Validation chinoise de l'évaluation simplifiée des troubles de la conscience (SECONDs)
9 août 2022 mis à jour par: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Le but de cette étude était de traduire les SECOND du français vers le chinois et d'évaluer la validité et la fiabilité de la version chinoise des SECOND.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour favoriser des évaluations précises des patients DoC et le développement de la recherche clinique sur le DoC en Chine, nous proposons et validons ici une version des SECONDs traduite en chinois mandarin.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la validité concurrente (par rapport au CRS-R qui a déjà été traduit et validé en mandarin), la fiabilité intra-évaluateur et la fiabilité inter-évaluateur de la version chinoise des SECONDs
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- DoC aiguë (plus de 14 jours, moins de 28 jours) ou prolongée (suite à une lésion cérébrale acquise grave, plus de 28 jours) ;
- Âge : 18-85 ans ;
- Aucun antécédent d'autres déficits neurologiques ou psychiatriques ;
- Capacité à parler couramment le chinois;
- Stabilité médicale (par exemple, absence de ventilation mécanique, sédation, infection)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients dans le coma
Les patients dans le coma ont été évalués par les SECOND et les CRS-R pendant cinq jours.
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Tous les patients ont été évalués par le Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs) et Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
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Expérimental: Patients atteints du syndrome d'éveil insensible
Les patients atteints du syndrome d'éveil insensible ont été évalués par les SECOND et le CRS-R pendant cinq jours.
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Tous les patients ont été évalués par le Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs) et Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
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Expérimental: Patients en état de conscience minimale
Les patients en état de conscience minimale ont été évalués par les SECOND et le CRS-R pendant cinq jours.
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Tous les patients ont été évalués par le Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs) et Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
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Expérimental: Les patients sortent de l'état de conscience minimale
Les patients sortant de l'état de conscience minimale ont été évalués par les SECOND et le CRS-R pendant cinq jours.
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Tous les patients ont été évalués par le Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs) et Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la fiabilité et la validité de la version chinoise des SECONDES
Délai: Dans les 10 jours
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La fiabilité et la validité de la version chinoise des SECOND ont été évaluées en calculant les coefficients pondérés Kappa et Spearman de Cohen des différences entre les SECOND et le CRS-R dans le diagnostic des patients MCS et UWS
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Dans les 10 jours
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Diagnostiquer le niveau de conscience des patients grâce aux SECOND et CRS-R
Délai: Dans les 10 jours
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Détectez les patients aigus (plus de 14 jours, moins de 28 jours) ou prolongés (suite à une lésion cérébrale acquise grave, plus de 28 jours) grâce à l'évaluation simplifiée des troubles de la conscience (SECOND).
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Dans les 10 jours
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Diagnostiquer le niveau de conscience chez les patients grâce au CRS-R
Délai: Dans les 10 jours
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Détectez les patients aigus (plus de 14 jours, moins de 28 jours) ou prolongés (suite à une lésion cérébrale acquise grave, plus de 28 jours) grâce à l'échelle révisée de récupération du coma (CRS-R).
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Dans les 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haibo Di, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
- Chercheur principal: Anqi Wang, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YCYY-20211021-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .