- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05498935
심장판막 치환술 후 AGI 예측인자로서의 심폐우회시간 연장
2024년 1월 2일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
심장 판막 교체 후 급성 위장관 손상(AGI)의 예측 요인으로서 연장된 심폐 우회(CPB) 시간
이 후향적 연구에서 조사관은 심폐 우회술(CPB) 시간과 급성 위장 손상(AGI) 사이의 상관관계와 심장 판막 치환술을 받는 환자의 AGI 결과를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 판막 질환 환자는 종종 만성 심부전이 있습니다.
CPB로 심장 판막 교체를 받는 환자는 항상 AGI로 이어지는 위장관 허혈-재관류 손상으로 복잡합니다.
특히 CPB를 사용하는 심혈관 수술 후 AGI는 상당한 이환율 및 수술 전후 사망률 증가와 관련이 있습니다.
연장된 CPB 시간은 심장 판막 교체 후 AGI를 예측할 수 있습니다.
본 연구는 심장 판막 치환술을 받는 환자의 CPB 시간과 AGI의 상관관계 및 AGI의 결과를 분석하기 위한 것이다.
조사관은 심장 수술 후 심각하게 수술 후 AGI 및 사망률이 감소하는 환자가 줄어들기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1070
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 판막 질환
설명
포함 기준:
- CPB로 심장 판막 교체 수술을 받는 환자
- 연령 > 18세 및 ≤ 70세
제외 기준:
- 중증혈액질환, 호흡기질환, 기타 중증질환을 동반한 환자
- 환자는 여러 시스템 및 기관의 중증 장애 또는 중증 폐고혈압을 앓았습니다.
- 5년 이내에 대대적인 위장 수술을 받은 경우
- 궤양성 대장염, 크론병 또는 대장염을 포함한 염증성 장 질환(IBD)
- 급성 위장염
- 클로스트리디움 디피실 또는 헬리코박터 파일로리 감염
- 만성 변비
- 소화성 궤양
- 위 또는 창자의 폴립
- 위장관 신생물
- 복부 탈장
- 과민성 대장 증후군
- 급성 또는 만성 담낭염, 간염
- 수술 중 사망한 환자
- 소화기계 종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CPB 시간 ≥ 90분
개입 없음, 정기적인 치료
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심폐 바이패스 시간
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CPB 시간 < 90분
개입 없음, 정기적인 치료
|
심폐 바이패스 시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 바이패스(CPB) 시간
기간: 1 개월
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수술 중 CPB 시간의 합(분)으로 정의했습니다.
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1 개월
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AGI 점수
기간: 1 개월
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수술 후 7일 이내 환자의 AGI 점수는 AGI에 대한 European Society of Critical Care(2012) 지침에 따라 수행되었습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장음의 수
기간: 1 개월
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장음의 복귀 시간은 아침과 저녁으로 평가하였다.
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1 개월
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첫 배변 시간
기간: 1 개월
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첫 배변까지의 시간은 수술 후 아침 저녁으로 물었다.
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1 개월
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대변 내 구균과 간균의 비율
기간: 1 개월
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첫 번째 대변은 세균 도말을 위해 멸균 용기에 수집되었습니다.
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1 개월
|
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 1 개월
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수술 후 7일 이내의 ALT의 최대값으로 정의하였다.
|
1 개월
|
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 1 개월
|
수술 후 7일 이내 AST의 최대값으로 정의하였다.
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1 개월
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 1 개월
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심초음파 검사로 수술 후 1일과 3일째 LVEF를 측정하였다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Buchbinder A, Adler H, Ballard H. An unusual and unreported toxicity to erythropoietin. Am J Hematol. 1993 Apr;42(4):412-3. doi: 10.1002/ajh.2830420428. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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