Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige effekter av SARS-CoV-2 på sentralnervesystemet og ett års oppfølging av "Long COVID-19" pasienter

3. august 2022 oppdatert av: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er det syvende koronaviruset som er kjent for å infisere mennesker, og forårsaker koronavirussykdom 2019 (COVID-19). . Siden fremveksten i desember 2019, i Wuhan, Kina, har SARS-CoV-2 ført til en global pandemi med nesten 188 millioner tilfeller og 4 millioner COVID-19-relaterte dødsfall rapportert. Selv om det i utgangspunktet ble ansett som en overveiende akutt luftveissykdom, ble det snart klart at COVID-19 også kunne gi nevrologiske manifestasjoner og alvorlige nevrologiske komplikasjoner. Under den akutte fasen av SARS-CoV-2-infeksjon utvikler omtrent 36 % av tilfellene nevrologiske symptomer, hvorav 25 % kan tilskrives direkte involvering av sentralnervesystemet.

Det er økende rapporter om involvering av sentral- og perifert nervesystem. Akutte nevrologiske manifestasjoner som er rapportert inkluderer, men er ikke begrenset til: anosmi, dysgeusi, hjerneslag, encefalomyelitt, meningo-encefalitt, posterior reversibel encefalopati, akutt nekrotiserende encefalopati, nye anfall og Guillain-Barre syndrom.

En av de mest forvirrende aspektene ved SARS-CoV-2 er imidlertid at to til fire måneder etter deres første (for det meste tilsynelatende milde) infeksjon, presenterer noen COVID-19-pasienter fortsatt en konstellasjon av mer kroniske nevrologiske symptomer i daglig tale kjent som "lang COVID". -19" syndrom. Hos disse pasientene ser det ut til at COVID-19 påvirker langsiktig hjernefunksjon, og pasienter har funksjonelle plager som dyspné, hyposmi/anosmi, dysgeusi/ageusi, men også, og enda viktigere, hukommelse og kognitiv svekkelse, smerte, dødende tretthet og endringer i søvnmønster/søvnløshet, korrelerte alle med typiske 18F-FDG hjerne-PET-skanningsavvik.

I begynnelsen av pandemien forventet ikke den medisinske verden fenomenet med COVID-19-pasienter som utvikler vedvarende nevrologiske symptomer. Mer enn ett år etter pandemien kan det imidlertid forventes at flere bølger av det "lange COVID-19"-syndromet vil oppstå over hele verden. For å møte covid-19-pandemiens langhalepåvirkning på folkehelsen og dens sosiale og økonomiske konsekvenser for samfunnet vårt, må fremtidig forskning snarest dedikeres til disse "lange covid-19"-pasientene i et forsøk på å bestemme, forstå og håndtere deres symptomer.

Mange "lange COVID-19"-pasienter søker desperat etter hjelp. Dette prosjektet fant sin opprinnelse i det faktum at plutselig mange pasienter spontant presenterte en lignende konstellasjon av vedvarende (kroniske) symptomer, måneder etter at de hadde (for det meste mild) COVID-19, hvor mange av dem var relativt unge, uten underliggende helseproblemer, men ute av stand til å jobbe på grunn av kognitiv svikt. Under hele studien vil meningene og følelsene til disse pasientene bli tatt i betraktning, desto mer fordi flertallet av disse pasientene i utgangspunktet ble etterlatt.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme de forskjellige typene nevrologisk dysfunksjon og kliniske manifestasjoner av det "lange COVID-19"-syndromet og å korrelere dem med abnormiteter/tegn på cerebral perfusjonsscintigrafi. Videre har etterforskerne som mål å bestemme og validere en spesifikk avbildningsbiomarkør for post-COVID-19 encefalopati.

Det sekundære målet med denne studien er å bestemme den beste terapeutiske modaliteten for å behandle og forbedre prognosen for pasienter med "langt COVID-19"-syndrom med definert svekkelse av sentralnervesystemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekruttering
        • CHU Brugmann
        • Ta kontakt med:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Fysisk og mentalt i stand til å fylle ut spørreskjemaer;
  • Mistanke og/eller bekreftelse av COVID-19-infeksjon, behandlet på basis av poliklinisk eller poliklinisk (COVID-19-avdeling eller intensivavdeling);
  • Restsymptomer ved 8 uker eller mer etter første SARS-CoV-2-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med et nevrologisk syndrom f.eks. Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, … før SARS-CoV-2-infeksjon;
  • Kjent demens eller mild kognitiv svikt før SARS-CoV-2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lang Covid19 pasientgruppe
Pasienter med Long Covid19 som gjennomgår perfusjonshjernescintigrafi
Den cerebrale perfusjonsscintigrafien via en SPECT-undersøkelse har som mål å analysere den cerebrale blodstrømmen og oppdage mulige lesjoner eller betennelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell (1 år versus baseline) i fordelingen av hypoperfuserte områder i hjernen vurdert ved cerebral perfusjonsscintigrafi.
Tidsramme: 1 år
SPECT-data ble innhentet ved hjelp av en standardisert protokoll. For fokale abnormiteter med økt eller redusert opptak ble den anatomiske plasseringen beskrevet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang Covid19

Kliniske studier på Perfusjonshjernescintigrafiavbildning

3
Abonnere