意识障碍简易评价法的中文验证（SECONDs）
2022年8月9日 更新者：Haibo Di、Hangzhou Normal University
本研究的目的是将 SECONDs 从法语翻译成中文，并评估中文版 SECONDs 的有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
为了促进对 DoC 患者的准确评估和 DoC 临床研究在中国的发展，我们在此提出并验证了一个翻译成普通话的 SECONDs 版本。
因此，本研究旨在评估中文版 SECONDs 的并发效度（与已经翻译和验证为普通话的 CRS-R 相比）、评定者内部信度和评定者间信度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性（超过 14 天，少于 28 天）或长期 DoC（严重后天性脑损伤后，超过 28 天）；
- 年龄：18-85岁；
- 无其他神经或精神缺陷病史；
- 能说流利的中文；
- 医疗稳定性（例如，没有机械通气、镇静、感染）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：昏迷的病人
昏迷患者由 SECONDs 和 CRS-R 评估五天。
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所有患者均通过意识障碍简化评估 (SECONDs) 和昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 进行评估
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实验性的：反应迟钝的觉醒综合征患者
SECONDs 和 CRS-R 对反应迟钝的觉醒综合征患者进行了为期五天的评估。
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所有患者均通过意识障碍简化评估 (SECONDs) 和昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 进行评估
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实验性的：处于最低意识状态的患者
SECONDs 和 CRS-R 对处于最低意识状态的患者进行了为期五天的评估。
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所有患者均通过意识障碍简化评估 (SECONDs) 和昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 进行评估
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实验性的：患者从最低意识状态中苏醒
SECONDs 和 CRS-R 对从最低意识状态出现的患者进行了为期五天的评估。
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所有患者均通过意识障碍简化评估 (SECONDs) 和昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估中文版SECONDs的信度和效度
大体时间：10天内
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通过计算SECONDs与CRS-R在MCS和UWS患者诊断中差异的加权Cohen's Kappa和Spearman系数，评价中文版SECONDs的信度和效度
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10天内
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通过SECONDs和CRS-R诊断患者的意识水平
大体时间：10天内
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通过简化意识障碍评估 (SECONDs) 检测急性（超过 14 天，少于 28 天）或延长的 DoC（严重后天性脑损伤后，超过 28 天）患者。
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10天内
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通过CRS-R诊断患者的意识水平
大体时间：10天内
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通过修订的昏迷恢复量表 (CRS-R) 检测急性（超过 14 天，少于 28 天）或延长的 DoC（严重后天性脑损伤后，超过 28 天）患者。
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10天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Haibo Di、International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
- 首席研究员：Anqi Wang、International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (实际的)
2022年3月14日
研究完成 (实际的)
2022年3月14日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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