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Effetti a lungo termine della SARS-CoV-2 sul sistema nervoso centrale e follow-up a un anno dei pazienti con "COVID-19 lungo"

3 agosto 2022 aggiornato da: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è il settimo coronavirus noto per infettare l'uomo e causare la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). . Dalla sua comparsa nel dicembre 2019, a Wuhan, in Cina, SARS-CoV-2 ha portato a una pandemia globale con quasi 188 milioni di casi e 4 milioni di decessi correlati a COVID-19 segnalati. Sebbene inizialmente considerata una malattia respiratoria prevalentemente acuta, divenne presto evidente che il COVID-19 poteva anche produrre manifestazioni neurologiche e gravi complicanze neurologiche. Durante la fase acuta dell'infezione da SARS-CoV-2, circa il 36% dei casi sviluppa sintomi neurologici di cui il 25% può essere attribuito al coinvolgimento diretto del sistema nervoso centrale.

Ci sono segnalazioni crescenti di coinvolgimento del sistema nervoso centrale e periferico. Le manifestazioni neurologiche acute riportate includono, ma non sono limitate a: anosmia, disgeusia, ictus, encefalomielite, meningoencefalite, encefalopatia posteriore reversibile, encefalopatia necrotizzante acuta, crisi epilettiche di nuova insorgenza e sindrome di Guillain-Barre.

Tuttavia, uno degli aspetti più sconcertanti della SARS-CoV-2 è che da due a quattro mesi dopo la loro infezione iniziale (per lo più apparentemente lieve), alcuni pazienti COVID-19 presentano ancora una costellazione di sintomi neurologici più cronici colloquialmente noti come "lungo COVID -19" sindrome. In questi pazienti, COVID-19 sembra influenzare la funzione cerebrale a lungo termine e i pazienti hanno disturbi funzionali come dispnea, iposmia/anosmia, disgeusia/ageusia, ma anche, e soprattutto, compromissione della memoria e cognitiva, dolore, affaticamento mortale e alterazioni nello schema del sonno/insonnia, tutti erano correlati alle tipiche anomalie della scansione PET cerebrale 18F-FDG.

All'inizio della pandemia, il mondo medico non si aspettava il fenomeno dei pazienti COVID-19 che sviluppavano sintomi neurologici persistenti. Tuttavia, più di un anno dopo la pandemia, ci si può aspettare che si verifichino ondate multiple della sindrome del "lungo COVID-19" in tutto il mondo. Per affrontare l'impatto della coda lunga della pandemia di COVID-19 sulla salute pubblica e le sue conseguenze sociali ed economiche sulla nostra società, la ricerca futura deve essere urgentemente dedicata a questi pazienti "lungi da COVID-19" nel tentativo di determinare, comprendere e gestire i loro sintomi.

Molti pazienti "lungi da COVID-19" cercano disperatamente aiuto. Questo progetto ha trovato la sua origine nel fatto che improvvisamente molti pazienti si sono presentati spontaneamente con una costellazione simile di sintomi persistenti (cronici), mesi dopo aver avuto (per lo più lievi) COVID-19, con molti di loro relativamente giovani, senza problemi di salute sottostanti, ma incapace di lavorare a causa di disturbi cognitivi. Durante l'intero studio, si terrà conto dell'opinione e dei sentimenti di questi pazienti, tanto più che la maggior parte di questi pazienti è stata inizialmente lasciata indietro.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare i diversi tipi di disfunzione neurologica e manifestazioni cliniche della sindrome "lunga COVID-19" e correlarli ad anomalie/segni sulla scintigrafia di perfusione cerebrale. Inoltre, i ricercatori mirano a determinare e convalidare uno specifico biomarcatore di imaging dell'encefalopatia post-COVID-19.

L'obiettivo secondario di questo studio è determinare la migliore modalità terapeutica per trattare e migliorare la prognosi dei pazienti con sindrome da "COVID-19 lungo" con compromissione definita del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • Reclutamento
        • CHU Brugmann
        • Contatto:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Fisicamente e mentalmente in grado di compilare questionari;
  • Sospetto e/o conferma di infezione da COVID-19, gestita ambulatorialmente o in regime di ricovero (reparto COVID-19 o Terapia Intensiva);
  • Sintomi residui a 8 settimane o più dopo l'infezione iniziale da SARS-CoV-2.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di sindrome neurologica, ad es. Malattia di Parkinson, malattia di Alzheimer, … prima dell'infezione da SARS-CoV-2;
  • Demenza nota o lieve deterioramento cognitivo prima della SARS-CoV-2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lungo gruppo di pazienti Covid19
Pazienti con Long Covid19 sottoposti a scintigrafia cerebrale perfusionale
La scintigrafia di perfusione cerebrale attraverso un esame SPECT ha lo scopo di analizzare il flusso sanguigno cerebrale e rilevare eventuali lesioni o infiammazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza (1 anno rispetto al basale) nella distribuzione delle aree ipoperfuse nel cervello valutate mediante scintigrafia di perfusione cerebrale.
Lasso di tempo: 1 anno
I dati SPECT sono stati acquisiti utilizzando un protocollo standardizzato. Per le anomalie focali di assorbimento aumentato o diminuito, è stata descritta la posizione anatomica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lungo Covid19

Prove cliniche su Imaging di scintigrafia cerebrale di perfusione

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