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Efeitos a longo prazo do SARS-CoV-2 no sistema nervoso central e acompanhamento de um ano de pacientes "longo COVID-19"

3 de agosto de 2022 atualizado por: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é o sétimo coronavírus conhecido por infectar humanos e causar a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). . Desde o seu surgimento em dezembro de 2019, em Wuhan, China, o SARS-CoV-2 levou a uma pandemia global com quase 188 milhões de casos e 4 milhões de mortes relacionadas ao COVID-19 relatadas. Embora inicialmente considerada como uma doença respiratória predominantemente aguda, logo se tornou evidente que a COVID-19 também poderia produzir manifestações neurológicas e complicações neurológicas graves. Durante a fase aguda da infecção por SARS-CoV-2, cerca de 36% dos casos desenvolvem sintomas neurológicos, dos quais 25% podem ser atribuídos ao envolvimento direto do sistema nervoso central.

Há relatos crescentes de envolvimento do sistema nervoso central e periférico. As manifestações neurológicas agudas relatadas incluem, mas não estão limitadas a: anosmia, disgeusia, acidente vascular cerebral, encefalomielite, meningoencefalite, encefalopatia reversível posterior, encefalopatia necrosante aguda, convulsões de início recente e síndrome de Guillain-Barre.

No entanto, um dos aspectos mais desconcertantes do SARS-CoV-2 é que dois a quatro meses após a infecção inicial (aparentemente leve), alguns pacientes com COVID-19 ainda apresentam uma constelação de sintomas neurológicos mais crônicos, coloquialmente conhecidos como "longo COVID -19" síndrome. Nesses pacientes, o COVID-19 parece afetar a função cerebral de longo prazo e os pacientes apresentam queixas funcionais como dispneia, hiposmia/anosmia, disgeusia/ageusia, mas também, e mais importante, comprometimento da memória e cognitivo, dor, fadiga e alterações no padrão de sono/insônia, todos eles se correlacionaram com anormalidades típicas da PET cerebral com 18F-FDG.

No início da pandemia, o mundo médico não esperava o fenômeno de pacientes com COVID-19 desenvolvendo sintomas neurológicos persistentes. No entanto, mais de um ano após a pandemia, várias ondas da síndrome do "longo COVID-19" podem ocorrer em todo o mundo. Para enfrentar o impacto de cauda longa da pandemia de COVID-19 na saúde pública e suas consequências sociais e econômicas em nossa sociedade, pesquisas futuras precisam urgentemente ser dedicadas a esses pacientes "longos de COVID-19" na tentativa de determinar, entender e gerenciar seus sintomas.

Muitos pacientes com "longo COVID-19" estão procurando desesperadamente por ajuda. Este projeto teve sua origem no fato de que, de repente, muitos pacientes apresentaram espontaneamente uma constelação semelhante de sintomas persistentes (crônicos), meses depois de terem (principalmente leve) COVID-19, sendo muitos deles relativamente jovens, sem problemas de saúde subjacentes, mas incapaz de trabalhar devido ao comprometimento cognitivo. Durante todo o estudo, a opinião e os sentimentos desses pacientes serão levados em consideração, ainda mais porque a maioria desses pacientes foi inicialmente deixada para trás.

O objetivo primário deste estudo é determinar os diferentes tipos de disfunção neurológica e manifestações clínicas da síndrome do "longo COVID-19" e correlacioná-los com anormalidades/sinais na cintilografia de perfusão cerebral. Além disso, os investigadores pretendem determinar e validar um biomarcador de imagem específico da encefalopatia pós-COVID-19.

O objetivo secundário deste estudo é determinar a melhor modalidade terapêutica para tratar e melhorar o prognóstico de pacientes com síndrome de "COVID-19 longo" com comprometimento definido do sistema nervoso central.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Recrutamento
        • CHU Brugmann
        • Contato:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Capaz física e mentalmente de preencher questionários;
  • Suspeita e/ou confirmação de infecção por COVID-19, tratada em regime ambulatorial ou hospitalar (enfermaria de COVID-19 ou UTI);
  • Sintomas residuais em 8 semanas ou mais após a infecção inicial por SARS-CoV-2.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com uma síndrome neurológica, por ex. doença de Parkinson, doença de Alzheimer, … antes da infecção por SARS-CoV-2;
  • Demência conhecida ou comprometimento cognitivo leve antes do SARS-CoV-2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Longo grupo de pacientes Covid19
Pacientes com Long Covid19 submetidos a cintilografia cerebral de perfusão
A cintilografia de perfusão cerebral por exame de SPECT tem como objetivo analisar o fluxo sanguíneo cerebral e detectar possíveis lesões ou inflamações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença (1 ano versus linha de base) na distribuição de áreas hipoperfundidas no cérebro avaliadas por cintilografia de perfusão cerebral.
Prazo: 1 ano
Os dados SPECT foram adquiridos usando um protocolo padronizado. Para anormalidades focais de captação aumentada ou diminuída, a localização anatômica foi descrita.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Longo Covid19

Ensaios clínicos em Cintilografia cerebral de perfusão

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