延长体外循环时间作为心脏瓣膜置换术后 AGI 的预测因素
2024年1月2日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
延长体外循环 (CPB) 时间作为心脏瓣膜置换术后急性胃肠损伤 (AGI) 的预测因素
在这项回顾性研究中，研究人员将分析心肺旁路 (CPB) 时间与急性胃肠道损伤 (AGI) 之间的相关性，以及接受心脏瓣膜置换术的患者的 AGI 结果。
研究概览
详细说明
心脏瓣膜病患者常伴有慢性心功能不全。
体外循环心脏瓣膜置换术患者常合并胃肠道缺血再灌注损伤，常导致AGI。
心血管手术后的 AGI，尤其是在使用 CPB 时，与显着的发病率和围手术期死亡率增加有关。
延长的 CPB 时间可以预测心脏瓣膜置换术后的 AGI。
本研究旨在分析 CPB 时间与 AGI 之间的相关性，以及接受心脏瓣膜置换术患者的 AGI 结果。
研究人员希望好处将包括更少的患者成为严重的术后 AGI 和心脏手术后的死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1070
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏瓣膜疾病
描述
纳入标准：
- 接受 CPB 心脏瓣膜置换手术的患者
- 年龄 > 18 岁且≤ 70 岁
排除标准：
- 合并严重血液病、呼吸系统疾病等危重病患者
- 患者多系统器官严重紊乱或严重肺动脉高压
- 5年内接受过胃肠道大手术
- 炎症性肠病 (IBD)，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病或结肠炎
- 急性肠胃炎
- 艰难梭菌或幽门螺杆菌感染
- 慢性便秘
- 消化性溃疡
- 胃或肠息肉
- 消化道肿瘤
- 腹疝
- 肠易激综合症
- 急性或慢性胆囊炎、肝炎
- 手术中死亡的患者
- 消化系统肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体外循环 (CPB) 时间
大体时间：1个月
|
定义为手术过程中 CPB 次数的总和（分钟）。
|
1个月
|
|
AGI分数
大体时间：1个月
|
根据欧洲重症监护协会 (2012) AGI 指南对患者术后第 7 天的 AGI 评分进行评分。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠鸣音数
大体时间：1个月
|
早上和晚上评估肠鸣音的返回时间。
|
1个月
|
|
第一次排便时间
大体时间：1个月
|
术后早晚询问第一次排便时间
|
1个月
|
|
粪便中球菌和杆菌的比例
大体时间：1个月
|
第一批粪便收集在无菌容器中用于细菌涂片
|
1个月
|
|
谷丙转氨酶 (ALT)
大体时间：1个月
|
我们将其定义为术后 7 天内 ALT 的最大值。
|
1个月
|
|
天冬氨酸氨基转移酶 (AST)
大体时间：1个月
|
我们将其定义为术后 7 天内 AST 的最大值
|
1个月
|
|
左心室射血分数 (LVEF)
大体时间：1个月
|
我们通过超声心动图检查在术后第 1 天和第 3 天测量 LVEF
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenbo Meng, M.D. Ph.D、LanZhou University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Buchbinder A, Adler H, Ballard H. An unusual and unreported toxicity to erythropoietin. Am J Hematol. 1993 Apr;42(4):412-3. doi: 10.1002/ajh.2830420428. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月10日
初级完成 (实际的)
2024年1月2日
研究完成 (实际的)
2024年1月2日
研究注册日期
首次提交
2022年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月10日
首次发布 (实际的)
2022年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.