Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużony czas krążenia pozaustrojowego jako czynnik predykcyjny dla AGI po wymianie zastawki serca

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Wydłużony czas krążenia pozaustrojowego (CPB) jako czynnik predykcyjny ostrego uszkodzenia przewodu pokarmowego (AGI) po wymianie zastawki serca

W tym retrospektywnym badaniu badacze przeanalizują korelację między czasem krążenia pozaustrojowego (CPB) a ostrym uszkodzeniem przewodu pokarmowego (AGI) oraz wynikami AGI u pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z wadami zastawek serca często cierpią na przewlekłą niewydolność serca. Pacjenci poddawani wymianie zastawki serca z CPB zawsze są powikłani uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym przewodu pokarmowego, które zwykle prowadzi do AGI. AGI po operacjach kardiochirurgicznych, zwłaszcza z zastosowaniem CPB, wiąże się ze znaczną chorobowością i wzrostem śmiertelności okołooperacyjnej. Wydłużony czas CPB może być predyktorem AGI po wymianie zastawki serca. Niniejsze badanie ma na celu analizę korelacji między czasem CPB a AGI oraz wynikami AGI u pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca. Badacze mają nadzieję, że korzyści obejmą mniejszą liczbę pacjentów z poważnie pooperacyjnym AGI i śmiertelnością po operacji kardiochirurgicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1070

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroby zastawek serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji wymiany zastawki serca z CPB
  • Wiek > 18 lat i ≤ 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w połączeniu z ciężką chorobą hematologiczną, chorobą układu oddechowego i innymi krytycznymi chorobami
  • Pacjenci mieli ciężkie zaburzenia wielu układów i narządów lub ciężkie nadciśnienie płucne
  • Przeszedł poważną operację przewodu pokarmowego w ciągu 5 lat
  • Choroba zapalna jelit (IBD), w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie jelita grubego
  • Ostre zapalenie żołądka i jelit
  • Clostridium difficile lub zakażenie Helicobacter pylori
  • Chroniczne zatwardzenie
  • Wrzód trawienny
  • Polipy w żołądku lub jelitach
  • Nowotwory przewodu pokarmowego
  • Przepuklina brzuszna
  • Zespół jelita drażliwego
  • Ostre lub przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby
  • Pacjenci, którzy zmarli podczas operacji
  • Pacjenci z nowotworami układu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czas CPB ≥ 90 minut
Bez interwencji, regularna terapia
Inny: Czas CPB
Czas krążenia pozaustrojowego
Czas CPB < 90 minut
Bez interwencji, regularna terapia
Inny: Czas CPB
Czas krążenia pozaustrojowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas krążenia pozaustrojowego (CPB).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zdefiniowano ją jako sumę czasów CPB podczas zabiegu (minuty).
1 miesiąc
Wynik AGI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala AGI pacjenta w siódmej dobie po operacji została przeprowadzona zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (2012) dla AGI.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dźwięków jelit
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas powrotu szmerów jelitowych oceniano rano i wieczorem.
1 miesiąc
Czas pierwszej defekacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas do pierwszego wypróżnienia pytano rano i wieczorem po operacji
1 miesiąc
Udział ziarniaków i pałeczek w kale
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pierwszy kał pobrano do sterylnych pojemników do rozmazu bakteryjnego
1 miesiąc
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zdefiniowaliśmy ją jako maksymalną wartość ALT w ciągu 7 dni po operacji.
1 miesiąc
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zdefiniowaliśmy ją jako maksymalną wartość AST w ciągu 7 dni po operacji
1 miesiąc
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzyliśmy LVEF w 1. i 3. dobie po operacji za pomocą badań echokardiograficznych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPB-AGI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli pacjenci pozwolą

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj