连续与间歇性无创血压监测在预防术后器官衰竭中的作用 (NiMon)
2026年3月7日 更新者：Alberto Noto、University of Messina
与传统的间歇性血压监测相比，连续无创动脉压监测有可能减少术中低血压和高血压的持续时间。
陈等。证明在手术的每一小时使用连续无创动脉压设备可以确定平均 14 分钟的潜在可治疗低血压和高血压时间 (12)。
通过连续无创动脉压监测检测更多低血压事件的能力是否可以改善患者预后，仍然是一个悬而未决的研究问题
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1267
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Messina、意大利、98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有计划在参与中心进行择期非心脏手术的成人（年龄≥18 岁）患者
- 根据当地临床实践或政策计划进行无创血压监测的手术病例。
排除标准：
- 术前 30 天术前血清肌酐缺失
- 术前透析
- 慢性肾病（eGFR < 60ml/min Cockcroft-Gault 方程）
- 手术过程持续时间少于 60 分钟
- 计划使用允许性低血压
- 泌尿外科手术（包括肾切除术和肾移植）
- 拒绝给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无创血压
连续无创血压监测仪（容积钳）
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连续无创动脉压监测
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有源比较器：无创血压
间歇性无创血压（臂袖）
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间歇性无创动脉压监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后心肌损伤
大体时间：1周
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主要结果将是心肌损伤的比例（定义：术后第一周血清肌钙蛋白 T (TnT) 升高 >= 30 ng/L）
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后急性肾损伤
大体时间：1周
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术后 AKI 的比例（定义：术后前 7 天内血清肌酐浓度增加超过 1.5 倍或超过 0.3 mg/dl。
术前浓度定义为手术前 30 天内的最新记录测量值）
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1周
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术后死亡
大体时间：术后28天
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术后住院期间死亡
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术后28天
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术后 30d 事件
大体时间：手术后30天
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手术后发生以下任何事件：中风、非致命性心脏骤停、AKI 2-3 期、败血症、死亡）
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手术后30天
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术后 90 天的事件
大体时间：手术后90天
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手术后发生以下任何事件：中风、非致命性心脏骤停、AKI 2-3 期、败血症、死亡）
|
手术后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月26日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月10日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月7日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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