Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 hosszú távú hatásai a központi idegrendszerre és a „hosszú COVID-19” betegek egyéves nyomon követése

2022. augusztus 3. frissítette: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) a hetedik olyan koronavírus, amelyről ismert, hogy megfertőzi az embereket, és okozza a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19). . 2019 decemberi megjelenése óta a kínai Vuhanban a SARS-CoV-2 globális világjárványhoz vezetett, közel 188 millió esetet és 4 millió COVID-19-hez kapcsolódó halálesetet jelentettek. Bár kezdetben túlnyomórészt akut légúti megbetegedésnek tekintették, hamar nyilvánvalóvá vált, hogy a COVID-19 neurológiai megnyilvánulásokat és súlyos neurológiai szövődményeket is okozhat. A SARS-CoV-2 fertőzés akut fázisában az esetek mintegy 36%-ában neurológiai tünetek jelentkeznek, amelyek 25%-a a központi idegrendszer közvetlen érintettségére vezethető vissza.

Egyre több jelentés érkezik a központi és perifériás idegrendszer érintettségéről. A jelentett akut neurológiai megnyilvánulások közé tartoznak, de nem kizárólagosan: anosmia, dysgeusia, stroke, encephalomyelitis, meningo-encephalitis, posterior reverzibilis encephalopathia, akut necrotizáló encephalopathia, újonnan fellépő görcsrohamok és Guillain-Barre-szindróma.

A SARS-CoV-2 egyik legmegdöbbentőbb aspektusa azonban az, hogy két-négy hónappal a kezdeti (többnyire látszólag enyhe) fertőzés után néhány COVID-19-beteg még mindig több krónikus neurológiai tünetet mutat, amelyet a köznyelvben „hosszú COVID-nek” neveznek. -19" szindróma. Úgy tűnik, hogy ezeknél a betegeknél a COVID-19 befolyásolja a hosszú távú agyműködést, és a betegek olyan funkcionális panaszokkal küzdenek, mint nehézlégzés, hyposmia/anosmia, dysgeusia/ageusia, de még fontosabb memória- és kognitív károsodás, fájdalom, fáradtság és elváltozások. alvási mintázat/álmatlanság esetén mindegyik korrelált a tipikus 18F-FDG agyi PET-vizsgálati rendellenességekkel.

A járvány kezdetén az orvosvilág nem számított arra a jelenségre, hogy a COVID-19 betegeknél tartós neurológiai tünetek jelentkeznek. Azonban több mint egy évvel a világjárvány után a „hosszú COVID-19” szindróma több hulláma várható világszerte. Ahhoz, hogy szembenézzünk a COVID-19 világjárvány közegészségügyre gyakorolt ​​hosszú távú hatásával és társadalmunkra gyakorolt ​​társadalmi és gazdasági következményeivel, a jövőbeli kutatásokat sürgősen ezekre a „hosszú COVID-19” betegekre kell fordítani, hogy meghatározzuk, megértsük és kezeljük. tüneteiket.

Sok „hosszú COVID-19” beteg kétségbeesetten keres segítséget. Ez a projekt abból a tényből ered, hogy hirtelen sok betegnél spontán jelentkeztek hasonló tartós (krónikus) tünetek, hónapokkal azután, hogy (többnyire enyhe) COVID-19-et szenvedtek, sokuk viszonylag fiatal volt, és nem voltak mögöttes egészségügyi problémák. de kognitív károsodás miatt nem tud dolgozni. A teljes vizsgálat során ezeknek a betegeknek a véleményét és érzéseit is figyelembe veszik, annál is inkább, mert a betegek többsége kezdetben lemaradt.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a neurológiai diszfunkció különböző típusainak és a „hosszú COVID-19” szindróma klinikai megnyilvánulásainak meghatározása, valamint ezek összefüggése az agyi perfúziós szcintigráfia rendellenességeivel/jeleivel. Ezenkívül a kutatók célja a COVID-19 utáni encephalopathia specifikus képalkotó biomarkerének meghatározása és validálása.

E tanulmány másodlagos célja a legjobb terápiás mód meghatározása a meghatározott központi idegrendszeri károsodásban szenvedő „hosszú COVID-19” szindrómában szenvedő betegek kezelésére és prognózisának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • Toborzás
        • CHU Brugmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év;
  • Fizikailag és szellemileg képes a kérdőívek kitöltésére;
  • COVID-19 fertőzés gyanúja és/vagy megerősítése, ambuláns vagy fekvőbeteg (COVID-19 osztály vagy intenzív osztály) kezelésben;
  • Maradványtünetek a kezdeti SARS-CoV-2 fertőzés után 8 héttel vagy később.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai szindrómát diagnosztizáltak pl. Parkinson-kór, Alzheimer-kór, … a SARS-CoV-2 fertőzés előtt;
  • Ismert demencia vagy enyhe kognitív károsodás a SARS-CoV-2 előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hosszú Covid19 betegcsoport
Hosszú Covid19-ben szenvedő betegek, akiket perfúziós agyszcintigráfia végez
A SPECT vizsgálattal végzett agyi perfúziós szcintigráfia célja az agyi véráramlás elemzése és az esetleges elváltozások vagy gyulladások kimutatása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség (1 év a kiindulási értékhez képest) az agy hipoperfúziós területeinek eloszlásában, agyi perfúziós szcintigráfiával értékelve.
Időkeret: 1 év
A SPECT adatokat szabványosított protokoll segítségével szereztük be. Fokozott vagy csökkent felvételű fokális rendellenességek esetén az anatómiai elhelyezkedést leírták.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel