Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2:n pitkäaikaiset vaikutukset keskushermostoon ja "pitkien COVID-19" -potilaiden yhden vuoden seuranta

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on seitsemäs koronavirus, jonka tiedetään tartuttaneen ihmisiä ja aiheuttavan koronavirustaudin 2019 (COVID-19). . Sen jälkeen, kun SARS-CoV-2 ilmaantui joulukuussa 2019 Wuhanissa, Kiinassa, se on johtanut maailmanlaajuiseen pandemiaan, jossa on raportoitu lähes 188 miljoonaa tapausta ja 4 miljoonaa COVID-19-kuolemaa. Vaikka sitä pidettiin alun perin pääosin akuuttina hengitystiesairautena, kävi pian selväksi, että COVID-19 saattoi aiheuttaa myös neurologisia oireita ja vakavia neurologisia komplikaatioita. SARS-CoV-2-infektion akuutin vaiheen aikana noin 36 %:lla tapauksista kehittyy neurologisia oireita, joista 25 % johtuu keskushermoston suorasta osallisuudesta.

Keskus- ja ääreishermoston osallistumisesta on saatu yhä enemmän raportteja. Raportoituja akuutteja neurologisia ilmenemismuotoja ovat, mutta niihin rajoittumatta: anosmia, dysgeusia, aivohalvaus, enkefalomyeliitti, meningoenkefaliitti, posteriorinen palautuva enkefalopatia, akuutti nekrotisoiva enkefalopatia, uudet kohtaukset ja Guillain-Barren oireyhtymä.

Yksi SARS-CoV-2:n hämmentävimmistä puolista on kuitenkin se, että kahdesta neljään kuukautta alkuperäisen (useimmiten lievän) infektionsa jälkeen joillakin COVID-19-potilailla on edelleen sarja kroonisempia neurologisia oireita, jotka tunnetaan puhekielenä "pitkänä COVIDina". -19" syndrooma. Näillä potilailla COVID-19 näyttää vaikuttavan pitkällä aikavälillä aivotoimintaan ja potilailla on toiminnallisia vaivoja, kuten hengenahdistusta, hyposmiaa/anosmiaa, dysgeusiaa/ageusiaa, mutta myös, mikä vielä tärkeämpää, muistin ja kognitiivisten heikkenemistä, kipua, väsymystä ja muutoksia. unihäiriöissä/unettomuudessa, ne kaikki korreloivat tyypillisten 18F-FDG-aivojen PET-skannauksen poikkeavuuksien kanssa.

Pandemian alussa lääketieteellinen maailma ei odottanut ilmiötä, jossa COVID-19-potilaille kehittyisi pysyviä neurologisia oireita. Yli vuosi pandemian jälkeen voidaan kuitenkin odottaa useiden "pitkän COVID-19" -oireyhtymän aaltojen esiintyvän maailmanlaajuisesti. Jotta COVID-19-pandemian pitkän hännän vaikutukset kansanterveyteen ja sen sosiaaliset ja taloudelliset seuraukset yhteiskuntaamme kohtaavat, tuleva tutkimus on kiireesti omistettava näille "pitkille COVID-19" -potilaille, jotta voidaan määrittää, ymmärtää ja hallita. heidän oireitaan.

Monet "pitkät COVID-19" -potilaat etsivät epätoivoisesti apua. Tämä projekti sai alkunsa siitä, että yhtäkkiä monet potilaat ilmaisivat spontaanisti samanlaisia ​​pysyviä (kroonisia) oireita kuukausia sen jälkeen, kun heillä oli (useimmiten lievä) COVID-19, ja monet heistä olivat suhteellisen nuoria ilman taustalla olevia terveysongelmia. mutta ei kykene työskentelemään kognitiivisen häiriön vuoksi. Koko tutkimuksen aikana näiden potilaiden mielipide ja tunteet otetaan huomioon, varsinkin kun suurin osa näistä potilaista jäi alun perin jälkeen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää "pitkän COVID-19" -oireyhtymän erityyppiset neurologiset toimintahäiriöt ja kliiniset ilmenemismuodot ja korreloida ne poikkeavuuksiin/merkkiin aivojen perfuusiotuiketutkimuksessa. Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään ja validoimaan tietyn COVID-19:n jälkeisen enkefalopatian kuvantamisen biomarkkerin.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää paras hoitomuoto hoitaa ja parantaa ennustetta potilaille, joilla on "pitkä COVID-19" -oireyhtymä, joilla on määritelty keskushermoston vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrytointi
        • CHU Brugmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Fyysisesti ja henkisesti kykenevä täyttämään kyselylomakkeet;
  • COVID-19-tartunnan epäily ja/tai vahvistus, hoidettu avo- tai sairaalahoidossa (COVID-19-osastolla tai teho-osastolla);
  • Jäännösoireet vähintään 8 viikon kuluttua alkuperäisestä SARS-CoV-2-infektiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neurologinen oireyhtymä esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, … ennen SARS-CoV-2-infektiota;
  • Tunnettu dementia tai lievä kognitiivinen heikentyminen ennen SARS-CoV-2:ta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pitkä Covid19-potilasryhmä
Pitkä Covid19-potilaat, joille tehdään perfuusio aivotuike
SPECT-tutkimuksen kautta tehtävä aivojen perfuusiokuvaus pyrkii analysoimaan aivojen verenkiertoa ja havaitsemaan mahdolliset leesiot tai tulehdukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero (1 vuosi verrattuna lähtötilanteeseen) aivojen hypoperfuusioitujen alueiden jakautumisessa aivojen perfuusiotuiketutkimuksella arvioituna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
SPECT-tiedot hankittiin käyttämällä standardoitua protokollaa. Lisääntyneen tai vähentyneen oton fokaalisen poikkeavuuden osalta kuvattiin anatominen sijainti.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä Covid19

Kliiniset tutkimukset Perfuusio-aivojen tuikekuvaus

3
Tilaa