Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы упражнений Отаго на исполнительную функцию у людей, живущих с легкой и умеренной деменцией (ENABLED)

3 августа 2022 г. обновлено: Deborah Jehu, Augusta University

Влияние силовых упражнений и упражнений на равновесие на исполнительную функцию у людей, живущих с деменцией (ВКЛЮЧЕНО): рандомизированное контролируемое исследование

Основной целью данного исследования является проведение пилотного 6-месячного слепого рандомизированного контролируемого исследования, чтобы определить, улучшает ли программа упражнений Отаго в сочетании с обычным уходом исполнительную функцию у людей, живущих с деменцией легкой и средней степени тяжести, по сравнению с обычным уходом среди людей, живущих в условиях деменции. дом престарелых или дом престарелых. Исследовательские цели состоят в том, чтобы определить, улучшает ли программа упражнений Отаго в сочетании с обычным уходом биомаркеры воспаления в крови, метаболиты кинуренина, эпигенетику, подвижность, равновесие, когнитивные функции, настроение, самоэффективность, связанную с падением, связанное со здоровьем качество жизни, сон, физическую активность. , а также падения по полу и расе по сравнению с обычным уходом только среди людей, живущих с деменцией легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деменция является растущей проблемой общественного здравоохранения. Приблизительно 46,8 миллиона человек во всем мире страдали деменцией в 2015 году, а к 2050 году их число, по оценкам, достигнет 131,5 миллиона. Глобальные расходы на здравоохранение при деменции в 2010 году составили 604 миллиарда долларов, и, по прогнозам, они резко возрастут. Поэтому существует острая необходимость в решении этой растущей проблемы общественного здравоохранения.

Исполнительная функция важна для поддержания независимости в повседневной жизни; тем не менее, люди, живущие с деменцией, часто имеют плохую исполнительную функцию. Исполнительная функция включает в себя способности: принимать решения, рассуждать, решать проблемы, инициировать и поддерживать задачи, а также адаптироваться к изменяющимся когнитивным условиям. Плохая исполнительная функция связана с другими важными маркерами здоровья, такими как плохая физическая функция, падения и смертность. Возможно, эти плохие результаты для здоровья людей, живущих с деменцией, могут быть частично объяснены общими механизмами, включая воспаление, аутофагию и апоптоз. Интересно, что эти плохие результаты для здоровья людей, живущих с деменцией, по-видимому, зависят от пола и расы, при этом у женщин и афроамериканцев больше сопутствующих заболеваний; тем не менее, основные механизмы плохо изучены.

Плохая исполнительная функция связана с другими важными маркерами здоровья, такими как плохая физическая функция и падения из-за снижения суждений и саморегуляции. Когнитивная и физическая слабость часто наблюдаются вместе, вероятно, из-за общих патофизиологических механизмов. Люди, живущие с деменцией, часто слабы и склонны к множественным переломным моментам, что может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья. Когнитивная и физическая слабость также, по-видимому, зависит от пола и расы, при этом женщины и афроамериканцы чаще страдают деменцией; тем не менее, основные механизмы плохо изучены. В целом, люди, живущие с деменцией, часто имеют множественные сопутствующие заболевания и сложные медицинские потребности; таким образом, исследования, направленные на устранение этих неравенств в отношении здоровья, должны стать первоочередной задачей.

Упражнения могут быть жизнеспособной стратегией для улучшения исполнительной функции у людей, живущих с деменцией. Все больше данных свидетельствует о том, что силовые и сбалансированные вмешательства (≥3 раз в неделю) безопасны и эффективны для улучшения когнитивных функций и подвижности, а также для снижения падений у когнитивно неповрежденных пожилых людей, проживающих по месту жительства. Тем не менее, исторически люди, живущие с деменцией, систематически исключались из интервенционных исследований из-за критериев неприемлемости исследователей. В нескольких исследованиях изучалось влияние упражнений на исполнительные функции у людей, живущих с деменцией, но они не показали никакого эффекта; возможно, что небольшие размеры выборки могли способствовать получению таких нулевых результатов. Таким образом, необходимы дальнейшие исследования для улучшения исполнительной функции и других показателей здоровья у людей, живущих с деменцией легкой и средней степени тяжести.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Deborah A Jehu, PhD
  • Номер телефона: 3980 706-721-3980
  • Электронная почта: djehu@augusta.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University
        • Контакт:
          • Deborah A Jehu, PhD
          • Номер телефона: 3980 706-721-3980
          • Электронная почта: djehu@augusta.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

53 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Возраст 55 лет и старше
  • Проживание в доме престарелых или доме престарелых
  • Иметь любой тип слабоумия от легкой до умеренной степени тяжести, подтвержденный медицинскими записями и/или врачом.
  • Может читать, писать и говорить по-английски с приемлемой остротой зрения и слуха
  • Способен пройти 3 метра с помощью или без помощи другого человека
  • Иметь законного представителя, который может дать информированное согласие
  • Возможность дать согласие
  • Умение понимать и выполнять инструкции
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 месяцев по оценке поставщика медицинских услуг

Критерий исключения

  • Проживать в сообществе
  • Тяжелая деменция (например, Монреальский когнитивный тест ≤6/30) и неспособность следовать инструкциям
  • Тяжелое психическое состояние
  • Прогрессирующее неврологическое заболевание, отличное от деменции (т. е. неврологическое заболевание, такое как болезнь Паркинсона, в легкой и стабильной форме не является исключением)
  • Бред
  • Острое заболевание
  • Медицинское состояние, препятствующее физической нагрузке (например, нестабильная сердечная недостаточность)
  • Недавняя операция, влияющая на подвижность
  • Участие в другом исследовании
  • Слепота
  • Афазия
  • Участие в другом исследовании
  • Получение хосписа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа упражнений Otago плюс обычный уход
Программу упражнений Отаго будет проводить физиотерапевт в групповой обстановке (5-7 участников/занятие). Упражнение будет состоять из 20 минут ходьбы и 30 минут упражнений на силу и баланс 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Физиотерапевт подберет подходящие упражнения для каждого участника, чтобы упражнения были индивидуальными и прогрессивными. Участники также получат обычную помощь от поставщиков медицинских услуг (например, визиты к специалистам и местным врачам, посещения участковых медсестер, платные посещения медицинских работников, госпитализации по мере необходимости и любое текущее лечение любого заболевания и/или сопутствующих заболеваний).
Другой: Программа упражнений Отаго
Программу упражнений Отаго будет проводить физиотерапевт в групповой обстановке (5-7 участников/занятие). Упражнение будет состоять из 20 минут ходьбы и 30 минут силовых упражнений и упражнений на равновесие (т. е. 50-минутного класса упражнений) 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Физиотерапевт подберет подходящие упражнения для каждого участника, чтобы упражнения были индивидуальными и прогрессивными.
Без вмешательства: Только обычный уход
Обычный уход будет состоять из рутинного ухода со стороны их поставщиков медицинских услуг (например, визиты к специалистам и местным врачам, посещения участковых медсестер, платные визиты к поставщикам медицинских услуг, госпитализация по мере необходимости и любое текущее лечение любого заболевания и/или сопутствующих заболеваний).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в тесте Струпа «Цветное слово»
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Подавление реакции включает преднамеренное подавление доминантных, автоматических или доминантных реакций и будет оцениваться с помощью цветового теста Струпа. Для теста Струпа будет три условия. Сначала участников попросят прочитать вслух слова, напечатанные черными чернилами (например, СИНИЙ). Во-вторых, их попросили прочитать вслух цвета цветных прямоугольников. Наконец, им будет показана страница с цветными словами, напечатанными чернилами несовместимого цвета (например, слово «СИНИЙ», напечатанное красными чернилами). Участников попросят назвать цвет чернил, которыми напечатаны слова (не обращая внимания на само слово). Для каждого условия будет 50 попыток, и время, затраченное на чтение каждого условия, будет записано.
Исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в тесте замены цифрового символа
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Тест замены цифрового символа является мерой скорости обработки и состоит из девяти пар цифра-символ. Участникам будет предложено заполнить как можно больше соответствующих символов для заданных цифр в течение 90 с, при этом большее количество правильно закодированных элементов указывает на лучшую скорость обработки. Производительность будет измеряться количеством правильных символов; большее количество символов указывает на лучшую производительность.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в устном тесте по составлению следа
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Переключение между наборами будет оцениваться с помощью части B минус A устного теста на определение маршрута. Он будет включать в себя переход от нескольких задач или умственных установок к обратному. Часть A оценивает скорость психомоторных реакций; участники будут считать числа вслух в последовательном порядке, начиная с 1 и заканчивая 25. Мы будем записывать количество времени (в секундах), за которое участники выполнят задание. Часть B будет состоять из устного переключения от цифр к буквам (цифры простираются от 1 до 13, а буквы от A до L). Участникам будет предложено устно считать как можно быстрее и точнее от 1 до А, от А до 2, от 2 до В, от В до 3 и так далее, пока они не выполнят задание. Мы будем записывать количество времени (в секундах), за которое участники выполнят задание. Чтобы проиндексировать смещение набора, будет рассчитана разница во времени завершения между Частью B и Частью A. Меньшие значения различий указывают на лучшее смещение набора.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение диапазона цифр вперед и назад
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Рабочую память оценивают с помощью задания на вербальный диапазон цифр в прямом и обратном направлении. Это задание предполагает предъявление ряда случайных цифр (от 1 до 9), после чего участникам будет предложено устно повторить список в том же порядке и в обратном порядке, соответственно, в отдельных попытках. В случае успеха им будет предоставлена ​​более длинная числовая последовательность. Будет записано общее количество правильных попыток и самая длинная правильная попытка.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в тесте на слуховое вербальное обучение Рея
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Слуховой вербальный обучающий тест Рея измеряет обучаемость и кратковременную память. Мы прочитаем список из 15 слов, и участников попросят вспомнить столько слов, сколько они смогут вспомнить. Мы будем записывать общее припоминание, вторжения и повторения для: немедленного припоминания, отсроченного припоминания и распознавания слов.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение суждения Бентона об ориентации линии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Восприятие будет оцениваться с помощью суждения Бентона об ориентации линии. Участникам будет представлено 15 пар линий. Участники оценивают угол обеих линий по отношению к углу опорной линии. Сумма баллов варьируется от 0 до 15.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в Бостонском тесте на имена
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Языковые навыки будут оцениваться с помощью Boston Naming Test, который включает в себя визуальное рассмотрение 15 распечатанных изображений на листе бумаги и озвучивание названий предметов. Сумма баллов варьируется от 0 до 15.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение Индекса ЖКХ-3
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Health Utilities Index-3 представляет собой опросник, связанный с качеством жизни. Мы будем использовать общий балл в качестве меры результата.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это мера общей воспринимаемой оценки здоровья. Конечная точка, равная 100, обозначается как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить», а 0 баллов — «Самое худшее здоровье, которое вы можете себе представить». Участников попросят сообщить о своем самочувствии в день оценки.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение шкалы гериатрической депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Гериатрическая шкала депрессии представляет собой опросник из 15 пунктов, который оценивает депрессивное настроение. Оценка более 5 баллов свидетельствует о депрессии, в то время как оценка выше или равная 10 баллам почти всегда указывает на депрессию.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение международной шкалы эффективности коротких падений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Международная шкала эффективности коротких падений измеряет страх при выполнении 7 ежедневных действий. Баллы от 7 до 8 указывают на низкую озабоченность падением, от 9 до 13 — на умеренную обеспокоенность падением, а от 14 до 28 — на высокую обеспокоенность падением.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение индекса функциональной коморбидности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Индекс функциональных сопутствующих заболеваний включает 18 равномерно взвешенных сопутствующих заболеваний, которые стратифицируются по физическому функциональному статусу. Оценка по этой шкале представляла собой общее количество сопутствующих заболеваний.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение состава тела (вес (кг))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение состава тела будет измеряться с помощью монитора состава тела Omron. Запишем вес (кг).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение состава тела (жир (%))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение состава тела будет измеряться с помощью монитора состава тела Omron. Запишем состав жира в организме (%).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение состава тела (мышцы (%))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение состава тела будет измеряться с помощью монитора состава тела Omron. Запишем состав скелетных мышц (%).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение короткой батареи физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Короткая батарея физической работоспособности — это действительная и надежная мера физической работоспособности, состоящая из трех компонентов, в том числе: равновесия, походки и стойки на стуле. Равновесие будет оцениваться в течение 10 секунд в стойке с ногами вместе, в полутандемной и тандемной стойке. Скорость ходьбы будет измеряться на протяжении 4 м с помощью секундомера. Пять раз приседания и стояния измеряются секундомером. Суммарная оценка варьируется от 0 худших) до 12 (лучших).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение позы при выполнении двух задач (площадь колебания (градусы/с в квадрате))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная осанка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Поза с двумя задачами будет включать в себя стояние с расставленными ногами без когнитивной задачи, а также при обратном счете на 1. Мы рассмотрим площадь колебания (градусы/с в квадрате).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение позы при выполнении двух задач (среднеквадратичное колебание (градусы))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная осанка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Поза с двумя задачами будет включать в себя стояние с расставленными ногами без когнитивной задачи, а также при обратном счете на 1. Мы рассмотрим среднеквадратичное влияние (градусы).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение позы при выполнении двух задач (частота колебаний (Гц))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная осанка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Поза с двумя задачами будет включать в себя стояние с расставленными ногами без когнитивной задачи, а также при обратном счете на 1. Мы рассмотрим частоту колебаний (Гц).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение позы при выполнении двух задач (рывок (м²/с^5))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная осанка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Поза с двумя задачами будет включать в себя стояние с расставленными ногами без когнитивной задачи, а также при обратном счете на 1. Рассмотрим рывок (м²/с^5).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение позы при выполнении двух задач (средняя скорость (м/с))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная осанка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Поза с двумя задачами будет включать в себя стояние с расставленными ногами без когнитивной задачи, а также при обратном счете на 1. Мы рассмотрим среднюю скорость (м/с)
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение позы при выполнении двух задач (длина пути (м/с²))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная осанка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Поза с двумя задачами будет включать в себя стояние с расставленными ногами без когнитивной задачи, а также при обратном счете на 1. Мы рассмотрим длину пути (м/с²).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение двухзадачной походки (скорость ходьбы (м/с))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная походка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Походка с двойным заданием будет включать в себя прохождение 4 м без когнитивной задачи, а также при назывании всех слов, начинающихся с определенной буквы. Исследуем скорость ходьбы (м/с).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение походки с двумя задачами (двойная поддержка (%))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная походка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Походка с двойным заданием будет включать в себя прохождение 4 м без когнитивной задачи, а также при назывании всех слов, начинающихся с определенной буквы. Мы рассмотрим двойную поддержку (%).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение двухзадачной походки (длина шага (м))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная походка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Походка с двойным заданием будет включать в себя прохождение 4 м без когнитивной задачи, а также при назывании всех слов, начинающихся с определенной буквы. Рассмотрим длину шага (м).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение двухзадачной походки (диапазон движений верхней части тела (градусы))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная походка будет измеряться с помощью инерциальных датчиков APDM. Походка с двойным заданием будет включать в себя прохождение 4 м без когнитивной задачи, а также при назывании всех слов, начинающихся с определенной буквы. Мы рассмотрим диапазон движений верхней части тела (градусы).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение двухзадачной мобильности (длительность задачи (с))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная мобильность будет оцениваться с помощью Timed-and-Go (TUG). TUG включает в себя вставание со стула, прохождение 3 м, поворот, возврат назад и приседание. Участники выполнят TUG без познавательного задания, а также при выполнении задания категории. Мы рассмотрим продолжительность задачи (с).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение мобильности при выполнении двух задач (длительность хода (с))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная мобильность будет оцениваться с помощью Timed-and-Go (TUG). TUG включает в себя вставание со стула, прохождение 3 м, поворот, возврат назад и приседание. Участники выполнят TUG без познавательного задания, а также при выполнении задания категории. Мы рассмотрим продолжительность хода (с).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение мобильности при выполнении двух задач (скорость поворота (градусы/с))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная мобильность будет оцениваться с помощью Timed-and-Go (TUG). TUG включает в себя вставание со стула, прохождение 3 м, поворот, возврат назад и приседание. Участники выполнят TUG без познавательного задания, а также при выполнении задания категории. Мы рассмотрим скорость поворота (градусы/с).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение подвижности при выполнении двух задач (угол наклона (градусы))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Двойная мобильность будет оцениваться с помощью Timed-and-Go (TUG). TUG включает в себя вставание со стула, прохождение 3 м, поворот, возврат назад и приседание. Участники выполнят TUG без познавательного задания, а также при выполнении задания категории. Мы рассмотрим угол наклона (градусы).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение токарной обработки (длительность задачи (с))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Поворот будет оцениваться с помощью поворота на 360 градусов с помощью инерциальных датчиков APDM. Мы рассмотрим продолжительность задачи (с).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение поворота (угол поворота (градусы))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Поворот будет оцениваться с помощью поворота на 360 градусов с помощью инерциальных датчиков APDM. Мы рассмотрим угол поворота (градусы).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение поворота (скорость поворота (град/с))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Поворот будет оцениваться с помощью поворота на 360 градусов с помощью инерциальных датчиков APDM. Мы рассмотрим скорость поворота (градусы/с).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение функциональной силы нижних конечностей (длительность задания (с))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Функциональная сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью пятикратного приседания и стояния с использованием инерционных датчиков APDM. Мы рассмотрим продолжительность задачи (с).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение функциональной силы нижних конечностей (угол наклона (градусы))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Функциональная сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью пятикратного приседания и стояния с использованием инерционных датчиков APDM. Мы рассмотрим угол наклона (градусы).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение силы хвата рук.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Чтобы измерить силу захвата рук, участников попросят держать динамометр в руке так, чтобы рука была параллельна стороне тела. Затем участники будут сжимать динамометр с максимальным изометрическим усилием в течение примерно 3-5 секунд. Среднее значение двух испытаний будет записано для правой и левой руки.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение силы хвата четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы будем использовать портативный динамометр JTECH Commander для измерения силы четырехглавой мышцы. Из сидячего положения исследователь закрепит ремень вокруг нижней части голени участников и закрепленный объект так, чтобы нижняя часть голени находилась под углом 60 градусов от сгибания. Участники будут разгибать колено с максимальным изометрическим усилием в течение примерно 3-5 секунд. Среднее значение двух испытаний будет записано для правой и левой ноги.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение физической активности (% времени на разных уровнях физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Монитор активности будет носиться на запястье в течение 7 дней и будет измерять физическую активность. Монитор активности предоставит информацию: процент времени легкой, умеренной, активной и очень активной активности (%).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение физической активности (количество шагов)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Монитор активности будет носиться на запястье в течение 7 дней и будет измерять физическую активность. Axivity Monitor предоставит информацию: среднесуточное количество шагов (шагов).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение физической активности (количество сидячих приступов)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Монитор активности будет носиться на запястье в течение 7 дней и будет измерять физическую активность. Axivity Monitor предоставит информацию: количество малоподвижных приступов (количество).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение физической активности (время в сидячем положении (мин))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Монитор активности будет носиться на запястье в течение 7 дней и будет измерять физическую активность. Axivity Monitor предоставит информацию: среднее время в сидячем положении (мин).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение эффективности сна (общее время сна/общее время в постели)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Axivity Monitor будет носиться на запястье в течение 7 дней и будет измерять сон. Axivity Monitor предоставит информацию: эффективность сна (общее время сна/общее время в постели).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение сна (количество пробуждений)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Axivity Monitor будет носиться на запястье в течение 7 дней и будет измерять сон. Axivity Monitor предоставит информацию: количество пробуждений (число).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение сна (средняя продолжительность бодрствования (мин))
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Axivity Monitor будет носиться на запястье в течение 7 дней и будет измерять сон. Монитор активности предоставит информацию: средняя продолжительность бодрствования (мин).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение сна (индекс фрагментации сна)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Axivity Monitor будет носиться на запястье в течение 7 дней и будет измерять сон. Монитор активности предоставит информацию: индекс фрагментации сна. Индекс фрагментации сна = сумма индекса движения и индекса фрагментации. Индекс движения = общее количество набранных минут бодрствования, деленное на общее время пребывания в постели в часах, умноженное на 100. Индекс фрагментации = процент одноминутных периодов сна по сравнению со всеми периодами сна в периоде сна.
Исходный уровень, 6 месяцев
Водопады
Временное ограничение: Ретроспектива и перспектива на 6 месяцев
Падения будут регистрироваться персоналом дома престарелых или дома престарелых в отчетах об инцидентах.
Ретроспектива и перспектива на 6 месяцев
Изменение биомаркеров воспаления в крови (интерлейкин-6)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы возьмем кровь на исходном уровне и через 6 месяцев. Мы изучим биомаркеры воспаления в крови, включая интерлейкин-6 (нг/мл), измеренные с помощью мультиплексного анализа.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение биомаркеров воспаления в крови (интерлейкин-1)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы возьмем кровь на исходном уровне и через 6 месяцев. Мы изучим воспалительные биомаркеры крови, в том числе интерлейкин-1α (нг/мкг), измеренные с помощью мультиплексного анализа.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение биомаркеров воспаления в крови (фактор некроза опухоли-α)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы возьмем кровь на исходном уровне и через 6 месяцев. Мы изучим воспалительные биомаркеры крови, включая фактор некроза опухоли-α (нг/мл), измеренные с помощью мультиплексного анализа.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение метаболитов кинуренинового пути (кинуренин)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы возьмем кровь на исходном уровне и через 6 месяцев. Мы исследуем метаболиты кинуренинового пути, включая кинуренин (нг/мл), измеренные с помощью масс-спектроскопии.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение метаболитов кинуренинового пути (триптофана)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы возьмем кровь на исходном уровне и через 6 месяцев. Мы исследуем метаболиты кинуренинового пути, включая триптофан (мкмоль/л), измеренные с помощью масс-спектроскопии.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение метаболитов кинуренинового пути (кинуреновая кислота)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы возьмем кровь на исходном уровне и через 6 месяцев. Мы исследуем метаболиты кинуренинового пути, включая кинурениновую кислоту (нг/мл), измеренные с помощью масс-спектроскопии.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение в эпигенетике
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мы возьмем кровь на исходном уровне и через 6 месяцев. Мы рассмотрим эпигенетику (полный геномный тест, глобальное метилирование и часы старения). Образцы ДНК будут извлечены с помощью набора Applied Biosystem MagMAX DNA Multi-Sample Ultra 2.0 с использованием автоматизированной системы KingFisher Duo Prime, а количественный анализ будет проведен с помощью спектрофотометрической системы NanoDrop 2000. Полногеномный анализ метилирования ДНК будет проводиться с использованием чипа Illumina Infinium MethylationEPIC BeadChip (Illumina Inc., Денвер, Колорадо) в образцах ДНК. Значения бета-метилирования ДНК будут использоваться для оценки возраста метилирования ДНК (возраст ДНК) до нормализации с использованием онлайн-калькулятора эпигенетического возраста (http://dnamage.genetics.ucla.edu).
Исходный уровень, 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
Монреальский когнитивный тест (МОСА) — это мера глобального познания и инструмент скрининга когнитивных нарушений. MoCA также измеряет исполнительную функцию, кратковременную память, зрительно-пространственные способности, внимание, концентрацию и рабочую память, язык, а также ориентацию во времени и месте.
Базовый уровень
Шкала падения Морзе
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала падения Морзе – это шкала риска падения, состоящая из 6 пунктов. Пункты шкалы включают историю падений, вторичный диагноз, амбулаторную помощь, внутривенную терапию, походку и психическое состояние. Оценка по шкале Морзе Фолла от 0 до 24 указывает на отсутствие риска, от 25 до 30 — на низкий риск и >=51 — на высокий риск.
Базовый уровень
Корнельская шкала депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала депрессии Корнелла представляет собой опросник из 19 пунктов, который оценивает депрессивное настроение и изучается клиницистом. Оценка более 10 баллов указывает на вероятную большую депрессию, а оценка более 18 баллов указывает на определенную большую депрессию.
Базовый уровень
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 месяцев
Нежелательные явления будут регистрироваться персоналом дома престарелых или дома престарелых в отчетах об инцидентах.
Ежемесячно в течение 6 месяцев
Приверженность к физическим упражнениям, измеряемая средним количеством посещаемых занятий физическими упражнениями
Временное ограничение: 3 раза в неделю в течение 6 месяцев
Приверженность упражнениям будет отслеживаться на каждом занятии в журнале научным сотрудником для каждого участника программы упражнений.
3 раза в неделю в течение 6 месяцев
Удовлетворенность вмешательством, измеренная по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 6 месяцев
Группа упражнений Otago плюс обычный уход заполнит анкету, касающуюся удовлетворенности программой упражнений, которая будет оцениваться по шкале от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен). Эта анкета будет выдана участникам, получающим программу упражнений Отаго, только один раз в конце их программы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Следователи

  • Главный следователь: Deborah A Jehu, PhD, Augusta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1838020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений Отаго

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться