의학적으로 불응성 간질 환자의 뇌심부 자극 매개변수의 최적화
2025년 10월 22일 업데이트: University of Minnesota
뇌심부자극술(DBS)은 환자가 의학적으로 불응성이고 수술적 절제 대상이 아닌 경우 간질을 치료하는 데 사용됩니다.
이 치료법은 발작 감소에 효과적인 것으로 나타났지만 극소수의 환자만이 발작이 없는 궁극적인 목표를 달성합니다.
이식형 신경 자극기(INS)에는 조정될 수 있는 많은 매개변수가 있으며 매우 환자별 치료를 달성하기 위해 조정될 수 있습니다.
본 연구는 전력 스펙트럼 밀도(PSD) 측정을 기반으로 자극 설정 최적화를 위한 플랫폼을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alec Jonason
- 전화번호: 612-624-3127
- 이메일: jonas074@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Alec Jonason
- 전화번호: 612-624-3127
- 이메일: jonas074@umn.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적으로 난치성 간질
- 이미 심부 뇌 자극 장치가 설치되어 있습니다.
제외 기준:
- 수사관 재량에 따른 중증 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 그룹 A
이미 DBS를 이식한 참가자는 자극 순서 1을 받게 됩니다.
추신, OS, OS.
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추신, 운영 체제, 운영 체제
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실험적: 자극 그룹 B
이미 DBS를 이식한 참가자는 자극 순서 1을 받게 됩니다.
OS, PS, OS.
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OS, PS, OS
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실험적: 자극 그룹 C
이미 DBS를 이식한 참가자는 자극 순서 1을 받게 됩니다.
OS, OS, 추신.
|
OS, OS, PS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설정이 다른 광대역 전력의 차이
기간: 기준선에서 1년
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다양한 설정에는 자극 진폭, 주파수 및 펄스 폭의 다양한 조합이 포함됩니다.
모든 고유한 설정에서 모든 병원 내 녹음의 전체 스펙트럼 PSD 데이터를 결합하여 광대역 전력의 차이를 확인합니다.
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기준선에서 1년
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설정이 다른 주파수 대역별 저주파 전력(LFP)의 차이
기간: 기준선에서 1년
|
다양한 설정에는 자극 진폭, 주파수 및 펄스 폭의 다양한 조합이 포함됩니다.
고유한 모든 설정에서 모든 병원 내 녹음의 전체 스펙트럼 PSD 데이터를 결합하여 주파수 대역별 LFP의 차이를 확인합니다.
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기준선에서 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 발작 식별
기간: 기준선에서 1년
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웨어러블 센서 손목 밴드와 환자가 보고한 발작 활동을 사용하여 전신 강직 간대 발작을 감지합니다.
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기준선에서 1년
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몬트리올 인지 평가, MoCA 점수
기간: 기준선에서 1년
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이것은 자극 설정의 부작용을 살펴보는 데 사용되는 간단한 인지 평가입니다.
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기준선에서 1년
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간질 관련 삶의 질 설문지 점수(QOLIE-10P)
기간: 기준선에서 1년
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이것은 자극 설정의 부작용을 살펴보는 데 사용되는 간단한 인지 평가입니다.
|
기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert McGovern, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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