Непрерывный и прерывистый неинвазивный мониторинг артериального давления в предотвращении послеоперационной органной недостаточности (NiMon)
7 марта 2026 г. обновлено: Alberto Noto, University of Messina
Непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления может уменьшить продолжительность интраоперационной гипотензии и гипертензии по сравнению с обычным периодическим мониторингом артериального давления.
Чен и др. продемонстрировано, что использование неинвазивных устройств непрерывного измерения артериального давления на каждый час операции позволяет определить в среднем 14 минут потенциально излечимого гипотензивного и гипертензивного времени (12).
Вопрос о том, может ли способность выявлять больше случаев гипотензии с помощью непрерывного неинвазивного мониторинга артериального давления улучшить результаты лечения пациентов, остается открытым.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1267
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (возраст ≥18 лет) пациенты, которым назначена плановая внесердечная операция в участвующих центрах.
- Хирургический случай запланирован с неинвазивным мониторингом артериального давления в соответствии с местной клинической практикой или политикой.
Критерий исключения:
- Отсутствие дооперационного креатинина сыворотки в течение 30 дней до операции
- Предоперационный диализ
- Хроническая болезнь почек (рСКФ < 60 мл/мин по уравнению Кокрофта-Голта)
- Хирургическая процедура продолжительностью менее 60 мин.
- Плановое применение разрешительной гипотензии
- Урологические процедуры (включая нефрэктомию и трансплантацию почки)
- Отказ дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: cНИАД
Непрерывный неинвазивный монитор артериального давления (объемный зажим)
|
Непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления
|
|
Активный компаратор: иНИАД
Прерывистое неинвазивное артериальное давление (плечевая манжета)
|
Прерывистый неинвазивный мониторинг артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное повреждение миокарда
Временное ограничение: 1 неделя
|
Первичным результатом будет доля повреждения миокарда (определения: повышение сывороточного тропонина Т (ТнТ) >= 30 нг/л в первую послеоперационную неделю).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное острое повреждение почек
Временное ограничение: 1 неделя
|
Пропорции послеоперационного ОПП (Определение: увеличение послеоперационной концентрации креатинина в сыворотке в течение первых 7 послеоперационных дней более чем в 1,5 раза или более чем на 0,3 мг/дл.
Предоперационная концентрация определялась как самое последнее зарегистрированное измерение в течение 30 дней до операции.
|
1 неделя
|
|
Послеоперационная смерть
Временное ограничение: 28 день после операции
|
Смерть во время послеоперационного пребывания в больнице
|
28 день после операции
|
|
События 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Любое из следующих событий после операции: инсульт, нефатальная остановка сердца, ОПП 2-3 стадии, сепсис, смерть)
|
30 дней после операции
|
|
События 90д после операции
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Любое из следующих событий после операции: инсульт, нефатальная остановка сердца, ОПП 2-3 стадии, сепсис, смерть)
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .