Monitoraggio della pressione arteriosa non invasivo continuo vs intermittente nella prevenzione dell'insufficienza d'organo postoperatoria (NiMon)
7 marzo 2026 aggiornato da: Alberto Noto, University of Messina
Il monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa ha il potenziale per ridurre la durata dell'ipotensione e dell'ipertensione intraoperatoria rispetto al monitoraggio intermittente convenzionale della pressione arteriosa.
Chen et al. dimostrato utilizzando dispositivi di pressione arteriosa continua non invasiva per ogni ora di intervento è possibile identificare una media di 14 minuti di tempo ipotensivo e ipertensivo potenzialmente trattabile(12).
Se la capacità di rilevare più eventi di ipotensione mediante l'uso continuo non invasivo della pressione arteriosa possa migliorare gli esiti dei pazienti, è ancora una questione di ricerca aperta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1267
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Messina, Italia, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (età ≥18 anni) in attesa di chirurgia non cardiaca elettiva nei centri partecipanti
- Caso chirurgico pianificato con monitoraggio della pressione arteriosa non invasivo secondo la pratica clinica o le politiche locali.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di creatinina sierica preoperatoria durante 30 giorni prima dell'intervento chirurgico
- Dialisi preoperatoria
- Malattia renale cronica (eGFR <60 ml/min equazione di Cockcroft-Gault)
- Intervento chirurgico di durata inferiore a 60 min
- Uso pianificato di ipotensione permissiva
- Procedure urologiche (tra cui nefrectomia e trapianto renale)
- Rifiuto di prestare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: cNIBP
Sfigmomanometro continuo non invasivo (Volume clamp)
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Monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa
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Comparatore attivo: iNIBP
Pressione arteriosa non invasiva intermittente (cuffia brachiale)
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Monitoraggio intermittente non invasivo della pressione arteriosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesione miocardica post operatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'outcome primario sarà la percentuale di danno miocardico (Definizioni: aumento della troponina T sierica (TnT) >= 30 ng/L nella prima settimana post-operatoria)
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno renale acuto post operatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Proporzioni di AKI postoperatorio (definizione: aumento della concentrazione di creatinina sierica postoperatoria durante i primi 7 giorni postoperatori di oltre 1,5 volte o superiore a 0,3 mg/dl.
La concentrazione preoperatoria è stata definita come la misurazione più recente registrata entro 30 giorni prima dell'intervento)
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1 settimana
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Morte post operatoria
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Morte durante la degenza ospedaliera postoperatoria
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28 giorni dopo l'intervento
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Eventi 30d post intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Uno qualsiasi dei seguenti eventi dopo l'intervento chirurgico: ictus, arresto cardiaco non fatale, AKI stadio 2-3, sepsi, decesso)
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30 giorni dopo l'intervento
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Eventi 90d post intervento chirurgico
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Uno qualsiasi dei seguenti eventi dopo l'intervento chirurgico: ictus, arresto cardiaco non fatale, AKI stadio 2-3, sepsi, decesso)
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90 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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Prove cliniche su Monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa
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McGill UniversityCompletato