Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská validace zjednodušeného vyhodnocování poruch vědomí (DRUHÉ)

9. srpna 2022 aktualizováno: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Cílem této studie bylo přeložit DRUHÉ z francouzštiny do čínštiny a posoudit platnost a spolehlivost čínské verze DRUHÝCH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom podpořili přesné hodnocení pacientů s DoC a rozvoj klinického výzkumu DoC v Číně, zde navrhujeme a ověřujeme verzi DRUHÝCH přeložených do mandarínské čínštiny. Tato studie si proto klade za cíl posoudit souběžnou validitu (ve srovnání s CRS-R, která již byla přeložena a ověřena v mandarínštině), spolehlivost v rámci hodnotitelů a spolehlivost mezi hodnotiteli čínské verze DRUHÝCH

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní (déle než 14 dní, méně než 28 dní) nebo prodloužené DoC (po těžkém získaném poranění mozku, déle než 28 dní);
  • Věk: 18-85 let;
  • Bez anamnézy jiných neurologických nebo psychiatrických deficitů;
  • Schopnost mluvit plynně čínsky;
  • Lékařská stabilita (např. absence mechanické ventilace, sedace, infekce)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti v kómatu
Pacienti v kómatu byli hodnoceni pomocí SECONDs a CRS-R po dobu pěti dnů.
Diagnostický test: Zjednodušené vyhodnocení poruch vědomí (SEKUND)
Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí zjednodušeného hodnocení poruch vědomí (SECONDs) a revidované stupnice zotavení z kómatu (CRS-R).
Experimentální: Pacienti se syndromem nereagující bdělosti
Pacienti se syndromem nereagující bdělosti byli hodnoceni pomocí SECONDs a CRS-R po dobu pěti dnů.
Diagnostický test: Zjednodušené vyhodnocení poruch vědomí (SEKUND)
Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí zjednodušeného hodnocení poruch vědomí (SECONDs) a revidované stupnice zotavení z kómatu (CRS-R).
Experimentální: Pacienti ve stavu minimálně při vědomí
Pacienti ve stavu minimálně při vědomí byli hodnoceni pomocí SECONDs a CRS-R po dobu pěti dnů.
Diagnostický test: Zjednodušené vyhodnocení poruch vědomí (SEKUND)
Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí zjednodušeného hodnocení poruch vědomí (SECONDs) a revidované stupnice zotavení z kómatu (CRS-R).
Experimentální: Pacienti procházejí ze stavu minimálního vědomí
Pacienti, kteří se probudili ze stavu minimálního vědomí, byli hodnoceni pomocí SECONDs a CRS-R po dobu pěti dnů.
Diagnostický test: Zjednodušené vyhodnocení poruch vědomí (SEKUND)
Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí zjednodušeného hodnocení poruch vědomí (SECONDs) a revidované stupnice zotavení z kómatu (CRS-R).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte spolehlivost a platnost čínské verze DRUHÝCH
Časové okno: Do 10 dnů
Spolehlivost a validita čínské verze SECONDů byla hodnocena výpočtem vážených Cohenových Kappa a Spearmanových koeficientů rozdílů mezi SECOND a CRS-R v diagnostice pacientů s MCS a UWS.
Do 10 dnů
Diagnostikujte úroveň vědomí u pacientů pomocí SECONDs a CRS-R
Časové okno: Do 10 dnů
Zjistěte akutní (déle než 14 dní, méně než 28 dní) nebo prodloužené DoC (po těžkém získaném poranění mozku, déle než 28 dní) pacienty prostřednictvím zjednodušeného hodnocení poruch vědomí (SECONDs).
Do 10 dnů
Diagnostikujte úroveň vědomí u pacientů pomocí CRS-R
Časové okno: Do 10 dnů
Detekce pacientů s akutním (déle než 14 dní, méně než 28 dní) nebo prodlouženým DoC (po těžkém získaném poranění mozku, delším než 28 dní) pomocí stupnice zotavení z koma (CRS-R).
Do 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haibo Di, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Anqi Wang, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YCYY-20211021-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit