Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig vs intermitterende ikke-invasiv blodtryksovervågning for at forhindre postoperativ organsvigt (NiMon)

7. marts 2026 opdateret af: Alberto Noto, University of Messina
Kontinuerlig ikke-invasiv arteriel trykmonitorering har potentialet til at reducere varigheden af ​​intraoperativ hypotension og hypertension sammenlignet med konventionel intermitterende blodtryksmonitorering. Chen et al. påvist ved hjælp af kontinuerlige ikke-invasive arterielle trykanordninger for hver time af operationen er det muligt at identificere et gennemsnit på 14 minutters potentielt behandlelig hypotensiv og hypertensiv tid(12). Hvorvidt evnen til at detektere flere hypotensionshændelser ved kontinuerlig ikke-invasiv brug af arterielt trykmonitorering kan forbedre patientresultater, er stadig et åbent forskningsspørgsmål

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (alder ≥18 år) patienter planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi i deltagende centre
  • Kirurgisk tilfælde planlagt med ikke-invasiv blodtryksovervågning i henhold til lokal klinisk praksis eller politikker.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende præoperativ serumkreatinin i 30 dage før operationen
  • Præoperativ dialyse
  • Kronisk nyresygdom (eGFR < 60 ml/min Cockcroft-Gault-ligning)
  • Kirurgisk procedure, der varer mindre end 60 min
  • Planlagt brug af permissiv hypotension
  • Urologiske procedurer (herunder nefrektomi og nyretransplantation)
  • Afvisning af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cNIBP
Kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmåler (volumenklemme)
Enhed: Kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksovervågning
Kontinuerlig ikke-invasiv arterielt trykovervågning
Aktiv komparator: iNIBP
Intermitterende ikke-invasivt blodtryk (brachial manchet)
Enhed: Intermitterende ikke-invasiv blodtryksovervågning
Intermitterende ikke-invasiv arterielt trykovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ myokardieskade
Tidsramme: En uge
Det primære resultat vil være proportionerne af myokardieskade (Definitioner: forhøjelse af serum Troponin T (TnT) >= 30 ng/L i den første postoperative uge)
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Akut nyreskade
Tidsramme: En uge
Andele af postoperativ AKI (Definition: stigning i postoperativ serumkreatininkoncentration i løbet af de første 7 postoperative dage med mere end 1,5 gange eller mere end 0,3 mg/dl. Præoperativ koncentration blev defineret som den seneste registrerede måling inden for 30 dage før operationen)
En uge
Postoperativ død
Tidsramme: 28 dage efter operationen
Død under postoperativ hospitalsophold
28 dage efter operationen
Begivenheder 30d efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Enhver af følgende hændelser efter operationen: slagtilfælde, ikke-dødelig hjertestop, AKI stadium 2-3, sepsis, død)
30 dage efter operationen
Begivenheder 90d efter operationen
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Enhver af følgende hændelser efter operationen: slagtilfælde, ikke-dødelig hjertestop, AKI stadium 2-3, sepsis, død)
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Samarbejdspartnere

Societa Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner