수술 후 장기 부전을 예방하기 위한 연속 대 간헐적 비침습적 혈압 모니터링 (NiMon)
2026년 3월 7일 업데이트: Alberto Noto, University of Messina
지속적인 비침습적 동맥압 모니터링은 기존의 간헐적 혈압 모니터링에 비해 수술 중 저혈압 및 고혈압의 지속 시간을 감소시킬 가능성이 있습니다.
Chenet al. 수술 시간마다 지속적인 비침습적 동맥 압력 장치를 사용하여 입증된 결과 잠재적으로 치료 가능한 저혈압 및 고혈압 시간의 평균 14분을 식별할 수 있습니다(12).
지속적인 비침습적 동맥압 모니터링 사용으로 더 많은 저혈압 이벤트를 감지하는 능력이 환자 결과를 개선할 수 있는지 여부는 여전히 공개 연구 질문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 센터에서 선택적 비심장 수술이 예정된 모든 성인(18세 이상) 환자
- 현지 임상 관행 또는 정책에 따라 비침습적 혈압 모니터링으로 계획된 수술 사례.
제외 기준:
- 수술 전 30일 동안 수술 전 혈청 크레아티닌 누락
- 수술 전 투석
- 만성 신장 질환(eGFR < 60ml/min Cockcroft-Gault 방정식)
- 수술 시간이 60분 미만인 수술
- 허용성 저혈압의 계획된 사용
- 비뇨기과 시술(신장 절제술 및 신장 이식 포함)
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: cNIBP
연속 비침습 혈압계(볼륨 클램프)
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지속적인 비침습적 동맥압 모니터링
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활성 비교기: iNIBP
간헐적 비침습적 혈압(상완 커프)
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간헐적 비침습적 동맥압 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 심근 손상
기간: 일주
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주요 결과는 심근 손상의 비율이 될 것입니다(정의: 수술 후 첫 주에 혈청 Troponin T(TnT) >= 30 ng/L 상승)
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 급성 신장 손상
기간: 일주
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수술 후 AKI의 비율(정의: 수술 후 첫 7일 동안 수술 후 혈청 크레아티닌 농도가 1.5배 이상 또는 0.3mg/dl 이상 증가합니다.
수술 전 농도는 수술 전 30일 이내에 가장 최근에 기록된 측정치로 정의함)
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일주
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수술 후 사망
기간: 수술 후 28일
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수술 후 입원 중 사망
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수술 후 28일
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이벤트 수술 후 30일
기간: 수술 후 30일
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수술 후 다음 사건 중 하나: 뇌졸중, 비치명적 심장 정지, AKI 2-3기, 패혈증, 사망)
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수술 후 30일
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이벤트 90d 수술 후
기간: 수술 후 90일
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수술 후 다음 사건 중 하나: 뇌졸중, 비치명적 심장 정지, AKI 2-3기, 패혈증, 사망)
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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