기관지 확장제 사용으로 폐 결과 연결 (CLOUD)
2023년 4월 26일 업데이트: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
CLOUD 연구: 기관지 확장제 사용으로 폐 결과 연결
폐 기능 테스트에서 흡기 용량의 골드 표준 측정과 비교하여 환자의 흡기 용량 측정에서 Respimetrix 유량-용적 모니터링 장치의 정확도를 결정합니다.
정확도는 (A) 폐 기능 테스트 전후와 (B) 흡입 기관지확장제 약물 투여 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 #1: 유량-용적 테스트 장치의 성능을 표준 폐 기능 측정과 비교합니다.
조사관은 Respimetrix 테스트 장치를 사용한 흡기 용량 측정이 다음과 같을 것이라고 가정합니다.
A. 표준 폐 기능 검사에서 평가된 대로 흡기 용량을 정확하게 측정하고 B. 폐활량계(활력 측정, 1초간 강제 호기량) 및 폐 용적(총 폐 용량, 기능적 잔기 용량)을 포함한 폐 기능의 다른 측정과 상관 관계를 확인합니다. 및 잔량).
- 특정 목표 #2: 흡입 기관지확장제를 투여한 후 표준 폐 기능 측정의 변화를 추적하는 유량-용적 테스트 장치의 능력을 검사합니다.
조사관은 Respimetrix 테스트 장치가 다음을 수행할 것이라고 가정합니다.
A. 속효성 흡입 베타 작용제(알부테롤 4회 퍼프)의 표준 용량에 대한 반응으로 흡기 용량의 변화를 정확하게 측정합니다. ) 및 폐용적(총 폐활량, 기능적 잔기 용량 및 잔기 용적).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Towson, Maryland, 미국, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 천식, 만성폐쇄성폐질환 환자를 포함하여 폐클리닉에 내원 중인 만 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 포함하여 폐클리닉에서 진찰을 받고 있는 18세 이상의 환자.
- 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 정량 흡입기를 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흡입기 사용 금기
- 기관절개술
- 흡입기 사용 또는 프로토콜 실행을 방해하는 무력화 장애
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음(예: 비영어권 사용자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인
기간: 일년
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폐 기능 테스트와 비교하여 Respimetrix 장치 검증
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인
기간: 일년
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강제 폐활량, 1초 내 강제 호기량, 총 폐활량 및 잔량 확인
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V1 21APR2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Respimetrix용 장치 검증, 데이터 공유에 대한 즉각적인 계획 없음.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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