Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky SARS-CoV-2 na centrální nervový systém a jednoroční sledování pacientů s "dlouhou dobou COVID-19"

3. srpna 2022 aktualizováno: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) je sedmým koronavirem, o kterém je známo, že infikuje lidi a způsobuje koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19). . Od svého vzniku v prosinci 2019 ve Wu-chanu v Číně vedl SARS-CoV-2 ke globální pandemii s téměř 188 miliony případů a 4 miliony úmrtí souvisejících s COVID-19. Ačkoli se zpočátku považovalo za převážně akutní respirační onemocnění, brzy se ukázalo, že COVID-19 může také způsobit neurologické projevy a závažné neurologické komplikace. Během akutní fáze infekce SARS-CoV-2 se asi u 36 % případů rozvinou neurologické příznaky, z nichž 25 % lze připsat přímému postižení centrálního nervového systému.

Přibývá zpráv o postižení centrálního a periferního nervového systému. Hlášené akutní neurologické projevy zahrnují, ale nejsou omezeny na: anosmii, dysgeuzii, mrtvici, encefalomyelitidu, meningoencefalitidu, zadní reverzibilní encefalopatii, akutní nekrotizující encefalopatii, nové záchvaty a Guillain-Barreův syndrom.

Nicméně jedním z nejvíce matoucích aspektů SARS-CoV-2 je, že dva až čtyři měsíce po své počáteční (většinou zdánlivě mírné) infekci někteří pacienti s COVID-19 stále vykazují konstelaci chronických neurologických příznaků hovorově známých jako „dlouhý COVID“. -19" syndrom. U těchto pacientů se zdá, že COVID-19 ovlivňuje dlouhodobou mozkovou funkci a pacienti mají funkční potíže, jako je dušnost, hyposmie/anosmie, dysgeuzie/ageuzie, ale také, což je důležitější, poruchy paměti a kognitivních funkcí, bolest, umrtvující únava a změny. u spacího vzoru/insomnie všechny korelovaly s typickými abnormalitami 18F-FDG mozkového PET skenu.

Na začátku pandemie lékařský svět neočekával fenomén, kdy se u pacientů s COVID-19 rozvinou přetrvávající neurologické příznaky. Více než rok po pandemii lze však očekávat, že se celosvětově objeví vícenásobné vlny syndromu „dlouhého COVID-19“. Abychom čelili dlouhodobému dopadu pandemie COVID-19 na veřejné zdraví a jejím sociálním a ekonomickým důsledkům na naši společnost, je naléhavě nutné věnovat budoucí výzkum těmto pacientům s „dlouhým COVID-19“ ve snaze určit, pochopit a zvládnout jejich příznaky.

Mnoho „dlouhých“ pacientů s COVID-19 zoufale hledá pomoc. Tento projekt našel svůj původ ve skutečnosti, že se náhle mnoho pacientů spontánně objevilo s podobnou konstelací přetrvávajících (chronických) symptomů, měsíce poté, co měli (většinou mírný) COVID-19, přičemž mnozí z nich byli relativně mladí, bez základních zdravotních problémů, ale nemohou pracovat kvůli kognitivním poruchám. V průběhu celé studie bude brán zřetel na názor a pocity těchto pacientů, tím spíše, že většina těchto pacientů byla zpočátku upozaděna.

Primárním cílem této studie je určit různé typy neurologických dysfunkcí a klinických projevů syndromu „dlouhého COVID-19“ a korelovat je s abnormalitami/příznaky na mozkové perfuzní scintigrafii. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na určení a ověření specifického zobrazovacího biomarkeru post-COVID-19 encefalopatie.

Sekundárním cílem této studie je určit nejlepší terapeutickou modalitu k léčbě a zlepšení prognózy pacientů se syndromem „dlouhého COVID-19“ s definovaným postižením centrálního nervového systému.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • Nábor
        • CHU Brugmann
        • Kontakt:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Fyzicky a duševně schopen vyplňovat dotazníky;
  • Podezření a/nebo potvrzení infekce COVID-19 řešené ambulantně nebo hospitalizovaně (oddělení COVID-19 nebo JIP);
  • Reziduální příznaky 8 týdnů nebo déle po počáteční infekci SARS-CoV-2.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikován neurologickým syndromem, např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, … před infekcí SARS-CoV-2;
  • Známá demence nebo mírná kognitivní porucha před SARS-CoV-2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dlouhá skupina pacientů s Covid19
Pacienti s Long Covid19 podstupující perfuzní scintigrafii mozku
Perfuzní scintigrafie mozku pomocí SPECT vyšetření má za cíl analyzovat průtok krve mozkem a detekovat možné léze nebo záněty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl (1 rok oproti výchozí hodnotě) v distribuci hypoperfundovaných oblastí v mozku, jak bylo hodnoceno mozkovou perfuzní scintigrafií.
Časové okno: 1 rok
Data SPECT byla získána pomocí standardizovaného protokolu. U fokálních abnormalit zvýšeného nebo sníženého vychytávání byla popsána anatomická lokalizace.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý Covid19

Klinické studie na Perfuzní scintigrafické zobrazení mozku

3
Předplatit