의식 장애의 단순화된 평가(SECONDs)에 대한 중국 검증
2022년 8월 9일 업데이트: Haibo Di, Hangzhou Normal University
이 연구의 목적은 SECOND를 프랑스어에서 중국어로 번역하고 중국어 버전의 SECOND의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
DoC 환자의 정확한 평가와 중국의 DoC에 대한 임상 연구 개발을 촉진하기 위해 여기서 우리는 표준 중국어로 번역된 SECOND 버전을 제안하고 검증합니다.
따라서 본 연구는 SECOND 중국어 버전의 동시 타당도(북경어로 이미 번역 및 검증된 CRS-R과 비교), 평가자 내 신뢰도 및 평가자 간 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성(14일 초과, 28일 미만) 또는 연장된 DoC(중증 후천성 뇌 손상 후, 28일 초과);
- 연령: 18-85세;
- 다른 신경학적 또는 정신과적 결손의 병력 없음;
- 중국어를 유창하게 구사할 수 있는 능력;
- 의학적 안정성(예: 기계적 환기 부재, 진정, 감염)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼수상태 환자
혼수 상태에 있는 환자는 5일 동안 SECOND와 CRS-R에 의해 평가되었습니다.
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모든 환자는 의식 장애의 단순 평가(SECOND) 및 개정된 혼수 회복 척도(CRS-R)에 의해 평가되었습니다.
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실험적: 무반응 각성 증후군 환자
반응하지 않는 각성 증후군 환자는 5일 동안 SECOND 및 CRS-R에 의해 평가되었습니다.
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모든 환자는 의식 장애의 단순 평가(SECOND) 및 개정된 혼수 회복 척도(CRS-R)에 의해 평가되었습니다.
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실험적: 최소 의식 상태의 환자
최소 의식 상태의 환자는 5일 동안 SECOND 및 CRS-R에 의해 평가되었습니다.
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모든 환자는 의식 장애의 단순 평가(SECOND) 및 개정된 혼수 회복 척도(CRS-R)에 의해 평가되었습니다.
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실험적: 환자는 최소 의식 상태에서 깨어납니다.
최소 의식 상태에서 깨어난 환자는 5일 동안 SECOND 및 CRS-R에 의해 평가되었습니다.
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모든 환자는 의식 장애의 단순 평가(SECOND) 및 개정된 혼수 회복 척도(CRS-R)에 의해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SECONDs 중국어 버전의 신뢰성 및 타당성 평가
기간: 10일 이내
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MCS 및 UWS 환자의 진단에서 SECOND와 CRS-R의 차이에 대한 가중 Cohen's Kappa 및 Spearman 계수를 계산하여 중국어 버전 SECOND의 신뢰도 및 타당도를 평가하였다.
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10일 이내
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SECOND와 CRS-R을 통한 환자의 의식수준 진단
기간: 10일 이내
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의식 장애의 단순 평가(SECOND)를 통해 급성(14일 초과, 28일 미만) 또는 연장된 DoC(심각한 후천성 뇌 손상 후, 28일 초과) 환자를 감지합니다.
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10일 이내
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CRS-R을 통한 환자의 의식수준 진단
기간: 10일 이내
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CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)을 통해 급성(14일 이상, 28일 미만) 또는 연장된 DoC(중증 후천성 뇌 손상 후, 28일 이상) 환자를 감지합니다.
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10일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Haibo Di, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
- 수석 연구원: Anqi Wang, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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