Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidseffekter av SARS-CoV-2 på det centrala nervsystemet och ettårsuppföljning av "lång covid-19"-patienter

3 augusti 2022 uppdaterad av: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är det sjunde koronaviruset som är känt för att infektera människor och orsakar coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). . Sedan dess uppkomst i december 2019, i Wuhan, Kina, har SARS-CoV-2 lett till en global pandemi med nästan 188 miljoner fall och 4 miljoner covid-19-relaterade dödsfall rapporterade. Även om det från början betraktades som en övervägande akut luftvägssjukdom, blev det snart uppenbart att COVID-19 också kunde ge neurologiska manifestationer och allvarliga neurologiska komplikationer. Under den akuta fasen av SARS-CoV-2-infektion utvecklar cirka 36 % av fallen neurologiska symtom, varav 25 % kan tillskrivas det centrala nervsystemets direkta inblandning.

Det finns allt fler rapporter om involvering av centrala och perifera nervsystem. Akuta neurologiska manifestationer som rapporterats inkluderar, men är inte begränsade till: anosmi, dysgeusi, stroke, encefalomyelit, meningo-encefalit, posterior reversibel encefalopati, akut nekrotiserande encefalopati, nya anfall och Guillain-Barre syndrom.

En av de mest förbryllande aspekterna av SARS-CoV-2 är dock att två till fyra månader efter deras första (oftast till synes milda) infektion, uppvisar vissa COVID-19-patienter fortfarande en konstellation av mer kroniska neurologiska symtom som i dagligt tal kallas "lång covid" -19" syndrom. Hos dessa patienter verkar covid-19 påverka långvarig hjärnfunktion och patienter har funktionella besvär som dyspné, hyposmi/anosmi, dysgeusi/ageusi, men också, och ännu viktigare, minnes- och kognitiv försämring, smärta, dödande trötthet och förändringar i sömnmönster/sömnlöshet, korrelerade alla med typiska 18F-FDG hjärnan PET-avvikelser.

I början av pandemin förväntade sig inte den medicinska världen fenomenet med covid-19-patienter som utvecklar ihållande neurologiska symtom. Men mer än ett år efter pandemin kan flera vågor av det "långa covid-19"-syndromet förväntas inträffa över hela världen. För att möta den långa svanseffekten av covid-19-pandemin på folkhälsan och dess sociala och ekonomiska konsekvenser för vårt samhälle, måste framtida forskning snarast ägnas åt dessa "långa covid-19"-patienter i ett försök att fastställa, förstå och hantera deras symtom.

Många "långa covid-19"-patienter söker desperat efter hjälp. Detta projekt fann sitt ursprung i det faktum att plötsligt många patienter spontant presenterade en liknande konstellation av ihållande (kroniska) symtom, månader efter att de hade (oftast lindriga) covid-19, där många av dem var relativt unga, utan underliggande hälsoproblem, men oförmögen att arbeta på grund av kognitiv funktionsnedsättning. Under hela studien kommer dessa patienters åsikter och känslor att tas i beaktande, desto mer eftersom majoriteten av dessa patienter från början lämnades på efterkälken.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa de olika typerna av neurologisk dysfunktion och kliniska manifestationer av det "långa COVID-19"-syndromet och att korrelera dem med abnormiteter/tecken på cerebral perfusionsscintigrafi. Vidare syftar utredarna till att fastställa och validera en specifik avbildningsbiomarkör för post-COVID-19-encefalopati.

Det sekundära målet med denna studie är att fastställa den bästa terapeutiska modaliteten för att behandla och förbättra prognosen för patienter med "långt COVID-19"-syndrom med definierad funktionsnedsättning i centrala nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekrytering
        • CHU Brugmann
        • Kontakt:
          • Marie Dominique GAZAGNES, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Fysiskt och mentalt kunna fylla i frågeformulär;
  • Misstanke och/eller bekräftelse av COVID-19-infektion, hanterad på öppen- eller slutenvårdsbasis (COVID-19-avdelning eller intensivvårdsavdelning);
  • Återstående symtom vid 8 veckor eller mer efter initial SARS-CoV-2-infektion.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med ett neurologiskt syndrom t.ex. Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, … före SARS-CoV-2-infektion;
  • Känd demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning före SARS-CoV-2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lång Covid19 patientgrupp
Patienter med Long Covid19 som genomgår perfusion hjärnscintigrafi
Den cerebrala perfusionsscintigrafin via en SPECT-undersökning syftar till att analysera det cerebrala blodflödet och upptäcka eventuella lesioner eller inflammationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad (1 år kontra baslinje) i fördelningen av hypoperfunderade områden i hjärnan, bedömd med cerebral perfusionsscintigrafi.
Tidsram: 1 år
SPECT-data förvärvades med hjälp av ett standardiserat protokoll. För fokala abnormiteter med ökat eller minskat upptag beskrevs den anatomiska placeringen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lång Covid19

Kliniska prövningar på Perfusion hjärnscintigrafi avbildning

3
Prenumerera