此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

SARS-CoV-2 对中枢神经系统的长期影响和“长 COVID-19”患者的一年随访

2022年8月3日 更新者:Bernard Dachy、Brugmann University Hospital

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是已知的第七种可感染人类并引起 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的冠状病毒。 . 自 2019 年 12 月在中国武汉出现以来,SARS-CoV-2 已导致全球大流行,报告了近 1.88 亿例病例和 400 万例与 COVID-19 相关的死亡。 尽管最初被认为是一种主要是急性呼吸道疾病,但很快就发现 COVID-19 也可能产生神经系统表现和严重的神经系统并发症。 在 SARS-CoV-2 感染的急性期,约 36% 的病例出现神经系统症状,其中 25% 可归因于中枢神经系统的直接受累。

中枢和周围神经系统受累的报道越来越多。 报告的急性神经学表现包括但不限于:嗅觉丧失、味觉障碍、中风、脑脊髓炎、脑膜脑炎、后部可逆性脑病、急性坏死性脑病、新发癫痫和吉兰-巴利综合征。

然而,SARS-CoV-2 最令人困惑的方面之一是,在他们最初感染(大多是轻微的)后两到四个月,一些 COVID-19 患者仍然出现一系列更慢性的神经系统症状,俗称“长 COVID” -19" 综合症。 在这些患者中,COVID-19 似乎会影响长期的脑功能,患者会出现呼吸困难、嗅觉减退/嗅觉丧失、味觉障碍/味觉障碍等功能性主诉,但更重要的是,还会出现记忆和认知障碍、疼痛、疲劳减弱和改变在睡眠模式/失眠中,所有这些都与典型的 18F-FDG 大脑 PET 扫描异常相关。

在大流行开始时,医学界并没有预料到 COVID-19 患者出现持续性神经系统症状的现象。 然而,大流行一年多后,全球可能会出现多波“长COVID-19”综合症。 面对 COVID-19 大流行对公共卫生的长尾影响及其对我们社会的社会和经济后果,未来的研究迫切需要致力于这些“长 COVID-19”患者,以确定、理解和管理他们的症状。

许多“长 COVID-19”患者正在拼命寻求帮助。 该项目发现他的起源是因为许多患者在感染(大多数是轻度的)COVID-19 数月后突然自发地出现了一系列持续(慢性)症状,其中许多患者相对年轻,没有潜在的健康问题,但因认知障碍无法工作。 在整个研究过程中,将考虑这些患者的意见和感受,尤其是因为这些患者中的大多数最初都被遗弃了。

本研究的主要目的是确定“长 COVID-19”综合征的不同类型的神经功能障碍和临床表现,并将它们与脑灌注闪烁显像的异常/体征相关联。 此外,研究人员旨在确定和验证 COVID-19 后脑病的特定影像学生物标志物。

本研究的次要目的是确定治疗和改善具有明确中枢神经系统损伤的“长 COVID-19”综合征患者预后的最佳治疗方式。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • 招聘中
        • CHU Brugmann
        • 接触:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;
  • 身体和精神上能够填写问卷;
  • 怀疑和/或确认 COVID-19 感染,在门诊或住院(COVID-19 病房或 ICU)的基础上进行管理;
  • 最初感染 SARS-CoV-2 后 8 周或更长时间后的残留症状。

排除标准:

  • 被诊断患有神经系统综合症,例如 帕金森病、阿尔茨海默病……在 SARS-CoV-2 感染之前;
  • 在 SARS-CoV-2 之前已知患有痴呆症或轻度认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Long Covid19患者群
Long Covid19 患者接受脑灌注显像
通过 SPECT 检查进行的脑灌注显像旨在分析脑血流并检测可能的病变或炎症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过脑灌注闪烁显像评估的大脑低灌注区域分布的差异(1 年与基线相比)。
大体时间:1年
SPECT 数据是使用标准化协议获取的。 对于摄取增加或减少的局灶性异常,描述了解剖位置。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie Dominique Gazagnes、CHU Brugmann

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月10日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月3日

首次发布 (实际的)

2022年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月3日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅