Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af SARS-CoV-2 på centralnervesystemet og et-års opfølgning af "Lange COVID-19"-patienter

3. august 2022 opdateret af: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er den syvende coronavirus, der vides at inficere mennesker og forårsager coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). . Siden dens fremkomst i december 2019, i Wuhan, Kina, har SARS-CoV-2 ført til en global pandemi med næsten 188 millioner tilfælde og 4 millioner COVID-19-relaterede dødsfald rapporteret. Selvom det oprindeligt blev betragtet som en overvejende akut luftvejssygdom, blev det hurtigt klart, at COVID-19 også kunne give neurologiske manifestationer og alvorlige neurologiske komplikationer. Under den akutte fase af SARS-CoV-2-infektion udvikler omkring 36% af tilfældene neurologiske symptomer, hvoraf 25% kan tilskrives den direkte involvering af centralnervesystemet.

Der er stigende rapporter om involvering af det centrale og perifere nervesystem. Akutte neurologiske manifestationer, der er rapporteret, omfatter, men er ikke begrænset til: anosmi, dysgeusi, slagtilfælde, encephalomyelitis, meningo-encephalitis, posterior reversibel encefalopati, akut nekrotiserende encefalopati, nyopståede anfald og Guillain-Barre syndrom.

Et af de mest forvirrende aspekter af SARS-CoV-2 er imidlertid, at to til fire måneder efter deres indledende (for det meste tilsyneladende milde) infektion, viser nogle COVID-19-patienter stadig en konstellation af mere kroniske neurologiske symptomer, der i daglig tale er kendt som "lang COVID". -19" syndrom. Hos disse patienter ser COVID-19 ud til at påvirke langsigtet hjernefunktion, og patienter har funktionelle klager som dyspnø, hyposmi/anosmi, dysgeusi/ageusi, men også, og endnu vigtigere, hukommelses- og kognitiv svækkelse, smerter, døende træthed og ændringer i søvnmønster/søvnløshed, korrelerede alle med typiske 18F-FDG hjerne PET-scanningsabnormiteter.

I begyndelsen af ​​pandemien forventede den medicinske verden ikke fænomenet med COVID-19-patienter, der udvikler vedvarende neurologiske symptomer. Men mere end et år efter pandemien kan flere bølger af det "lange COVID-19"-syndrom forventes at forekomme på verdensplan. For at imødegå COVID-19-pandemiens lange indvirkning på folkesundheden og dens sociale og økonomiske konsekvenser for vores samfund, skal fremtidig forskning snarest dedikeres til disse "lange COVID-19"-patienter i et forsøg på at bestemme, forstå og styre deres symptomer.

Mange "lange COVID-19"-patienter søger desperat efter hjælp. Dette projekt fandt sin oprindelse i det faktum, at mange patienter pludselig spontant præsenterede en lignende konstellation af vedvarende (kroniske) symptomer, måneder efter de havde (for det meste mild) COVID-19, hvor mange af dem var relativt unge, uden underliggende helbredsproblemer, men ude af stand til at arbejde på grund af kognitiv svækkelse. Under hele undersøgelsen vil disse patienters mening og følelser blive taget i betragtning, så meget desto mere fordi størstedelen af ​​disse patienter oprindeligt blev efterladt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme de forskellige typer af neurologisk dysfunktion og kliniske manifestationer af det "lange COVID-19" syndrom og at korrelere dem med abnormiteter/tegn på cerebral perfusionsscintigrafi. Endvidere sigter efterforskerne på at bestemme og validere en specifik billeddannende biomarkør for post-COVID-19 encefalopati.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme den bedste terapeutiske modalitet til at behandle og forbedre prognosen for patienter med "langt COVID-19" syndrom med defineret centralnervesystemsvækkelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekruttering
        • CHU Brugmann
        • Kontakt:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Fysisk og mentalt i stand til at udfylde spørgeskemaer;
  • Mistanke og/eller bekræftelse af COVID-19-infektion, behandlet på ambulant eller indlagt (COVID-19 afdeling eller ICU) basis;
  • Resterende symptomer efter 8 uger eller mere efter initial SARS-CoV-2-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med et neurologisk syndrom f.eks. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, … før SARS-CoV-2-infektion;
  • Kendt demens eller mild kognitiv svækkelse før SARS-CoV-2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lang Covid19 patientgruppe
Patienter med Long Covid19, der gennemgår perfusionshjernescintigrafi
Den cerebrale perfusionsscintigrafi via en SPECT-undersøgelse har til formål at analysere den cerebrale blodgennemstrømning og påvise mulige læsioner eller betændelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel (1 år versus baseline) i fordelingen af ​​hypoperfunderede områder i hjernen vurderet ved cerebral perfusionsscintigrafi.
Tidsramme: 1 år
SPECT-data blev erhvervet ved hjælp af en standardiseret protokol. For fokale abnormiteter med øget eller nedsat optagelse blev den anatomiske placering beskrevet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang Covid19

Kliniske forsøg med Perfusion hjernescintigrafi billeddannelse

3
Abonner