- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05492292
Effets à long terme du SARS-CoV-2 sur le système nerveux central et suivi d'un an des patients "Long COVID-19"
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est le septième coronavirus connu pour infecter les humains et provoquer la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). . Depuis son apparition en décembre 2019, à Wuhan, en Chine, le SRAS-CoV-2 a entraîné une pandémie mondiale avec près de 188 millions de cas et 4 millions de décès liés au COVID-19 signalés. Bien qu'initialement considéré comme une maladie respiratoire principalement aiguë, il est rapidement apparu que le COVID-19 pouvait également produire des manifestations neurologiques et des complications neurologiques graves. Au cours de la phase aiguë de l'infection par le SRAS-CoV-2, environ 36 % des cas développent des symptômes neurologiques dont 25 % peuvent être attribués à l'atteinte directe du système nerveux central.
De plus en plus de rapports font état d'atteintes du système nerveux central et périphérique. Les manifestations neurologiques aiguës signalées comprennent, sans s'y limiter : anosmie, dysgueusie, accident vasculaire cérébral, encéphalomyélite, méningo-encéphalite, encéphalopathie postérieure réversible, encéphalopathie nécrosante aiguë, nouvelles crises d'épilepsie et syndrome de Guillain-Barré.
Cependant, l'un des aspects les plus déroutants du SRAS-CoV-2 est que deux à quatre mois après leur infection initiale (pour la plupart apparemment bénigne), certains patients COVID-19 présentent encore une constellation de symptômes neurologiques plus chroniques familièrement connus sous le nom de "long COVID -Syndrome du 19". Chez ces patients, le COVID-19 semble affecter la fonction cérébrale à long terme et les patients présentent des troubles fonctionnels tels que dyspnée, hyposmie/anosmie, dysgueusie/agueusie, mais aussi, et plus important encore, troubles de la mémoire et cognitifs, douleur, fatigue mortelle et altérations. dans le mode de sommeil/l'insomnie, tous corrélés avec des anomalies typiques de la TEP cérébrale au 18F-FDG.
Au début de la pandémie, le monde médical ne s'attendait pas au phénomène de patients COVID-19 développant des symptômes neurologiques persistants. Cependant, plus d'un an après la pandémie, on peut s'attendre à ce que plusieurs vagues du syndrome du " long COVID-19 " se produisent dans le monde entier. Pour faire face à l'impact à longue traîne de la pandémie de COVID-19 sur la santé publique et ses conséquences sociales et économiques sur notre société, de futures recherches doivent être dédiées de toute urgence à ces patients "longs COVID-19" pour tenter de déterminer, comprendre et gérer leurs symptômes.
De nombreux patients "longs COVID-19" recherchent désespérément de l'aide. Ce projet a trouvé son origine dans le fait que de nombreux patients ont soudainement présenté spontanément une constellation similaire de symptômes persistants (chroniques), des mois après avoir eu (pour la plupart légers) COVID-19, beaucoup d'entre eux étant relativement jeunes, sans problèmes de santé sous-jacents, mais incapable de travailler en raison de troubles cognitifs. Durant toute l'étude, l'avis et le ressenti de ces patients seront pris en compte, d'autant plus que la majorité de ces patients ont été initialement laissés pour compte.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les différents types de dysfonctionnement neurologique et les manifestations cliniques du syndrome "long COVID-19" et de les corréler aux anomalies/signes sur la scintigraphie de perfusion cérébrale. De plus, les chercheurs visent à déterminer et à valider un biomarqueur d'imagerie spécifique de l'encéphalopathie post-COVID-19.
L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer la meilleure modalité thérapeutique pour traiter et améliorer le pronostic des patients atteints du syndrome "long COVID-19" avec atteinte définie du système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Dominique Gazagnes
- Numéro de téléphone: 3224773462
- E-mail: MarieDominique.GAZAGNES@chu-brugmann.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tatiana Besse-Hammer
- Numéro de téléphone: 3224773312
- E-mail: tatiana.besse-hammer@chu-brugmann.be
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- Recrutement
- CHU Brugmann
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Contact:
- Marie Dominique GAZAGNES, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Physiquement et mentalement capable de remplir des questionnaires;
- Suspicion et/ou confirmation d'infection au COVID-19, prise en charge en ambulatoire ou en hospitalisation (service COVID-19 ou unité de soins intensifs) ;
- Symptômes résiduels à 8 semaines ou plus après l'infection initiale par le SRAS-CoV-2.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un syndrome neurologique, par ex. Maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, … avant infection par le SARS-CoV-2 ;
- Démence connue ou déficience cognitive légère avant le SRAS-CoV-2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Long groupe de patients Covid19
Patients atteints de Long Covid19 subissant une scintigraphie cérébrale de perfusion
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La scintigraphie de perfusion cérébrale via un examen SPECT vise à analyser le flux sanguin cérébral et à détecter d'éventuelles lésions ou inflammations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence (1 an versus départ) dans la distribution des zones hypo-perfusées dans le cerveau évaluée par scintigraphie de perfusion cérébrale.
Délai: 1 an
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Les données SPECT ont été acquises à l'aide d'un protocole standardisé.
Pour les anomalies focales d'augmentation ou de diminution de la fixation, la localisation anatomique a été décrite.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Neuro-Covid Long
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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