Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívbillentyű-csere utáni megnyúlt kardiopulmonális bypass-idő, mint az AGI előrejelző tényezője

2024. január 2. frissítette: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Az elhúzódó kardiopulmonális bypass (CPB) ideje, mint az akut gyomor-bélrendszeri sérülés (AGI) előrejelző faktora szívbillentyű-csere után

Ebben a retrospektív vizsgálatban a kutatók elemzik a korrelációt a cardiopulmonalis bypass (CPB) ideje és az akut gastrointestinalis károsodás (AGI), valamint az AGI kimenetelei között a szívbillentyű cserén átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek gyakran szenvednek krónikus szívelégtelenségben. A CPB-vel szívbillentyű-cserén átesett betegek mindig komplikáltak a gyomor-bél traktus ischaemia-reperfúziós sérülésével, amely általában AGI-hez vezet. A kardiovaszkuláris műtétek utáni AGI, különösen a CPB alkalmazása esetén, jelentős morbiditással és a perioperatív mortalitás növekedésével jár. A megnyúlt CPB idő előre jelezheti az AGI-t a szívbillentyű cseréjét követően. Ez a tanulmány a CPB idő és az AGI közötti összefüggést, valamint az AGI kimenetelét kívánja elemezni szívbillentyű-cserén átesett betegeknél. A kutatók azt remélik, hogy az előnyök közé tartozik majd, hogy kevesebb beteg válik súlyosan posztoperatív AGI-vé, és csökken a szívműtét utáni mortalitás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1070

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívbillentyű betegségek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CPB-vel szívbillentyűcsere műtéten átesett betegek
  • Életkor > 18 év és ≤ 70 év

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos hematológiai betegségben, légúti betegségben és más kritikus betegségekben szenvedő betegek
  • A betegek több rendszer és szerv súlyos rendellenességében vagy súlyos pulmonalis hipertóniában szenvedtek
  • 5 éven belül nagy gasztrointesztinális műtéten esett át
  • Gyulladásos bélbetegség (IBD), beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást, a Crohn-betegséget vagy a vastagbélgyulladást
  • Akut gasztroenteritisz
  • Clostridium difficile vagy Helicobacter pylori fertőzés
  • Krónikus székrekedés
  • Gyomorfekély
  • Polipok a gyomorban vagy a belekben
  • Emésztőrendszeri neoplazmák
  • Hasi sérv
  • Irritábilis bél szindróma
  • Akut vagy krónikus epehólyag-gyulladás, hepatitis
  • A műtét során elhunyt betegek
  • Emésztőrendszeri daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CPB idő ≥ 90 perc
Nincs beavatkozás, rendszeres terápia
Egyéb: CPB idő
Cardiopulmonalis bypass idő
CPB idő < 90 perc
Nincs beavatkozás, rendszeres terápia
Egyéb: CPB idő
Cardiopulmonalis bypass idő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiopulmonalis bypass (CPB) idő
Időkeret: 1 hónap
A műtét alatti CPB idők összegeként határozták meg (percben).
1 hónap
Az AGI pontszám
Időkeret: 1 hónap
A beteg AGI-pontszámát a hetedik posztoperatív napon belül a European Society of Cruistic Care (2012) AGI-re vonatkozó irányelvei szerint határoztuk meg.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélhangok száma
Időkeret: 1 hónap
A bélhangok visszatérési idejét reggel és este értékeltük.
1 hónap
Első székletürítési idő
Időkeret: 1 hónap
A műtét után reggel és este megkérdezték az első székletürítés időpontját
1 hónap
A coccusok és bacilusok aránya a székletben
Időkeret: 1 hónap
Az első ürüléket steril edényekbe gyűjtöttük a bakteriális kenethez
1 hónap
Alanin aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: 1 hónap
A műtétet követő 7 napon belüli ALT maximális értékeként határoztuk meg.
1 hónap
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: 1 hónap
A műtét utáni 7 napon belüli AST maximális értékeként határoztuk meg
1 hónap
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF)
Időkeret: 1 hónap
Az LVEF-et a műtét utáni 1. és 3. napon echokardiográfiás vizsgálattal mértük
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPB-AGI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ha a betegek megengedték

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPB idő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel