- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05492292
Långtidseffekter av SARS-CoV-2 på det centrala nervsystemet och ettårsuppföljning av "lång covid-19"-patienter
Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är det sjunde koronaviruset som är känt för att infektera människor och orsakar coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). . Sedan dess uppkomst i december 2019, i Wuhan, Kina, har SARS-CoV-2 lett till en global pandemi med nästan 188 miljoner fall och 4 miljoner covid-19-relaterade dödsfall rapporterade. Även om det från början betraktades som en övervägande akut luftvägssjukdom, blev det snart uppenbart att COVID-19 också kunde ge neurologiska manifestationer och allvarliga neurologiska komplikationer. Under den akuta fasen av SARS-CoV-2-infektion utvecklar cirka 36 % av fallen neurologiska symtom, varav 25 % kan tillskrivas det centrala nervsystemets direkta inblandning.
Det finns allt fler rapporter om involvering av centrala och perifera nervsystem. Akuta neurologiska manifestationer som rapporterats inkluderar, men är inte begränsade till: anosmi, dysgeusi, stroke, encefalomyelit, meningo-encefalit, posterior reversibel encefalopati, akut nekrotiserande encefalopati, nya anfall och Guillain-Barre syndrom.
En av de mest förbryllande aspekterna av SARS-CoV-2 är dock att två till fyra månader efter deras första (oftast till synes milda) infektion, uppvisar vissa COVID-19-patienter fortfarande en konstellation av mer kroniska neurologiska symtom som i dagligt tal kallas "lång covid" -19" syndrom. Hos dessa patienter verkar covid-19 påverka långvarig hjärnfunktion och patienter har funktionella besvär som dyspné, hyposmi/anosmi, dysgeusi/ageusi, men också, och ännu viktigare, minnes- och kognitiv försämring, smärta, dödande trötthet och förändringar i sömnmönster/sömnlöshet, korrelerade alla med typiska 18F-FDG hjärnan PET-avvikelser.
I början av pandemin förväntade sig inte den medicinska världen fenomenet med covid-19-patienter som utvecklar ihållande neurologiska symtom. Men mer än ett år efter pandemin kan flera vågor av det "långa covid-19"-syndromet förväntas inträffa över hela världen. För att möta den långa svanseffekten av covid-19-pandemin på folkhälsan och dess sociala och ekonomiska konsekvenser för vårt samhälle, måste framtida forskning snarast ägnas åt dessa "långa covid-19"-patienter i ett försök att fastställa, förstå och hantera deras symtom.
Många "långa covid-19"-patienter söker desperat efter hjälp. Detta projekt fann sitt ursprung i det faktum att plötsligt många patienter spontant presenterade en liknande konstellation av ihållande (kroniska) symtom, månader efter att de hade (oftast lindriga) covid-19, där många av dem var relativt unga, utan underliggande hälsoproblem, men oförmögen att arbeta på grund av kognitiv funktionsnedsättning. Under hela studien kommer dessa patienters åsikter och känslor att tas i beaktande, desto mer eftersom majoriteten av dessa patienter från början lämnades på efterkälken.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa de olika typerna av neurologisk dysfunktion och kliniska manifestationer av det "långa COVID-19"-syndromet och att korrelera dem med abnormiteter/tecken på cerebral perfusionsscintigrafi. Vidare syftar utredarna till att fastställa och validera en specifik avbildningsbiomarkör för post-COVID-19-encefalopati.
Det sekundära målet med denna studie är att fastställa den bästa terapeutiska modaliteten för att behandla och förbättra prognosen för patienter med "långt COVID-19"-syndrom med definierad funktionsnedsättning i centrala nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Dominique Gazagnes
- Telefonnummer: 3224773462
- E-post: MarieDominique.GAZAGNES@chu-brugmann.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tatiana Besse-Hammer
- Telefonnummer: 3224773312
- E-post: tatiana.besse-hammer@chu-brugmann.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrytering
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Marie Dominique GAZAGNES, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Fysiskt och mentalt kunna fylla i frågeformulär;
- Misstanke och/eller bekräftelse av COVID-19-infektion, hanterad på öppen- eller slutenvårdsbasis (COVID-19-avdelning eller intensivvårdsavdelning);
- Återstående symtom vid 8 veckor eller mer efter initial SARS-CoV-2-infektion.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med ett neurologiskt syndrom t.ex. Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, … före SARS-CoV-2-infektion;
- Känd demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning före SARS-CoV-2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Lång Covid19 patientgrupp
Patienter med Long Covid19 som genomgår perfusion hjärnscintigrafi
|
Den cerebrala perfusionsscintigrafin via en SPECT-undersökning syftar till att analysera det cerebrala blodflödet och upptäcka eventuella lesioner eller inflammationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad (1 år kontra baslinje) i fördelningen av hypoperfunderade områden i hjärnan, bedömd med cerebral perfusionsscintigrafi.
Tidsram: 1 år
|
SPECT-data förvärvades med hjälp av ett standardiserat protokoll.
För fokala abnormiteter med ökat eller minskat upptag beskrevs den anatomiska placeringen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-Neuro-Covid Long
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lång Covid19
-
University Hospital, CaenHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Leveranskomplikation | Labor Long
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalOkänd
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekryteringLabor LongFörenta staterna
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Rekrytering
-
National University of MalaysiaAvslutad
-
Pak Emirates Military HospitalAvslutad
-
PreTeL, IncOkändGraviditetsrelaterad | Fosternöd | Labor LongFörenta staterna
-
Assuta Ashdod HospitalAvslutad
-
Gonca Karataş BaranAvslutad
-
Gulhane Training and Research HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Perfusion hjärnscintigrafi avbildning
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHOkändAneurysmal subaraknoidal blödningTyskland
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalOkändKranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...Okänd
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadSteg IV lungcancer | Metastatisk malign neoplasm i lungan | Icke-småcelligt lungkarcinom | Malign lungneoplasmaFörenta staterna