Kontinuerlig kontra intermittent icke-invasiv blodtrycksövervakning för att förhindra postoperativ organsvikt (NiMon)
7 mars 2026 uppdaterad av: Alberto Noto, University of Messina
Kontinuerlig icke-invasiv arteriell tryckövervakning har potential att minska varaktigheten av intraoperativ hypotoni och hypertoni jämfört med konventionell intermittent blodtrycksövervakning.
Chen et al. Med hjälp av kontinuerliga icke-invasiva artärtrycksanordningar för varje operationstimme är det möjligt att identifiera i genomsnitt 14 minuter av potentiellt behandlingsbar hypotensiv och hypertensiv tid(12).
Huruvida förmågan att upptäcka fler hypotonihändelser genom kontinuerlig icke-invasiv användning av arteriell tryckövervakning kan förbättra patientresultaten, är fortfarande en öppen forskningsfråga
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1267
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna (ålder ≥18 år) patienter planerade för elektiv icke-hjärtkirurgi på deltagande centra
- Kirurgiskt fall planeras med icke-invasiv blodtrycksövervakning enligt lokal klinisk praxis eller riktlinjer.
Exklusions kriterier:
- Saknar preoperativt serumkreatinin under 30 dagar före operationen
- Preoperativ dialys
- Kronisk njursjukdom (eGFR < 60ml/min Cockcroft-Gault ekvation)
- Kirurgisk ingrepp som varar mindre än 60 min
- Planerad användning av tillåtande hypotoni
- Urologiska procedurer (inklusive nefrektomi och njurtransplantation)
- Vägra att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cNIBP
Kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksmätare (volymklämma)
|
Kontinuerlig icke-invasiv artärtrycksövervakning
|
|
Aktiv komparator: iNIBP
Intermittent icke-invasivt blodtryck (brachial manschett)
|
Intermittent icke-invasiv artärtrycksövervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ myokardskada
Tidsram: 1 vecka
|
Det primära resultatet kommer att vara proportionerna av myokardskada (Definitioner: förhöjning av serum Troponin T (TnT) >= 30 ng/L under den första postoperativa veckan)
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ Akut njurskada
Tidsram: 1 vecka
|
Proportioner av postoperativ AKI (Definition: ökning av postoperativ serumkreatininkoncentration under de första 7 postoperativa dagarna med mer än 1,5 gånger eller mer än 0,3 mg/dl.
Preoperativ koncentration definierades som den senaste registrerade mätningen inom 30 dagar före operationen)
|
1 vecka
|
|
Postoperativ död
Tidsram: 28 dagar efter operationen
|
Död under postoperativ sjukhusvistelse
|
28 dagar efter operationen
|
|
Händelser 30d efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Någon av följande händelser efter operationen: Stroke, icke dödligt hjärtstillestånd, AKI stadium 2-3, sepsis, död)
|
30 dagar efter operationen
|
|
Händelser 90d efter operationen
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Någon av följande händelser efter operationen: Stroke, icke dödligt hjärtstillestånd, AKI stadium 2-3, sepsis, död)
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .