Monitoreo continuo de la presión arterial no invasivo frente a intermitente en la prevención de la insuficiencia orgánica posoperatoria (NiMon)
7 de marzo de 2026 actualizado por: Alberto Noto, University of Messina
La monitorización continua no invasiva de la presión arterial tiene el potencial de disminuir la duración de la hipotensión y la hipertensión intraoperatorias en comparación con la monitorización convencional de la presión arterial intermitente.
Chen et al. demostrado que utilizando dispositivos de presión arterial no invasivos continuos por cada hora de cirugía es posible identificar un promedio de 14 minutos de tiempo de hipotensión e hipertensión potencialmente tratables(12).
Si la capacidad de detectar más eventos de hipotensión mediante el uso continuo de la monitorización no invasiva de la presión arterial puede mejorar los resultados de los pacientes, sigue siendo una pregunta de investigación abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1267
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (edad ≥18 años) programados para cirugía no cardíaca electiva en los centros participantes
- Caso quirúrgico planificado con monitorización no invasiva de la presión arterial de acuerdo con las políticas o prácticas clínicas locales.
Criterio de exclusión:
- Falta de creatinina sérica preoperatoria durante los 30 días previos a la cirugía
- diálisis preoperatoria
- Enfermedad renal crónica (FGe < 60ml/min Ecuación de Cockcroft-Gault)
- Procedimiento quirúrgico de duración inferior a 60 min.
- Uso planificado de hipotensión permisiva
- Procedimientos urológicos (incluyendo nefrectomía y trasplante renal)
- Negativa a dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cNIBP
Tensiómetro continuo no invasivo (Pinza de volumen)
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Monitorización continua de la presión arterial no invasiva
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Comparador activo: NIBP
Presión arterial intermitente no invasiva (manguito braquial)
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Monitorización intermitente no invasiva de la presión arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión miocárdica postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
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El resultado primario serán las proporciones de lesión miocárdica (Definiciones: elevación de la troponina T sérica (TnT) >= 30 ng/L en la primera semana postoperatoria)
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperatorio Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1 semana
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Proporciones de LRA posoperatoria (Definición: aumento de la concentración de creatinina sérica posoperatoria durante los primeros 7 días posoperatorios en más de 1,5 veces o más de 0,3 mg/dl.
La concentración preoperatoria se definió como la medición registrada más reciente dentro de los 30 días anteriores a la cirugía)
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1 semana
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Muerte postoperatoria
Periodo de tiempo: 28 días después de la cirugía
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Muerte durante la estancia hospitalaria postoperatoria
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28 días después de la cirugía
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Eventos 30d post cirugía
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Cualquiera de los siguientes eventos después de la cirugía: accidente cerebrovascular, paro cardíaco no fatal, AKI etapa 2-3, sepsis, muerte)
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30 días después de la cirugía
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Eventos 90d post cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Cualquiera de los siguientes eventos después de la cirugía: accidente cerebrovascular, paro cardíaco no fatal, AKI etapa 2-3, sepsis, muerte)
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90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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