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Effets à long terme du SARS-CoV-2 sur le système nerveux central et suivi d'un an des patients "Long COVID-19"

3 août 2022 mis à jour par: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est le septième coronavirus connu pour infecter les humains et provoquer la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). . Depuis son apparition en décembre 2019, à Wuhan, en Chine, le SRAS-CoV-2 a entraîné une pandémie mondiale avec près de 188 millions de cas et 4 millions de décès liés au COVID-19 signalés. Bien qu'initialement considéré comme une maladie respiratoire principalement aiguë, il est rapidement apparu que le COVID-19 pouvait également produire des manifestations neurologiques et des complications neurologiques graves. Au cours de la phase aiguë de l'infection par le SRAS-CoV-2, environ 36 % des cas développent des symptômes neurologiques dont 25 % peuvent être attribués à l'atteinte directe du système nerveux central.

De plus en plus de rapports font état d'atteintes du système nerveux central et périphérique. Les manifestations neurologiques aiguës signalées comprennent, sans s'y limiter : anosmie, dysgueusie, accident vasculaire cérébral, encéphalomyélite, méningo-encéphalite, encéphalopathie postérieure réversible, encéphalopathie nécrosante aiguë, nouvelles crises d'épilepsie et syndrome de Guillain-Barré.

Cependant, l'un des aspects les plus déroutants du SRAS-CoV-2 est que deux à quatre mois après leur infection initiale (pour la plupart apparemment bénigne), certains patients COVID-19 présentent encore une constellation de symptômes neurologiques plus chroniques familièrement connus sous le nom de "long COVID -Syndrome du 19". Chez ces patients, le COVID-19 semble affecter la fonction cérébrale à long terme et les patients présentent des troubles fonctionnels tels que dyspnée, hyposmie/anosmie, dysgueusie/agueusie, mais aussi, et plus important encore, troubles de la mémoire et cognitifs, douleur, fatigue mortelle et altérations. dans le mode de sommeil/l'insomnie, tous corrélés avec des anomalies typiques de la TEP cérébrale au 18F-FDG.

Au début de la pandémie, le monde médical ne s'attendait pas au phénomène de patients COVID-19 développant des symptômes neurologiques persistants. Cependant, plus d'un an après la pandémie, on peut s'attendre à ce que plusieurs vagues du syndrome du " long COVID-19 " se produisent dans le monde entier. Pour faire face à l'impact à longue traîne de la pandémie de COVID-19 sur la santé publique et ses conséquences sociales et économiques sur notre société, de futures recherches doivent être dédiées de toute urgence à ces patients "longs COVID-19" pour tenter de déterminer, comprendre et gérer leurs symptômes.

De nombreux patients "longs COVID-19" recherchent désespérément de l'aide. Ce projet a trouvé son origine dans le fait que de nombreux patients ont soudainement présenté spontanément une constellation similaire de symptômes persistants (chroniques), des mois après avoir eu (pour la plupart légers) COVID-19, beaucoup d'entre eux étant relativement jeunes, sans problèmes de santé sous-jacents, mais incapable de travailler en raison de troubles cognitifs. Durant toute l'étude, l'avis et le ressenti de ces patients seront pris en compte, d'autant plus que la majorité de ces patients ont été initialement laissés pour compte.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer les différents types de dysfonctionnement neurologique et les manifestations cliniques du syndrome "long COVID-19" et de les corréler aux anomalies/signes sur la scintigraphie de perfusion cérébrale. De plus, les chercheurs visent à déterminer et à valider un biomarqueur d'imagerie spécifique de l'encéphalopathie post-COVID-19.

L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer la meilleure modalité thérapeutique pour traiter et améliorer le pronostic des patients atteints du syndrome "long COVID-19" avec atteinte définie du système nerveux central.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • Recrutement
        • CHU Brugmann
        • Contact:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Physiquement et mentalement capable de remplir des questionnaires;
  • Suspicion et/ou confirmation d'infection au COVID-19, prise en charge en ambulatoire ou en hospitalisation (service COVID-19 ou unité de soins intensifs) ;
  • Symptômes résiduels à 8 semaines ou plus après l'infection initiale par le SRAS-CoV-2.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un syndrome neurologique, par ex. Maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, … avant infection par le SARS-CoV-2 ;
  • Démence connue ou déficience cognitive légère avant le SRAS-CoV-2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Long groupe de patients Covid19
Patients atteints de Long Covid19 subissant une scintigraphie cérébrale de perfusion
La scintigraphie de perfusion cérébrale via un examen SPECT vise à analyser le flux sanguin cérébral et à détecter d'éventuelles lésions ou inflammations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence (1 an versus départ) dans la distribution des zones hypo-perfusées dans le cerveau évaluée par scintigraphie de perfusion cérébrale.
Délai: 1 an
Les données SPECT ont été acquises à l'aide d'un protocole standardisé. Pour les anomalies focales d'augmentation ou de diminution de la fixation, la localisation anatomique a été décrite.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (RÉEL)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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