Validação Chinesa da Avaliação Simplificada de Distúrbios da Consciência (SECONDs)
9 de agosto de 2022 atualizado por: Haibo Di, Hangzhou Normal University
O objetivo deste estudo foi traduzir os SECONDs do francês para o chinês e avaliar a validade e confiabilidade da versão chinesa dos SECONDs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para promover avaliações precisas de pacientes DoC e o desenvolvimento de pesquisas clínicas sobre DoC na China, propomos e validamos aqui uma versão dos SECONDs traduzida para o chinês mandarim.
Assim, este estudo tem como objetivo avaliar a validade concorrente (em comparação com o CRS-R que já foi traduzido e validado em mandarim), a confiabilidade intraavaliador e a confiabilidade interavaliador da versão chinesa do SECONDs
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DoC aguda (mais de 14 dias, menos de 28 dias) ou DoC prolongada (após lesão cerebral adquirida grave, mais de 28 dias);
- Idade: 18-85 anos;
- Sem história de outros déficits neurológicos ou psiquiátricos;
- Capacidade de falar chinês fluentemente;
- Estabilidade médica (por exemplo, ausência de ventilação mecânica, sedação, infecção)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes em coma
Os pacientes em coma foram avaliados pelos SECONDs e CRS-R por cinco dias.
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Todos os pacientes foram avaliados pela Avaliação Simplificada de Distúrbios de Consciência (SECONDs) e pela Escala de Recuperação de Coma Revisada (CRS-R)
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Experimental: Pacientes com síndrome de vigília não responsiva
Pacientes em síndrome de vigília não responsiva foram avaliados pelos SECONDs e CRS-R por cinco dias.
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Todos os pacientes foram avaliados pela Avaliação Simplificada de Distúrbios de Consciência (SECONDs) e pela Escala de Recuperação de Coma Revisada (CRS-R)
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Experimental: Pacientes em estado minimamente consciente
Pacientes em estado minimamente consciente foram avaliados pelos SECONDs e CRS-R por cinco dias.
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Todos os pacientes foram avaliados pela Avaliação Simplificada de Distúrbios de Consciência (SECONDs) e pela Escala de Recuperação de Coma Revisada (CRS-R)
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Experimental: Os pacientes emergem do estado minimamente consciente
Os pacientes emergindo do estado minimamente consciente foram avaliados pelos SECONDs e CRS-R por cinco dias.
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Todos os pacientes foram avaliados pela Avaliação Simplificada de Distúrbios de Consciência (SECONDs) e pela Escala de Recuperação de Coma Revisada (CRS-R)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a confiabilidade e a validade da versão chinesa dos SECONDs
Prazo: No prazo de 10 dias
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A confiabilidade e a validade da versão chinesa dos SECONDs foram avaliadas calculando os coeficientes ponderados de Cohen's Kappa e Spearman das diferenças entre SECONDs e CRS-R no diagnóstico de pacientes MCS e UWS
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No prazo de 10 dias
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Diagnosticar o nível de consciência em pacientes através de SECONDs e CRS-R
Prazo: No prazo de 10 dias
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Detecte pacientes agudos (mais de 14 dias, menos de 28 dias) ou DoC prolongado (após lesão cerebral adquirida grave, mais de 28 dias) por meio da Avaliação Simplificada de Distúrbios de Consciência (SECONDs).
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No prazo de 10 dias
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Diagnosticar o nível de consciência em pacientes através do CRS-R
Prazo: No prazo de 10 dias
|
Detecte pacientes agudos (mais de 14 dias, menos de 28 dias) ou DoC prolongado (após lesão cerebral adquirida grave, mais de 28 dias) por meio da Escala de Recuperação de Coma Revisada (CRS-R).
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No prazo de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Di, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
- Investigador principal: Anqi Wang, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YCYY-20211021-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .