlæggelser efter behov og enhver igangværende behandling for enhver sygdom og/eller deres følgesygdomme).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Color Word Stroop Test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Responshæmning involverer bevidst undertrykkelse af dominerende, automatiske eller præpotente responser og vil blive vurderet ved hjælp af Stroop Colour-Word Test. Til Stroop Testen vil der være tre betingelser. Først vil deltagerne blive bedt om at læse ord, der er trykt med sort blæk (f.eks. BLÅ) højt. For det andet blev de instrueret i at læse farven på farvede rektangler højt. Til sidst vil de vise en side med farveord trykt med inkongruent farvet blæk (f.eks. ordet "BLÅ" trykt med rødt blæk). Deltagerne vil blive bedt om at navngive den blækfarve, som ordene er trykt i (mens de ignorerer selve ordet). Der vil 50 forsøg for hver tilstand, og den tid, det tager at læse hver tilstand, vil blive registreret.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ciffersymbolsubstitutionstesten
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Digit Symbol Substitution Test er et mål for behandlingshastighed og består af ni ciffer-symbol-par. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde så mange tilsvarende symboler for de givne cifre inden for 90 s, med et større antal elementer korrekt kodet, hvilket indikerer bedre behandlingshastighed. Ydeevne vil blive målt ved antallet af korrekte symboler; et større antal symboler indikerer bedre ydeevne.
Baseline, 6 måneder
Ændring i den mundtlige Trail Making Test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Set-shifting vil blive vurderet ved hjælp af den mundtlige Trail-Making Test del B minus A. Det vil involvere at gå frem og tilbage mellem flere opgaver eller mentale sæt. Del A vil vurdere psykomotorisk hastighed; Deltagerne tæller tal højt i sekventiel rækkefølge, startende ved 1 og slutter ved 25. Vi registrerer mængden af ​​tid (i sekunder) for deltagerne at fuldføre opgaven. Del B vil bestå i mundtligt at skifte frem og tilbage fra tal til bogstaver (tallene strækker sig fra 1 til 13 og bogstaverne fra A til L). Deltagerne vil blive instrueret i at tælle mundtligt så hurtigt og så nøjagtigt som muligt fra 1 til A, A til 2, 2 til B, B til 3, og så videre, indtil de fuldfører opgaven. Vi registrerer mængden af ​​tid (i sekunder) for deltagerne at fuldføre opgaven. For at indeksere sætskift beregnes fuldførelsestidsforskellen mellem del B og del A. Mindre forskelscore indikerer bedre sætskift.
Baseline, 6 måneder
Ændring af cifferspændet frem og tilbage
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af den verbale cifferspænd frem og tilbage opgave. Denne opgave går ud på at præsentere en række tilfældige cifre (fra 1 til 9), hvorefter deltagerne vil blive bedt om at gentage listen verbalt i henholdsvis samme rækkefølge og i omvendt rækkefølge i separate forsøg. Hvis det lykkes, vil de få en længere nummerrækkefølge. Det samlede antal korrekte forsøg og den længste korrekte prøve vil blive registreret.
Baseline, 6 måneder
Ændring i Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Rey Auditory Verbal Learning Test er et mål for indlæring og korttidshukommelse. Vi læser en liste på 15 ord, og deltagerne vil blive bedt om at huske så mange ord, de kan huske. Vi vil registrere den samlede genkaldelse, indtrængen og gentagelser for: øjeblikkelig genkaldelse, forsinket genkaldelse og ordgenkendelse.
Baseline, 6 måneder
Ændring i Bentons vurdering af linjeorientering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Perception vil blive vurderet ved hjælp af Benton Judgment of Line Orientation. Deltagerne vil blive præsenteret for 15 par linjer. Deltagerne vil bedømme vinklen på begge linjer i forhold til referencelinjevinklen. Den samlede score går fra 0 til 15.
Baseline, 6 måneder
Ændring i Boston-navnetesten
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Sprogfærdigheder vil blive vurderet med Boston Naming Test, som involverer visuelt at se på 15 trykte billeder på et stykke papir og verbalisere navnet på objekterne. Den samlede score går fra 0 til 15.
Baseline, 6 måneder
Ændring i Health Utilities Index-3
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Health Utilities Index-3 er et spørgeskema relateret til livskvalitet. Vi vil bruge den samlede score som resultatmål.
Baseline, 6 måneder
Ændring i den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) er et mål for den samlede opfattede vurdering af sundhed. Slutpunktet på 100 er mærket "Det bedste helbred, du kan forestille dig", mens en score på 0 blev mærket "Det værre helbred, du kan forestille dig". Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres opfattede helbred på dagen for vurderingen.
Baseline, 6 måneder
Ændring i den geriatriske depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Geriatrisk depressionsskala er et spørgeskema med 15 punkter, der vurderer deprimeret stemning. En score på mere end 5 point tyder på depression, mens en score på større end eller lig med en score på 10 næsten altid er tegn på depression.
Baseline, 6 måneder
Ændring i short-Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Short-Falls Efficacy Scale International måler frygt, når du udfører 7 daglige aktiviteter. Score mellem 7-8 indikerer lav bekymring for at falde, 9-13 indikerer moderat bekymring for at falde, og 14-28 indikerer stor bekymring for at falde.
Baseline, 6 måneder
Ændring i funktionelt komorbiditetsindeks
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Det funktionelle komorbiditetsindeks inkluderer 18 jævnt vægtede komorbiditeter, der stratificerer efter fysisk funktionel status. Denne skalas score var det samlede antal komorbiditeter.
Baseline, 6 måneder
Ændring i kropssammensætning (vægt (kg))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændring i kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af Omron Body Composition Monitor. Vi registrerer vægt (kg).
Baseline, 6 måneder
Ændring i kropssammensætning (fedt (%))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændring i kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af Omron Body Composition Monitor. Vi vil registrere kropsfedtsammensætning (%).
Baseline, 6 måneder
Ændring i kropssammensætning (muskel (%))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændring i kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af Omron Body Composition Monitor. Vi vil registrere skeletmuskelsammensætning (%).
Baseline, 6 måneder
Skift i det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Det korte fysiske ydeevne-batteri er et gyldigt og pålideligt mål for fysisk ydeevne og består af tre komponenter, herunder: balance, gang og stolestativer. Balancen vil blive vurderet over 10 s stance med fødderne sammen, semi-tandem og tandem stance. Ganghastighed vil blive målt over 4 m med stopur. De fem gange, man sidder og står, vil blive målt med et stopur. Den samlede score spænder fra 0 dårligst) til 12 (bedst).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbeltopgavestilling (svajområde (grader/sekvadrat))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task stilling vil blive målt med APDM inertisensorer. Dual-task holdning vil involvere at stå med fødderne fra hinanden uden nogen kognitiv opgave, samt mens du tæller baglæns med 1'ere. Vi vil undersøge svajeareal (grader/s i kvadrat).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbeltopgavestilling (rod betyder firkantet svaj (grader))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task stilling vil blive målt med APDM inertisensorer. Dual-task holdning vil involvere at stå med fødderne fra hinanden uden nogen kognitiv opgave, samt mens du tæller baglæns med 1'ere. Vi vil undersøge den gennemsnitlige kvadratiske svajning (grader).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbeltopgavestilling (hyppighed af svaj (Hz))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task stilling vil blive målt med APDM inertisensorer. Dual-task holdning vil involvere at stå med fødderne fra hinanden uden nogen kognitiv opgave, samt mens du tæller baglæns med 1'ere. Vi vil undersøge svingningsfrekvensen (Hz).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbeltopgavestilling (ryk (m²/s^5))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task stilling vil blive målt med APDM inertisensorer. Dual-task holdning vil involvere at stå med fødderne fra hinanden uden nogen kognitiv opgave, samt mens du tæller baglæns med 1'ere. Vi vil undersøge ryk (m²/s^5).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbeltopgavestilling (middelhastighed (m/s))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task stilling vil blive målt med APDM inertisensorer. Dual-task holdning vil involvere at stå med fødderne fra hinanden uden nogen kognitiv opgave, samt mens du tæller baglæns med 1'ere. Vi vil undersøge middelhastigheden (m/s)
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbeltopgavestilling (vejlængde(m/s²))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task stilling vil blive målt med APDM inertisensorer. Dual-task holdning vil involvere at stå med fødderne fra hinanden uden nogen kognitiv opgave, samt mens du tæller baglæns med 1'ere. Vi vil undersøge stiens længde (m/s²).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbelt-opgave gang (ganghastighed (m/s))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task gang vil blive målt med APDM inertial sensorer. Dual-task gangart vil involvere at gå 4 m uden kognitiv opgave samt samtidig navngive alle ord, der starter med et bestemt bogstav. Vi vil undersøge ganghastighed (m/s).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbelt-opgave gang (dobbelt støtte (%))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task gang vil blive målt med APDM inertial sensorer. Dual-task gangart vil involvere at gå 4 m uden kognitiv opgave samt samtidig navngive alle ord, der starter med et bestemt bogstav. Vi vil undersøge dobbelt støtte (%).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbelt-opgave gang (skridtlængde (m))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task gang vil blive målt med APDM inertial sensorer. Dual-task gangart vil involvere at gå 4 m uden kognitiv opgave samt samtidig navngive alle ord, der starter med et bestemt bogstav. Vi vil undersøge skridtlængde (m).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dobbelt-opgave gang (overkroppens bevægelsesområde (grader))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task gang vil blive målt med APDM inertial sensorer. Dual-task gangart vil involvere at gå 4 m uden kognitiv opgave samt samtidig navngive alle ord, der starter med et bestemt bogstav. Vi vil undersøge overkroppens bevægelsesområde (grader).
Baseline, 6 måneder
Ændring i mobilitet med to opgaver (opgavens varighed (r))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task mobilitet vil blive vurderet med timed-up-and-go (TUG). TUG involverer at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned. Deltagerne vil gennemføre TUG'en uden kognitiv opgave, samt mens de udfører en kategoriopgave. Vi vil undersøge opgavens varighed(er).
Baseline, 6 måneder
Ændring i mobilitet med to opgaver (turvarighed (r))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task mobilitet vil blive vurderet med timed-up-and-go (TUG). TUG involverer at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned. Deltagerne vil gennemføre TUG'en uden kognitiv opgave, samt mens de udfører en kategoriopgave. Vi vil undersøge turvarighed(er).
Baseline, 6 måneder
Ændring i dual-task mobilitet (drejehastighed (grader/s))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task mobilitet vil blive vurderet med timed-up-and-go (TUG). TUG involverer at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned. Deltagerne vil gennemføre TUG'en uden kognitiv opgave, samt mens de udfører en kategoriopgave. Vi vil undersøge drejningshastigheden (grader/s).
Baseline, 6 måneder
Ændring i mobilitet med to opgaver (skråvinkel (grader))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dual-task mobilitet vil blive vurderet med timed-up-and-go (TUG). TUG involverer at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned. Deltagerne vil gennemføre TUG'en uden kognitiv opgave, samt mens de udfører en kategoriopgave. Vi vil undersøge hældningsvinkel (grader).
Baseline, 6 måneder
Ændring i drejning (opgavens varighed (r))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Drejning vil blive vurderet med en 360 graders drejning med APDM inertisensorer. Vi vil undersøge opgavens varighed(er).
Baseline, 6 måneder
Ændring i drejning (drejningsvinkel (grader))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Drejning vil blive vurderet med en 360 graders drejning med APDM inertisensorer. Vi vil undersøge drejningsvinkel (grader).
Baseline, 6 måneder
Ændring i drejning (drejningshastighed (grader/s))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Drejning vil blive vurderet med en 360 graders drejning med APDM inertisensorer. Vi vil undersøge drejningshastigheden (grader/s).
Baseline, 6 måneder
Ændring i funktionel underekstremitetsstyrke (opgavevarighed(er))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Funktionel underekstremitetsstyrke vil blive vurderet med de fem gange siddende til stående ved hjælp af APDM-inertisensorer. Vi vil undersøge opgavens varighed(er).
Baseline, 6 måneder
Ændring i funktionel underekstremitetsstyrke (skråvinkel (grader))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Funktionel underekstremitetsstyrke vil blive vurderet med de fem gange siddende til stående ved hjælp af APDM-inertisensorer. Vi vil undersøge hældningsvinkel (grader).
Baseline, 6 måneder
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
For at måle håndgrebsstyrken vil deltagerne blive bedt om at holde dynamometeret i hånden med armen parallelt med siden af ​​kroppen. Deltagerne vil derefter klemme dynamometeret med maksimal isometrisk indsats i omkring 3-5 sekunder. Gennemsnittet af to forsøg vil blive registreret for højre og venstre hånd.
Baseline, 6 måneder
Ændring i quadriceps grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vi vil bruge JTECH Commander håndholdte dynamometer til at måle quadriceps styrke. Fra den siddende position vil undersøgeren sikre en rem omkring deltagernes nederste skaft og en fastgjort genstand, således at det nederste skaft er 60 grader fra bøjning. Deltagerne vil forlænge deres knæ med maksimal isometrisk indsats i omkring 3-5 sekunder. Gennemsnittet af to forsøg vil blive registreret for højre og venstre ben.
Baseline, 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet (% af tiden i forskellige niveauer af fysisk aktivitet)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En Axivity Monitor vil blive båret på håndleddet over 7 dage og vil måle fysisk aktivitet. Axivity Monitor vil give oplysninger: procentdel af tid i let, moderat, kraftig og meget kraftig aktivitet (%).
Baseline, 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet (skridttælling)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En Axivity Monitor vil blive båret på håndleddet over 7 dage og vil måle fysisk aktivitet. Axivity Monitor vil give oplysninger: gennemsnitligt dagligt antal skridt (trin).
Baseline, 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet (antal stillesiddende anfald)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En Axivity Monitor vil blive båret på håndleddet over 7 dage og vil måle fysisk aktivitet. Axivity Monitor vil give oplysninger: antal stillesiddende anfald (tæller).
Baseline, 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet (tid i stillesiddende anfald (min))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En Axivity Monitor vil blive båret på håndleddet over 7 dage og vil måle fysisk aktivitet. Axivity Monitor vil give oplysninger: gennemsnitlig tid i stillesiddende kampe (min.).
Baseline, 6 måneder
Ændring i søvneffektivitet (samlet søvntid/samlet tid i sengen)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En Axivity Monitor vil blive båret på håndleddet over 7 dage og vil måle søvn. Axivity Monitor vil give information: søvneffektivitet (samlet søvntid/samlet tid i sengen).
Baseline, 6 måneder
Ændring i søvn (antal opvågninger)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En Axivity Monitor vil blive båret på håndleddet over 7 dage og vil måle søvn. Axivity Monitor vil give information: antal opvågninger (antal).
Baseline, 6 måneder
Ændring i søvn (gennemsnitlig vågen længde (min))
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En Axivity Monitor vil blive båret på håndleddet over 7 dage og vil måle søvn. Axivity Monitor vil give information: gennemsnitlig vågen længde (min).
Baseline, 6 måneder
Ændring i søvn (Sleep Fragmentation Index)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En Axivity Monitor vil blive båret på håndleddet over 7 dage og vil måle søvn. Axivity Monitor vil give information: søvnfragmenteringsindeks. Søvnfragmenteringsindekset = summen af ​​Bevægelsesindekset og Fragmenteringsindekset. Bevægelsesindekset = det samlede antal scorede vågne minutter divideret med den samlede tid i sengen i timer x 100. Fragmenteringsindekset = procentdelen af ​​et minuts søvnperioder vs. alle søvnperioder i søvnperioden.
Baseline, 6 måneder
Falls
Tidsramme: Retrospektiv og prospektiv i 6 måneder
Fald vil blive registreret af personalet på plejehjemmet eller plejehjemmet på hændelsesrapporter.
Retrospektiv og prospektiv i 6 måneder
Ændring i inflammatoriske blodbiomarkører (Interleukin-6)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vi vil tage blod ved baseline og 6 måneder. Vi vil undersøge inflammatoriske blodbiomarkører, herunder Interleukin-6 (ng/ml), målt ved hjælp af multiplex assay.
Baseline, 6 måneder
Ændring i inflammatoriske blodbiomarkører (Interleukin-1)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vi vil tage blod ved baseline og 6 måneder. Vi vil undersøge inflammatoriske blodbiomarkører, herunder Interleukin-1α (ng/µg), målt ved hjælp af multiplex assay.
Baseline, 6 måneder
Ændring i inflammatoriske blodbiomarkører (tumornekrosefaktor-α)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vi vil tage blod ved baseline og 6 måneder. Vi vil undersøge inflammatoriske blodbiomarkører, herunder Tumor Necrosis Factor-α (ng/ml), målt ved hjælp af multiplex assay.
Baseline, 6 måneder
Ændring i kynurenin pathway metabolitter (kynurenin)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vi vil tage blod ved baseline og 6 måneder. Vi vil undersøge kynurenin pathway metabolitter, herunder kynurenin (ng/ml), målt ved hjælp af massespektroskopi.
Baseline, 6 måneder
Ændring i kynurenin pathway metabolitter (tryptophan)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vi vil tage blod ved baseline og 6 måneder. Vi vil undersøge kynurenin pathway metabolitter, herunder tryptofan (µmol/L), målt ved hjælp af massespektroskopi.
Baseline, 6 måneder
Ændring i kynurenin-pathway-metabolitter (kynureninsyre)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vi vil tage blod ved baseline og 6 måneder. Vi vil undersøge kynurenin pathway metabolitter, herunder kynureninsyre (ng/ml), målt ved hjælp af massespektroskopi.
Baseline, 6 måneder
Ændring i epigenetik
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vi vil tage blod ved baseline og 6 måneder. Vi vil undersøge epigenetik (genomdækkende test, global methylering og aldringsur). DNA-prøver vil blive ekstraheret med Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0 kit ved hjælp af KingFisher Duo Prime automatiseret system, kvantificeret af NanoDrop 2000 Spectrophotometer system. Genom-dækkende DNA-methyleringsanalyse vil blive udført ved hjælp af Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChip (Illumina Inc., Denver, CO) i DNA-prøver. DNA-methyleringsbeta-værdier vil blive brugt til at estimere DNA-methyleringsalderen (DNAm-alderen) før normalisering ved hjælp af den online epigenetiske aldersberegner (http://dnamage.genetics.ucla.edu).
Baseline, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et mål for global kognition og er et screeningsværktøj for kognitiv svækkelse. MoCA måler også eksekutiv funktion, genkaldelse af korttidshukommelse, visuospatiale evner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog samt orientering til tid og sted.
Baseline
Morse Fall Scale
Tidsramme: Baseline
Morse Fall Scale er et 6-element mål for faldrisiko. Punkterne i skalaen består af historie om fald, sekundær diagnose, ambulante hjælpemidler, intravenøs terapi, gang og mental status. En Morse Fall Scale-score på 0-24 indikerer ingen risiko, 25-30 indikerer lav risiko, og >=51 indikerer høj risiko.
Baseline
Cornell Depression Scale
Tidsramme: Baseline
Cornell Depression Scale er et spørgeskema med 19 punkter, der vurderer deprimeret stemning, og som undersøges af en kliniker. En score på mere end 10 point tyder på sandsynlig svær depression, mens en score på mere end 18 point tyder på decideret svær depression.
Baseline
Uønskede hændelser
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder
Uønskede hændelser vil blive registreret af personalet på plejehjemmet eller plejehjemmet på hændelsesrapporter.
Månedligt i 6 måneder
Træningsoverholdelse, målt ved det gennemsnitlige antal træningssessioner, du har deltaget i
Tidsramme: 3 gange om ugen i 6 måneder
Øvelsesoverholdelse vil blive sporet ved hver træningssession i en logbog af en forskningsassistent for hver deltager i træningsprogrammet.
3 gange om ugen i 6 måneder
Interventionstilfredshed, målt på en Likert-skala
Tidsramme: 6 måneder
Otago Exercise Program plus sædvanlig plejegruppe vil udfylde et spørgeskema relateret til træningsprogrammets tilfredshed, som vil blive scoret på en skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds). Dette spørgeskema vil kun blive givet én gang til deltagere, der modtager Otago-træningsprogrammet i slutningen af ​​deres program.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1838020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Otago træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner