中枢神経系に対する SARS-CoV-2 の長期的影響と「長期 COVID-19」患者の 1 年間の追跡調査
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、人に感染することが知られている 7 番目のコロナウイルスであり、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) を引き起こします。 . 2019 年 12 月に中国の武漢で出現して以来、SARS-CoV-2 は世界的なパンデミックを引き起こし、ほぼ 1 億 8,800 万件の症例と 400 万件の COVID-19 関連の死亡が報告されています。 当初は主に急性呼吸器疾患と考えられていましたが、COVID-19 が神経学的症状や重度の神経学的合併症を引き起こす可能性があることがすぐに明らかになりました。 SARS-CoV-2 感染の急性期には、症例の約 36% が神経学的症状を発症し、そのうち 25% は中枢神経系の直接的な関与に起因する可能性があります。
中枢および末梢神経系の関与の報告が増えています。 報告されている急性神経症状には、嗅覚障害、味覚障害、脳卒中、脳脊髄炎、髄膜脳炎、後発性可逆性脳症、急性壊死性脳症、新たな発作、ギラン・バレー症候群などがありますが、これらに限定されません。
しかし、SARS-CoV-2 の最も厄介な側面の 1 つは、最初の (ほとんどは明らかに軽度の) 感染から 2 ～ 4 か月後、一部の COVID-19 患者は、口語的に「長い COVID」として知られる、より慢性的な神経学的症状の星座を依然として示していることです。 -19インチ症候群。 これらの患者では、COVID-19 は長期的な脳機能に影響を与えているようであり、患者は呼吸困難、嗅覚低下/無嗅覚症、味覚障害/年齢障害などの機能的愁訴を持っていますが、さらに重要なことには、記憶および認知障害、痛み、疲労の軽減、および変化を持っています。睡眠パターン/不眠症では、それらすべてが典型的な 18F-FDG 脳 PET スキャン異常と相関していました。
パンデミックが始まった当初、医学界は、COVID-19 患者が持続的な神経学的症状を発症するという現象を予期していませんでした。 ただし、パンデミックから 1 年以上経過すると、世界中で「長い COVID-19」症候群の複数の波が発生する可能性があります。 COVID-19 パンデミックが公衆衛生に及ぼすロングテールの影響と、それが私たちの社会に及ぼす社会的および経済的影響に直面するためには、これらの「長期 COVID-19」患者を特定し、理解し、管理するために、今後の研究を早急に行う必要があります。彼らの症状。
多くの「長い COVID-19」患者が必死に助けを求めています。 このプロジェクトは、COVID-19 (ほとんどが軽度) に感染してから数か月後に突然、多くの患者が同様の一連の持続性 (慢性) 症状を自発的に呈したという事実に彼の起源を発見しました。しかし、認知症のため働けません。 研究全体を通して、これらの患者の意見と感情が考慮されますが、これらの患者の大部分は最初は取り残されていたためなおさらです。
この研究の主な目的は、さまざまな種類の神経機能障害と「長期 COVID-19」症候群の臨床症状を特定し、それらを脳灌流シンチグラフィーの異常/徴候と関連付けることです。 さらに、研究者は、COVID-19 後の脳症の特定の画像バイオマーカーを特定して検証することを目指しています。
この研究の第 2 の目的は、定義された中枢神経系障害を伴う「長期 COVID-19」症候群の患者を治療し、予後を改善するための最良の治療法を決定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marie Dominique Gazagnes
- 電話番号：3224773462
- メール：MarieDominique.GAZAGNES@chu-brugmann.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tatiana Besse-Hammer
- 電話番号：3224773312
- メール：tatiana.besse-hammer@chu-brugmann.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- CHU Brugmann
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コンタクト：
- Marie Dominique GAZAGNES, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 身体的および精神的にアンケートに記入できる;
- 外来患者または入院患者（COVID-19病棟またはICU）ベースで管理されているCOVID-19感染の疑いおよび/または確認;
- 最初の SARS-CoV-2 感染後 8 週間以上の残存症状。
除外基準:
- 神経学的症候群と診断された。 パーキンソン病、アルツハイマー病、…SARS-CoV-2感染前。
- SARS-CoV-2以前の既知の認知症または軽度認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長い Covid19 患者グループ
灌流脳シンチグラフィーを受けているロングCovid19患者
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SPECT検査による脳血流シンチグラフィーは、脳血流を分析し、病変や炎症の可能性を検出することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳灌流シンチグラフィーによって評価された、脳内の低灌流領域の分布の差 (ベースラインに対して 1 年)。
時間枠：1年
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SPECT データは、標準化されたプロトコルを使用して取得されました。
取り込みの増加または減少の焦点異常については、解剖学的位置が説明されました。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie Dominique Gazagnes、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUB-Neuro-Covid Long
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロング Covid19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録