Pitkittynyt kardiopulmonaalinen ohitusaika AGI:n ennakoivana tekijänä sydänläpän vaihdon jälkeen
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Pitkittynyt kardiopulmonaalinen ohitusaika (CPB) akuutin maha-suolikanavan vaurion (AGI) ennakoivana tekijänä sydänläpän vaihdon jälkeen
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat analysoivat korrelaatiota kardiopulmonaalisen ohitusajan (CPB) ja akuutin gastrointestinaalisen vaurion (AGI) välillä sekä AGI:n tuloksia potilailla, joille tehdään sydänläppäkorvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänläppäsairauksista kärsivillä potilailla on usein krooninen sydämen vajaatoiminta.
Potilaat, joille tehdään sydänläppäkorvaus CPB:llä, ovat aina monimutkaisia maha-suolikanavan iskemia-reperfuusiovaurion kanssa, joka yleensä johtaa AGI:hen.
AGI sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen, erityisesti CPB:tä käytettäessä, liittyy merkittävään sairastumiseen ja perioperatiivisen kuolleisuuden lisääntymiseen.
Pidentynyt CPB-aika voi ennustaa AGI:ta sydänläppävaihdon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan CPB-ajan ja AGI:n välistä korrelaatiota sekä AGI:n tuloksia potilailla, joille tehdään sydänläppäkorvaus.
Tutkijat toivovat, että hyödyt sisältävät vähemmän potilaita, jotka joutuvat vakavasti postoperatiiviseen AGI:hen ja kuolleisuutta sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1070
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänläppäsairaudet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus CPB:llä
- Ikä > 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea hematologinen sairaus, hengityselinsairauksia ja muita kriittisiä sairauksia
- Potilailla oli vaikea useiden järjestelmien ja elinten toimintahäiriö tai vaikea keuhkoverenpainetauti
- Olet saanut suuren maha-suolikanavan leikkauksen 5 vuoden sisällä
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai koliitti
- Akuutti gastroenteriitti
- Clostridium difficile tai Helicobacter pylori -infektio
- Krooninen ummetus
- Mahahaava
- Polyypit mahalaukussa tai suolistossa
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Vatsan tyrä
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Akuutti tai krooninen kolekystiitti, hepatiitti
- Leikkauksen aikana kuolleet potilaat
- Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan kasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CPB-aika ≥ 90 minuuttia
Ei väliintuloa, säännöllinen hoito
|
Kardiopulmonaalinen ohitusaika
|
|
CPB-aika < 90 minuuttia
Ei väliintuloa, säännöllinen hoito
|
Kardiopulmonaalinen ohitusaika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen ohitusaika (CPB).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Määriteltiin se CPB-aikojen summana leikkauksen aikana (minuutteina).
|
1 kuukausi
|
|
AGI-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaan AGI-pisteet seitsemännen leikkauksen jälkeisenä päivänä määritettiin European Society of Crievity -yhdistyksen (2012) AGI-ohjeiden mukaisesti.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen äänien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Suolen äänien paluuaika arvioitiin aamulla ja illalla.
|
1 kuukausi
|
|
Ensimmäinen ulostuskerta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aikaa ensimmäiseen ulostukseen kysyttiin aamulla ja illalla leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Kokkien ja basillien osuus ulosteessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensimmäiset ulosteet kerättiin steriileihin astioihin bakteerinäytteitä varten
|
1 kuukausi
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Määritimme sen ALT:n maksimiarvoksi 7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
1 kuukausi
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Määritimme sen AST:n maksimiarvoksi 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
1 kuukausi
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittasimme LVEF:n 1. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen kaikukardiografisilla tutkimuksilla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Buchbinder A, Adler H, Ballard H. An unusual and unreported toxicity to erythropoietin. Am J Hematol. 1993 Apr;42(4):412-3. doi: 10.1002/ajh.2830420428. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPB-AGI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos potilaat sallivat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .