Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen tietoisuushäiriöiden yksinkertaistetun arvioinnin validointi (sekunteja)

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kääntää SECONDit ranskasta kiinaksi ja arvioida SECONDien kiinankielisen version pätevyys ja luotettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edistääksemme DoC-potilaiden tarkkoja arvioita ja kliinisen DoC-tutkimuksen kehittämistä Kiinassa ehdotamme ja validoimme tässä versiota SECONDeista, jotka on käännetty mandariinikiinaksi. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SECONDien kiinankielisen version samanaikaista validiteettia (verrattuna CRS-R:ään, joka on jo käännetty ja validoitu mandariinikiinaksi), arvioijien välistä luotettavuutta ja arvioijien välistä luotettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti (pidempi kuin 14 päivää, alle 28 päivää) tai pitkittynyt DoC (vakavan hankitun aivovaurion jälkeen, yli 28 päivää);
  • Ikä: 18-85 vuotta vanha;
  • Ei muita neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä;
  • Kyky puhua sujuvasti kiinaa;
  • Lääketieteellinen vakaus (esim. mekaanisen ventilaation puuttuminen, sedaatio, infektio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat koomassa
SECOND:t ja CRS-R arvioivat koomassa olevia potilaita viiden päivän ajan.
Diagnostinen testi: Tietoisuushäiriöiden yksinkertaistettu arviointi (SEKUNNIT)
Kaikki potilaat arvioitiin yksinkertaistetulla tietoisuushäiriöiden arvioinnilla (SECOND) ja kooman palautumisasteikolla (CRS-R).
Kokeellinen: Potilaat, joilla on herkkyysoireyhtymä
Potilaat, joilla oli reagoimaton hereilläolosyndrooma, arvioitiin SECOND:illa ja CRS-R:llä viiden päivän ajan.
Diagnostinen testi: Tietoisuushäiriöiden yksinkertaistettu arviointi (SEKUNNIT)
Kaikki potilaat arvioitiin yksinkertaistetulla tietoisuushäiriöiden arvioinnilla (SECOND) ja kooman palautumisasteikolla (CRS-R).
Kokeellinen: Potilaat minimaalisessa tajuissaan
Vähän tajuissaan olevia potilaita arvioitiin SECOND:illa ja CRS-R:llä viiden päivän ajan.
Diagnostinen testi: Tietoisuushäiriöiden yksinkertaistettu arviointi (SEKUNNIT)
Kaikki potilaat arvioitiin yksinkertaistetulla tietoisuushäiriöiden arvioinnilla (SECOND) ja kooman palautumisasteikolla (CRS-R).
Kokeellinen: Potilaat poistuvat minimaalisen tajunnan tilasta
Potilaita, jotka olivat nousseet minimitajuisesta tilasta, arvioitiin SECOND:illa ja CRS-R:llä viiden päivän ajan.
Diagnostinen testi: Tietoisuushäiriöiden yksinkertaistettu arviointi (SEKUNNIT)
Kaikki potilaat arvioitiin yksinkertaistetulla tietoisuushäiriöiden arvioinnilla (SECOND) ja kooman palautumisasteikolla (CRS-R).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi SECONDien kiinankielisen version luotettavuus ja pätevyys
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä
SECONDien kiinankielisen version luotettavuus ja validiteetti arvioitiin laskemalla painotetut Cohenin Kappa- ja Spearman-kertoimet SECOND:n ja CRS-R:n välisistä eroista MCS- ja UWS-potilaiden diagnoosissa.
10 päivän sisällä
Diagnosoi potilaiden tajunnan taso SECOND:n ja CRS-R:n avulla
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä
Tunnista akuutit (pidempi kuin 14 päivää, alle 28 päivää) tai pitkittynyt DoC (vakavan hankitun aivovamman jälkeen, yli 28 päivää) potilaat yksinkertaistetulla tietoisuushäiriöiden arvioinnilla (SECOND).
10 päivän sisällä
Diagnosoi potilaiden tajunnan taso CRS-R:n avulla
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä
Tunnista akuutit (pidempi kuin 14 päivää, alle 28 päivää) tai pitkittynyt DoC (vakavan hankitun aivovaurion jälkeen, yli 28 päivää) potilaat Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -tarkistuksen avulla.
10 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Normal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haibo Di, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
  • Päätutkija: Anqi Wang, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YCYY-20211021-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa