Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otago-harjoitusohjelman vaikutus lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsivien ihmisten toimeenpanotoimintoihin (ENABLED)

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Deborah Jehu, Augusta University

Voima- ja tasapainoharjoituksen vaikutukset dementiaa sairastavien ihmisten toimeenpanotoimintoihin (ENABLED): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa 6 kuukauden arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe selvittääkseen, parantaako Otagon harjoitusohjelma ja tavallinen hoito lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastavien ihmisten toimeenpanotoimintaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. vanhainkotiin tai kotihoitoon. Tutkivana tavoitteena on selvittää, parantaako Otagon harjoitusohjelma ja tavallinen hoito tulehdus veren biomarkkereita, kinureniinimetaboliitteja, epigenetiikkaa, liikkuvuutta, tasapainoa, kognitiota, mielialaa, kaatumiseen liittyvää itsetehokkuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, unta, fyysistä aktiivisuutta. , ja kaatuu sukupuolen ja rodun mukaan verrattuna tavalliseen hoitoon yksin lievästä tai keskivaikeasta dementiasta kärsivien ihmisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia on kasvava kansanterveysongelma. Noin 46,8 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti sairastui dementiaan vuonna 2015, ja tämän määrän arvioidaan olevan 131,5 miljoonaa vuoteen 2050 mennessä. Maailmanlaajuiset dementian terveydenhuoltomenot olivat 604 miljardia dollaria vuonna 2010, minkä ennustetaan kasvavan dramaattisesti. Siksi on kiireesti lievitettävä tätä kasvavaa kansanterveyshuolia.

Toimeenpanotoiminta on tärkeä riippumattomuuden säilyttämiseksi jokapäiväisessä elämässä; dementiaa sairastavilla ihmisillä on kuitenkin usein huono johtokyky. Toimeenpanotoiminto sisältää kyvyt: tehdä päätöksiä, perustella, ratkaista ongelmia, aloittaa ja ylläpitää tehtäviä sekä sopeutua muuttuviin kognitiivisiin olosuhteisiin. Huono toimeenpanotoiminta liittyy muihin tärkeisiin terveysmarkkereihin, kuten huonoon fyysiseen toimintaan, kaatumisiin ja kuolleisuuteen. On mahdollista, että nämä huonot terveysvaikutukset dementiaa sairastavilla ihmisillä voivat osittain johtua yhteisistä mekanismeista, kuten tulehduksesta, autofagiasta ja apoptoosista. Mielenkiintoista on, että nämä huonot terveystulokset dementiaa sairastavien ihmisten keskuudessa näyttävät riippuvan sukupuolesta ja rodusta, ja naisilla ja afroamerikkalaisilla on enemmän samanaikaisia ​​​​sairauksia; taustalla olevia mekanismeja ymmärretään kuitenkin huonosti.

Huono toimeenpanotoiminta liittyy muihin tärkeisiin terveysmarkkereihin, kuten huonoon fyysiseen toimintaan ja kaatumisiin heikentyneen harkintakyvyn ja itsesääntelyn kautta. Kognitiivinen ja fyysinen heikkous havaitaan usein yhdessä, mikä johtuu todennäköisesti yhteisistä patofysiologisista mekanismeista. Dementiasta kärsivät ihmiset ovat usein heikkoja ja alttiita useille käännekohtaisille tapauksille, jotka voivat johtaa haitallisiin terveysvaikutuksiin. Kognitiivinen ja fyysinen heikkous näyttää myös riippuvan sukupuolesta ja rodusta, ja naisilla ja afroamerikkalaisilla on suurempi dementian ilmaantuvuus; taustalla olevia mekanismeja ymmärretään kuitenkin huonosti. Kaiken kaikkiaan dementiaa sairastavilla ihmisillä on usein useita samanaikaisia ​​​​sairauksia ja monimutkaisia ​​lääketieteellisiä tarpeita; näin ollen näiden terveyserojen korjaamiseen tähtäävän tutkimuksen tulisi olla etusijalla.

Liikunta voi olla toteuttamiskelpoinen strategia dementiaa sairastavien ihmisten toimeenpanotoiminnan parantamiseksi. Lisääntynyt näyttö viittaa siihen, että voima- ja tasapainointerventiot (≥ 3x/viikko) ovat turvallisia ja tehokkaita parantamaan kognitiota ja liikkuvuutta sekä vähentämään kognitiivisesti ehjät, yhteisössä asuvien aikuisten kaatumista. Silti historiallisesti dementiaa sairastavat ihmiset on järjestelmällisesti jätetty interventiotutkimuksista tutkijoiden kelpoisuuskriteerien vuoksi. Harvat tutkimukset ovat tutkineet liikunnan vaikutusta dementiaa sairastavien ihmisten toimeenpanotoimintaan, mutta ne eivät ole osoittaneet vaikutusta; on mahdollista, että pienet otoskoot ovat saattaneet vaikuttaa näihin nollalöydöksiin. Siksi lisätutkimukset ovat perusteltuja parantaakseen toimeenpanotoimintoja ja muita terveydellisiä tuloksia ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen dementia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Deborah A Jehu, PhD
  • Puhelinnumero: 3980 706-721-3980
  • Sähköposti: djehu@augusta.edu

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deborah A Jehu, PhD
          • Puhelinnumero: 3980 706-721-3980
          • Sähköposti: djehu@augusta.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Asua vanhainkodissa tai hoitokodissa
  • Sinulla on minkä tahansa tyyppinen lievä tai keskivaikea dementia, jonka potilastiedot ja/tai lääkäri ovat vahvistaneet
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia hyväksyttävällä näkö- ja kuulotarkkuudella
  • Pystyy kävelemään 3 metriä toisen henkilön kanssa tai ilman
  • Sinulla on laillisesti valtuutettu edustaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Pystyy antamaan suostumus
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
  • Elinajanodote on ≥12 kuukautta terveydenhuollon tarjoajan arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit

  • Asua yhteisössä
  • Vaikea dementia (esim. Montrealin kognitiivinen arviointi ≤ 6/30) eivätkä pysty seuraamaan ohjeita
  • Vaikea psykiatrinen tila
  • Progressiivinen neurologinen sairaus, joka ei ole dementia (eli neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, joka on lievä ja vakaa, ei ole poissulkeminen)
  • Delirium
  • Akuutti sairaus
  • Liikunnan estävä sairaus (esim. epävakaa sydänsairaus)
  • Viimeaikainen liikkuvuuteen vaikuttava leikkaus
  • Ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
  • Sokeus
  • Afasia
  • Ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
  • Saattohoidon vastaanotto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otagon harjoitusohjelma ja tavallinen hoito
Otagon harjoitusohjelmaa johtaa fysioterapeutti ryhmässä (5-7 osallistujaa/harjoitustunti). Harjoitus on 20 min kävelyä ja 30 min voima- ja tasapainoharjoituksia 3x/viikko 6 kuukauden ajan. Fysioterapeutti valitsee kullekin osallistujalle sopivat harjoitukset siten, että harjoitus on yksilöllistä ja etenevää. Osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta (esim. erikoislääkärikäynnit ja paikallislääkärikäynnit, paikallissairaanhoitajakäynnit, maksulliset hoitajakäynnit, tarpeen mukaan sairaalahoidot ja kaikki meneillään olevat sairaudet ja/tai niiden liitännäissairaudet).
Otagon harjoitusohjelmaa johtaa fysioterapeutti ryhmässä (5-7 osallistujaa/harjoitustunti). Harjoitus on 20 min kävelyä ja 30 min voima- ja tasapainoharjoituksia (eli 50 min liikuntatunti) 3x/viikko 6 kuukauden ajan. Fysioterapeutti valitsee kullekin osallistujalle sopivat harjoitukset siten, että harjoitus on yksilöllistä ja etenevää.
Ei väliintuloa: Vain tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu heidän terveydenhuollon tarjoajiensa rutiinihoidosta (esim. erikoislääkärikäynnit ja paikallislääkärikäynnit, paikallisen sairaanhoitajan käynnit, maksulliset hoitajakäynnit, tarvittaessa sairaalahoidot ja kaikki jatkuva hoito minkä tahansa sairauden ja/tai niiden rinnakkaissairauksien vuoksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos värisanan Stroop-testissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Vasteen estoon kuuluu hallitsevien, automaattisten tai prepotenttien vasteiden tahallinen tukahduttaminen, ja se arvioidaan Stroop Colour-Word -testillä. Stroop-testissä on kolme ehtoa. Ensin osallistujia pyydetään lukemaan ääneen mustalla musteella painetut sanat (esim. SININEN). Toiseksi heitä kehotettiin lukemaan ääneen värillisten suorakulmioiden väri. Lopuksi he näyttävät sivun värisanoja, jotka on painettu epäyhtenäisellä musteella (esim. sana "SININEN" painettu punaisella musteella). Osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla sanat on painettu (sanomatta kuitenkaan itse sanaa). Jokaisella ehdolla tehdään 50 koetta, ja kunkin ehdon lukemiseen kuluva aika kirjataan.
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numerosymbolien korvaustestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Numerosymbolien korvaustesti on käsittelynopeuden mitta, ja se koostuu yhdeksästä numero-symboliparista. Osallistujia pyydetään täyttämään mahdollisimman monta vastaavaa symbolia annetuille numeroille 90 sekunnin sisällä, jolloin suurempi määrä kohteita koodataan oikein, mikä osoittaa parempaa käsittelynopeutta. Suorituskykyä mitataan oikeiden symbolien lukumäärällä; suurempi määrä symboleja osoittaa parempaa suorituskykyä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos suullisessa poluntekotestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Sarjan vaihtamista arvioidaan käyttämällä suullista poluntekotestiä, osa B miinus A. Se sisältää edestakaisin siirtymisen useiden tehtävien tai henkisten sarjojen välillä. Osassa A arvioidaan psykomotorista nopeutta; osallistujat laskevat numerot ääneen peräkkäisessä järjestyksessä alkaen 1:stä ja päättyen numeroon 25. Kirjaamme ajan (sekunteina), jonka osallistujat suorittavat tehtävän. Osa B koostuu suullisesta vaihtamisesta edestakaisin numeroista kirjaimiin (numerot ulottuvat 1:stä 13:een ja kirjaimet A:sta L:hen). Osallistujia neuvotaan laskemaan suullisesti mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 1-A, A-2, 2-B, B-3 ja niin edelleen, kunnes he suorittavat tehtävän. Kirjaamme ajan (sekunteina), jonka osallistujat suorittavat tehtävän. Asetuksen vaihtamisen indeksoimiseksi lasketaan osan B ja osan A välinen valmistumisaikaero. Pienemmät eropisteet osoittavat parempaa sarjan siirtymistä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos numerovälissä eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Työmuistia arvioidaan sanallisen numerovälin eteen- ja taaksepäin -tehtävän avulla. Tämä tehtävä sisältää satunnaisten numeroiden (1-9) esittämisen, jonka jälkeen osallistujia pyydetään toistamaan luettelo suullisesti samassa järjestyksessä ja päinvastaisessa järjestyksessä erillisissä kokeissa. Jos onnistuu, heille tarjotaan pidempi numerosarja. Oikeiden kokeiden kokonaismäärä ja pisin oikea kokeilu kirjataan.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos Rey Auditory Verbaal Learning Test -testissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Rey Auditory Verbal Learning Test on oppimisen ja lyhytaikaisen muistin mitta. Luemme 15 sanan listan ja osallistujia pyydetään muistamaan niin monta sanaa kuin he muistavat. Tallennamme kokonaispalautuksen, tunkeutumiset ja toistot seuraaville: välitön palauttaminen, viivästetty palautus ja sanantunnistus.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos Bentonin linjasuunnan tuomiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Havainto arvioidaan käyttämällä Benton Judgment of Line Orientation -menetelmää. Osallistujille esitetään 15 riviparia. Osallistujat arvioivat molempien viivojen kulman suhteessa vertailuviivan kulmaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-15.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos Bostonin nimitestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kielitaitoa arvioidaan Bostonin nimeämistestillä, jossa tarkastellaan visuaalisesti 15 painettua kuvaa paperille ja verbalisoidaan esineiden nimet. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-15.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos terveyspalveluiden indeksissä-3
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Health Utilities Index-3 on elämänlaatuun liittyvä kyselylomake. Käytämme kokonaispistemäärää tulosmittana.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa yleistä koettua terveydentilaa. Päätepiste 100 on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella", kun taas pistemäärä 0 on merkitty "Huonompi terveys, jonka voit kuvitella". Osallistujia pyydetään raportoimaan kokemastaan ​​terveydestään arviointipäivänä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos geriatrisessa masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Geriatric Depression Scale on 15 kohdan kyselylomake, joka arvioi masentunutta mielialaa. Yli 5 pisteen pistemäärä viittaa masennukseen, kun taas 10 pistettä suurempi tai yhtä suuri pistemäärä viittaa melkein aina masennukseen.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lyhyessä Falls Efficacy Scale Internationalissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Short-Falls Efficacy Scale International mittaa pelkoa suoritettaessa 7 päivittäistä toimintaa. Pisteet välillä 7-8 osoittavat vähäistä huolta kaatumisesta, 9-13 osoittavat kohtalaista huolta kaatumisesta ja 14-28 osoittavat suurta huolta kaatumisesta.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos toiminnallisessa komorbiditeettiindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Functional Comorbidity Index sisältää 18 tasaisesti painotettua liitännäissairautta, jotka kerrostuvat fyysisen toiminnallisen tilan mukaan. Tämän asteikon pistemäärä oli rinnakkaissairauksien kokonaismäärä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa (paino (kg))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kehon koostumuksen muutos mitataan Omronin kehonkoostumusmonitorilla. Kirjaamme painon (kg).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa (rasva (%))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kehon koostumuksen muutos mitataan Omronin kehonkoostumusmonitorilla. Kirjaamme kehon rasvakoostumuksen (%).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa (lihas (%)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kehon koostumuksen muutos mitataan Omronin kehonkoostumusmonitorilla. Tallennamme luurankolihasten koostumuksen (%).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Short Physical Performance Battery on pätevä ja luotettava fyysisen suorituskyvyn mitta, ja se koostuu kolmesta osasta, mukaan lukien: tasapaino, kävely ja tuolin jalustat. Tasapainoa arvioidaan 10 s asennossa jalat yhdessä, semi-tandem- ja tandem-asennossa. Kävelynopeutta mitataan yli 4 m sekuntikellolla. Viisi kertaa istumaan seisomaan mitataan sekuntikellolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta huonoin) 12:een (paras).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän asennossa (keinumisalue (astetta/s neliö)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän asento mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän asento sisältää seisomisen jalat erillään ilman kognitiivista tehtävää sekä laskettaessa taaksepäin ykkösiä. Tutkimme heilumisaluetta (astetta/s neliö).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän asennossa (keskiarvoinen heilahdus (astetta))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän asento mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän asento sisältää seisomisen jalat erillään ilman kognitiivista tehtävää sekä laskettaessa taaksepäin ykkösiä. Tarkastelemme neliön keskiarvoa (asteita).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän asennossa (heiluntataajuus (Hz))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän asento mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän asento sisältää seisomisen jalat erillään ilman kognitiivista tehtävää sekä laskettaessa taaksepäin ykkösiä. Tarkastelemme heilunnan taajuutta (Hz).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän asennossa (nykiminen (m²/s^5))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän asento mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän asento sisältää seisomisen jalat erillään ilman kognitiivista tehtävää sekä laskettaessa taaksepäin ykkösiä. Tutkimme nykimistä (m²/s^5).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän asennossa (keskinopeus (m/s))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän asento mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän asento sisältää seisomisen jalat erillään ilman kognitiivista tehtävää sekä laskettaessa taaksepäin ykkösiä. Tarkastellaan keskinopeutta (m/s)
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän asennossa (polun pituus (m/s²))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän asento mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän asento sisältää seisomisen jalat erillään ilman kognitiivista tehtävää sekä laskettaessa taaksepäin ykkösiä. Tutkimme polun pituutta (m/s²).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän kävelyssä (kulkunopeus (m/s))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän kävelyä mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän kävely sisältää 4 metrin kävelyn ilman kognitiivista tehtävää sekä kaikkien tietyllä kirjaimella alkavien sanojen nimeämisen. Tarkastelemme askelnopeutta (m/s).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän kävelyssä (kaksinkertainen tuki (%))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän kävelyä mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän kävely sisältää 4 metrin kävelyn ilman kognitiivista tehtävää sekä kaikkien tietyllä kirjaimella alkavien sanojen nimeämisen. Tutkimme kaksinkertaista tukea (%).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän kävelyssä (askeleen pituus (m))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän kävelyä mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän kävely sisältää 4 metrin kävelyn ilman kognitiivista tehtävää sekä kaikkien tietyllä kirjaimella alkavien sanojen nimeämisen. Tarkastelemme askelpituutta (m).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän kävelyssä (ylävartalon liikerata (astetta))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän kävelyä mitataan APDM-inertia-antureilla. Kahden tehtävän kävely sisältää 4 metrin kävelyn ilman kognitiivista tehtävää sekä kaikkien tietyllä kirjaimella alkavien sanojen nimeämisen. Tutkimme ylävartalon liikelaajuutta (asteita).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän liikkuvuudessa (tehtävän kesto (s))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän liikkuvuus arvioidaan timed-up-and-go (TUG) -testillä. TUG sisältää nousemisen tuolista, kävelemisen 3 m, kääntymisen, kävelemisen takaisin ja istumaan. Osallistujat suorittavat TUG:n ilman kognitiivista tehtävää sekä suorittaessaan luokkatehtävää. Tarkastelemme tehtävän kestoa (s).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän liikkuvuudessa (vuoron kesto (s))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän liikkuvuus arvioidaan timed-up-and-go (TUG) -testillä. TUG sisältää nousemisen tuolista, kävelemisen 3 m, kääntymisen, kävelemisen takaisin ja istumaan. Osallistujat suorittavat TUG:n ilman kognitiivista tehtävää sekä suorittaessaan luokkatehtävää. Tarkastelemme vuorojen kestoa (s).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän liikkuvuudessa (käännösnopeus (astetta/s))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän liikkuvuus arvioidaan timed-up-and-go (TUG) -testillä. TUG sisältää nousemisen tuolista, kävelemisen 3 m, kääntymisen, kävelemisen takaisin ja istumaan. Osallistujat suorittavat TUG:n ilman kognitiivista tehtävää sekä suorittaessaan luokkatehtävää. Tarkastelemme kääntymisnopeutta (astetta/s).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän liikkuvuudessa (kaltevuuskulma (astetta))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kahden tehtävän liikkuvuus arvioidaan timed-up-and-go (TUG) -testillä. TUG sisältää nousemisen tuolista, kävelemisen 3 m, kääntymisen, kävelemisen takaisin ja istumaan. Osallistujat suorittavat TUG:n ilman kognitiivista tehtävää sekä suorittaessaan luokkatehtävää. Tarkastelemme kallistuskulmaa (asteita).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kääntymisessä (tehtävän kesto (s))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kääntymistä arvioidaan 360 asteen käännöksellä APDM-inertia-antureilla. Tarkastelemme tehtävän kestoa (s).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kääntymisessä (kääntökulma (astetta))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kääntymistä arvioidaan 360 asteen käännöksellä APDM-inertia-antureilla. Tarkastelemme kääntökulmaa (asteita).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kääntymisessä (käännösnopeus (astetta/s))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kääntymistä arvioidaan 360 asteen käännöksellä APDM-inertia-antureilla. Tarkastelemme kääntymisnopeutta (astetta/s).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos toiminnallisessa alaraajan vahvuudessa (tehtävän kesto (s))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Alaraajojen toiminnallinen vahvuus arvioidaan viisi kertaa istumaan seisomaan käyttämällä APDM-inertiaantureita. Tarkastelemme tehtävän kestoa (s).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos toiminnallisessa alaraajan vahvuudessa (kaltevuuskulma (astetta))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Alaraajojen toiminnallinen vahvuus arvioidaan viisi kertaa istumaan seisomaan käyttämällä APDM-inertiaantureita. Tarkastelemme kallistuskulmaa (asteita).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Käden otteen voimakkuuden mittaamiseksi osallistujia pyydetään pitämään dynamometriä kädessään niin, että käsivarsi on samansuuntainen kehon sivun kanssa. Osallistujat puristavat sitten dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla noin 3-5 sekunnin ajan. Kahden kokeen keskiarvo kirjataan oikealle ja vasemmalle kädelle.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos nelipään pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Käytämme JTECH Commander -käsidynamometriä nelipäisen lihasvoiman mittaamiseen. Istuvassa asennossa tutkija kiinnittää hihnan osallistujien alavarren ja kiinnitetyn esineen ympärille siten, että alavarsi on 60 asteen kulmassa taivutuksesta. Osallistujat ojentavat polveaan suurimmalla isometrisellä ponnistelulla noin 3-5 sekuntia. Kahden kokeen keskiarvo kirjataan oikealle ja vasemmalle jalalle.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (% ajasta eri fyysisen aktiivisuuden tasoilla)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Axivity Monitoria pidetään ranteessa 7 päivän ajan ja se mittaa fyysistä aktiivisuutta. Axivity Monitor tarjoaa tietoja: prosenttiosuus ajasta kevyessä, kohtalaisessa, voimakkaassa ja erittäin voimakkaassa toiminnassa (%).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (askelmäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Axivity Monitoria pidetään ranteessa 7 päivän ajan ja se mittaa fyysistä aktiivisuutta. Axivity Monitor tarjoaa tietoja: keskimääräinen päivittäinen askelmäärä (askeleita).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (istumisjaksojen määrä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Axivity Monitoria pidetään ranteessa 7 päivän ajan ja se mittaa fyysistä aktiivisuutta. Axivity Monitor tarjoaa tietoja: istumakohtausten lukumäärä (määrä).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (aika istumisjaksoissa (min))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Axivity Monitoria pidetään ranteessa 7 päivän ajan ja se mittaa fyysistä aktiivisuutta. Axivity Monitor tarjoaa tietoja: keskimääräinen aika istumisjaksoissa (min).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos unen tehokkuudessa (kokonaisuniaika / kokonaisaika sängyssä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Axivity Monitoria pidetään ranteessa 7 päivän ajan ja se mittaa unta. Axivity Monitor tarjoaa tietoa: unen tehokkuus (kokonaisuniaika / kokonaisaika sängyssä).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos unessa (herätysten määrä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Axivity Monitoria pidetään ranteessa 7 päivän ajan ja se mittaa unta. Axivity Monitor antaa tietoja: heräämisten lukumäärä (numero).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos unessa (keskimääräinen hereilläoloaika (min))
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Axivity Monitoria pidetään ranteessa 7 päivän ajan ja se mittaa unta. Axivity Monitor tarjoaa tietoja: keskimääräinen hereilläoloaika (min).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos unessa (unifragmentaatioindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Axivity Monitoria pidetään ranteessa 7 päivän ajan ja se mittaa unta. Axivity Monitor tarjoaa tietoa: unen pirstoutumisindeksi. Sleep Fragmentation Index = liikeindeksin ja pirstoutumisindeksin summa. Liikkumisindeksi = hereillä olevien minuuttien kokonaismäärä jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa tunteina x 100. Fragmentaatioindeksi = yhden minuutin unijaksojen prosenttiosuus vs. kaikki unijaksot unijakson aikana.
Perustaso, 6 kuukautta
Falls
Aikaikkuna: Takautuva ja tuleva 6 kuukauden ajan
Hoitokodin tai kotihoitolaitoksen henkilökunta kirjaa kaatumisen tapausraportteihin.
Takautuva ja tuleva 6 kuukauden ajan
Muutos tulehduksellisissa veren biomarkkereissa (interleukiini-6)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Otamme verta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana. Tutkimme tulehduksellisia veren biomarkkereita, mukaan lukien interleukiini-6 (ng/ml), mitattuna multipleksimäärityksellä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos tulehduksellisissa veren biomarkkereissa (interleukiini-1)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Otamme verta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana. Tutkimme tulehduksellisia veren biomarkkereita, mukaan lukien interleukiini-1α (ng/µg), mitattuna multipleksimäärityksellä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos tulehduksellisissa veren biomarkkereissa (tuumorinekroositekijä-α)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Otamme verta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana. Tutkimme tulehduksellisia veren biomarkkereita, mukaan lukien tuumorinekroositekijä-α (ng/ml), mitattuna multipleksimäärityksellä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kinureniinireitin metaboliitteissa (kynureniini)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Otamme verta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana. Tutkimme kinureniinireitin metaboliitteja, mukaan lukien kinureniini (ng/ml), mitattuna massaspektroskopialla.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kinureniinireitin metaboliitteissa (tryptofaani)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Otamme verta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana. Tutkimme kinureniinireitin metaboliitteja, mukaan lukien tryptofaani (µmol/L), mitattuna massaspektroskopialla.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kinureniinireitin metaboliitteissa (kynureenihappo)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Otamme verta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana. Tutkimme kinureniinireitin metaboliitteja, mukaan lukien kinureenihappoa (ng/ml), mitattuna massaspektroskopialla.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos epigenetiikassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Otamme verta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana. Tutkimme epigenetiikkaa (genominlaajuinen testi, globaali metylaatio ja ikääntymiskello). DNA-näytteet uutetaan Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0 -pakkauksella käyttäen KingFisher Duo Prime -automaattijärjestelmää, kvantifioidaan NanoDrop 2000 Spectrophotometer -järjestelmällä. Genomin laajuinen DNA-metylaatioanalyysi suoritetaan käyttämällä Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChipiä (Illumina Inc., Denver, CO) DNA-näytteissä. DNA-metylaatiobeeta-arvoja käytetään DNA-metylaatio-iän (DNAm-ikä) arvioimiseen ennen normalisointia käyttämällä online-epigeneettistä ikälaskuria (http://dnamage.genetics.ucla.edu).
Perustaso, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) on globaalin kognition mitta ja seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen. MoCA mittaa myös toimeenpanotoimintaa, lyhytaikaisen muistin palauttamista, visuospatiaalisia kykyjä, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä sekä aika- ja paikkaorientaatiota.
Perustaso
Morsen laskuvaaka
Aikaikkuna: Perustaso
Morsen putoamisasteikko on 6 kohdan putoamisriskin mitta. Asteikon kohteet koostuvat kaatumishistoriasta, toissijaisesta diagnoosista, avohoidoista, suonensisäisestä hoidosta, kävelystä ja henkisestä tilasta. Morse Fall Scale -pistemäärä 0-24 tarkoittaa, että riskiä ei ole, 25-30 tarkoittaa pientä riskiä ja >=51 tarkoittaa suurta riskiä.
Perustaso
Cornellin masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Cornell Depression Scale on 19 kohdan kyselylomake, joka arvioi masentunutta mielialaa ja jonka kliinikko tutkii. Yli 10 pisteen pisteet viittaavat todennäköiseen vakavaan masennukseen, kun taas yli 18 pisteen pisteet viittaavat vakavaan masennukseen.
Perustaso
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan
Hoitokodin tai kotihoitolaitoksen henkilökunta kirjaa haittatapahtumat tapahtumaraportteihin.
Kuukausittain 6 kuukauden ajan
Harjoitukseen sitoutuminen mitattuna keskimääräisellä osallistumiskertojen määrällä
Aikaikkuna: 3 x viikossa 6 kuukauden ajan
Tutkimusassistentti seuraa jokaisella harjoituskerralla harjoituspäiväkirjaan kunkin harjoitusohjelman osallistujan harjoitusten noudattamista.
3 x viikossa 6 kuukauden ajan
Interventiotyytyväisyys, mitattuna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Otagon liikuntaohjelma plus normaalihoitoryhmä täyttää harjoitusohjelmaan tyytyväisyyteen liittyvän kyselylomakkeen, joka pisteytetään asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5 (erittäin tyytyväinen). Tämä kyselylomake jaetaan vain kerran osallistujille, jotka saavat Otago-harjoitusohjelman ohjelmansa lopussa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Otagon harjoitusohjelma

Tilaa