Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van SARS-CoV-2 op het centrale zenuwstelsel en één jaar follow-up van "lange COVID-19"-patiënten

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is het zevende coronavirus waarvan bekend is dat het mensen infecteert en de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt. . Sinds de opkomst in december 2019 in Wuhan, China, heeft SARS-CoV-2 geleid tot een wereldwijde pandemie met bijna 188 miljoen gevallen en 4 miljoen COVID-19-gerelateerde sterfgevallen. Hoewel aanvankelijk beschouwd als een overwegend acute luchtwegaandoening, werd al snel duidelijk dat COVID-19 ook neurologische manifestaties en ernstige neurologische complicaties kon veroorzaken. Tijdens de acute fase van SARS-CoV-2-infectie ontwikkelt ongeveer 36% van de gevallen neurologische symptomen, waarvan 25% kan worden toegeschreven aan de directe betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.

Er zijn steeds meer meldingen van betrokkenheid van het centrale en perifere zenuwstelsel. De gerapporteerde acute neurologische manifestaties omvatten, maar zijn niet beperkt tot: anosmie, dysgeusie, beroerte, encefalomyelitis, meningo-encefalitis, posterieure reversibele encefalopathie, acute necrotiserende encefalopathie, nieuwe aanvallen en Guillain-Barre-syndroom.

Een van de meest verwarrende aspecten van SARS-CoV-2 is echter dat twee tot vier maanden na hun eerste (meestal ogenschijnlijk milde) infectie sommige COVID-19-patiënten nog steeds een constellatie van meer chronische neurologische symptomen vertonen, in de volksmond bekend als "lange COVID-19-infectie". -19" syndroom. Bij deze patiënten lijkt COVID-19 de hersenfunctie op de lange termijn te beïnvloeden en hebben patiënten functionele klachten als kortademigheid, hyposmie/anosmie, dysgeusie/ageusie, maar ook, en nog belangrijker, geheugen- en cognitieve stoornissen, pijn, dodelijke vermoeidheid en veranderingen in slaappatroon / slapeloosheid correleerden ze allemaal met typische 18F-FDG-hersen-PET-scanafwijkingen.

Aan het begin van de pandemie verwachtte de medische wereld niet dat COVID-19-patiënten aanhoudende neurologische symptomen zouden ontwikkelen. Meer dan een jaar na de pandemie kunnen echter wereldwijd meerdere golven van het "lange COVID-19" -syndroom worden verwacht. Om de langdurige impact van de COVID-19-pandemie op de volksgezondheid en de sociale en economische gevolgen ervan voor onze samenleving het hoofd te bieden, moet toekomstig onderzoek dringend worden gewijd aan deze "lange COVID-19" -patiënten in een poging om vast te stellen, te begrijpen en te beheren hun symptomen.

Veel "lange COVID-19" -patiënten zijn wanhopig op zoek naar hulp. Dit project vond zijn oorsprong in het feit dat plotseling veel patiënten zich spontaan presenteerden met een vergelijkbare constellatie van aanhoudende (chronische) symptomen, maanden nadat ze (meestal milde) COVID-19 hadden, waarvan velen relatief jong waren, zonder onderliggende gezondheidsproblemen, maar niet in staat om te werken vanwege cognitieve stoornissen. Gedurende het gehele onderzoek zal rekening worden gehouden met de mening en gevoelens van deze patiënten, te meer daar het merendeel van deze patiënten aanvankelijk achterbleef.

Het primaire doel van deze studie is om de verschillende soorten neurologische disfunctie en klinische manifestaties van het "lange COVID-19" -syndroom te bepalen en deze te correleren met afwijkingen/tekenen op cerebrale perfusiescintigrafie. Bovendien streven de onderzoekers ernaar een specifieke beeldvormende biomarker van post-COVID-19-encefalopathie te bepalen en te valideren.

Het secundaire doel van deze studie is het bepalen van de beste therapeutische modaliteit voor het behandelen en verbeteren van de prognose van patiënten met het "long COVID-19"-syndroom met een gedefinieerde stoornis van het centrale zenuwstelsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • Werving
        • CHU Brugmann
        • Contact:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Fysiek en mentaal in staat om vragenlijsten in te vullen;
  • Vermoeden en/of bevestiging van COVID-19-infectie, behandeld op een poliklinische of intramurale (COVID-19-afdeling of ICU) basis;
  • Restsymptomen 8 weken of langer na de eerste SARS-CoV-2-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een neurologisch syndroom b.v. De ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, … vóór SARS-CoV-2-infectie;
  • Bekende dementie of milde cognitieve stoornissen vóór SARS-CoV-2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lange Covid19 patiëntengroep
Patiënten met Long Covid19 ondergaan perfusie hersenscintigrafie
De cerebrale perfusiescintigrafie via een SPECT-onderzoek heeft tot doel de cerebrale doorbloeding te analyseren en mogelijke laesies of ontstekingen op te sporen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil (1 jaar versus basislijn) in de verdeling van gehyperperfundeerde gebieden in de hersenen zoals beoordeeld door cerebrale perfusiescintigrafie.
Tijdsspanne: 1 jaar
SPECT-gegevens werden verkregen met behulp van een gestandaardiseerd protocol. Voor focale afwijkingen van verhoogde of verminderde opname werd de anatomische locatie beschreven.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lange Covid19

3
Abonneren