Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk validering av den förenklade utvärderingen av medvetandestörningar (SECONDS)

9 augusti 2022 uppdaterad av: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Syftet med denna studie var att översätta SECONDS från franska till kinesiska och bedöma giltigheten och tillförlitligheten hos den kinesiska versionen av SECONDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att främja korrekta bedömningar av DoC-patienter och utvecklingen av klinisk forskning om DoC i Kina, föreslår och validerar vi här en version av SECONDs översatta till mandarinkinesiska. Därför syftar denna studie till att bedöma den samtidiga validiteten (jämfört med CRS-R som redan har översatts och validerats på mandarin), intrabedömartillförlitlighet och interbedömartillförlitlighet för den kinesiska versionen av SECONDs

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut (längre än 14 dagar, mindre än 28 dagar) eller förlängd DoC (efter allvarlig förvärvad hjärnskada, längre än 28 dagar);
  • Ålder: 18-85 år gammal;
  • Ingen historia av andra neurologiska eller psykiatriska brister;
  • Förmåga att tala kinesiska flytande;
  • Medicinsk stabilitet (t.ex. frånvaro av mekanisk ventilation, sedering, infektion)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter i koma
Patienter i koma bedömdes av SECONDs och CRS-R under fem dagar.
Diagnostiskt test: Förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs)
Alla patienter bedömdes med förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs) och Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Experimentell: Patienter med icke-responsivt vakenhetssyndrom
Patienter med icke-reagerande vakenhetssyndrom bedömdes av SECONDs och CRS-R under fem dagar.
Diagnostiskt test: Förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs)
Alla patienter bedömdes med förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs) och Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Experimentell: Patienter i minimalt medvetande
Patienter i minimalt medvetande bedömdes av SECONDs och CRS-R under fem dagar.
Diagnostiskt test: Förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs)
Alla patienter bedömdes med förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs) och Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Experimentell: Patienter kommer ur det minimalt medvetna tillståndet
Patienter som kom från tillståndet med minimalt medvetande bedömdes av SECONDs och CRS-R under fem dagar.
Diagnostiskt test: Förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs)
Alla patienter bedömdes med förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs) och Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm tillförlitligheten och giltigheten av den kinesiska versionen av SECONDs
Tidsram: Inom 10 dagar
Tillförlitligheten och validiteten för den kinesiska versionen av SECONDs utvärderades genom att beräkna de viktade Cohens Kappa- och Spearman-koefficienterna för skillnaderna mellan SECONDs och CRS-R i diagnosen av MCS- och UWS-patienter
Inom 10 dagar
Diagnostisera medvetandenivån hos patienter genom SECONDs och CRS-R
Tidsram: Inom 10 dagar
Upptäck akuta (längre än 14 dagar, mindre än 28 dagar) eller förlängd DoC (efter allvarlig förvärvad hjärnskada, längre än 28 dagar) patienter genom förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs).
Inom 10 dagar
Diagnostisera medvetandenivån hos patienter genom CRS-R
Tidsram: Inom 10 dagar
Upptäck akuta (längre än 14 dagar, mindre än 28 dagar) eller förlängd DoC (efter allvarlig förvärvad hjärnskada, längre än 28 dagar) patienter genom Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).
Inom 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Utredare

  • Studierektor: Haibo Di, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University
  • Huvudutredare: Anqi Wang, International Vegetative State and Consciousness Science Institute,Hangzhou Normal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YCYY-20211021-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera