Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki SARS-CoV-2 na ośrodkowy układ nerwowy i roczna obserwacja pacjentów z „długim COVID-19”

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) jest siódmym koronawirusem, o którym wiadomo, że zaraża ludzi i powoduje chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19). . Od momentu pojawienia się w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach SARS-CoV-2 doprowadził do globalnej pandemii z prawie 188 milionami przypadków i 4 milionami zgonów związanych z COVID-19. Chociaż początkowo uważano go za głównie ostrą chorobę układu oddechowego, wkrótce stało się jasne, że COVID-19 może również powodować objawy neurologiczne i poważne powikłania neurologiczne. W ostrej fazie zakażenia SARS-CoV-2 w około 36% przypadków rozwijają się objawy neurologiczne, z czego 25% można przypisać bezpośredniemu zajęciu ośrodkowego układu nerwowego.

Istnieje coraz więcej doniesień o zajęciu ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. Zgłaszane ostre objawy neurologiczne obejmują między innymi: brak węchu, zaburzenia smaku, udar, zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, tylną odwracalną encefalopatię, ostrą martwiczą encefalopatię, nowe napady padaczkowe i zespół Guillain-Barre.

Jednak jednym z najbardziej kłopotliwych aspektów SARS-CoV-2 jest to, że dwa do czterech miesięcy po początkowej (głównie pozornie łagodnej) infekcji niektórzy pacjenci z COVID-19 nadal wykazują konstelację bardziej przewlekłych objawów neurologicznych, potocznie zwanych „długim COVID-19”. syndrom -19". Wydaje się, że u tych pacjentów COVID-19 wpływa na długotrwałe funkcjonowanie mózgu, a pacjenci mają dolegliwości funkcjonalne, takie jak duszność, zmniejszony węch/anosmia, zaburzenia smaku/brak smaku, ale także, co ważniejsze, upośledzenie pamięci i funkcji poznawczych, ból, obezwładniające zmęczenie i zmiany we wzorcu snu/bezsenności wszystkie korelowały z typowymi nieprawidłowościami skanowania PET mózgu 18F-FDG.

Na początku pandemii świat medyczny nie spodziewał się takiego zjawiska, że ​​u pacjentów z COVID-19 rozwiną się uporczywe objawy neurologiczne. Jednak ponad rok po pandemii można spodziewać się wystąpienia wielu fal syndromu „długiego COVID-19” na całym świecie. Aby stawić czoła długoterminowemu wpływowi pandemii COVID-19 na zdrowie publiczne oraz jej społecznym i ekonomicznym skutkom dla naszego społeczeństwa, należy pilnie poświęcić przyszłe badania tym pacjentom z „długą chorobą COVID-19”, próbując określić, zrozumieć i zarządzać ich objawy.

Wielu „długich” pacjentów z COVID-19 desperacko szuka pomocy. Projekt ten ma swoje źródło w fakcie, że nagle wielu pacjentów spontanicznie zgłosiło się z podobną konstelacją uporczywych (przewlekłych) objawów, kilka miesięcy po (przeważnie łagodnym) COVID-19, przy czym wielu z nich było stosunkowo młodych, bez problemów zdrowotnych, ale niezdolny do pracy z powodu upośledzenia funkcji poznawczych. Podczas całego badania będą brane pod uwagę opinie i odczucia tych pacjentów, tym bardziej, że większość z tych pacjentów została początkowo pominięta.

Głównym celem tego badania jest określenie różnych typów dysfunkcji neurologicznych i objawów klinicznych zespołu „długiego COVID-19” oraz skorelowanie ich z nieprawidłowościami/objawami w scyntygrafii perfuzyjnej mózgu. Ponadto badacze zamierzają określić i zweryfikować konkretny biomarker obrazowania encefalopatii po COVID-19.

Celem drugorzędnym pracy jest określenie najlepszej metody leczenia i poprawy rokowania pacjentów z zespołem „długiego COVID-19” ze zdefiniowanym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrutacyjny
        • CHU Brugmann
        • Kontakt:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Zdolność fizyczna i psychiczna do wypełniania kwestionariuszy;
  • Podejrzenie i/lub potwierdzenie zakażenia COVID-19, leczone w trybie ambulatoryjnym lub szpitalnym (oddział COVID-19 lub OIOM);
  • Objawy resztkowe po 8 tygodniach lub dłużej od początkowego zakażenia SARS-CoV-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozpoznaniem zespołu neurologicznego np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, … przed zakażeniem SARS-CoV-2;
  • Znana demencja lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych przed SARS-CoV-2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Długa grupa pacjentów z Covid19
Pacjenci z Long Covid19 poddawani scyntygrafii perfuzyjnej mózgu
Scyntygrafia perfuzyjna mózgu za pomocą badania SPECT ma na celu analizę przepływu krwi w mózgu i wykrycie ewentualnych zmian lub stanów zapalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica (1 rok w porównaniu z wartością wyjściową) w rozmieszczeniu obszarów o obniżonej perfuzji w mózgu, oceniana za pomocą scyntygrafii perfuzji mózgu.
Ramy czasowe: 1 rok
Dane SPECT uzyskano przy użyciu standardowego protokołu. W przypadku ogniskowych nieprawidłowości zwiększonego lub zmniejszonego wychwytu opisano anatomiczną lokalizację.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi Covid19

Badania kliniczne na Obrazowanie scyntygrafii perfuzyjnej mózgu

Subskrybuj