Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты SARS-CoV-2 на центральную нервную систему и годичное наблюдение за пациентами с «длительным COVID-19»

3 августа 2022 г. обновлено: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) является седьмым коронавирусом, который, как известно, поражает людей и вызывает коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19). . С момента своего появления в декабре 2019 года в Ухане, Китай, SARS-CoV-2 привел к глобальной пандемии, когда было зарегистрировано почти 188 миллионов случаев заболевания и 4 миллиона смертей, связанных с COVID-19. Хотя первоначально COVID-19 считался преимущественно острым респираторным заболеванием, вскоре стало очевидно, что COVID-19 может также вызывать неврологические проявления и тяжелые неврологические осложнения. Во время острой фазы инфекции SARS-CoV-2 примерно в 36% случаев развиваются неврологические симптомы, из которых 25% можно отнести к прямому поражению центральной нервной системы.

Появляется все больше сообщений о поражении центральной и периферической нервной системы. Сообщаемые острые неврологические проявления включают, но не ограничиваются ими: аносмию, дисгевзию, инсульт, энцефаломиелит, менингоэнцефалит, заднюю обратимую энцефалопатию, острую некротизирующую энцефалопатию, новые эпилептические припадки и синдром Гийена-Барре.

Тем не менее, один из самых сложных аспектов SARS-CoV-2 заключается в том, что через два-четыре месяца после их первоначального (в основном, легкого) заражения у некоторых пациентов с COVID-19 все еще наблюдается совокупность более хронических неврологических симптомов, в просторечии известных как «длительный COVID-19». -19" синдром. У этих пациентов COVID-19, по-видимому, влияет на долгосрочную функцию мозга, и пациенты имеют функциональные жалобы, такие как одышка, гипосмия/аносмия, дисгевзия/агевзия, но также, что более важно, нарушения памяти и когнитивных функций, боль, смертельная усталость и изменения при характере сна/бессоннице все они коррелировали с типичными отклонениями при ПЭТ-сканировании головного мозга с 18F-FDG.

В начале пандемии медицинский мир не ожидал появления у пациентов с COVID-19 стойких неврологических симптомов. Тем не менее, более чем через год после пандемии можно ожидать, что во всем мире возникнут множественные волны синдрома «долгого COVID-19». Чтобы противостоять долговременному воздействию пандемии COVID-19 на общественное здравоохранение и ее социальным и экономическим последствиям для нашего общества, будущие исследования должны быть срочно посвящены этим «долгим» пациентам с COVID-19 в попытке определить, понять и управлять их симптомы.

Многие пациенты с «длительным COVID-19» отчаянно ищут помощи. Этот проект возник из-за того, что у многих пациентов внезапно спонтанно возникло подобное сочетание стойких (хронических) симптомов через несколько месяцев после того, как они перенесли (в основном легкий) COVID-19, причем многие из них были относительно молоды, без основных проблем со здоровьем. но не может работать из-за когнитивных нарушений. В течение всего исследования будут учитываться мнение и чувства этих пациентов, тем более, что большинство этих пациентов изначально были оставлены позади.

Основная цель этого исследования — определить различные типы неврологической дисфункции и клинические проявления синдрома «длительного COVID-19» и сопоставить их с аномалиями/признаками на сцинтиграфии перфузии головного мозга. Кроме того, исследователи стремятся определить и подтвердить специфический визуализирующий биомаркер энцефалопатии после COVID-19.

Второстепенной целью этого исследования является определение наилучшего терапевтического метода лечения и улучшения прогноза у пациентов с синдромом «длительного COVID-19» с определенным поражением центральной нервной системы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Рекрутинг
        • CHU Brugmann
        • Контакт:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Физически и умственно способен заполнять анкеты;
  • Подозрение и/или подтверждение инфекции COVID-19, проводимое амбулаторно или стационарно (отделение COVID-19 или отделение интенсивной терапии);
  • Остаточные симптомы через 8 недель или более после первоначального заражения SARS-CoV-2.

Критерий исключения:

  • Диагностирован неврологический синдром, т.е. Болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера… до заражения SARS-CoV-2;
  • Известная деменция или легкие когнитивные нарушения до SARS-CoV-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Длительная группа пациентов Covid19
Пациенты с длительным Covid-19 проходят перфузионную сцинтиграфию головного мозга
Сцинтиграфия перфузии головного мозга с помощью ОФЭКТ направлена ​​на анализ мозгового кровотока и выявление возможных поражений или воспалений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница (1 год по сравнению с исходным уровнем) в распределении областей гипоперфузии в головном мозге по оценке перфузионной сцинтиграфии головного мозга.
Временное ограничение: 1 год
Данные SPECT были получены с использованием стандартизированного протокола. Для очаговых аномалий повышенного или сниженного поглощения описывалась анатомическая локализация.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Длинный Covid19

Подписаться